Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histologisk validering af carotis plaque-sammensætning i præoperativ billeddannelse

6. september 2016 opdateret af: J. David Spence, Lawson Health Research Institute

Histologisk validering af carotis plaque sammensætning i præoperativ billeddannelse af patienter, der er planlagt til carotis endarterektomi

Patienter, der er planlagt til carotis-endarterektomi, gennemgår præoperativ billeddannelse for at vurdere sårbar plak. Billeddannelsesmodaliteterne omfatter (i forskellige kombinationer på forskellige undersøgelsessteder) 3-dimensionel ultralyd, PET/CT-billeddannelse med fluorodeoxyglucose, MRI (3T) med gadolinium og kontrastultralyd til vurdering af neovaskularitet af plaques. Ved operation udføres carotis-endarterektomi med en bloc fjernelse af prøven, som scannes og farves og samles til 3D histologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse: Patienter vil gennemgå 3D U/S og mindst én anden billeddannelsesmetode, PET/CTA eller MRI, præoperativt. På nogle steder vil nogle patienter også få en ultralyd med mikrobobler. Efter operationen vil carotisprøverne blive transporteret til et centralt patologisk laboratorium til mikrocomputertomografisk billeddannelse og yderligere undersøgelse.

På nogle steder vil patienter have en opfølgning 3D U/S cirka 1 år efter operationen for at bestemme progression af plak.

CAIN-2 delstudier:

Kvalificerede patienter kan tilmeldes et af følgende delstudier:

  1. CAIN-2 NaF-pilot, der karakteriserer atherosklerotisk plak med natriumfluorid-positron-emissionstomografi - en delundersøgelse af det canadiske aterosklerose-billeddannelsesnetværk (CAIN-projekt 2), - patienter gennemgår natriumfluorid (NaF) PET/CT med CTA i stedet for FDG PET/CT præoperativt. Alle andre billeddannelses- og undersøgelsesprocedurer udføres i henhold til CAIN-2-undersøgelsen.

    Rekruttering til denne pilotundersøgelse er afsluttet.

  2. CAIN-2B Aterosklerotisk plaque-billeddannelse ved hjælp af NaF- og FDG-billeddannelse: Validering og evaluering af sygdomsprogression. Et delstudie af Canadian Atherosclerosis Imaging Network (CAIN-2) Histopatology Validation study - patienter gennemgår både NaF og FDG PET/CT præoperativt. Alle andre billeddannelses- og undersøgelsesprocedurer udføres i henhold til CAIN-2-undersøgelsen.

I alt 45 patienter vil blive indskrevet i dette delstudie. Berettigelseskriterierne for delstudierne er identiske med CAIN-2 kriterierne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G2V4
        • Robarts Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W77
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til carotis-endarterektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til carotis endarterektomi; givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke er berettigede til nogle af billeddannelsesmodaliteterne (for eksempel metal i kroppen, nedsat nyrefunktion), er udelukket fra MR-billeddannelse eller CT-angiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Carotis endarterektomi patienter
Patienter, der er planlagt til klinisk indiceret carotis-endarterektomi
Andet: Histologisk validering
3D ultralyd, PET/CT, MR, kontrast ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk validering af præoperativ billeddannelse af sårbar plak
Tidsramme: Tværsnit
3D histologiske billeder registreret til de præoperative billeder af carotis plaques vil blive brugt til at validere billeddannende træk ved plak såsom tynd hætte, intraplaque blødning, stor lipidkerne og inflammation.
Tværsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 2 år
Forekomst af slagtilfælde, kardiovaskulær død, myokardieinfarkt eller revaskulariseringsprocedurer ved billeddannelse af træk ved sårbar plak i baseline-billederne
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Western Ontario, Canada

Efterforskere

  • Studiestol: J. David Spence, M.D., Robarts Research Institute, University of Western Ontario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAIN-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med Histologisk validering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner