Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar overvåkingsenhet for diagnose av søvnapné hos overvektige pasienter

18. oktober 2011 oppdatert av: Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Validering av et bærbart overvåkingssystem for diagnostisering av obstruktivt søvnapnésyndrom hos pasienter med nivå II og III fedme

Innledning Det bærbare overvåkingssystemet (PMS) registrering av kardiopulmonale parametere (nivå III av ASDA) har blitt validert hos personer med høy sannsynlighet for obstruktiv søvnapné (OSA) uten komorbiditeter.

Det er imidlertid ingen studie som evaluerer dette systemet når OSA er assosiert med sykelig fedme, så valideringen av PMS vil være svært nyttig for å bearbeide denne høyrisikopopulasjonen på riktig måte.

Objektiv:

For å evaluere nøyaktigheten av nivå III type PMS - Stardust™" (STD), på pasienter med nivå II og III av fedme og høy klinisk mistanke om OSA.

Metoder: Deltakere med BMI > 35 kg/m2 og med mistanke om OSA vil fortløpende bli valgt fra en poliklinisk søvnklinikk ved UNIFESP. De vil bli randomisert for følgende rekkefølge av opptak:

1) STD hjemme i 1 natt 2) STD i søvnlaboratoriet samtidig med PSG. AHI vil bli tatt for påfølgende analyse:a) AHI PSG b) AHI STD -lab og c) AHI STD- hjemme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Brasil
- SP
  - São Paulo, SP, Brasil
    - Rekruttering
    - Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
    - Ta kontakt med:
      
      Lia R Bittencourt, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 55 11 21490155
      
      E-post: lia@psicobio.epm.br
    - Ta kontakt med:
      
      Erika C Treptow
      
      E-post: erikatpw@hotmail.com
    - Underetterforsker:
      
      Erika C Treptow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne BMI > 35 menn og kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

BMI > 35
Klager på snorking, søvnapné, søvnighet på dagtid

Ekskluderingskriterier:

bruk av oksygen hjemme
andre søvnsykdommer
manglende evne til å utføre PSG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overvektige pasienter BMI > 35

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Samarbeidspartnere

Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)