Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenośne urządzenie monitorujące do diagnostyki bezdechu sennego u pacjentów otyłych

18 października 2011 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Walidacja przenośnego systemu monitorowania do diagnostyki zespołu obturacyjnego bezdechu sennego u pacjentów z otyłością II i III stopnia

Wprowadzenie Przenośny system monitorowania (PMS) rejestrujący parametry krążeniowo-oddechowe (III poziom ASDA) został zwalidowany u osób z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) bez chorób współistniejących.

Jednak nie ma żadnego badania oceniającego ten system, gdy OBS jest powiązany z chorobliwą otyłością, więc walidacja PMS będzie bardzo przydatna w celu prawidłowego zbadania tej populacji wysokiego ryzyka.

Cel:

Ocena dokładności III poziomu typu PMS - Stardust™" (STD) u pacjentów z II i III stopniem otyłości i wysokim klinicznym podejrzeniem OSA.

Metody: Uczestnicy z BMI > 35 kg/m2 i podejrzeniem OBS będą kolejno wybierani z Poradni Snu UNIFESP. Zostaną losowo przydzieleni do następującej kolejności nagrań:

1) STD w domu przez 1 noc 2) STD w laboratorium snu równocześnie z PSG. AHI zostanie pobrany do dalszej analizy: a) AHI PSG b) AHI STD - laboratorium ic) AHI STD - dom.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- SP
  - São Paulo, SP, Brazylia
    - Rekrutacyjny
    - Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
    - Kontakt:
      
      Lia R Bittencourt, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 55 11 21490155
      
      E-mail: lia@psicobio.epm.br
    - Kontakt:
      
      Erika C Treptow
      
      E-mail: erikatpw@hotmail.com
    - Pod-śledczy:
      
      Erika C Treptow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli BMI > 35 Mężczyźni i kobiety

Opis

Kryteria przyjęcia:

BMI > 35
Skargi na chrapanie, bezdech senny, senność w ciągu dnia

Kryteria wyłączenia:

korzystanie z domowego tlenu
inne choroby snu
niemożność wykonania PSG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci otyli BMI > 35

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Współpracownicy

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)