Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbar övervakningsenhet för diagnos av sömnapné hos överviktiga patienter

18 oktober 2011 uppdaterad av: Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Validering av ett bärbart övervakningssystem för diagnos av obstruktivt sömnapnésyndrom hos patienter med nivå II och III fetma

Inledning Det bärbara övervakningssystemet (PMS) registrering av kardiopulmonella parametrar (nivå III av ASDA) har validerats hos personer med hög sannolikhet för obstruktiv sömnapné (OSA) utan samsjukligheter.

Det finns dock ingen studie som utvärderar detta system när OSA är förknippat med sjuklig fetma, så valideringen av PMS kommer att vara mycket användbar för att korrekt bearbeta denna högriskpopulation.

Mål:

För att utvärdera noggrannheten av nivå III typ av PMS - Stardust™" (STD), på patienter med nivå II och III av fetma och hög klinisk misstanke om OSA.

Metoder: Deltagare med BMI > 35 kg/m2 och med misstanke om OSA kommer i följd att väljas från en poliklinisk sömnklinik vid UNIFESP. De kommer att randomiseras för följande ordningsföljd av inspelningar:

1) STD hemma under 1 natt 2) STD i sömnlabbet samtidigt med PSG. AHI kommer att tas för efterföljande analys:a) AHI PSG b) AHI STD -lab och c) AHI STD- hem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Brasilien
- SP
  - São Paulo, SP, Brasilien
    - Rekrytering
    - Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
    - Kontakt:
      
      Lia R Bittencourt, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 55 11 21490155
      
      E-post: lia@psicobio.epm.br
    - Kontakt:
      
      Erika C Treptow
      
      E-post: erikatpw@hotmail.com
    - Underutredare:
      
      Erika C Treptow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna BMI > 35 Man och kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

BMI > 35
Klagomål om snarkning, sömnapné, sömnighet under dagtid

Exklusions kriterier:

användning av syre i hemmet
andra sömnsjukdomar
oförmåga att prestera PSG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Överviktiga patienter BMI > 35

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Samarbetspartners

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)