Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hordozható monitorozó készülék elhízott betegek alvási apnoéjának diagnosztizálására

2011. október 18. frissítette: Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Hordozható megfigyelőrendszer validálása az obstruktív alvási apnoe szindróma diagnosztizálására II. és III. szintű elhízású betegeknél

Bevezetés A hordozható monitorozó rendszer (PMS) kardiopulmonális paraméterek rögzítését (ASDA III. szint) olyan alanyoknál validálták, akiknél nagy valószínűséggel alakul ki obstruktív alvási apnoe (OSA), társbetegségek nélkül.

Azonban nincs olyan tanulmány, amely értékelné ezt a rendszert, amikor az OSA kóros elhízással jár, ezért a PMS validálása nagyon hasznos lesz ennek a nagy kockázatú populációnak a megfelelő feldolgozásához.

Célkitűzés:

A III. szintű PMS - Stardust™" (STD) pontosságának értékelése a II. és III. szintű elhízásban szenvedő és az OSA klinikai gyanúja esetén.

Módszerek: Azokat a résztvevőket, akiknek BMI > 35 kg/m2 és OSA gyanúja van, egymást követően kiválasztják az UNIFESP ambuláns alvásklinikájáról. A felvételek a következő sorrendben kerülnek véletlenszerű sorrendbe:

1) STD otthon 1 éjszakára 2) STD az alváslaborban a PSG-vel egyidejűleg. Az AHI-t későbbi elemzésre veszik: a) AHI PSG b) AHI STD -labor és c) AHI STD- otthon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília
        • Toborzás
        • Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Erika C Treptow

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek BMI > 35 Férfi és nő

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI > 35
  • Horkolás, alvási apnoe, nappali álmosság panaszai

Kizárási kritériumok:

  • otthoni oxigén használata
  • egyéb alvási betegségek
  • képtelenség végrehajtani a PSG-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elhízott betegek
BMI > 35

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Együttműködők

Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEP0290/11
  • Portable monitoring system for
  • STD obesity

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel