Ocena usługi opieki paliatywnej Hospital2Home dla pacjentów z zaawansowaną postępującą chorobą płuc (H2H-ILD)
Szybka, randomizowana, kontrolowana próba oceniająca usługi opieki paliatywnej Hospital2Home dla pacjentów z zaawansowaną postępującą idiopatyczną włóknieniem śródmiąższowym płuc
Badacze stawiają hipotezę, że H2H doprowadzi do poprawy kontroli objawów i jakości życia i może być bardziej opłacalny niż standardowa najlepsza praktyka.
Choroba śródmiąższowa płuc (ILD) to choroba płuc charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem – znanym jako zwłóknienie. Jest to szczególnie widoczne u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Każdego roku w Wielkiej Brytanii diagnozuje się około 2000 nowych pacjentów z podobną liczbą zgonów.
Fibrotic-ILD powoduje powolne pogorszenie oddychania, a ponieważ nie ma lekarstwa, szacuje się, że dwie trzecie pacjentów umiera w ciągu pięciu lat od diagnozy. Pacjenci cierpią z powodu wielu objawów, w tym duszności, kaszlu, obniżonego nastroju i zmęczenia, które obecnie są źle leczone. Ponadto ci pacjenci cierpią z powodu złej jakości życia związanej ze zdrowiem podczas umierania z powodu swojej choroby.
W późniejszych stadiach choroby pacjenci ci często trafiają do szpitala (patrz załącznik 1a), gdy nie ma sprawdzonego ani skutecznego leczenia. Wielu umiera tam mimo chęci opieki i umiera w domu. Pacjenci ci rzadko otrzymują opiekę paliatywną, która może pomóc w złagodzeniu objawów, poprawie jakości życia, zaspokojeniu potrzeb związanych z planowaniem końca życia i zapobieganiu hospitalizacji. Konferencja przypadku Hospital2Home prowadzona w domu pacjenta (lub w wybranym przez niego miejscu) ma na celu rozwiązanie tego problemu. Na konferencji dotyczącej przypadku z udziałem pacjenta, jego opiekunów, pielęgniarki specjalisty i wszystkich pracowników służby zdrowia środowiskowego zostanie opracowany plan opieki dla pacjenta. Każdy pracownik służby zdrowia będzie świadomy swojej odpowiedzialności i obowiązków. Badacze przyjrzą się, czy skutkuje to lepszą kontrolą objawów i lepszą jakością życia pacjenta i jego opiekuna. Śledczy zbadają również, czy zapobiega to przyjęciu do szpitala w nagłych wypadkach i pozwala pacjentom umrzeć w preferowanym przez nich miejscu. Badacze porównają pacjentów, którzy otrzymują usługę natychmiast, z tymi, którzy otrzymują ją z opóźnieniem.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Jenna C Frizell, MSc
- Numer telefonu: 4648 02078082005
- E-mail: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Dr Julia Riley
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Rekrutacyjny
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Jenna C Frizell, MSc
- Numer telefonu: 4648 02078082005
- E-mail: jenna.frizell@rmh.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Dr Julia Riley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci i) Rozpoznanie kliniczne PIF-ILD i 30% przeżycie po 1 roku zgodnie z zatwierdzonym narzędziem prognostycznym opracowanym przez profesora Wellsa. (Załącznik 5)
ii) Wiek 18 lat lub więcej
iii) Każdy pacjent, który nie spełnia żadnego z kryteriów wykluczenia
Opiekunowie i) Nieformalni opiekunowie określonych powyżej pacjentów, którymi mogą być znaczące osoby, krewni, przyjaciele lub sąsiedzi
ii) Wiek 18 lat lub więcej
iii) Każdy opiekun, który nie spełnia kryteriów wykluczenia
Pracownik służby zdrowia Pracownik służby zdrowia pierwszego kontaktu mający kontakt z pacjentem, który jest w stanie wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci/nieformalny opiekun i) Każdy pacjent/nieformalny opiekun niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
ii) Każdy pacjent/opiekun nieformalny w wieku poniżej 18 lat
iii) Uczestnicy, którzy nie rozumieją/mówią po angielsku
iv) Uczestnicy, którzy pozostają jako pacjenci hospitalizowani w szpitalu lub przenoszeni do innej placówki stacjonarnej (np. hospicjum, opieka terminalna)
v) Uczestnicy, których rokowanie jest krótsze niż 1 tydzień lub których stan zdrowia został oceniony przez zespół badawczy jako zbyt zły, aby wziąć udział w wywiadach seryjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szybka ścieżka
Jeśli pacjenci zostaną losowo przydzieleni do szybkiej ścieżki, ich informacje zostaną przekazane pielęgniarce H2H w celu zorganizowania konferencji przypadku w ciągu tygodnia od wypisu.
|
Ta interwencja to nowa multiprofesjonalna konferencja dotycząca przypadków pacjentów, organizowana dla osób zbliżających się do końca życia.
Oparte na dowodach wytyczne dotyczące zarządzania potrzebami fizycznymi, psychologicznymi, duchowymi i planowania końca życia tych pacjentów zostaną wykorzystane podczas konferencji dotyczącej H2H.
Konferencja przypadku zostanie zorganizowana w ich domu (lub wybranym przez nich miejscu).
Pacjent, opiekun nieformalny, H2H OUN, lekarz rodzinny, pielęgniarka rejonowa, pracownik socjalny i pielęgniarka środowiskowej opieki paliatywnej są zaproszeni do udziału.
Bieżące i przewidywane potrzeby w zakresie opieki są omawiane i uzgadniany jest plan działania, przydzielający odpowiedzialnego pracownika służby zdrowia do każdej pozycji.
Podczas konferencji przypadku zostaną opracowane zindywidualizowane plany opieki.
Jest to następnie komunikowane z lokalnymi służbami, zespołami podstawowymi i specjalistycznymi, co skutkuje usprawnieniem przekazywania danych i kodyfikacją odpowiedzialności za pacjenta, szpital i pracowników opieki środowiskowej.
|
|
Inny: Lista oczekujących
Jeśli pacjenci są w ramieniu kontrolnym, będą nadal otrzymywać Standard Best Practice (SBP), a ich dane będą przechowywane przez badacza do czasu zakończenia drugiego wywiadu (4 tygodnie).
Po tym czasie pielęgniarka H2H skontaktuje się z nimi, aby otrzymać interwencję i zostaną przesłuchani i śledzeni jak w przypadku grupy szybkiej ścieżki.
|
Ta interwencja to nowa multiprofesjonalna konferencja dotycząca przypadków pacjentów, organizowana dla osób zbliżających się do końca życia.
Oparte na dowodach wytyczne dotyczące zarządzania potrzebami fizycznymi, psychologicznymi, duchowymi i planowania końca życia tych pacjentów zostaną wykorzystane podczas konferencji dotyczącej H2H.
Konferencja przypadku zostanie zorganizowana w ich domu (lub wybranym przez nich miejscu).
Pacjent, opiekun nieformalny, H2H OUN, lekarz rodzinny, pielęgniarka rejonowa, pracownik socjalny i pielęgniarka środowiskowej opieki paliatywnej są zaproszeni do udziału.
Bieżące i przewidywane potrzeby w zakresie opieki są omawiane i uzgadniany jest plan działania, przydzielający odpowiedzialnego pracownika służby zdrowia do każdej pozycji.
Podczas konferencji przypadku zostaną opracowane zindywidualizowane plany opieki.
Jest to następnie komunikowane z lokalnymi służbami, zespołami podstawowymi i specjalistycznymi, co skutkuje usprawnieniem przekazywania danych i kodyfikacją odpowiedzialności za pacjenta, szpital i pracowników opieki środowiskowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników POS od tygodnia 4 do wartości wyjściowej dla każdej grupy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wyniki POS oceniają objawy i obawy paliatywne za pomocą skali wyników opieki paliatywnej (POS).
Składa się z ośmiu pytań dotyczących lęku, obaw pacjenta i nieformalnego opiekuna oraz praktycznych potrzeb, z których każde oceniane jest na 0-4.
Ten system punktacji zapewni dostępność pewnych bieżących danych, jeśli pacjent poczuje się źle i nie będzie już w stanie ukończyć badania.
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie POS pacjenta i nieformalnego opiekuna w tym badaniu, aby zobaczyć, jak wymienne/wiarygodne są te 2 oceny
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Podczas każdego wywiadu zostaną zadane pytania dotyczące korzystania z usług, które będą rejestrować częstotliwość i rodzaje otrzymywanych usług zdrowotnych/społecznych, aby można było dokonać dokładnej oceny kosztów opieki na pacjenta.
Ponadto zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z pacjentami, nieformalnymi opiekunami i pracownikami służby zdrowia.
Podpowiedzi będą zawierały poglądy na konferencję dotyczącą przypadku, wytyczne oraz informacje o tym, jaki poziom wkładu był potrzebny po zakończeniu konferencji dotyczącej przypadku.
Zostanie sporządzony zapis, kiedy i gdzie pacjent umrze.
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Julia Riley, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR3669
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .