Bærbar overvågningsenhed til diagnosticering af søvnapnø hos overvægtige patienter
Validering af et bærbart overvågningssystem til diagnosticering af obstruktiv søvnapnøsyndrom hos patienter med niveau II og III fedme
Introduktion Det bærbare overvågningssystem (PMS) registrering af kardiopulmonale parametre (niveau III af ASDA) er blevet valideret hos personer med høj sandsynlighed for obstruktiv søvnapnø (OSA) uden komorbiditeter.
Der er dog ikke nogen undersøgelse, der evaluerer dette system, når OSA er forbundet med sygelig fedme, så valideringen af PMS vil være meget nyttig for korrekt at oparbejde denne højrisikopopulation.
Objektiv:
At evaluere nøjagtigheden af niveau III type PMS - Stardust™" (STD), på patienter med niveau II og III af fedme og høj klinisk mistanke om OSA.
Metoder: Deltagere med BMI > 35 kg/m2 og med mistanke om OSA vil fortløbende blive udvalgt fra en ambulant søvnklinik hos UNIFESP. De vil blive randomiseret til følgende rækkefølge af optagelser:
1) STD i hjemmet 1 nat 2) STD i søvnlaboratoriet samtidig med PSG. AHI vil blive taget til efterfølgende analyse:a) AHI PSG b) AHI STD -lab og c) AHI STD- hjem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lia R Bittencourt, MD, PhD
- Telefonnummer: 55 11 21490155
- E-mail: lia@psicobio.epm.br
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Rekruttering
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
-
Kontakt:
- Lia R Bittencourt, MD, PhD
- Telefonnummer: 55 11 21490155
- E-mail: lia@psicobio.epm.br
-
Kontakt:
- Erika C Treptow
- E-mail: erikatpw@hotmail.com
-
Underforsker:
- Erika C Treptow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 35
- Klager over snorken, søvnapnø, søvnighed i dagtimerne
Ekskluderingskriterier:
- brug af hjemmeilt
- andre søvnsygdomme
- manglende evne til at udføre PSG
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overvægtige patienter
BMI > 35
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdom
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Tegn og symptomer, luftveje
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Syndrom
- Fedme
- Apnø
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP0290/11
- Portable monitoring system for
- STD obesity
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
-
Tyco Healthcare GroupUkendt