Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Hospital2Home-dienst voor palliatieve zorg voor patiënten met gevorderde progressieve longziekte (H2H-ILD)

7 december 2011 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Een fast-track gerandomiseerde gecontroleerde studie om een ​​Hospital2Home palliatieve zorgservice te evalueren voor patiënten met gevorderde progressieve idiopathische fibrotische interstitiële longziekte

De onderzoekers veronderstellen dat H2H zal resulteren in verbeterde symptoomcontrole en kwaliteit van leven en mogelijk kosteneffectiever is dan de standaard best practice.

Interstitiële longziekte (ILD) is een longaandoening die wordt gekenmerkt door progressieve littekenvorming, ook wel fibrose genoemd. Dit wordt vooral gezien bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF). Elk jaar worden er in het VK ongeveer 2.000 nieuwe patiënten gediagnosticeerd met een vergelijkbaar aantal sterfgevallen.

Fibrotic-ILD zorgt ervoor dat de ademhaling langzaam verslechtert en aangezien er geen remedie is, sterft naar schatting tweederde van de patiënten binnen vijf jaar na de diagnose. Patiënten lijden aan veel symptomen, waaronder kortademigheid, hoesten, neerslachtigheid en vermoeidheid, die momenteel slecht worden behandeld. Bovendien lijden deze patiënten aan een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven terwijl ze sterven aan hun ziekte.

In de latere stadia van hun ziekte belanden deze patiënten vaak in het ziekenhuis (zie bijlage 1a) zonder bewezen of effectieve behandeling. Velen sterven daar ondanks dat ze verzorgd willen worden en sterven thuis. Deze patiënten krijgen zelden palliatieve zorg die kan helpen om hun symptomen en kwaliteit van leven te verbeteren, om te voorzien in de planning van het levenseinde en om ziekenhuisopname te voorkomen. De Hospital2Home-casusconferentie die bij de patiënt thuis (of op de plaats van zijn keuze) wordt gehouden, heeft tot doel dit aan te pakken. Tijdens de casusconferentie waarbij de patiënt, hun verzorgers, een gespecialiseerde verpleegkundige en alle gezondheidswerkers in de gemeenschap betrokken zijn, zal een specifiek zorgplan voor de patiënt worden ontwikkeld. Elke zorgverlener zal zich bewust zijn van zijn verantwoordelijkheid en plichten. De onderzoekers gaan bekijken of dit leidt tot een betere symptoombestrijding en een betere kwaliteit van leven voor de patiënt en zijn mantelzorger. Ook gaan de onderzoekers onderzoeken of hiermee spoedopname in het ziekenhuis wordt voorkomen en patiënten op de plek van hun voorkeur kunnen overlijden. De onderzoekers zullen patiënten die de dienst onmiddellijk ontvangen, vergelijken met degenen die deze met vertraging ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Werving
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Julia Riley
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
        • Werving
        • The Royal Brompton NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Julia Riley

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten i) Klinische diagnose van PIF-ILD en een overleving van 30% na 1 jaar volgens de gevalideerde prognostische tool ontwikkeld door professor Wells. (Bijlage 5)

ii) 18 jaar of ouder

iii) Elke patiënt die niet voldoet aan een van de uitsluitingscriteria

Verzorgers i) De mantelzorgers van de hierboven genoemde patiënten, die significante anderen, familieleden, vrienden of buren kunnen zijn

ii) 18 jaar of ouder

iii) Elke verzorger die niet voldoet aan de uitsluitingscriteria

Gezondheidsprofessional Primaire gezondheidsprofessional in contact met patiënt die toestemming kan geven

Uitsluitingscriteria:

Patiënten/mantelzorger i) Elke patiënt/mantelzorger die geen geïnformeerde toestemming kan geven

ii) Elke patiënt/mantelzorger jonger dan 18 jaar

iii) Deelnemers die geen Engels kunnen verstaan/spreken

iv) Deelnemers die als intramurale patiënt in het ziekenhuis blijven of worden overgeplaatst naar een andere intramurale instelling (bijv. hospice-eenheid, voor terminale zorg)

v) Deelnemers van wie de prognose minder dan 1 week is of die door het onderzoeksteam als te onwel worden beoordeeld om deel te nemen aan seriële interviews

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Snel spoor
Als patiënten worden gerandomiseerd naar fast-track, wordt hun informatie doorgegeven aan de H2H-verpleegkundige om binnen een week na ontslag een casusconferentie te organiseren.
Ander: De Hospital2Home-service
Deze interventie is een nieuwe multiprofessionele patiëntencasusconferentie die wordt georganiseerd voor mensen die het levenseinde naderen. Evidence-based richtlijnen voor het beheer van de fysieke, psychologische, spirituele en levenseindeplanning van deze patiënten zullen worden gebruikt in de H2H-caseconferentie. Er wordt een casusconferentie bij hen thuis (of een plaats naar keuze) georganiseerd. De patiënt, mantelzorger, H2H CNS, huisarts, wijkverpleegkundige, maatschappelijk werker en wijkverpleegkundige palliatieve zorg zijn uitgenodigd. De huidige en verwachte zorgbehoeften worden besproken en er wordt een actieplan overeengekomen waarbij voor elk item een ​​verantwoordelijke zorgverlener wordt toegewezen. Tijdens de casusbespreking worden individuele zorgplannen gemaakt. Dit wordt vervolgens gecommuniceerd met lokale diensten, eerstelijns- en gespecialiseerde teams, wat resulteert in een stroomlijning van de overdracht van gegevens en codificatie van de verantwoordelijkheid voor de patiënt, het ziekenhuis en de zorgverleners.
Ander: Wachtlijst
Als patiënten in de controle-arm zitten, blijven ze Standard Best Practice (SBP) ontvangen en worden hun gegevens door de onderzoeker bewaard tot na het tweede interview (4 weken). Na deze tijd zal de H2H-verpleegkundige contact met hen opnemen om de interventie te ontvangen en zullen ze worden geïnterviewd en opgevolgd zoals voor de fast track-groep.
Ander: De Hospital2Home-service
Deze interventie is een nieuwe multiprofessionele patiëntencasusconferentie die wordt georganiseerd voor mensen die het levenseinde naderen. Evidence-based richtlijnen voor het beheer van de fysieke, psychologische, spirituele en levenseindeplanning van deze patiënten zullen worden gebruikt in de H2H-caseconferentie. Er wordt een casusconferentie bij hen thuis (of een plaats naar keuze) georganiseerd. De patiënt, mantelzorger, H2H CNS, huisarts, wijkverpleegkundige, maatschappelijk werker en wijkverpleegkundige palliatieve zorg zijn uitgenodigd. De huidige en verwachte zorgbehoeften worden besproken en er wordt een actieplan overeengekomen waarbij voor elk item een ​​verantwoordelijke zorgverlener wordt toegewezen. Tijdens de casusbespreking worden individuele zorgplannen gemaakt. Dit wordt vervolgens gecommuniceerd met lokale diensten, eerstelijns- en gespecialiseerde teams, wat resulteert in een stroomlijning van de overdracht van gegevens en codificatie van de verantwoordelijkheid voor de patiënt, het ziekenhuis en de zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in POS-scores van week 4 tot baseline voor elke groep
Tijdsspanne: 15 maanden
POS-scores evalueren symptomen en palliatieve zorgen met behulp van de Palliative Care Outcome Scale (POS). Deze bestaat uit acht vragen over angst, zorgen van patiënten en mantelzorgers en praktische behoeften, elk met een score van 0-4. Dit scoresysteem zorgt ervoor dat er enkele doorlopende gegevens beschikbaar zijn als de patiënt onwel wordt en niet langer in staat is om het onderzoek af te ronden.
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van de POS van de patiënt en de mantelzorger in dit onderzoek om te zien hoe uitwisselbaar/betrouwbaar de 2 beoordelingen zijn
Tijdsspanne: 15 maanden
Bij elk interview worden vragen over het gebruik van de service gesteld die de frequentie en soorten ontvangen gezondheids-/sociale diensten vastleggen, zodat een nauwkeurige evaluatie van de zorgkosten per patiënt kan worden gemaakt. Daarnaast zullen er semigestructureerde kwalitatieve interviews worden gehouden met patiënten, mantelzorgers en zorgprofessionals. Prompts bevatten weergaven van de casusconferentie, de richtlijnen en welk niveau van input nodig was na de casusconferentie. Er wordt geregistreerd wanneer en waar de patiënt overlijdt.
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Julia Riley, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR3669

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De Hospital2Home-service

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren