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수술 전 영상에서 경동맥 플라크 구성의 조직학적 검증

2016년 9월 6일 업데이트: J. David Spence, Lawson Health Research Institute

경동맥 내막 절제술이 예정된 환자의 수술 전 영상에서 경동맥 플라크 구성의 조직학적 검증

경동맥 내막절제술이 예정된 환자는 취약한 플라크를 평가하기 위해 수술 전 영상 검사를 받습니다. 이미징 양식에는 (다른 연구 사이트에서 다양한 조합으로) 3차원 초음파, 플루오로데옥시글루코스를 사용한 PET/CT 이미징, 가돌리늄을 사용한 MRI(3T) 및 플라크의 신생혈관 평가를 위한 조영 초음파가 포함됩니다. 수술 시 경동맥 내막 절제술은 표본을 한꺼번에 제거하여 스캔 및 염색하고 3D 조직학으로 조립합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상세 설명: 환자는 수술 전에 3D U/S 및 적어도 하나의 다른 이미징 방법인 PET/CTA 또는 MRI를 받게 됩니다. 일부 사이트에서 일부 환자는 미세 기포가 있는 초음파 검사도 받습니다. 수술 후 경동맥 표본은 마이크로 컴퓨터 단층 촬영 및 추가 연구를 위해 중앙 병리 실험실로 이송됩니다.

일부 부위에서 환자는 플라크의 진행을 확인하기 위해 수술 후 약 1년 후에 후속 3D U/S를 받게 됩니다.

CAIN-2 하위 연구:

적격 환자는 다음 하위 연구 중 하나에 등록할 수 있습니다.

  1. CAIN-2 NaF 파일럿 불화나트륨 양전자 방출 단층촬영으로 죽상경화성 플라크 특성화 - 캐나다 죽상동맥경화증 영상 네트워크의 하위 연구(CAIN 프로젝트 2), - 환자는 FDG PET/CT 대신 CTA로 불화나트륨(NaF) PET/CT를 받습니다. 수술 전. 다른 모든 이미징 및 연구 절차는 CAIN-2 연구에 따라 수행됩니다.

    본 파일럿 연구에 대한 모집이 완료되었습니다.

  2. CAIN-2B NaF 및 FDG 이미징을 사용한 죽상경화반 이미징: 질병 진행의 검증 및 평가. Canadian Atherosclerosis Imaging Network(CAIN-2) Histopathology Validation 연구의 하위 연구 - 환자는 수술 전 NaF 및 FDG PET/CT를 모두 받습니다. 다른 모든 이미징 및 연구 절차는 CAIN-2 연구에 따라 수행됩니다.

총 45명의 환자가 이 하위 연구에 등록됩니다. 하위 연구의 자격 기준은 CAIN-2 기준과 동일합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6G2V4
        • Robarts Research Institute
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W77
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경동맥 내막절제술이 예정된 환자

설명

포함 기준:

  • 경동맥 내막 절제술 예정; 제공 동의

제외 기준:

  • 일부 영상 기법(예: 신체 내 금속, 신장 기능 장애)에 적합하지 않은 사람은 MRI 영상 또는 CT 혈관 조영술에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경동맥 내막 절제술 환자
임상적으로 표시된 경동맥 내막 절제술이 예정된 환자
다른: 조직학적 검증
3차원초음파, PET/CT, MRI, 조영초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취약한 플라크의 수술 전 영상의 조직학적 검증
기간: 단면
경동맥 플라크의 수술 전 이미지에 등록된 3D 조직학적 이미지는 얇은 캡, 플라크 내 출혈, 큰 지질 코어 및 염증과 같은 플라크의 이미징 특징을 검증하는 데 사용됩니다.
단면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사건의 예측
기간: 2 년
기저 영상에서 취약한 플라크의 특징을 영상화하여 뇌졸중, 심혈관계 사망, 심근경색 또는 혈관재생술의 발생
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Western Ontario, Canada

수사관

  • 연구 의자: J. David Spence, M.D., Robarts Research Institute, University of Western Ontario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAIN-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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