用于诊断肥胖患者睡眠呼吸暂停的便携式监测设备
2011年10月18日 更新者：Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt、Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
用于诊断 II 级和 III 级肥胖患者阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的便携式监测系统的验证
简介 心肺参数（ASDA III 级）的便携式监测系统 (PMS) 记录已在无合并症的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 高概率受试者中得到验证。
然而，当 OSA 与病态肥胖相关时，没有任何研究评估该系统，因此 PMS 的验证对于正确处理这个高危人群非常有用。
客观的：
评估 III 级经前综合症 - Stardust™" (STD) 对 II 级和 III 级肥胖以及临床高度怀疑 OSA 的患者的准确性。
方法：BMI > 35 kg/m2 且怀疑患有 OSA 的参与者将从 UNIFESP 的门诊睡眠诊所连续选择。 它们将按照以下记录顺序随机分配：
1) STD 在家 1 晚 2) STD 在睡眠实验室与 PSG 同时发生。 AHI 将用于后续分析：a) AHI PSG b) AHI STD -lab 和 c) AHI STD- home。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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São Paulo、SP、巴西
- 招聘中
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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接触：
- Lia R Bittencourt, MD, PhD
- 电话号码：55 11 21490155
- 邮箱：lia@psicobio.epm.br
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接触：
- Erika C Treptow
- 邮箱：erikatpw@hotmail.com
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副研究员：
- Erika C Treptow
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成人 BMI > 35 男性和女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 35
- 抱怨打鼾、睡眠呼吸暂停、白天嗜睡
排除标准：
- 使用家用氧气
- 其他睡眠疾病
- 无法执行 PSG
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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肥胖患者
体重指数 > 35
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月18日
首次发布 (估计)
2011年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月18日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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