Dispositivo de monitoramento portátil para diagnóstico de apneia do sono em pacientes obesos
Validação de um Sistema de Monitorização Portátil para o Diagnóstico da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono em Pacientes com Obesidade Grau II e III
Introdução O registro do sistema de monitoramento portátil (PMS) dos parâmetros cardiopulmonares (nível III da ASDA) foi validado em indivíduos com alta probabilidade de Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) sem comorbidades.
No entanto, não há nenhum estudo avaliando esse sistema quando a AOS está associada à obesidade mórbida, portanto a validação do PMS será muito útil para investigar adequadamente essa população de alto risco.
Objetivo:
Avaliar a acurácia do PMS tipo nível III - Stardust™" (STD), em pacientes com grau II e III de obesidade e alta suspeita clínica de AOS.
Métodos: Os participantes com IMC > 35 kg/m2 e com suspeita de AOS serão selecionados consecutivamente em um Ambulatório do Sono da UNIFESP. Eles serão randomizados para a seguinte ordem de gravações:
1) DST em casa por 1 noite 2) DST no laboratório do sono simultaneamente à PSG. O IAH será levado para análise posterior: a) IAH PSG b) IAH DST-laboratório ec) IAH DST-domicílio.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil
- Recrutamento
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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Contato:
- Lia R Bittencourt, MD, PhD
- Número de telefone: 55 11 21490155
- E-mail: lia@psicobio.epm.br
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Contato:
- Erika C Treptow
- E-mail: erikatpw@hotmail.com
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Subinvestigador:
- Erika C Treptow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 35
- Queixas de ronco, apneia do sono, sonolência diurna
Critério de exclusão:
- uso de oxigênio domiciliar
- outras doenças do sono
- incapacidade de realizar PSG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes obesos
IMC > 35
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndrome
- Obesidade
- Apnéia
Outros números de identificação do estudo
- CEP0290/11
- Portable monitoring system for
- STD obesity
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