- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01455077
Kannettava valvontalaite uniapnean diagnosointiin liikalihavilla potilailla
Kannettavan seurantajärjestelmän validointi obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän diagnosoimiseksi potilailla, joilla on tason II ja III liikalihavuus
Johdanto Kardiopulmonaalisten parametrien (ASDA III:n taso) tallentava kannettava monitorointijärjestelmä (PMS) on validoitu henkilöillä, joilla on suuri todennäköisyys obstruktiiviseen uniapneaan (OSA) ilman muita sairauksia.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka arvioi tätä järjestelmää, kun OSA liittyy sairaalliseen liikalihavuuteen, joten PMS:n validointi on erittäin hyödyllistä, jotta tämä erittäin riskialtis populaatio voidaan käsitellä oikein.
Tavoite:
Arvioida tason III tyypin PMS - Stardust™ (STD) tarkkuutta potilailla, joilla on II ja III liikalihavuus ja joilla on suuri kliininen epäily OSA:sta.
Menetelmät: Osallistujat, joiden BMI > 35 kg/m2 ja epäilevät OSA:ta, valitaan peräkkäin UNIFESP:n avopotilaiden uniklinikalta. Ne satunnaistetaan seuraavaan tallennusjärjestykseen:
1) sukupuolitauti kotona 1 yön ajan 2) sukupuolitauti unilaboratoriossa samanaikaisesti PSG:n kanssa. AHI otetaan myöhempään analyysiin:a) AHI PSG b) AHI STD -laboratorio ja c) AHI STD- kotiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia
- Rekrytointi
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Lia R Bittencourt, MD, PhD
- Puhelinnumero: 55 11 21490155
- Sähköposti: lia@psicobio.epm.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika C Treptow
- Sähköposti: erikatpw@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Erika C Treptow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 35
- Valitukset kuorsauksesta, uniapneasta, päiväsaikaan uneliaisuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- kodin hapen käyttöä
- muut unihäiriöt
- kyvyttömyys suorittaa PSG:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lihavat potilaat
BMI > 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Lihavuus
- Apnea
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP0290/11
- Portable monitoring system for
- STD obesity
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .