Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Hospital2Home Palliative Care Service for patienter med avanceret progressiv lungesygdom (H2H-ILD)

7. december 2011 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Et fast-track randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af en Hospital2Home palliativ pleje til patienter med avanceret progressiv idiopatisk fibrotisk interstitiel lungesygdom

Efterforskerne antager, at H2H vil resultere i forbedret symptomkontrol og livskvalitet og kan være mere omkostningseffektiv end standard bedste praksis.

Interstitiel lungesygdom (ILD) er en lungesygdom karakteriseret ved progressiv ardannelse - kendt som fibrose. Dette ses især hos patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF). Der diagnosticeres omkring 2.000 nye patienter i Storbritannien hvert år med et tilsvarende antal dødsfald.

Fibrotisk-ILD får vejrtrækningen til langsomt at forværres, og da der ikke er nogen kur, dør anslået to tredjedele af patienterne inden for fem år efter diagnosen. Patienter lider af mange symptomer, herunder åndenød, hoste, lavt humør og træthed, som i øjeblikket håndteres dårligt. Derudover lider disse patienter af en dårlig sundhedsrelateret livskvalitet, mens de dør af deres sygdom.

I de senere stadier af deres sygdom ender disse patienter ofte på hospitalet (se bilag 1a), når der ikke er nogen dokumenteret eller effektiv behandling. Mange dør der på trods af at de ønsker at blive passet og dør derhjemme. Disse patienter modtager sjældent palliativ behandling, som kan hjælpe med at forbedre deres symptomer, livskvalitet, imødekomme behov for planlægning af livets slut og forhindre hospitalsindlæggelse. Hospital2Home-casekonferencen, der afholdes i patientens hjem (eller sted efter eget valg), har til formål at adressere dette. På casekonferencen, der involverer patienten, deres plejere, en specialsygeplejerske og alle de lokale sundhedsprofessionelle, vil der blive udviklet en plejeplan, der er specifik for patienten. Hver sundhedsprofessionel vil være bevidst om deres ansvar og pligter. Efterforskerne vil se på, om dette resulterer i bedre symptomkontrol og bedre livskvalitet for patienten og dennes pårørende. Efterforskerne vil også undersøge, om dette forhindrer akut hospitalsindlæggelse og giver patienter mulighed for at dø på deres foretrukne sted. Efterforskerne vil sammenligne patienter, der modtager ydelsen med det samme, med dem, der modtager den efter en forsinkelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Julia Riley
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • Rekruttering
        • The Royal Brompton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Julia Riley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i) Klinisk diagnose af PIF-ILD og en 30 % overlevelse efter 1 år ifølge det validerede prognostiske værktøj udviklet af professor Wells.(Bilag 5)

ii) 18 år eller derover

iii) Enhver patient, der ikke opfylder nogen af ​​eksklusionskriterierne

Plejere i) De uformelle plejere til patienter specificeret ovenfor, som kan være betydningsfulde andre, slægtninge, venner eller naboer

ii) 18 år eller derover

iii) Enhver plejer, der ikke opfylder udelukkelseskriterierne

Sundhedsprofessionel Primær sundhedsprofessionel i kontakt med patient, der kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter/uformel pårørende i) Enhver patient/uformel pårørende, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

ii) Enhver patient/uformel omsorgsperson under 18 år

iii) Deltagere, der ikke er i stand til at forstå/tale engelsk

iv) Deltagere, der forbliver indlagt på hospitalet eller bliver overført til en anden indlæggelse (f.eks. hospiceenhed, til terminal pleje)

v) Deltagere, hvis prognose er mindre end 1 uge eller vurderet for dårligt af forskerholdet til at deltage i serielle interviews

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Overhalingsbane
Hvis patienter randomiseres til fast-track, vil deres oplysninger blive videregivet til H2H-sygeplejersken for at arrangere en casekonference inden for en uge efter udskrivelsen.
Andet: Hospital2Home Service
Denne intervention er en ny multiprofessionel patientcasekonference, der er organiseret for mennesker, der nærmer sig livets afslutning. Evidensbaserede retningslinjer for håndtering af de fysiske, psykologiske, spirituelle og planlægningsbehov for disse patienter vil blive brugt i H2H-casekonferencen. En casekonference vil blive organiseret i deres hjem (eller sted efter eget valg). Patienten, den uformelle omsorgsperson, H2H CNS, praktiserende læge, distriktssygeplejerske, socialrådgiver og lokal palliativ sygeplejerske inviteres til at deltage. Aktuelle og forventede plejebehov drøftes, og der aftales en handlingsplan, der tildeler en ansvarlig sundhedsperson til hvert punkt. Under casekonferencen vil der blive lavet individuelle plejeplaner. Dette kommunikeres derefter med lokale tjenester, primære og specialistteams, hvilket resulterer i strømlining af overførsel af data og kodificering af ansvar for patient, hospital og plejepersonale.
Andet: Venteliste
Hvis patienter er i kontrolarmen, vil de fortsætte med at modtage Standard Best Practice (SBP), og deres data vil blive opbevaret af forskeren indtil efter det andet interview (4 uger). Efter dette tidspunkt vil de blive kontaktet af H2H-sygeplejersken for at modtage indsatsen og vil blive interviewet og fulgt op som for fast track-gruppen.
Andet: Hospital2Home Service
Denne intervention er en ny multiprofessionel patientcasekonference, der er organiseret for mennesker, der nærmer sig livets afslutning. Evidensbaserede retningslinjer for håndtering af de fysiske, psykologiske, spirituelle og planlægningsbehov for disse patienter vil blive brugt i H2H-casekonferencen. En casekonference vil blive organiseret i deres hjem (eller sted efter eget valg). Patienten, den uformelle omsorgsperson, H2H CNS, praktiserende læge, distriktssygeplejerske, socialrådgiver og lokal palliativ sygeplejerske inviteres til at deltage. Aktuelle og forventede plejebehov drøftes, og der aftales en handlingsplan, der tildeler en ansvarlig sundhedsperson til hvert punkt. Under casekonferencen vil der blive lavet individuelle plejeplaner. Dette kommunikeres derefter med lokale tjenester, primære og specialistteams, hvilket resulterer i strømlining af overførsel af data og kodificering af ansvar for patient, hospital og plejepersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i POS-score fra uge 4 til baseline for hver gruppe
Tidsramme: 15 måneder
POS-resultater evaluerer symptomer og palliative bekymringer ved hjælp af Palliative Care Outcome Scale (POS). Dette omfatter otte spørgsmål om angst, patient- og uformelle omsorgspersoners bekymringer og praktiske behov, hver bedømt 0-4. Dette scoringssystem vil sikre, at der er nogle løbende data tilgængelige, hvis patienten bliver utilpas og ikke længere er i stand til at gennemføre undersøgelsen.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af patienten og den uformelle behandler POS i denne undersøgelse for at se, hvor udskiftelige/pålidelige de 2 vurderinger er
Tidsramme: 15 måneder
Ved hver samtale vil der blive stillet spørgsmål om brug af tjenester, som vil registrere hyppigheden og typerne af sundheds-/sociale ydelser, der modtages, således at der kan foretages en nøjagtig vurdering af omkostningerne ved pleje pr. patient. Derudover vil der blive gennemført semistrukturerede kvalitative interviews med patienter, uformelle plejere og sundhedsprofessionelle. Spørgsmålene vil omfatte synspunkter om casekonferencen, retningslinjerne og hvilket niveau af input der var behov for efter casekonferencen. Der vil blive lavet en journal over, hvornår og hvor patienten dør.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Julia Riley, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR3669

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdom

Kliniske forsøg med Hospital2Home Service

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner