Dispositivo de Monitoreo Portátil para el Diagnóstico de Apnea del Sueño en Pacientes Obesos
Validación de un Sistema de Monitoreo Portátil para el Diagnóstico del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño en Pacientes con Obesidad Nivel II y III
Introducción El sistema portátil de monitorización (PMS) de registro de parámetros cardiopulmonares (nivel III de ASDA) ha sido validado en sujetos con alta probabilidad de Apnea Obstructiva del Sueño (AOS) sin comorbilidades.
Sin embargo, no existe ningún estudio que evalúe este sistema cuando la AOS está asociada a la obesidad mórbida, por lo que la validación del PMS será de gran utilidad para realizar un estudio adecuado de esta población de alto riesgo.
Objetivo:
Evaluar la precisión del nivel III tipo de PMS - Stardust™" (STD), en pacientes con nivel II y III de obesidad y alta sospecha clínica de AOS.
Métodos: Los participantes con IMC > 35 kg/m2 y con sospecha de AOS serán seleccionados consecutivamente de una Clínica de Sueño de Pacientes Externos de la UNIFESP. Se aleatorizarán para el siguiente orden de grabaciones:
1) STD en casa por 1 noche 2) STD en el laboratorio del sueño simultáneo a PSG. Se tomará el AHI para su posterior análisis: a) AHI PSG b) AHI STD -laboratorio yc) AHI STD- domiciliario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil
- Reclutamiento
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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Contacto:
- Lia R Bittencourt, MD, PhD
- Número de teléfono: 55 11 21490155
- Correo electrónico: lia@psicobio.epm.br
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Contacto:
- Erika C Treptow
- Correo electrónico: erikatpw@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Erika C Treptow
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 35
- Quejas de ronquidos, apnea del sueño, somnolencia diurna
Criterio de exclusión:
- uso de oxigeno domiciliario
- otras enfermedades del sueño
- incapacidad para realizar PSG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes obesos
IMC > 35
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Obesidad
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- CEP0290/11
- Portable monitoring system for
- STD obesity
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .