Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenosné monitorovací zařízení pro diagnostiku spánkové apnoe u obézních pacientů

18. října 2011 aktualizováno: Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Validace přenosného monitorovacího systému pro diagnostiku syndromu obstrukční spánkové apnoe u pacientů s obezitou stupně II a III

Úvod Záznam kardiopulmonálních parametrů přenosným monitorovacím systémem (PMS) (úroveň III ASDA) byl ověřen u subjektů s vysokou pravděpodobností obstrukční spánkové apnoe (OSA) bez komorbidit.

Neexistuje však žádná studie hodnotící tento systém, když je OSA spojena s morbidní obezitou, takže validace PMS bude velmi užitečná pro řádné zpracování této vysoce rizikové populace.

Objektivní:

Vyhodnotit přesnost stupně III typu PMS - Stardust™" (STD), u pacientů s obezitou stupně II a III a vysokým klinickým podezřením na OSA.

Metody: Účastníci s BMI > 35 kg/m2 a s podezřením na OSA budou následně vybíráni z ambulantní spánkové kliniky UNIFESP. Budou náhodně vybrány pro následující pořadí nahrávek:

1) STD doma na 1 noc 2) STD ve spánkové laboratoři současně s PSG. AHI bude odebráno pro následnou analýzu: a) AHI PSG b) AHI STD – laboratoř a c) AHI STD – domácí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Brazílie
- SP
  - São Paulo, SP, Brazílie
    - Nábor
    - Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
    - Kontakt:
      
      Lia R Bittencourt, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 55 11 21490155
      
      E-mail: lia@psicobio.epm.br
    - Kontakt:
      
      Erika C Treptow
      
      E-mail: erikatpw@hotmail.com
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Erika C Treptow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí BMI > 35 Muži a ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

BMI > 35
Stížnosti na chrápání, spánkovou apnoe, denní ospalost

Kritéria vyloučení:

použití domácího kyslíku
jiné spánkové nemoci
neschopnost vykonávat PSG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obézní pacienti BMI > 35

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Spolupracovníci

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)