Evaluering av Hospital2Home palliativ omsorgstjeneste for pasienter med avansert progressiv lungesykdom (H2H-ILD)
En rask randomisert kontrollert studie for å evaluere en Hospital2Home palliativ omsorgstjeneste for pasienter med avansert progressiv idiopatisk fibrotisk interstitiell lungesykdom
Etterforskerne antar at H2H vil resultere i forbedret symptomkontroll og livskvalitet og kan være mer kostnadseffektiv enn standard beste praksis.
Interstitiell lungesykdom (ILD) er en lungetilstand preget av progressiv arrdannelse - kjent som fibrose. Dette er spesielt sett hos pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF). Det diagnostiseres rundt 2000 nye pasienter i Storbritannia hvert år med et tilsvarende antall dødsfall.
Fibrotisk-ILD fører til at pusten sakte forverres, og siden det ikke finnes noen kur, dør anslagsvis to tredjedeler av pasientene innen fem år etter diagnosen. Pasienter lider av mange symptomer, inkludert kortpustethet, hoste, dårlig humør og tretthet, som for tiden blir dårlig behandlet. I tillegg lider disse pasientene av dårlig helserelatert livskvalitet mens de dør av sykdommen.
I de senere stadiene av sykdommen havner disse pasientene ofte på sykehus (se vedlegg 1a) når det ikke er dokumentert eller effektiv behandling. Mange dør der til tross for at de ønsker å bli tatt vare på og dør hjemme. Disse pasientene mottar sjelden palliativ behandling som kan bidra til å forbedre deres symptomer, livskvalitet, dekke behov for planlegging av livets slutt og forhindre sykehusinnleggelse. Hospital2Home case-konferansen som gjennomføres i pasientens hjem (eller sted etter eget valg) har som mål å ta opp dette. På sakskonferansen som involverer pasienten, deres omsorgspersoner, en spesialsykepleier og alle helsepersonell i nærmiljøet, vil det bli utviklet en spesifikk behandlingsplan for pasienten. Hvert helsepersonell vil være bevisst sitt ansvar og sine plikter. Etterforskerne skal se på om dette gir bedre symptomkontroll og bedre livskvalitet for pasienten og deres pleier. Etterforskerne vil også undersøke om dette forhindrer akuttinnleggelse på sykehus og lar pasienter dø på deres foretrukne sted. Utrederne vil sammenligne pasienter som mottar tjenesten umiddelbart med de som mottar den etter en forsinkelse.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Rekruttering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Jenna C Frizell, MSc
- Telefonnummer: 4648 02078082005
- E-post: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Dr Julia Riley
-
London, Storbritannia, SW3 6NP
- Rekruttering
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Jenna C Frizell, MSc
- Telefonnummer: 4648 02078082005
- E-post: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Dr Julia Riley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i)Klinisk diagnose av PIF-ILD og en 30 % overlevelse ved 1 år i henhold til det validerte prognostiske verktøyet utviklet av professor Wells.(Vedlegg 5)
ii) 18 år eller eldre
iii) Enhver pasient som ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene
Omsorgspersoner i) Uformelle omsorgspersoner til pasienter spesifisert ovenfor, som kan være betydningsfulle andre, slektninger, venner eller naboer
ii) 18 år eller eldre
iii) Enhver omsorgsperson som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene
Helsefagarbeider Primærhelsepersonell i kontakt med pasient som kan gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
Pasienter/uformell omsorgsperson i) Enhver pasient/uformell omsorgsperson som ikke kan gi informert samtykke
ii) Enhver pasient/uformell omsorgsperson under 18 år
iii) Deltakere som ikke er i stand til å forstå/snakker engelsk
iv) Deltakere som blir værende på sykehuset eller blir overført til en annen døgninstitusjon (f.eks. hospiceenhet, for terminalbehandling)
v) Deltakere hvis prognose er mindre enn 1 uke eller bedømt for uvel av forskerteamet til å delta i serieintervjuer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rask spor
Hvis pasienter blir randomisert til fast-track, vil deres informasjon bli gitt til H2H-sykepleieren for å organisere en casekonferanse innen en uke etter utskrivning.
|
Denne intervensjonen er en ny multiprofesjonell pasientcasekonferanse som arrangeres for mennesker som nærmer seg slutten av livet.
Bevisbaserte retningslinjer for håndtering av fysiske, psykologiske, åndelige og planleggingsbehov for disse pasientene vil bli brukt i H2H-casekonferansen.
En sakskonferanse vil bli organisert i deres hjem (eller sted etter eget valg).
Pasienten, uformelle omsorgsperson, H2H CNS, fastlege, distriktssykepleier, sosionom og samfunnspleier inviteres til å møte.
Aktuelle og forventede omsorgsbehov diskuteres, og det avtales en handlingsplan som tildeler ansvarlig helsepersonell for hvert punkt.
Under casekonferansen vil det bli laget individuelle omsorgsplaner.
Dette kommuniseres deretter med lokale tjenester, primær- og spesialistteam, noe som resulterer i effektivisering av overføring av data og kodifisering av ansvar for pasient-, sykehus- og samfunnspersonell.
|
|
Annen: Venteliste
Hvis pasienter er i kontrollarmen, vil de fortsette å motta Standard Best Practice (SBP), og dataene deres vil bli oppbevart av forskeren til etter det andre intervjuet (4 uker).
Etter dette tidspunkt vil de bli kontaktet av H2H-sykepleier for å motta intervensjonen og vil bli intervjuet og fulgt opp som for fast track-gruppen.
|
Denne intervensjonen er en ny multiprofesjonell pasientcasekonferanse som arrangeres for mennesker som nærmer seg slutten av livet.
Bevisbaserte retningslinjer for håndtering av fysiske, psykologiske, åndelige og planleggingsbehov for disse pasientene vil bli brukt i H2H-casekonferansen.
En sakskonferanse vil bli organisert i deres hjem (eller sted etter eget valg).
Pasienten, uformelle omsorgsperson, H2H CNS, fastlege, distriktssykepleier, sosionom og samfunnspleier inviteres til å møte.
Aktuelle og forventede omsorgsbehov diskuteres, og det avtales en handlingsplan som tildeler ansvarlig helsepersonell for hvert punkt.
Under casekonferansen vil det bli laget individuelle omsorgsplaner.
Dette kommuniseres deretter med lokale tjenester, primær- og spesialistteam, noe som resulterer i effektivisering av overføring av data og kodifisering av ansvar for pasient-, sykehus- og samfunnspersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i POS-score fra uke 4 til baseline for hver gruppe
Tidsramme: 15 måneder
|
POS-score evaluerer symptomer og palliative bekymringer ved å bruke Palliative Care Outcome Scale (POS).
Dette består av åtte spørsmål om angst, bekymringer for pasienter og uformelle omsorgspersoner og praktiske behov, hver rangert 0-4.
Dette skåringssystemet vil sikre at det er noen løpende data tilgjengelig dersom pasienten blir uvel og ikke lenger er i stand til å fullføre studien.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av pasienten og den uformelle omsorgspersonen POS i denne studien for å se hvor utskiftbare/pålitelige de to vurderingene er
Tidsramme: 15 måneder
|
Ved hvert intervju vil det bli stilt spørsmål om tjenestebruk som registrerer hyppigheten og typene helse-/sosialtjenester som mottas, slik at det kan foretas en nøyaktig evaluering av pleiekostnaden per pasient.
I tillegg vil det bli gjennomført semistrukturerte kvalitative intervjuer med pasienter, uformelle omsorgspersoner og helsepersonell.
Spørsmålene vil inkludere synspunkter på casekonferansen, retningslinjene og hvilket nivå av innspill som var nødvendig etter casekonferansen.
Det vil bli journalført når og hvor pasienten dør.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Julia Riley, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCR3669
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .