Dispositivo di monitoraggio portatile per la diagnosi dell'apnea notturna nei pazienti obesi
Convalida di un sistema di monitoraggio portatile per la diagnosi della sindrome delle apnee ostruttive del sonno in pazienti con obesità di livello II e III
Introduzione La registrazione del sistema di monitoraggio portatile (PMS) dei parametri cardiopolmonari (livello III di ASDA) è stata validata in soggetti con alta probabilità di apnea ostruttiva del sonno (OSA) senza comorbilità.
Tuttavia, non esiste alcuno studio che valuti questo sistema quando l'OSA è associata all'obesità patologica, quindi la convalida della sindrome premestruale sarà molto utile per valutare correttamente questa popolazione ad alto rischio.
Obbiettivo:
Valutare l'accuratezza del livello III di PMS - Stardust™" (STD), su pazienti con livello II e III di obesità e alto sospetto clinico di OSA.
Metodi: i partecipanti con BMI> 35 kg / m2 e con sospetto di OSA saranno selezionati consecutivamente da una clinica del sonno ambulatoriale di UNIFESP. Saranno randomizzati per il seguente ordine di registrazioni:
1) STD a casa per 1 notte 2) STD nel laboratorio del sonno simultaneo a PSG. AHI sarà preso per la successiva analisi: a) AHI PSG b) AHI STD -lab ec) AHI STD- casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lia R Bittencourt, MD, PhD
- Numero di telefono: 55 11 21490155
- Email: lia@psicobio.epm.br
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile
- Reclutamento
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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Contatto:
- Lia R Bittencourt, MD, PhD
- Numero di telefono: 55 11 21490155
- Email: lia@psicobio.epm.br
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Contatto:
- Erika C Treptow
- Email: erikatpw@hotmail.com
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Sub-investigatore:
- Erika C Treptow
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 35
- Reclami di russamento, apnea notturna, sonnolenza diurna
Criteri di esclusione:
- utilizzo dell'ossigeno domiciliare
- altre malattie del sonno
- incapacità di eseguire il PSG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti obesi
IMC > 35
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Patologia
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Sindrome
- Obesità
- Apnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP0290/11
- Portable monitoring system for
- STD obesity
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