Kaulavaltimon plakin koostumuksen histologinen validointi preoperatiivisessa kuvantamisessa
tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: J. David Spence, Lawson Health Research Institute
Kaulavaltimon plakin koostumuksen histologinen validointi kaulavaltimon endarterektomiaan suunniteltujen potilaiden leikkausta edeltävässä kuvantamisessa
Potilaille, joille on suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia, tehdään leikkausta edeltävä kuvantaminen haavoittuvan plakin arvioimiseksi.
Kuvausmenetelmiä ovat (eri yhdistelminä eri tutkimuspaikoissa) 3-ulotteinen ultraääni, PET/CT-kuvaus fluorodeoksiglukoosilla, MRI (3T) gadoliniumilla ja kontrastiultraääni plakkien uudissuonittumisen arvioimiseksi.
Leikkauksessa kaulavaltimon endarterektomia suoritetaan poistamalla en bloc näyte, joka skannataan ja värjätään ja kootaan 3D-histologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus: Potilaille tehdään 3D U/S ja vähintään yksi muu kuvantamismenetelmä, PET/CTA tai MRI, ennen leikkausta. Joissakin paikoissa joillekin potilaille tehdään myös ultraääni mikrokuplilla. Leikkauksen jälkeen kaulavaltimon näytteet kuljetetaan keskuspatologian laboratorioon mikrotietokonetomografiakuvausta ja lisätutkimuksia varten.
Joissakin paikoissa potilaille tehdään 3D U/S -seuranta noin vuoden kuluttua leikkauksesta plakin etenemisen määrittämiseksi.
CAIN-2-alatutkimukset:
Tukikelpoiset potilaat voidaan ilmoittautua johonkin seuraavista alatutkimuksista:
CAIN-2 NaF -pilotti Ateroskleroottisen plakin karakterisoiminen natriumfluoridipositroniemissiotomografialla - Kanadan ateroskleroosin kuvantamisverkoston alatutkimus (CAIN-projekti 2), - potilaille tehdään natriumfluoridi (NaF) PET/CT CTA:lla FDG PET/CT:n sijaan ennen leikkausta. Kaikki muut kuvantamis- ja tutkimustoimenpiteet suoritetaan CAIN-2-tutkimuksen mukaisesti.
Rekrytointi tähän pilottitutkimukseen on valmis.
- CAIN-2B Ateroskleroottisen plakin kuvantaminen NaF- ja FDG-kuvauksella: Taudin etenemisen validointi ja arviointi. Canadian Atherosclerosis Imaging Network (CAIN-2) Histopatology Validation -tutkimuksen alatutkimus – potilaille tehdään sekä NaF- että FDG PET/CT ennen leikkausta. Kaikki muut kuvantamis- ja tutkimustoimenpiteet suoritetaan CAIN-2-tutkimuksen mukaisesti.
Tähän alatutkimukseen otetaan yhteensä 45 potilasta. Osatutkimusten kelpoisuuskriteerit ovat samat kuin CAIN-2-kriteerit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G2V4
- Robarts Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W77
- Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu kaulavaltimon endarterektomialle; antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät sovellu joihinkin kuvantamismenetelmiin (esimerkiksi metallia kehossa, munuaisten toimintahäiriö), suljetaan MRI-kuvauksen tai TT-angiografian ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaulavaltimon endarterektomiapotilaat
Potilaat, joille on suunniteltu kliinisesti indikoitu kaulavaltimon endarterektomia
|
3D ultraääni, PET/CT, MRI, kontrasti ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavoittuvan plakin preoperatiivisen kuvantamisen histologinen validointi
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Kaulavaltimon plakkien leikkausta edeltäviin kuviin rekisteröityjä 3D-histologisia kuvia käytetään plakin kuvantamisominaisuuksien, kuten ohutkorkin, plakinsisäisen verenvuodon, suuren lipidiytimen ja tulehduksen, validointiin.
|
Poikkileikkaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aivohalvauksen, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, sydäninfarktin tai revaskularisaatiotoimenpiteiden esiintyminen haavoittuvan plakin piirteiden perusteella peruskuvassa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: J. David Spence, M.D., Robarts Research Institute, University of Western Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Does Glucose Corrected [18F]fluorodeoxyglucose Uptake in Human Carotid Plaque Relate to the Extent of Inflammation on Immunohistology? Cocker M.S., Spence J.D., Hammond R., Mc Ardle B., deKemp R., Brennan J., Lum C., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Youssef G., Hill A., Stotts G., Renaud J.M., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. and Beanlands R. American Heart Association Scientific Sessions. Los Angeles, United States. November 3 - 7, 2012. Circulation 2012: 126: A17612.
- Immunohistochemical Validation of [18F]-fluorodeoxyglucose as a Novel Biomarker of Inflamed Vulnerable Carotid Plaque: A Sub-study of the Canadian Atherosclerosis Imaging Network (CAIN). Cocker M.S., Mc Ardle B., deKemp R., Lum C., Youssef G., Hammond R., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Hill A., Stotts G., Sharma M., Renaud J.M., Brennan J., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. Spence J.D., and Beanlands R. Canadian Cardiovascular Congress 2012. Toronto, Canada. October 26 - 31, 2012. Canadian Journal of Cardiology 2012: 28(5): S162.
- Cocker MS, Mc Ardle B, Spence JD, Lum C, Hammond RR, Ongaro DC, McDonald MA, Dekemp RA, Tardif JC, Beanlands RS. Imaging atherosclerosis with hybrid [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography imaging: what Leonardo da Vinci could not see. J Nucl Cardiol. 2012 Dec;19(6):1211-25. doi: 10.1007/s12350-012-9631-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAIN-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .