Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Портативное устройство мониторинга для диагностики апноэ во сне у пациентов с ожирением

18 октября 2011 г. обновлено: Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Валидация портативной системы мониторинга для диагностики синдрома обструктивного апноэ сна у пациентов с ожирением II и III степени

Введение Портативная система мониторинга (ПМС), регистрирующая сердечно-легочные параметры (уровень III ASDA), была валидирована у пациентов с высокой вероятностью синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) без сопутствующих заболеваний.

Тем не менее, нет никаких исследований, оценивающих эту систему, когда ОАС связан с патологическим ожирением, поэтому проверка ПМС будет очень полезной для надлежащего исследования этой группы высокого риска.

Цель:

Оценить достоверность ПМС III уровня «Звездная пыль™» (ЗППП) у пациентов со II и III степенью ожирения и высоким клиническим подозрением на ОАС.

Методы: Участники с ИМТ > 35 кг/м2 и с подозрением на ОАС будут последовательно отобраны из амбулаторной клиники сна UNIFESP. Они будут рандомизированы для следующего порядка записи:

1) ЗППП дома в течение 1 ночи 2) ЗППП в лаборатории сна одновременно с ПСГ. Для последующего анализа будет взят ИАГ: а) ИАГ ПСГ б) ИАГ ЗППП - лабораторный и в) ИАГ ЗППП - домашний.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lia R Bittencourt, MD, PhD
Номер телефона: 55 11 21490155
Электронная почта: lia@psicobio.epm.br

Места учебы

Бразилия
- SP
  - São Paulo, SP, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
    - Контакт:
      
      Lia R Bittencourt, MD, PhD
      
      Номер телефона: 55 11 21490155
      
      Электронная почта: lia@psicobio.epm.br
    - Контакт:
      
      Erika C Treptow
      
      Электронная почта: erikatpw@hotmail.com
    - Младший исследователь:
      
      Erika C Treptow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ИМТ взрослых > 35, мужчины и женщины

Описание

Критерии включения:

ИМТ > 35
Жалобы на храп, апноэ во сне, дневную сонливость.

Критерий исключения:

использование домашнего кислорода
другие болезни сна
неспособность выполнять ПСГ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тучные пациенты ИМТ > 35

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Соавторы

Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)