术前成像中颈动脉斑块成分的组织学验证
2016年9月6日 更新者：J. David Spence、Lawson Health Research Institute
计划进行颈动脉内膜切除术的患者术前成像中颈动脉斑块成分的组织学验证
计划进行颈动脉内膜切除术的患者接受术前影像学检查以评估易损斑块。
成像方式包括（在不同研究地点的各种组合）3 维超声、含氟脱氧葡萄糖的 PET/CT 成像、含钆的 MRI (3T) 和用于评估斑块新生血管的造影超声。
在手术中，颈动脉内膜切除术是通过整块取出标本进行的，标本被扫描和染色并组装成 3D 组织学。
研究概览
详细说明
详细描述: 患者将在术前接受 3D U/S 和至少一种其他成像方法、PET/CTA 或 MRI。 在某些站点，某些患者还会进行带有微泡的超声波检查。 手术后，颈动脉标本将被运送到中央病理实验室进行显微计算机断层扫描成像和进一步研究。
在某些部位，患者将在手术后大约 1 年进行 3D U/S 随访，以确定斑块的进展。
CAIN-2 子研究：
符合条件的患者可能会被纳入以下子研究之一：
CAIN-2 NaF 试验用氟化钠正电子发射断层扫描表征动脉粥样硬化斑块 - 加拿大动脉粥样硬化成像网络的子研究（CAIN 项目 2），- 患者接受氟化钠 (NaF) PET/CT 和 CTA 而不是 FDG PET/CT术前。 所有其他成像和研究程序均按照 CAIN-2 研究进行。
该试点研究的招募工作已经完成。
- CAIN-2B 使用 NaF 和 FDG 成像的动脉粥样硬化斑块成像：疾病进展的验证和评估。 加拿大动脉粥样硬化成像网络 (CAIN-2) 组织病理学验证研究的子研究 - 患者在术前接受 NaF 和 FDG PET/CT。 所有其他成像和研究程序均按照 CAIN-2 研究进行。
共有 45 名患者将被纳入该子研究。 子研究的资格标准与 CAIN-2 标准相同。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6G2V4
- Robarts Research Institute
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W77
- Ottawa Heart Institute
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行颈动脉内膜切除术的患者
描述
纳入标准：
- 预定进行颈动脉内膜切除术；提供知情同意
排除标准：
- 那些不符合某些成像方式（例如，身体金属、肾功能障碍）的人被排除在 MRI 成像或 CT 血管造影之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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颈动脉内膜切除术患者
计划进行有临床指征的颈动脉内膜切除术的患者
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3D超声、PET/CT、MRI、造影超声
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易损斑块术前影像学的组织学验证
大体时间：截面
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注册到颈动脉斑块术前图像的 3D 组织学图像将用于验证斑块的成像特征，例如薄帽、斑块内出血、大脂质核心和炎症。
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截面
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管事件的预测
大体时间：2年
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通过基线图像中易损斑块的成像特征发生中风、心血管死亡、心肌梗塞或血运重建手术
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：J. David Spence, M.D.、Robarts Research Institute, University of Western Ontario
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Does Glucose Corrected [18F]fluorodeoxyglucose Uptake in Human Carotid Plaque Relate to the Extent of Inflammation on Immunohistology? Cocker M.S., Spence J.D., Hammond R., Mc Ardle B., deKemp R., Brennan J., Lum C., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Youssef G., Hill A., Stotts G., Renaud J.M., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. and Beanlands R. American Heart Association Scientific Sessions. Los Angeles, United States. November 3 - 7, 2012. Circulation 2012: 126: A17612.
- Immunohistochemical Validation of [18F]-fluorodeoxyglucose as a Novel Biomarker of Inflamed Vulnerable Carotid Plaque: A Sub-study of the Canadian Atherosclerosis Imaging Network (CAIN). Cocker M.S., Mc Ardle B., deKemp R., Lum C., Youssef G., Hammond R., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Hill A., Stotts G., Sharma M., Renaud J.M., Brennan J., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. Spence J.D., and Beanlands R. Canadian Cardiovascular Congress 2012. Toronto, Canada. October 26 - 31, 2012. Canadian Journal of Cardiology 2012: 28(5): S162.
- Cocker MS, Mc Ardle B, Spence JD, Lum C, Hammond RR, Ongaro DC, McDonald MA, Dekemp RA, Tardif JC, Beanlands RS. Imaging atherosclerosis with hybrid [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography imaging: what Leonardo da Vinci could not see. J Nucl Cardiol. 2012 Dec;19(6):1211-25. doi: 10.1007/s12350-012-9631-9.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月19日
首次发布 (估计)
2011年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月6日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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