Avaliação do Serviço de Cuidados Paliativos Hospital2Home para Pacientes com Doença Pulmonar Progressiva Avançada (H2H-ILD)
Um estudo randomizado controlado acelerado para avaliar um serviço de cuidados paliativos Hospital2Home para pacientes com doença pulmonar intersticial fibrótica idiopática avançada avançada
Os investigadores levantam a hipótese de que H2H resultará em melhor controle dos sintomas e qualidade de vida e pode ser mais custo-efetivo do que as melhores práticas padrão.
A Doença Pulmonar Intersticial (DPI) é uma condição pulmonar caracterizada por cicatrização progressiva - conhecida como fibrose. Isso é especialmente observado em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI). Há cerca de 2.000 novos pacientes diagnosticados no Reino Unido todos os anos com um número semelhante de mortes.
A DPI fibrótica faz com que a respiração se deteriore lentamente e, como não há cura, estima-se que dois terços dos pacientes morram dentro de cinco anos após o diagnóstico. Os pacientes sofrem de muitos sintomas, incluindo falta de ar, tosse, mau humor e fadiga, que atualmente estão sendo mal controlados. Além disso, esses pacientes sofrem de uma má qualidade de vida relacionada à saúde enquanto morrem de sua doença.
Nos estágios posteriores da doença, esses pacientes geralmente acabam no hospital (ver apêndice 1a) quando não há tratamento comprovado ou eficaz. Muitos morrem lá, apesar de desejarem ser cuidados e morrem em casa. Esses pacientes raramente recebem cuidados paliativos que podem ajudar a melhorar seus sintomas, qualidade de vida, atender às necessidades de planejamento do fim da vida e prevenir a internação hospitalar. A conferência de casos Hospital2Home realizada na casa do paciente (ou local de sua escolha) visa abordar isso. Na conferência de caso envolvendo o paciente, seus cuidadores, um enfermeiro especialista e todos os profissionais de saúde da comunidade, será desenvolvido um plano de cuidados específico para o paciente. Cada profissional de saúde estará ciente de sua responsabilidade e deveres. Os investigadores analisarão se isso resulta em melhor controle dos sintomas e melhor qualidade de vida para o paciente e seu cuidador. Os investigadores também examinarão se isso evita internações hospitalares de emergência e permite que os pacientes morram em seu local preferido. Os investigadores irão comparar os pacientes que recebem o serviço imediatamente com aqueles que o recebem depois de algum tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Recrutamento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contato:
- Jenna C Frizell, MSc
- Número de telefone: 4648 02078082005
- E-mail: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
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Investigador principal:
- Dr Julia Riley
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Recrutamento
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
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Contato:
- Jenna C Frizell, MSc
- Número de telefone: 4648 02078082005
- E-mail: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
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Investigador principal:
- Dr Julia Riley
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes i) Diagnóstico clínico de PIF-ILD e uma sobrevida de 30% em 1 ano de acordo com a ferramenta de prognóstico validada desenvolvida pelo Professor Wells. (Apêndice 5)
ii) Maiores de 18 anos
iii) Qualquer paciente que não preencha nenhum dos critérios de exclusão
Cuidadores i) Os cuidadores informais dos pacientes especificados acima, que podem ser outras pessoas significativas, parentes, amigos ou vizinhos
ii) Maiores de 18 anos
iii) Qualquer cuidador que não cumpra os critérios de exclusão
Profissional de saúde Profissional de saúde primário em contato com o paciente capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
Pacientes/cuidador informal i) Qualquer paciente/cuidador informal incapaz de dar consentimento informado
ii) Qualquer paciente/cuidador informal menor de 18 anos
iii) Participantes que não conseguem entender/falar inglês
iv) Participantes que permanecem internados no hospital ou transferidos para outra unidade de internação (por exemplo, unidade de cuidados paliativos, para cuidados terminais)
v) Participantes cujo prognóstico é inferior a 1 semana ou julgados muito mal pela equipe de pesquisa para participar de entrevistas em série
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Faixa rápida
Se os pacientes forem randomizados para fast-track, suas informações serão passadas para a enfermeira do H2H para organizar uma conferência de caso dentro de uma semana após a alta.
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Esta intervenção é uma nova conferência multiprofissional de casos de pacientes, organizada para pessoas próximas ao fim da vida.
Diretrizes baseadas em evidências para o gerenciamento das necessidades físicas, psicológicas, espirituais e de planejamento de fim de vida para esses pacientes serão usadas na conferência de casos H2H.
Uma conferência de caso será organizada em sua casa (ou local de sua escolha).
O paciente, cuidador informal, H2H CNS, GP, enfermeira distrital, assistente social e enfermeira de cuidados paliativos comunitários são convidados a participar.
As necessidades de cuidados atuais e previstas são discutidas e um plano de ação é acordado, alocando um profissional de saúde responsável por cada item.
Durante a conferência do caso, planos de cuidados individualizados serão feitos.
Isso é então comunicado aos serviços locais, equipes primárias e especializadas, resultando na simplificação da transferência de dados e na codificação da responsabilidade do paciente, do hospital e dos profissionais de atendimento comunitário.
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Outro: Lista de espera
Se os pacientes estiverem no braço de controle, eles continuarão a receber as Melhores Práticas Padrão (SBP) e seus dados serão mantidos pelo pesquisador até depois da segunda entrevista (4 semanas).
Após esse horário, serão contatados pela enfermeira do H2H para receber a intervenção e serão entrevistados e acompanhados como no grupo fast track.
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Esta intervenção é uma nova conferência multiprofissional de casos de pacientes, organizada para pessoas próximas ao fim da vida.
Diretrizes baseadas em evidências para o gerenciamento das necessidades físicas, psicológicas, espirituais e de planejamento de fim de vida para esses pacientes serão usadas na conferência de casos H2H.
Uma conferência de caso será organizada em sua casa (ou local de sua escolha).
O paciente, cuidador informal, H2H CNS, GP, enfermeira distrital, assistente social e enfermeira de cuidados paliativos comunitários são convidados a participar.
As necessidades de cuidados atuais e previstas são discutidas e um plano de ação é acordado, alocando um profissional de saúde responsável por cada item.
Durante a conferência do caso, planos de cuidados individualizados serão feitos.
Isso é então comunicado aos serviços locais, equipes primárias e especializadas, resultando na simplificação da transferência de dados e na codificação da responsabilidade do paciente, do hospital e dos profissionais de atendimento comunitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas pontuações POS da semana 4 até a linha de base para cada grupo
Prazo: 15 meses
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Os escores POS avaliam sintomas e preocupações paliativas usando a Palliative Care Outcome Scale (POS).
Isso inclui oito perguntas sobre ansiedade, preocupações do paciente e do cuidador informal e necessidades práticas, cada uma classificada de 0 a 4.
Este sistema de pontuação garantirá que haja alguns dados contínuos disponíveis se o paciente ficar doente e não for mais capaz de concluir o estudo.
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação do PDV do paciente e do cuidador informal neste estudo para ver o quão intercambiáveis/confiáveis são as 2 avaliações
Prazo: 15 meses
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Em cada entrevista, serão feitas perguntas sobre o uso do serviço que registrarão a frequência e os tipos de serviços de saúde/sociais recebidos para que uma avaliação precisa do custo do atendimento por paciente possa ser feita.
Além disso, entrevistas qualitativas semi-estruturadas serão realizadas com pacientes, cuidadores informais e profissionais de saúde.
Os prompts incluirão visualizações da conferência de caso, as diretrizes e o nível de entrada necessário após a conferência de caso.
Será feito um registro de quando e onde o paciente morre.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Julia Riley, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR3669
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