Hospital2Home-palliatiivisen hoidon arviointi potilaille, joilla on edennyt progressiivinen keuhkosairaus (H2H-ILD)
Nopeutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Hospital2Home-palliatiivisen hoitopalvelun arvioimiseksi potilaille, joilla on edennyt progressiivinen idiopaattinen fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus
Tutkijat olettavat, että H2H parantaa oireiden hallintaa ja elämänlaatua ja voi olla kustannustehokkaampaa kuin tavallinen paras käytäntö.
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) on keuhkosairaus, jolle on tunnusomaista etenevä arpeutuminen - tunnetaan nimellä fibroosi. Tämä näkyy erityisesti potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF). Yhdistyneessä kuningaskunnassa diagnosoidaan vuosittain noin 2 000 uutta potilasta ja kuolee saman verran.
Fibroottinen-ILD aiheuttaa hengityksen hitaasti heikkenevän, ja koska parannuskeinoa ei ole, arviolta kaksi kolmasosaa potilaista kuolee viiden vuoden kuluessa diagnoosista. Potilaat kärsivät monista oireista, mukaan lukien hengenahdistus, yskä, huono mieliala ja väsymys, joita tällä hetkellä hoidetaan huonosti. Lisäksi nämä potilaat kärsivät huonosta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, kun he kuolevat sairauteensa.
Sairauden myöhemmissä vaiheissa nämä potilaat päätyvät usein sairaalaan (ks. liite 1a), kun todistettua tai tehokasta hoitoa ei ole. Monet kuolevat siellä huolimatta siitä, että he haluavat, että heistä huolehditaan, ja kuolevat kotona. Nämä potilaat saavat harvoin palliatiivista hoitoa, joka voi auttaa parantamaan heidän oireitaan, elämänlaatuaan, vastaamaan loppuelämän suunnittelutarpeisiin ja ehkäisemään sairaalahoitoa. Potilaan kotona (tai hänen valitsemassaan paikassa) järjestettävä Hospital2Home-tapauskonferenssi pyrkii käsittelemään tätä. Tapauskonferenssissa, jossa on mukana potilas, hänen hoitajiaan, erikoissairaanhoitaja ja kaikki yhteisön terveydenhuollon ammattilaiset, laaditaan potilaskohtainen hoitosuunnitelma. Jokainen terveydenhuollon ammattilainen on tietoinen vastuustaan ja velvollisuuksistaan. Tutkijat selvittävät, johtaako tämä parempaan oireiden hallintaan ja parempaan elämänlaatuun potilaan ja hänen hoitajansa kannalta. Tutkijat selvittävät myös, estääkö tämä sairaalahoitoon pääsyn ja mahdollistaako potilaiden kuoleman haluamalleen paikalleen. Tutkijat vertaavat välittömästi palvelun saaneita potilaita viivästymisen jälkeen saaviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna C Frizell, MSc
- Puhelinnumero: 4648 02078082005
- Sähköposti: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Dr Julia Riley
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Rekrytointi
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna C Frizell, MSc
- Puhelinnumero: 4648 02078082005
- Sähköposti: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Dr Julia Riley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat i)PIF-ILD:n kliininen diagnoosi ja 30 %:n eloonjääminen 1 vuoden kohdalla professori Wellsin kehittämän validoidun ennustetyökalun mukaan (Liite 5)
ii) 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
iii) Potilaat, jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä
Omaishoitajat i) Edellä mainittujen potilaiden omaishoitajat, jotka voivat olla muita tärkeitä, sukulaisia, ystäviä tai naapureita
ii) 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
iii) Kaikki hoitajat, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä
Terveydenhuollon ammattilainen Potilaan kanssa yhteydessä oleva perusterveydenhuollon ammattilainen, joka pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat/epävirallinen hoitaja i) Potilaat/epäviralliset hoitajat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
ii) Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat/epäviralliset hoitajat
iii) Osallistujat, jotka eivät ymmärrä/puhu englantia
iv) Osallistujat, jotka jäävät sairaalahoitoon tai siirretään toiseen sairaalahoitoon (esim. saattohoitoyksikköön terminaalihoitoon)
v) Osallistujat, joiden ennuste on alle 1 viikko tai joiden tutkimusryhmä arvioi heidän olevan liian huonokuntoinen osallistuakseen sarjahaastatteluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nopea rata
Jos potilaat satunnaistetaan nopeaan hoitoon, heidän tietonsa välitetään H2H-sairaanhoitajalle tapauskonferenssin järjestämiseksi viikon kuluessa kotiuttamisesta.
|
Tämä interventio on uusi moniammatillinen, potilastapauskonferenssi, joka järjestetään ihmisille, jotka ovat lähellä elämän loppua.
H2H-tapauskonferenssissa käytetään todisteisiin perustuvia ohjeita näiden potilaiden fyysisten, psyykkisten, henkisten ja elämän päättymisen suunnittelutarpeiden hallintaan.
Tapauskonferenssi järjestetään heidän kotonaan (tai heidän valitsemassaan paikassa).
Potilas, omaishoitaja, H2H CNS, yleislääkäri, piirihoitaja, sosiaalityöntekijä ja paikallisen palliatiivisen hoidon sairaanhoitaja ovat tervetulleita.
Keskustellaan tämänhetkisistä ja ennakoiduista hoitotarpeista ja sovitaan toimintasuunnitelma, jossa kuhunkin kohtaan osoitetaan vastuullinen terveydenhuollon ammattilainen.
Tapauskonferenssin aikana tehdään yksilölliset hoitosuunnitelmat.
Tämän jälkeen tiedotetaan paikallisten palvelujen, perus- ja asiantuntijatiimien kanssa, mikä tehostaa tiedonsiirtoa ja kodifioi vastuuta potilaan, sairaalan ja lähihoidon ammattilaisten osalta.
|
|
Muut: Odotuslista
Jos potilaat ovat kontrollihaarassa, he saavat edelleen Standard Best Practice (SBP) -käytäntöä ja tutkija säilyttää heidän tietojaan toisen haastattelun jälkeen (4 viikkoa).
Tämän ajan jälkeen H2H-sairaanhoitaja ottaa heihin yhteyttä saadakseen interventiota, ja heitä haastatellaan ja seurataan kuten pikaryhmässä.
|
Tämä interventio on uusi moniammatillinen, potilastapauskonferenssi, joka järjestetään ihmisille, jotka ovat lähellä elämän loppua.
H2H-tapauskonferenssissa käytetään todisteisiin perustuvia ohjeita näiden potilaiden fyysisten, psyykkisten, henkisten ja elämän päättymisen suunnittelutarpeiden hallintaan.
Tapauskonferenssi järjestetään heidän kotonaan (tai heidän valitsemassaan paikassa).
Potilas, omaishoitaja, H2H CNS, yleislääkäri, piirihoitaja, sosiaalityöntekijä ja paikallisen palliatiivisen hoidon sairaanhoitaja ovat tervetulleita.
Keskustellaan tämänhetkisistä ja ennakoiduista hoitotarpeista ja sovitaan toimintasuunnitelma, jossa kuhunkin kohtaan osoitetaan vastuullinen terveydenhuollon ammattilainen.
Tapauskonferenssin aikana tehdään yksilölliset hoitosuunnitelmat.
Tämän jälkeen tiedotetaan paikallisten palvelujen, perus- ja asiantuntijatiimien kanssa, mikä tehostaa tiedonsiirtoa ja kodifioi vastuuta potilaan, sairaalan ja lähihoidon ammattilaisten osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos POS-pisteissä viikosta 4 lähtötasoon kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
POS-pisteet arvioivat oireita ja palliatiivisia huolenaiheita käyttämällä Palliative Care Outcome Scalea (POS).
Tämä sisältää kahdeksan kysymystä ahdistuksesta, potilaan ja epävirallisen omaishoitajien huolenaiheista sekä käytännön tarpeista, kukin arvosana 0-4.
Tämä pisteytysjärjestelmä varmistaa, että saatavilla on jatkuvasti tietoja, jos potilas sairastuu eikä voi enää suorittaa tutkimusta.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan ja epävirallisen hoitajan POS-vertailu tässä tutkimuksessa nähdäksesi kuinka keskenään vaihdettavia/luotettavia nämä kaksi arviointia ovat
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Jokaisessa haastattelussa kysytään palvelun käyttöä koskevia kysymyksiä, joihin kirjataan vastaanotettujen terveys-/sosiaalipalvelujen tiheys ja tyypit, jotta voidaan tehdä tarkka arvio hoidon kustannuksista potilasta kohti.
Lisäksi tehdään puolistrukturoituja laadullisia haastatteluja potilaiden, omaishoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Kehotteet sisältävät näkemyksiä tapauskonferenssista, ohjeita ja sitä, millaista panosta tarvittiin tapauskonferenssin jälkeen.
Potilaan kuolemasta ja -paikasta tehdään kirjaa.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Julia Riley, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR3669
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .