Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbaar bewakingsapparaat voor de diagnose van slaapapneu bij obese patiënten

18 oktober 2011 bijgewerkt door: Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Validatie van een draagbaar monitoringsysteem voor de diagnose van obstructief slaapapneusyndroom bij patiënten met obesitas van niveau II en III

Inleiding Het draagbare monitoringsysteem (PMS) dat cardiopulmonale parameters vastlegt (niveau III van ASDA) is gevalideerd bij proefpersonen met een hoge kans op obstructieve slaapapneu (OSA) zonder comorbiditeit.

Er is echter geen enkele studie die dit systeem evalueert wanneer OSA wordt geassocieerd met morbide obesitas, dus de validatie van PMS zal zeer nuttig zijn om deze zeer risicovolle populatie goed te onderzoeken.

Objectief:

Om de nauwkeurigheid te evalueren van niveau III type PMS - Stardust™" (STD), bij patiënten met niveau II en III van obesitas en een hoge klinische verdenking van OSA.

Werkwijze: Deelnemers met een BMI > 35 kg/m2 en met verdenking op OSA worden achtereenvolgens geselecteerd uit een polikliniek Slaapkliniek van UNIFESP. Ze worden gerandomiseerd voor de volgende volgorde van opnames:

1) SOA 1 nacht thuis 2) SOA in het slaaplab gelijktijdig met PSG. AHI zal worden genomen voor latere analyse: a) AHI PSG b) AHI STD-lab en c) AHI STD-thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië
        • Werving
        • Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Erika C Treptow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen BMI > 35 Man en vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 35
  • Klachten over snurken, slaapapneu, slaperigheid overdag

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van thuiszuurstof
  • andere slaapziekten
  • onvermogen om PSG uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwaarlijvige patiënten
BMI > 35

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren