虚拟现实暴露疗法与长时间暴露疗法的比较 (VRPE Extension)
2015年11月9日 更新者：National Center for Telehealth and Technology
在治疗患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的士兵中比较虚拟现实暴露疗法与长时间暴露
本研究通过将虚拟现实暴露疗法 (VRET) 与延长暴露疗法 (PE) 和候补名单 (WL) 组比较，评估现役 (AD) 士兵创伤后应激障碍 (PTSD) 的疗效与战斗有关的创伤。
研究人员将检验一般假设，即 10 次 VRET 或 PE 将成功治疗 PTSD，在治疗上影响生理唤醒水平，并显着减少对寻求行为健康服务的耻辱感。
研究概览
详细说明
这项研究的基本原理是基于越来越多的证据表明 VRET 是治疗创伤后应激障碍的有效方法，并且有可能改善原本会避免治疗的士兵获得护理的机会。
尽管 PE 被认为是治疗 PTSD 最有效的认知行为疗法 (CBT) 之一，但对于许多士兵来说，它可能不是最可行的选择是有原因的。
首先，长时间暴露需要在暴露于许多患者无法获得的创伤期间进行一定程度的情感参与。
其次，对士兵将如何被同伴和领导层看待的耻辱感和担忧对士兵是否会寻求护理产生巨大影响。
VRET 可以解决这些问题，还可以改善治疗结果和获得护理的机会，方法是通过提供丰富的感官环境来增强患者对创伤的重新体验，并通过提供非传统治疗来减轻耻辱感，这对于许多士兵来说是更可取的选择不愿意寻求传统的谈话疗法。
尽管它有望成为一种可行的治疗选择，但很少有研究检查 VRET 对与战斗相关的 PTSD 的影响，也没有已发表的研究将 VRET 与 PE 在治疗与战斗相关的 PTSD 方面进行比较。
积极的结果可能会为所有士兵提供新的治疗选择，但对于那些对 PE 等其他既定疗法没有反应或不愿参与的士兵来说，应该被证明是一个特别有吸引力的选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg、North Carolina、美国、28307
- Womack Clinical Psychology Service
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CAPS 评估的 PTSD 诊断
- 支持伊拉克自由行动/持久自由行动（OIF/OEF）的部署历史
- 非基于性的部署相关创伤
- 自指数创伤后三个月或更长时间
- 服用精神药物稳定 30 天
排除标准：
- 最近三个月的创伤指数
- 精神分裂症、其他精神病或双相情感障碍的病史
- 器质性脑病史
- 在过去 6 个月内有自杀风险或意图或需要住院治疗的自残行为
- 持续的威胁局势
- 当前的药物或酒精依赖
- 癫痫病史
- PTSD 的 PE 既往史
- 目前的其他心理治疗
- 干扰正确使用虚拟现实头戴式显示器的身体状况
- 进入现役后意识丧失超过 15 分钟的历史 精神分裂症、其他精神病或双相情感障碍的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：延长暴露疗法 (PE)
PE 协议基于手动程序，这些程序源自这样一个理论，即有效治疗 PTSD 需要激活潜在的病理恐惧结构，并与与恐惧结构不相容的新信息配对。
PE 涉及想象暴露和体内暴露作为两种主要策略，以引发对恐惧但客观安全的思想、感受、情况和事件的反复对抗。
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长时间暴露疗法将包括 10 个疗程，每个疗程持续 90 - 120 分钟，还有额外的疗程间作业。
其他名称：
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实验性的：虚拟现实暴露疗法 (VRET)
VRET 协议遵循与 PE 协议相同的程序，主要的例外是所有想象暴露的实例都将通过沉浸到虚拟伊拉克环境中得到增强，从而产生一种称为沉浸式暴露的情况。
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虚拟现实暴露疗法将包括 10 个持续 90 -120 分钟的治疗疗程，以及额外的疗程间作业。
其他名称：
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安慰剂比较：候补名单
候补名单 (WL) 参与者将被要求在参与研究的 5 周内避免接受心理治疗。
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在完成 5 周的研究参与之前，该小组将避免心理治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：筛选访问（第 1 天）
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CAPS 是一种结构化访谈，根据频率和强度评估所有精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) PTSD 标准。
我们使用总分作为主要结果。
最低可能得分为 0，最高可能得分为 136。
分数越高表明症状水平越高。
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筛选访问（第 1 天）
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：2.5 周（或第 5 次治疗后）
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CAPS 是一种结构化访谈，根据频率和强度评估所有 DSM-IV PTSD 标准。
计算入侵、回避和过度兴奋症状群的分数，以及总分。我们使用总分作为主要结果。
最低可能得分为 0，最高可能得分为 136。
分数越高表明症状水平越高。
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2.5 周（或第 5 次治疗后）
|
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：5 周（或第 10 次治疗后）
|
CAPS 是一种结构化访谈，根据频率和强度评估所有 DSM-IV PTSD 标准。
计算入侵、回避和过度兴奋症状群的分数，以及总分。我们使用总分作为主要结果。
最低可能得分为 0，最高可能得分为 136。
分数越高表明症状水平越高。
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5 周（或第 10 次治疗后）
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：12周随访
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CAPS 是一种结构化访谈，根据频率和强度评估所有 DSM-IV PTSD 标准。
计算入侵、回避和过度兴奋症状群的分数，以及总分。我们使用总分作为主要结果。
最低可能得分为 0，最高可能得分为 136。
分数越高表明症状水平越高。
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12周随访
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：26周随访
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CAPS 是一种结构化访谈，根据频率和强度评估所有 DSM-IV PTSD 标准。
计算入侵、回避和过度兴奋症状群的分数，以及总分。我们使用总分作为主要结果。
最低可能得分为 0，最高可能得分为 136。
分数越高表明症状水平越高。
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26周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PTSD 检查表 - 平民 (PCL-C)
大体时间：筛选访问（第 1 天）
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PCL-C 是一种自我报告测量，使用 5 分李克特量表评估 att 17 PTSD 标准。
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筛选访问（第 1 天）
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初级保健 PTSD 筛查 (PC-PTSD)
大体时间：筛选访问（第 1 天）
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PC-PTSD 是一项四项测量，旨在筛选 PTSD。
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筛选访问（第 1 天）
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：筛选访问（第 1 天）
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这种自我报告的抑郁症测量方法包含 21 个项目，采用 4 分制进行评分。
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筛选访问（第 1 天）
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寻求心理健康服务的态度清单 (IASMHS)
大体时间：筛选访问（第 1 天）
|
IASMHS 是对求助态度的 24 项评估。
它包括以下三个基于 Ajzen 的计划行为理论的组成部分的因素：心理开放性、求助倾向和对耻辱的漠视。
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筛选访问（第 1 天）
|
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感知污名测量 (PSS)
大体时间：筛选访问（第 1 天）
|
耻辱感将使用 5 个问题的评估量表来衡量。
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筛选访问（第 1 天）
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自杀风险评估
大体时间：筛选访问（第 1 天）
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由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
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筛选访问（第 1 天）
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：筛选访问（第 1 天）
|
BAI 是一种自我报告措施，由 21 个项目组成，旨在区分焦虑和抑郁。
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筛选访问（第 1 天）
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行为和症状识别量表 (BASIS-24)
大体时间：筛选访问（第 1 天）
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评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
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筛选访问（第 1 天）
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参加意向
大体时间：筛选访问（第 1 天）
|
这是评估完成学习程序的意图的措施。
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筛选访问（第 1 天）
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主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：第 1 次治疗（第 1 周）
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从 1 到 100，主观痛苦单位在想象暴露期间每 5 分钟收集一次，以确定痛苦程度和参与情况。
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第 1 次治疗（第 1 周）
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副作用问卷
大体时间：第 1 次治疗（第 1 周）
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副作用问卷基于模拟器疾病问卷 (SSQ) 的修订版，该问卷将用于测量研究的 VRET 和 PE 条件下的一般不适。
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第 1 次治疗（第 1 周）
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基础24
大体时间：第 1 次治疗（第 1 周）
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评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
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第 1 次治疗（第 1 周）
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参加意向
大体时间：第 1 次治疗（第 1 周）
|
这是评估完成学习程序的意图的措施。
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第 1 次治疗（第 1 周）
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创伤后应激障碍清单 (PCL-C)
大体时间：2.5 周（或第 5 次治疗后）
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PCL-C 是一种自我报告测量，使用 5 分李克特量表评估 att 17 PTSD 标准。
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2.5 周（或第 5 次治疗后）
|
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创伤后应激障碍清单 (PCL-C)
大体时间：5 周（或第 10 次治疗后）
|
PCL-C 是一种自我报告测量，使用 5 分李克特量表评估 att 17 PTSD 标准。
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5 周（或第 10 次治疗后）
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初级保健 PTSD 筛查 (PC-PTSD)
大体时间：2.5 周（或第 5 次治疗后）
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PC-PTSD 是一项四项测量，旨在筛选 PTSD。
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2.5 周（或第 5 次治疗后）
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创伤后应激障碍清单 (PCL-C)
大体时间：12周随访
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PCL-C 是一种自我报告测量，使用 5 分李克特量表评估 att 17 PTSD 标准。
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12周随访
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创伤后应激障碍清单 (PCL-C)
大体时间：26周随访
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PCL-C 是一种自我报告测量，使用 5 分李克特量表评估 att 17 PTSD 标准。
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26周随访
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初级保健 PTSD 筛查 (PC-PTSD)
大体时间：5 周（或第 10 次治疗后）
|
PC-PTSD 是一项四项测量，旨在筛选 PTSD。
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5 周（或第 10 次治疗后）
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初级保健 PTSD 筛查 (PC-PTSD)
大体时间：12周随访
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PC-PTSD 是一项四项测量，旨在筛选 PTSD。
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12周随访
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初级保健 PTSD 筛查 (PC-PTSD)
大体时间：26周随访
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PC-PTSD 是一项四项测量，旨在筛选 PTSD。
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26周随访
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：2.5 周（或第 5 次治疗后）
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这种自我报告的抑郁症测量方法包含 21 个项目，采用 4 分制进行评分。
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2.5 周（或第 5 次治疗后）
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：5 周（或第 10 次治疗后）
|
这种自我报告的抑郁症测量方法包含 21 个项目，采用 4 分制进行评分。
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5 周（或第 10 次治疗后）
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：12周随访
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抑郁症的自我报告测量包含 21 个项目，采用 4 分制评分。
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12周随访
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：26周随访
|
抑郁症的自我报告测量包含 21 个项目，采用 4 分制评分。
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26周随访
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寻求心理健康服务的态度清单 (IASMHS)
大体时间：2.5 周（或第 5 次治疗后）
|
IASMHS 是对求助态度的 24 项评估。
它包括以下三个基于 Ajzen 的计划行为理论的组成部分的因素：心理开放性、求助倾向和对耻辱的漠视。
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2.5 周（或第 5 次治疗后）
|
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寻求心理健康服务的态度清单 (IASMHS)
大体时间：5 周（或第 10 次治疗后）
|
IASMHS 是对求助态度的 24 项评估。
它包括以下三个基于 Ajzen 的计划行为理论的组成部分的因素：心理开放性、求助倾向和对耻辱的漠视。
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5 周（或第 10 次治疗后）
|
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寻求心理健康服务的态度清单 (IASMHS)
大体时间：12周随访
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IASMHS 是对求助态度的 24 项评估。
它包括以下三个基于 Ajzen 的计划行为理论的组成部分的因素：心理开放性、求助倾向和对耻辱的漠视。
|
12周随访
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寻求心理健康服务的态度清单 (IASMHS)
大体时间：26周随访
|
IASMHS 是对求助态度的 24 项评估。
它包括以下三个基于 Ajzen 的计划行为理论的组成部分的因素：心理开放性、求助倾向和对耻辱的漠视。
|
26周随访
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感知污名测量 (PSS)
大体时间：2.5 周（或第 5 次治疗后）
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耻辱感将使用 5 个问题的评估量表来衡量。
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2.5 周（或第 5 次治疗后）
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感知污名测量 (PSS)
大体时间：5 周（或第 10 次治疗后）
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耻辱感将使用 5 个问题的评估量表来衡量。
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5 周（或第 10 次治疗后）
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感知污名测量 (PSS)
大体时间：12周随访
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将使用 5 个问题的评估量表来衡量耻辱感。
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12周随访
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感知污名测量 (PSS)
大体时间：26周随访
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将使用 5 个问题的评估量表来衡量耻辱感。
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26周随访
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自杀风险评估
大体时间：2.5 周（或第 5 次治疗后）
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由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
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2.5 周（或第 5 次治疗后）
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自杀风险评估
大体时间：5 周（或第 10 次治疗后）
|
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
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5 周（或第 10 次治疗后）
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自杀风险评估
大体时间：12周随访
|
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
|
12周随访
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自杀风险评估
大体时间：26周随访
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由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
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26周随访
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：2.5 周（或第 5 次治疗后）
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BAI 是一种自我报告措施，由 21 个项目组成，旨在区分焦虑和抑郁。
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2.5 周（或第 5 次治疗后）
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：5 周（或第 10 次治疗后）
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BAI 是一种自我报告措施，由 21 个项目组成，旨在区分焦虑和抑郁。
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5 周（或第 10 次治疗后）
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：12周随访
|
BAI 是一种自我报告测量，由 21 个项目组成，旨在区分焦虑和抑郁。
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12周随访
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：26周随访
|
BAI 是一种自我报告测量，由 21 个项目组成，旨在区分焦虑和抑郁。
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26周随访
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基础24
大体时间：第 2 期治疗（第 1 周）
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评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
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第 2 期治疗（第 1 周）
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基础24
大体时间：第 3 次治疗（第 2 周）
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
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第 3 次治疗（第 2 周）
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基础24
大体时间：第 4 次治疗（第 2 周）
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
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第 4 次治疗（第 2 周）
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基础24
大体时间：第 5 次治疗（第 2.5 周）
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
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第 5 次治疗（第 2.5 周）
|
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基础24
大体时间：第 6 次治疗（第 3 周）
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
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第 6 次治疗（第 3 周）
|
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基础24
大体时间：第 7 次治疗（第 4 周）
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
|
第 7 次治疗（第 4 周）
|
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基础24
大体时间：第 8 次治疗（第 4 周）
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
|
第 8 次治疗（第 4 周）
|
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基础24
大体时间：第 9 次治疗（第 5 周）
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
|
第 9 次治疗（第 5 周）
|
|
基础24
大体时间：第 10 次治疗（第 5 周）
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
|
第 10 次治疗（第 5 周）
|
|
基础24
大体时间：5 周（或第 10 次治疗后）
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
|
5 周（或第 10 次治疗后）
|
|
基础24
大体时间：2.5 周（或第 5 次治疗后）
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
|
2.5 周（或第 5 次治疗后）
|
|
基础24
大体时间：12周随访
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
|
12周随访
|
|
基础24
大体时间：26周随访
|
评估整体心理痛苦并给出整体健康指标。
由于问题的性质，这被认为是安全性质的。
|
26周随访
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主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：第 2 期治疗（第 1 周）
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从 1 到 100，主观痛苦单位在想象暴露期间每 5 分钟收集一次，以确定痛苦程度和参与情况。
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第 2 期治疗（第 1 周）
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主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：第 3 次治疗（第 2 周）
|
从 1 到 100，主观痛苦单位在想象暴露期间每 5 分钟收集一次，以确定痛苦程度和参与情况。
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第 3 次治疗（第 2 周）
|
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主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：第 4 次治疗（第 2 周）
|
从 1 到 100，主观痛苦单位在想象暴露期间每 5 分钟收集一次，以确定痛苦程度和参与情况。
|
第 4 次治疗（第 2 周）
|
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主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：第 5 次治疗（第 2.5 周）
|
从 1 到 100，主观痛苦单位在想象暴露期间每 5 分钟收集一次，以确定痛苦程度和参与情况。
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第 5 次治疗（第 2.5 周）
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主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：第 6 次治疗（第 3 周）
|
从 1 到 100，主观痛苦单位在想象暴露期间每 5 分钟收集一次，以确定痛苦程度和参与情况。
|
第 6 次治疗（第 3 周）
|
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主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：第 7 次治疗（第 4 周）
|
从 1 到 100，主观痛苦单位在想象暴露期间每 5 分钟收集一次，以确定痛苦程度和参与情况。
|
第 7 次治疗（第 4 周）
|
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主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：第 8 次治疗（第 4 周）
|
从 1 到 100，主观痛苦单位在想象暴露期间每 5 分钟收集一次，以确定痛苦程度和参与情况。
|
第 8 次治疗（第 4 周）
|
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主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：第 9 次治疗（第 5 周）
|
从 1 到 100，主观痛苦单位在想象暴露期间每 5 分钟收集一次，以确定痛苦程度和参与情况。
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第 9 次治疗（第 5 周）
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主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：第 10 次治疗（第 5 周）
|
从 1 到 100，主观痛苦单位在想象暴露期间每 5 分钟收集一次，以确定痛苦程度和参与情况。
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第 10 次治疗（第 5 周）
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副作用问卷
大体时间：第 2 期治疗（第 1 周）
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副作用问卷基于模拟器疾病问卷 (SSQ) 的修订版，该问卷将用于测量研究的 VRET 和 PE 条件下的一般不适。
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第 2 期治疗（第 1 周）
|
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副作用问卷
大体时间：第 3 次治疗（第 2 周）
|
副作用问卷基于模拟器疾病问卷 (SSQ) 的修订版，该问卷将用于测量研究的 VRET 和 PE 条件下的一般不适。
|
第 3 次治疗（第 2 周）
|
|
副作用问卷
大体时间：第 4 次治疗（第 2 周）
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副作用问卷基于模拟器疾病问卷 (SSQ) 的修订版，该问卷将用于测量研究的 VRET 和 PE 条件下的一般不适。
|
第 4 次治疗（第 2 周）
|
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副作用问卷
大体时间：第 5 次治疗（第 2.5 周）
|
副作用问卷基于模拟器疾病问卷 (SSQ) 的修订版，该问卷将用于测量研究的 VRET 和 PE 条件下的一般不适。
|
第 5 次治疗（第 2.5 周）
|
|
副作用问卷
大体时间：第 6 次治疗（第 3 周）
|
副作用问卷基于模拟器疾病问卷 (SSQ) 的修订版，该问卷将用于测量研究的 VRET 和 PE 条件下的一般不适。
|
第 6 次治疗（第 3 周）
|
|
副作用问卷
大体时间：第 7 次治疗（第 4 周）
|
副作用问卷基于模拟器疾病问卷 (SSQ) 的修订版，该问卷将用于测量研究的 VRET 和 PE 条件下的一般不适。
|
第 7 次治疗（第 4 周）
|
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副作用问卷
大体时间：第 8 次治疗（第 4 周）
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副作用问卷基于模拟器疾病问卷 (SSQ) 的修订版，该问卷将用于测量研究的 VRET 和 PE 条件下的一般不适。
|
第 8 次治疗（第 4 周）
|
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副作用问卷
大体时间：第 9 次治疗（第 5 周）
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副作用问卷基于模拟器疾病问卷 (SSQ) 的修订版，该问卷将用于测量研究的 VRET 和 PE 条件下的一般不适。
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第 9 次治疗（第 5 周）
|
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副作用问卷
大体时间：第 10 次治疗（第 5 周）
|
副作用问卷基于模拟器疾病问卷 (SSQ) 的修订版，该问卷将用于测量研究的 VRET 和 PE 条件下的一般不适。
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第 10 次治疗（第 5 周）
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参加意向
大体时间：第 2 期治疗（第 1 周）
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这是评估完成学习程序的意图的措施。
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第 2 期治疗（第 1 周）
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参加意向
大体时间：第 3 次治疗（第 2 周）
|
这是评估完成学习程序的意图的措施。
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第 3 次治疗（第 2 周）
|
|
参加意向
大体时间：第 4 次治疗（第 2 周）
|
这是评估完成学习程序的意图的措施。
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第 4 次治疗（第 2 周）
|
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参加意向
大体时间：第 5 次治疗（第 2.5 周）
|
这是评估完成学习程序的意图的措施。
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第 5 次治疗（第 2.5 周）
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参加意向
大体时间：第 6 次治疗（第 3 周）
|
这是评估完成学习程序的意图的措施。
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第 6 次治疗（第 3 周）
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参加意向
大体时间：第 7 次治疗（第 4 周）
|
这是评估完成学习程序的意图的措施。
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第 7 次治疗（第 4 周）
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参加意向
大体时间：第 8 次治疗（第 4 周）
|
这是评估完成学习程序的意图的措施。
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第 8 次治疗（第 4 周）
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参加意向
大体时间：第 9 次治疗（第 5 周）
|
这是评估完成学习程序的意图的措施。
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第 9 次治疗（第 5 周）
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参加意向
大体时间：第 10 次治疗（第 5 周）
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这是评估完成学习程序的意图的措施。
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第 10 次治疗（第 5 周）
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参加意向
大体时间：2.5 周（或第 5 次治疗后）
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这是评估完成学习程序的意图的措施。
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2.5 周（或第 5 次治疗后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory A Gahm, PhD、DCoE- National Center for Telehealth and Technology
- 首席研究员：Greg Reger, PhD、DCoE - National Center for Telehealth and Technology
出版物和有用的链接
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月25日
首次发布 (估计)
2011年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月9日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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