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비만환자의 수면무호흡증 진단을 위한 휴대용 모니터링 장치

2011년 10월 18일 업데이트: Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

2급 및 3급 비만 환자의 폐쇄성 수면무호흡증 진단을 위한 휴대용 모니터링 시스템의 검증

소개 심폐 매개변수(ASDA의 레벨 III) 기록의 휴대용 모니터링 시스템(PMS)은 합병증 없이 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 가능성이 높은 피험자에서 검증되었습니다.

그러나 OSA가 병적 비만과 관련이 있을 때 이 시스템을 평가하는 연구는 없으므로 PMS의 검증은 이 고위험 인구를 적절하게 조사하는 데 매우 유용할 것입니다.

목적:

비만의 수준 II 및 III 및 OSA의 임상적 의심이 높은 환자에 대해 수준 III 유형의 PMS - Stardust™"(STD)의 정확도를 평가합니다.

방법: BMI > 35kg/m2이고 OSA가 의심되는 참가자는 UNIFESP의 외래 환자 수면 클리닉에서 연속적으로 선택됩니다. 다음 녹음 순서에 따라 무작위로 배정됩니다.

1) 1박 동안 집에서 STD 2) PSG와 동시에 수면 실험실에서 STD. AHI는 후속 분석을 위해 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lia R Bittencourt, MD, PhD
  • 전화번호: 55 11 21490155
  • 이메일: lia@psicobio.epm.br

연구 장소

    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질
        • 모병
        • Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Erika C Treptow

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인 BMI > 35 남녀

설명

포함 기준:

  • BMI > 35
  • 코골이, 수면 무호흡증, 주간 졸음에 대한 불만

제외 기준:

  • 가정용 산소 사용
  • 다른 수면 질환
  • PSG를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비만 환자
BMI > 35

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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