Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení služby paliativní péče Hospital2Home pro pacienty s pokročilým progresivním plicním onemocněním (H2H-ILD)

7. prosince 2011 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Zrychlená randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení služby paliativní péče Hospital2Home pro pacienty s pokročilým progresivním idiopatickým fibrotickým intersticiálním onemocněním plic

Vyšetřovatelé předpokládají, že H2H povede ke zlepšení kontroly symptomů a kvality života a může být nákladově efektivnější než standardní osvědčené postupy.

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) je plicní onemocnění charakterizované progresivním jizvením – známým jako fibróza. To je pozorováno zejména u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF). Ve Spojeném království je každý rok diagnostikováno přibližně 2 000 nových pacientů s podobným počtem úmrtí.

Fibrotická ILD způsobuje pomalé zhoršování dýchání, a protože neexistuje žádná léčba, odhaduje se, že dvě třetiny pacientů zemřou do pěti let od diagnózy. Pacienti trpí mnoha příznaky včetně dušnosti, kašle, špatné nálady a únavy, které jsou v současné době špatně zvládnuty. Navíc tito pacienti trpí špatnou kvalitou života související se zdravím, zatímco umírají na svou nemoc.

V pozdějších fázích onemocnění tito pacienti často končí v nemocnici (viz příloha 1a), kdy neexistuje žádná ověřená nebo účinná léčba. Mnozí tam umírají, přestože si přejí, aby o ně bylo postaráno a zemřeli doma. Tito pacienti zřídka dostávají paliativní péči, která může pomoci zlepšit jejich symptomy, kvalitu života, řešit potřeby plánování konce života a zabránit přijetí do nemocnice. Případová konference Hospital2Home konaná u pacienta doma (nebo v místě, které si zvolí) si klade za cíl to řešit. Na případové konferenci za účasti pacienta, jeho pečovatelů, specializované sestry a všech komunitních zdravotníků bude vypracován plán péče specifický pro daného pacienta. Každý zdravotník si bude vědom své odpovědnosti a povinností. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda to vede k lepší kontrole symptomů a lepší kvalitě života pacienta a jeho pečovatele. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda to brání urgentnímu příjmu do nemocnice a umožňuje pacientům zemřít na jejich preferovaném místě. Vyšetřovatelé budou porovnávat pacienty, kteří dostanou službu okamžitě, s těmi, kteří ji obdrží se zpožděním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr Julia Riley
      • London, Spojené království, SW3 6NP
        • Nábor
        • The Royal Brompton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr Julia Riley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti i) Klinická diagnóza PIF-ILD a 30% přežití po 1 roce podle validovaného prognostického nástroje vyvinutého profesorem Wellsem. (Příloha 5)

ii) Ve věku 18 let nebo více

iii) Jakýkoli pacient, který nesplňuje žádné z vylučovacích kritérií

Pečovatelé i) Neformální pečovatelé výše uvedených pacientů, kterými mohou být další významní lidé, příbuzní, přátelé nebo sousedé

ii) Ve věku 18 let nebo více

iii) Každý pečovatel, který nesplňuje kritéria vyloučení

Zdravotník Primární zdravotník v kontaktu s pacientem schopný dát souhlas

Kritéria vyloučení:

Pacienti/neformální pečovatel i) Jakýkoli pacient/neformální pečovatel, který není schopen dát informovaný souhlas

ii) Jakýkoli pacient/neformální pečovatel mladší 18 let

iii) Účastníci, kteří nejsou schopni rozumět/mluvit anglicky

iv) Účastníci, kteří zůstávají jako hospitalizovaní v nemocnici nebo jsou přemístěni do jiného lůžkového zařízení (např. hospicová jednotka, pro terminální péči)

v) Účastníci, jejichž prognóza je kratší než 1 týden nebo jsou výzkumným týmem považováni za příliš špatné, aby se zúčastnili sériových rozhovorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rychlá dráha
Pokud jsou pacienti randomizováni k rychlému postupu, budou jejich informace předány sestře H2H, aby do jednoho týdne od propuštění zorganizovala případovou konferenci.
Jiný: Služba Hospital2Home
Tato intervence je nová multiprofesionální případová konference pacientů, která je organizována pro lidi na konci života. Na případové konferenci H2H budou použity prokazatelně podložené pokyny pro zvládání fyzických, psychologických, duchovních potřeb a potřeb pro plánování konce života u těchto pacientů. Případová konference bude uspořádána u nich doma (nebo na místě dle vlastního výběru). K účasti je zván pacient, neformální pečovatel, H2H CNS, praktický lékař, obvodní sestra, sociální pracovník a komunitní sestra z paliativní péče. Jsou prodiskutovány aktuální a předpokládané potřeby péče a je dohodnut akční plán, v němž je pro každou položku přidělen odpovědný zdravotník. Během případové konference budou vytvořeny individuální plány péče. To je následně komunikováno s místními službami, primárními a odbornými týmy, což vede k zefektivnění přenosu dat a kodifikaci odpovědnosti pro pacienty, nemocniční a komunitní odborníky v péči.
Jiný: Pořadník
Pokud jsou pacienti v kontrolní větvi, budou nadále dostávat standardní nejlepší praxi (SBP) a jejich data bude výzkumník uchovávat až po druhém rozhovoru (4 týdny). Po uplynutí této doby budou kontaktováni sestrou H2H, aby přijali intervenci, a budou dotazováni a sledováni jako u rychlé skupiny.
Jiný: Služba Hospital2Home
Tato intervence je nová multiprofesionální případová konference pacientů, která je organizována pro lidi na konci života. Na případové konferenci H2H budou použity prokazatelně podložené pokyny pro zvládání fyzických, psychologických, duchovních potřeb a potřeb pro plánování konce života u těchto pacientů. Případová konference bude uspořádána u nich doma (nebo na místě dle vlastního výběru). K účasti je zván pacient, neformální pečovatel, H2H CNS, praktický lékař, obvodní sestra, sociální pracovník a komunitní sestra z paliativní péče. Jsou prodiskutovány aktuální a předpokládané potřeby péče a je dohodnut akční plán, v němž je pro každou položku přidělen odpovědný zdravotník. Během případové konference budou vytvořeny individuální plány péče. To je následně komunikováno s místními službami, primárními a odbornými týmy, což vede k zefektivnění přenosu dat a kodifikaci odpovědnosti pro pacienty, nemocniční a komunitní odborníky v péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre POS od týdne 4 do výchozího stavu pro každou skupinu
Časové okno: 15 měsíců
Skóre POS hodnotí symptomy a paliativní obavy pomocí škály výsledků paliativní péče (POS). To zahrnuje osm otázek týkajících se úzkosti, obav pacienta a neformálního pečovatele a praktických potřeb, každá s hodnocením 0-4. Tento skórovací systém zajistí, že budou k dispozici průběžná data, pokud se pacient necítí dobře a již není schopen dokončit studii.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání POS pacienta a neformálního pečovatele v této studii, abyste viděli, jak zaměnitelná/spolehlivá jsou tato 2 hodnocení
Časové okno: 15 měsíců
Při každém rozhovoru budou položeny otázky týkající se využití služeb, které budou zaznamenávat frekvenci a typy přijatých zdravotních/sociálních služeb, aby bylo možné provést přesné vyhodnocení nákladů na péči na pacienta. Kromě toho budou vedeny polostrukturované kvalitativní rozhovory s pacienty, neformálními pečovateli a zdravotníky. Výzvy budou zahrnovat názory na případovou konferenci, pokyny a jaká úroveň vstupu byla potřebná po případové konferenci. Bude proveden záznam o tom, kdy a kde pacient zemře.
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Julia Riley, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR3669

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění plic

Klinické studie na Služba Hospital2Home

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit