Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Appareil de surveillance portable pour le diagnostic de l'apnée du sommeil chez les patients obèses

18 octobre 2011 mis à jour par: Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Validation d'un système de surveillance portable pour le diagnostic du syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les patients atteints d'obésité de niveau II et III

Introduction L'enregistrement des paramètres cardio-pulmonaires (niveau III de l'ASDA) par le système de surveillance portable (PMS) a été validé chez des sujets à forte probabilité d'apnée obstructive du sommeil (AOS) sans comorbidités.

Cependant, il n'y a pas d'étude évaluant ce système lorsque l'AOS est associée à l'obésité morbide, la validation du SPM sera donc très utile pour bien évaluer cette population à haut risque.

Objectif:

Évaluer l'exactitude du type de SPM de niveau III - Stardust™" (STD), sur des patients atteints d'obésité de niveaux II et III et présentant une forte suspicion clinique d'OSA.

Méthodes : Les participants avec un IMC > 35 kg/m2 et avec une suspicion d'OSA seront sélectionnés consécutivement dans une clinique externe du sommeil de l'UNIFESP. Ils seront randomisés pour l'ordre d'enregistrement suivant :

1) STD à la maison pour 1 nuit 2) STD dans le laboratoire du sommeil simultané au PSG. AHI sera pris pour une analyse ultérieure : a) AHI PSG b) AHI STD -lab et c) AHI STD - home.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • Recrutement
        • Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
        • Contact:
          • Lia R Bittencourt, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 55 11 21490155
          • E-mail: lia@psicobio.epm.br
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Erika C Treptow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes IMC > 35 Homme et femme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 35
  • Plaintes de ronflement, apnée du sommeil, somnolence diurne

Critère d'exclusion:

  • utilisation de l'oxygène à domicile
  • autres maladies du sommeil
  • incapacité à effectuer le PSG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients obèses
IMC > 35

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Collaborateurs

Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Première publication (Estimation)

19 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP0290/11
  • Portable monitoring system for
  • STD obesity

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner