Validação histológica da composição da placa carotídea em exames de imagem pré-operatórios
6 de setembro de 2016 atualizado por: J. David Spence, Lawson Health Research Institute
Validação histológica da composição da placa carotídea em imagens pré-operatórias de pacientes agendados para endarterectomia carotídea
Os pacientes agendados para endarterectomia carotídea passam por exames de imagem pré-operatórios para avaliar a placa vulnerável.
As modalidades de imagem incluem (em várias combinações em diferentes locais de estudo) ultrassonografia tridimensional, PET/TC com fluorodeoxiglicose, ressonância magnética (3T) com gadolínio e ultrassonografia de contraste para avaliação da neovascularização das placas.
Na cirurgia, a endarterectomia carotídea é realizada com a remoção em bloco do espécime, que é escaneado, corado e montado em histologia 3D.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Descrição Detalhada: Os pacientes serão submetidos a U/S 3D e pelo menos um outro método de imagem, PET/CTA ou RM, no pré-operatório. Em alguns locais, alguns pacientes também farão um ultrassom com microbolhas. Após a cirurgia, os espécimes da carótida serão transportados para um laboratório de patologia central para imagens tomográficas microcomputadas e estudos adicionais.
Em alguns locais, os pacientes terão um acompanhamento 3D U/S aproximadamente 1 ano após a cirurgia para determinar a progressão da placa.
Subestudos CAIN-2:
Os pacientes elegíveis podem ser inscritos em um dos seguintes subestudos:
CAIN-2 NaF piloto caracterizando placa aterosclerótica com fluoreto de sódio Tomografia por emissão de pósitrons - um subestudo da rede canadense de imagens de aterosclerose (CAIN Project 2), - pacientes submetidos a fluoreto de sódio (NaF) PET/CT com CTA em vez de FDG PET/CT pré-operatório. Todos os outros procedimentos de imagem e estudo são realizados de acordo com o estudo CAIN-2.
O recrutamento para este estudo piloto está concluído.
- Imagem de placa aterosclerótica CAIN-2B usando imagens de NaF e FDG: validação e avaliação da progressão da doença. Um subestudo do estudo de validação histopatológica da rede canadense de imagens de aterosclerose (CAIN-2) - os pacientes são submetidos a NaF e FDG PET/CT no pré-operatório. Todos os outros procedimentos de imagem e estudo são realizados de acordo com o estudo CAIN-2.
Um total de 45 pacientes serão incluídos neste sub-estudo. Os critérios de elegibilidade para os subestudos são idênticos aos critérios CAIN-2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G2V4
- Robarts Research Institute
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W77
- Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para endarterectomia carotídea
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para endarterectomia carotídea; fornecido consentimento informado
Critério de exclusão:
- Aqueles não elegíveis para algumas das modalidades de imagem (por exemplo, metal no corpo, disfunção renal) são excluídos da ressonância magnética ou angiografia por TC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com endarterectomia carotídea
Pacientes agendados para endarterectomia carotídea clinicamente indicada
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Ultrassom 3D, PET/CT, MRI, ultrassom de contraste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação histológica de imagem pré-operatória de placa vulnerável
Prazo: Transversal
|
Imagens histológicas 3D registradas nas imagens pré-operatórias de placas carotídeas serão usadas para validar características de imagem da placa, como capa fina, hemorragia intraplaca, grande núcleo lipídico e inflamação.
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Transversal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição de eventos cardiovasculares
Prazo: 2 anos
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Ocorrência de acidente vascular cerebral, morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou procedimentos de revascularização por características de imagem de placa vulnerável nas imagens de linha de base
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: J. David Spence, M.D., Robarts Research Institute, University of Western Ontario
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Does Glucose Corrected [18F]fluorodeoxyglucose Uptake in Human Carotid Plaque Relate to the Extent of Inflammation on Immunohistology? Cocker M.S., Spence J.D., Hammond R., Mc Ardle B., deKemp R., Brennan J., Lum C., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Youssef G., Hill A., Stotts G., Renaud J.M., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. and Beanlands R. American Heart Association Scientific Sessions. Los Angeles, United States. November 3 - 7, 2012. Circulation 2012: 126: A17612.
- Immunohistochemical Validation of [18F]-fluorodeoxyglucose as a Novel Biomarker of Inflamed Vulnerable Carotid Plaque: A Sub-study of the Canadian Atherosclerosis Imaging Network (CAIN). Cocker M.S., Mc Ardle B., deKemp R., Lum C., Youssef G., Hammond R., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Hill A., Stotts G., Sharma M., Renaud J.M., Brennan J., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. Spence J.D., and Beanlands R. Canadian Cardiovascular Congress 2012. Toronto, Canada. October 26 - 31, 2012. Canadian Journal of Cardiology 2012: 28(5): S162.
- Cocker MS, Mc Ardle B, Spence JD, Lum C, Hammond RR, Ongaro DC, McDonald MA, Dekemp RA, Tardif JC, Beanlands RS. Imaging atherosclerosis with hybrid [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography imaging: what Leonardo da Vinci could not see. J Nucl Cardiol. 2012 Dec;19(6):1211-25. doi: 10.1007/s12350-012-9631-9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAIN-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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