Гистологическая проверка состава каротидной бляшки в предоперационной визуализации
6 сентября 2016 г. обновлено: J. David Spence, Lawson Health Research Institute
Гистологическая проверка состава каротидной бляшки при предоперационной визуализации пациентов, которым назначена каротидная эндартерэктомия
Пациенты, которым назначена каротидная эндартерэктомия, проходят предоперационную визуализацию для оценки уязвимой бляшки.
Методы визуализации включают (в различных комбинациях в разных местах исследования) трехмерное УЗИ, ПЭТ/КТ с фтордезоксиглюкозой, МРТ (3Т) с гадолинием и контрастное УЗИ для оценки неоваскуляризации бляшек.
Во время операции проводится каротидная эндартерэктомия с удалением образца целиком, который сканируется, окрашивается и собирается в 3D-гистологию.
Обзор исследования
Подробное описание
Подробное описание. Перед операцией пациенты будут проходить 3D УЗИ и, по крайней мере, один другой метод визуализации, ПЭТ/КТА или МРТ. В некоторых местах у некоторых пациентов также будет УЗИ с микропузырьками. После операции образцы сонных артерий будут доставлены в центральную лабораторию патологии для микрокомпьютерной томографии и дальнейшего изучения.
В некоторых местах пациенты будут проходить контрольное 3D УЗИ примерно через 1 год после операции, чтобы определить прогрессирование бляшки.
Дополнительные исследования CAIN-2:
Подходящие пациенты могут быть включены в одно из следующих подисследований:
Пилотный проект CAIN-2 NaF, характеризующий атеросклеротические бляшки с помощью позитронно-эмиссионной томографии с фторидом натрия - дополнительное исследование Канадской сети визуализации атеросклероза (проект CAIN 2), - пациенты проходят ПЭТ / КТ с фторидом натрия (NaF) с КТА вместо ПЭТ / КТ с ФДГ. до операции. Все другие процедуры визуализации и исследования выполняются в соответствии с исследованием CAIN-2.
Набор для этого пилотного исследования завершен.
- CAIN-2B Визуализация атеросклеротических бляшек с использованием изображений NaF и FDG: проверка и оценка прогрессирования заболевания. Подисследование Канадской сети визуализации атеросклероза (CAIN-2) Гистопатологическое валидационное исследование - пациенты проходят ПЭТ / КТ с NaF и FDG перед операцией. Все другие процедуры визуализации и исследования выполняются в соответствии с исследованием CAIN-2.
Всего в этом субисследовании примут участие 45 пациентов. Критерии приемлемости для дополнительных исследований идентичны критериям CAIN-2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G2V4
- Robarts Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W77
- Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначена каротидная эндартерэктомия
Описание
Критерии включения:
- Планируется каротидная эндартерэктомия; дали информированное согласие
Критерий исключения:
- Те, кто не подходит для некоторых методов визуализации (например, металл в организме, почечная дисфункция), исключаются из МРТ или КТ-ангиографии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с каротидной эндартерэктомией
Пациенты, которым назначена каротидная эндартерэктомия по клиническим показаниям
|
3D УЗИ, ПЭТ/КТ, МРТ, контрастное УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологическое подтверждение предоперационной визуализации уязвимой бляшки
Временное ограничение: Поперечный разрез
|
Трехмерные гистологические изображения, зарегистрированные на дооперационных изображениях бляшек сонных артерий, будут использоваться для проверки особенностей визуализации бляшек, таких как тонкая крышка, кровоизлияние внутри бляшки, большое липидное ядро и воспаление.
|
Поперечный разрез
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 2 года
|
Возникновение инсульта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или процедур реваскуляризации по признакам визуализации уязвимых бляшек на исходных изображениях
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: J. David Spence, M.D., Robarts Research Institute, University of Western Ontario
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Does Glucose Corrected [18F]fluorodeoxyglucose Uptake in Human Carotid Plaque Relate to the Extent of Inflammation on Immunohistology? Cocker M.S., Spence J.D., Hammond R., Mc Ardle B., deKemp R., Brennan J., Lum C., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Youssef G., Hill A., Stotts G., Renaud J.M., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. and Beanlands R. American Heart Association Scientific Sessions. Los Angeles, United States. November 3 - 7, 2012. Circulation 2012: 126: A17612.
- Immunohistochemical Validation of [18F]-fluorodeoxyglucose as a Novel Biomarker of Inflamed Vulnerable Carotid Plaque: A Sub-study of the Canadian Atherosclerosis Imaging Network (CAIN). Cocker M.S., Mc Ardle B., deKemp R., Lum C., Youssef G., Hammond R., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Hill A., Stotts G., Sharma M., Renaud J.M., Brennan J., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. Spence J.D., and Beanlands R. Canadian Cardiovascular Congress 2012. Toronto, Canada. October 26 - 31, 2012. Canadian Journal of Cardiology 2012: 28(5): S162.
- Cocker MS, Mc Ardle B, Spence JD, Lum C, Hammond RR, Ongaro DC, McDonald MA, Dekemp RA, Tardif JC, Beanlands RS. Imaging atherosclerosis with hybrid [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography imaging: what Leonardo da Vinci could not see. J Nucl Cardiol. 2012 Dec;19(6):1211-25. doi: 10.1007/s12350-012-9631-9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAIN-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .