Validation histologique de la composition de la plaque carotidienne en imagerie préopératoire
6 septembre 2016 mis à jour par: J. David Spence, Lawson Health Research Institute
Validation histologique de la composition de la plaque carotidienne dans l'imagerie préopératoire des patients devant subir une endartériectomie carotidienne
Les patients devant subir une endartériectomie carotidienne subissent une imagerie préopératoire pour évaluer la plaque vulnérable.
Les modalités d'imagerie comprennent (dans diverses combinaisons sur différents sites d'étude) l'échographie tridimensionnelle, l'imagerie TEP/CT avec fluorodésoxyglucose, l'IRM (3T) avec gadolinium et l'échographie de contraste pour l'évaluation de la néovascularisation des plaques.
Lors de la chirurgie, l'endartériectomie carotidienne est réalisée avec le retrait en bloc de l'échantillon, qui est scanné et coloré et assemblé en histologie 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée : Les patients subiront une échographie 3D et au moins une autre méthode d'imagerie, PET/CTA ou IRM, en préopératoire. Sur certains sites, certains patients auront également une échographie avec des microbulles. Après la chirurgie, les spécimens carotidiens seront transportés vers un laboratoire central de pathologie pour une imagerie tomographique microcalculée et une étude plus approfondie.
Sur certains sites, les patients subiront une échographie 3D de suivi environ 1 an après la chirurgie pour déterminer la progression de la plaque.
Sous-études CAIN-2 :
Les patients éligibles peuvent être inscrits dans l'une des sous-études suivantes :
Projet pilote CAIN-2 NaF Characterizing Atherosclerotic Plaque with Sodium Fluoride Positron Emission Tomography - Une sous-étude du Réseau canadien d'imagerie de l'athérosclérose (projet CAIN 2), - les patients subissent une TEP/TDM au fluorure de sodium (NaF) avec CTA au lieu d'une TEP/TDM au FDG préopératoire. Toutes les autres procédures d'imagerie et d'étude sont effectuées conformément à l'étude CAIN-2.
Le recrutement pour cette étude pilote est terminé.
- CAIN-2B Imagerie de la plaque d'athérosclérose à l'aide de l'imagerie NaF et FDG : validation et évaluation de la progression de la maladie. Une sous-étude de l'étude de validation de l'histopathologie du Réseau canadien d'imagerie de l'athérosclérose (CAIN-2) - les patients subissent à la fois une TEP/TDM au NaF et au FDG avant l'opération. Toutes les autres procédures d'imagerie et d'étude sont effectuées conformément à l'étude CAIN-2.
Au total, 45 patients seront inscrits à cette sous-étude. Les critères d'éligibilité pour les sous-études sont identiques aux critères CAIN-2.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G2V4
- Robarts Research Institute
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W77
- Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une endartériectomie carotidienne
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour endartériectomie carotidienne ; donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les personnes non éligibles à certaines des modalités d'imagerie (par exemple, métal dans le corps, dysfonctionnement rénal) sont exclues de l'imagerie IRM ou de l'angiographie CT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients endartériectomie carotidienne
Patients programmés pour une endartériectomie carotidienne cliniquement indiquée
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Echographie 3D, PET/CT, IRM, échographie de contraste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation histologique de l'imagerie préopératoire de la plaque vulnérable
Délai: Transversal
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Des images histologiques 3D enregistrées sur les images préopératoires des plaques carotidiennes seront utilisées pour valider les caractéristiques d'imagerie de la plaque telles que la coiffe mince, l'hémorragie intraplaque, le gros noyau lipidique et l'inflammation.
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Transversal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction des événements cardiovasculaires
Délai: 2 années
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Occurrence d'accident vasculaire cérébral, de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde ou de procédures de revascularisation par imagerie des caractéristiques de la plaque vulnérable dans les images de base
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: J. David Spence, M.D., Robarts Research Institute, University of Western Ontario
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Does Glucose Corrected [18F]fluorodeoxyglucose Uptake in Human Carotid Plaque Relate to the Extent of Inflammation on Immunohistology? Cocker M.S., Spence J.D., Hammond R., Mc Ardle B., deKemp R., Brennan J., Lum C., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Youssef G., Hill A., Stotts G., Renaud J.M., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. and Beanlands R. American Heart Association Scientific Sessions. Los Angeles, United States. November 3 - 7, 2012. Circulation 2012: 126: A17612.
- Immunohistochemical Validation of [18F]-fluorodeoxyglucose as a Novel Biomarker of Inflamed Vulnerable Carotid Plaque: A Sub-study of the Canadian Atherosclerosis Imaging Network (CAIN). Cocker M.S., Mc Ardle B., deKemp R., Lum C., Youssef G., Hammond R., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Hill A., Stotts G., Sharma M., Renaud J.M., Brennan J., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. Spence J.D., and Beanlands R. Canadian Cardiovascular Congress 2012. Toronto, Canada. October 26 - 31, 2012. Canadian Journal of Cardiology 2012: 28(5): S162.
- Cocker MS, Mc Ardle B, Spence JD, Lum C, Hammond RR, Ongaro DC, McDonald MA, Dekemp RA, Tardif JC, Beanlands RS. Imaging atherosclerosis with hybrid [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography imaging: what Leonardo da Vinci could not see. J Nucl Cardiol. 2012 Dec;19(6):1211-25. doi: 10.1007/s12350-012-9631-9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2011
Première publication (Estimation)
20 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAIN-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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