Tragbares Überwachungsgerät zur Diagnose von Schlafapnoe bei adipösen Patienten
Validierung eines tragbaren Überwachungssystems zur Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms bei Patienten mit Adipositas Grad II und III
Einführung Das tragbare Überwachungssystem (PMS) zur Aufzeichnung kardiopulmonaler Parameter (Level III von ASDA) wurde bei Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit für obstruktive Schlafapnoe (OSA) ohne Komorbiditäten validiert.
Es gibt jedoch keine Studie, die dieses System bewertet, wenn OSA mit krankhafter Fettleibigkeit assoziiert ist, daher wird die Validierung von PMS sehr nützlich sein, um diese Hochrisikopopulation richtig zu untersuchen.
Zielsetzung:
Bewertung der Genauigkeit des Typs PMS der Stufe III - Stardust™" (STD) bei Patienten mit Adipositas der Stufen II und III und hohem klinischem Verdacht auf OSA.
Methoden: Teilnehmer mit einem BMI > 35 kg/m2 und mit Verdacht auf OSA werden konsekutiv aus einer Schlafambulanz der UNIFESP ausgewählt. Sie werden für die folgende Reihenfolge der Aufzeichnungen randomisiert:
1) STD zu Hause für 1 Nacht 2) STD im Schlaflabor gleichzeitig mit PSG. AHI wird für nachfolgende Analysen genommen: a) AHI PSG b) AHI STD – Labor und c) AHI STD – zu Hause.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lia R Bittencourt, MD, PhD
- Telefonnummer: 55 11 21490155
- E-Mail: lia@psicobio.epm.br
Studienorte
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SP
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São Paulo, SP, Brasilien
- Rekrutierung
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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Kontakt:
- Lia R Bittencourt, MD, PhD
- Telefonnummer: 55 11 21490155
- E-Mail: lia@psicobio.epm.br
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Kontakt:
- Erika C Treptow
- E-Mail: erikatpw@hotmail.com
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Unterermittler:
- Erika C Treptow
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > 35
- Beschwerden über Schnarchen, Schlafapnoe, Tagesmüdigkeit
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Sauerstoff zu Hause
- andere Schlafkrankheiten
- Unfähigkeit, PSG durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Übergewichtige Patienten
BMI > 35
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Erkrankung
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Syndrom
- Fettleibigkeit
- Apnoe
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP0290/11
- Portable monitoring system for
- STD obesity
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Klinische Studien zur Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom
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ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
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Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutierungSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten