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Comparando a terapia de exposição de realidade virtual à exposição prolongada (VRPE Extension)

9 de novembro de 2015 atualizado por: National Center for Telehealth and Technology

Comparando a terapia de exposição de realidade virtual à exposição prolongada no tratamento de soldados com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

Este estudo está avaliando a eficácia da terapia de exposição à realidade virtual (VRET), comparando-a com a terapia de exposição prolongada (PE) e um grupo de lista de espera (WL) para o tratamento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em soldados da ativa (AD) com trauma relacionado ao combate. Os investigadores testarão a hipótese geral de que 10 sessões de VRET ou PE tratarão com sucesso o TEPT, afetarão terapeuticamente os níveis de excitação fisiológica e reduzirão significativamente as percepções de estigma em relação à busca de serviços de saúde comportamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A justificativa para este estudo é baseada em evidências crescentes que demonstram que o VRET é um tratamento eficaz para TEPT e tem o potencial de melhorar o acesso aos cuidados para soldados que, de outra forma, evitariam o tratamento. Embora a EP seja considerada uma das terapias cognitivo-comportamentais (TCC) mais eficazes para o tratamento do TEPT, há razões pelas quais pode não ser a opção mais viável para muitos soldados. Primeiro, a exposição prolongada requer um nível de envolvimento emocional durante a exposição ao trauma que muitos pacientes não conseguem obter. Em segundo lugar, o estigma e as preocupações sobre como os soldados serão vistos pelos colegas e pela liderança têm um impacto dramático sobre se um soldado procurará atendimento. O VRET pode abordar essas preocupações e também melhorar os resultados do tratamento e o acesso aos cuidados, aumentando a revivescência do trauma pelo paciente com um ambiente rico em sensações e moderando as percepções de estigma, oferecendo tratamento não tradicional que é uma opção preferível para muitos soldados que relutam em procurar terapias de conversação tradicionais. Apesar de sua promessa como uma opção de tratamento viável, poucos estudos examinaram o VRET para PTSD relacionado ao combate e não há estudos publicados que compararam o VRET ao PE no tratamento do PTSD relacionado ao combate. Os resultados positivos podem fornecer novas opções de tratamento para todos os soldados, mas devem ser uma opção especialmente atraente para soldados que não respondem ou relutam em se envolver em outras terapias estabelecidas, como EP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28307
        • Womack Clinical Psychology Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de TEPT avaliado pelo CAPS
  • histórico de implantação em apoio à Operação Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF)
  • trauma relacionado à implantação não sexual
  • três ou mais meses desde o trauma índice
  • estável em medicação psicotrópica por 30 dias

Critério de exclusão:

  • trauma índice nos últimos três meses
  • história de esquizofrenia, outro transtorno psicótico ou bipolar
  • história de distúrbio cerebral orgânico
  • risco ou intenção suicida ou comportamento automutilante requerendo hospitalização nos últimos 6 meses
  • situação ameaçadora em curso
  • dependência atual de drogas ou álcool
  • histórico de convulsões
  • história prévia de PE para PTSD
  • outra psicoterapia atual
  • condição física que interfira no uso adequado do monitor de realidade virtual montado na cabeça
  • história de perda de consciência desde que entrou no serviço ativo por mais de 15 minutos história de esquizofrenia, outro transtorno psicótico ou bipolar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de Exposição Prolongada (PE)
O protocolo PE é baseado em procedimentos manuais, que são derivados da teoria de que o tratamento eficaz para PTSD requer que a estrutura de medo patológico subjacente seja ativada e emparelhada com novas informações incompatíveis com a estrutura de medo. EP envolve exposição imaginária e exposição in vivo como as duas principais estratégias para provocar o confronto repetido de pensamentos, sentimentos, situações e eventos temidos, mas objetivamente seguros.
A terapia de exposição prolongada consistirá em 10 sessões de tratamento com duração de 90 a 120 minutos cada, com tarefas de casa adicionais entre as sessões.
Outros nomes:
  • EDUCAÇAO FISICA
Experimental: Terapia de Exposição à Realidade Virtual (VRET)
O protocolo VRET segue os mesmos procedimentos do protocolo PE, com a exceção principal de que todas as instâncias de exposição imaginária serão aumentadas pela imersão em ambientes virtuais do Iraque, criando assim uma situação conhecida como exposição imersiva.
A Terapia de Exposição à Realidade Virtual consistirá em 10 sessões de tratamento com duração de 90 a 120 minutos, com tarefas de casa adicionais entre as sessões.
Outros nomes:
  • VRE
  • VRET
Comparador de Placebo: Lista de espera
Os participantes da lista de espera (WL) serão solicitados a abster-se de psicoterapia durante as 5 semanas de participação no estudo.
Este grupo se absterá de psicoterapia até após a conclusão das 5 semanas de participação no estudo
Outros nomes:
  • WL
  • Grupo de controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
O CAPS é uma entrevista estruturada que avalia todos os critérios de TEPT do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) em termos de frequência e intensidade. Usamos os escores totais como desfecho primário. A pontuação mínima possível era 0, a pontuação máxima possível era 136. Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de sintomas.
Visita de triagem (dia 1)
Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
O CAPS é uma entrevista estruturada que avalia todos os critérios de TEPT do DSM-IV em termos de frequência e intensidade. As pontuações são computadas para grupos de sintomas de Intrusão, Evitação e Hiperexcitação, bem como uma pontuação total. Usamos as pontuações totais como resultado primário. A pontuação mínima possível era 0, a pontuação máxima possível era 136. Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de sintomas.
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
O CAPS é uma entrevista estruturada que avalia todos os critérios de TEPT do DSM-IV em termos de frequência e intensidade. As pontuações são computadas para grupos de sintomas de Intrusão, Evitação e Hiperexcitação, bem como uma pontuação total. Usamos as pontuações totais como resultado primário. A pontuação mínima possível era 0, a pontuação máxima possível era 136. Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de sintomas.
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
O CAPS é uma entrevista estruturada que avalia todos os critérios de TEPT do DSM-IV em termos de frequência e intensidade. As pontuações são computadas para grupos de sintomas de Intrusão, Evitação e Hiperexcitação, bem como uma pontuação total. Usamos as pontuações totais como resultado primário. A pontuação mínima possível era 0, a pontuação máxima possível era 136. Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de sintomas.
Acompanhamento de 12 semanas
Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
O CAPS é uma entrevista estruturada que avalia todos os critérios de TEPT do DSM-IV em termos de frequência e intensidade. As pontuações são computadas para grupos de sintomas de Intrusão, Evitação e Hiperexcitação, bem como uma pontuação total. Usamos as pontuações totais como resultado primário. A pontuação mínima possível era 0, a pontuação máxima possível era 136. Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de sintomas.
Acompanhamento de 26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Checklist PTSD- Civil (PCL-C)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
O PCL-C é uma medida de autorrelato que avalia pelo menos 17 critérios de TEPT usando uma escala Likert de 5 pontos.
Visita de triagem (dia 1)
Triagem de PTSD de cuidados primários (PC-PTSD)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
O PC-PTSD é uma medida de quatro itens projetada para rastrear o TEPT.
Visita de triagem (dia 1)
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
Esta medida de auto-relato de depressão contém 21 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos.
Visita de triagem (dia 1)
Inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASMHS)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
O IASMHS é uma avaliação de 24 itens de atitudes de busca de ajuda. Inclui os seguintes três fatores baseados em componentes da Teoria do Comportamento Planejado de Ajzen: Abertura Psicológica, Propensão à Busca de Ajuda e Indiferença ao Estigma.
Visita de triagem (dia 1)
Medida de Estigma Percebido (PSS)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
O estigma será medido usando uma escala de avaliação de 5 perguntas.
Visita de triagem (dia 1)
Avaliação de risco de suicídio
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Visita de triagem (dia 1)
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
O BAI é uma medida de autorrelato composta por 21 itens destinados a discriminar ansiedade de depressão.
Visita de triagem (dia 1)
Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS-24)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Visita de triagem (dia 1)
Intenção de Participar
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
Visita de triagem (dia 1)
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 1 (semana 1)
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
Sessão de tratamento 1 (semana 1)
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 1 (semana 1)
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
Sessão de tratamento 1 (semana 1)
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 1 (semana 1)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Sessão de tratamento 1 (semana 1)
Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 1 (semana 1)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
Sessão de tratamento 1 (semana 1)
Lista de verificação de TEPT (PCL-C)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
O PCL-C é uma medida de autorrelato que avalia pelo menos 17 critérios de TEPT usando uma escala Likert de 5 pontos.
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Lista de verificação de TEPT (PCL-C)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
O PCL-C é uma medida de autorrelato que avalia pelo menos 17 critérios de TEPT usando uma escala Likert de 5 pontos.
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
Triagem de PTSD de cuidados primários (PC-PTSD)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
O PC-PTSD é uma medida de quatro itens projetada para rastrear o TEPT.
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Lista de verificação de TEPT (PCL-C)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
O PCL-C é uma medida de autorrelato que avalia pelo menos 17 critérios de TEPT usando uma escala Likert de 5 pontos.
Acompanhamento de 12 semanas
Lista de verificação de TEPT (PCL-C)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
O PCL-C é uma medida de autorrelato que avalia pelo menos 17 critérios de TEPT usando uma escala Likert de 5 pontos.
Acompanhamento de 26 semanas
Triagem de PTSD de cuidados primários (PC-PTSD)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
O PC-PTSD é uma medida de quatro itens projetada para rastrear o TEPT.
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
Triagem de PTSD de cuidados primários (PC-PTSD)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
O PC-PTSD é uma medida de quatro itens projetada para rastrear o TEPT.
Acompanhamento de 12 semanas
Triagem de PTSD de cuidados primários (PC-PTSD)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
O PC-PTSD é uma medida de quatro itens projetada para rastrear o TEPT.
Acompanhamento de 26 semanas
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Esta medida de auto-relato de depressão contém 21 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos.
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
Esta medida de auto-relato de depressão contém 21 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos.
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
Esta medida de auto-relato de depressão contém 21 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos.
Acompanhamento de 12 semanas
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
Esta medida de auto-relato de depressão contém 21 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos.
Acompanhamento de 26 semanas
Inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASMHS)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
O IASMHS é uma avaliação de 24 itens de atitudes de busca de ajuda. Inclui os seguintes três fatores baseados em componentes da Teoria do Comportamento Planejado de Ajzen: Abertura Psicológica, Propensão à Busca de Ajuda e Indiferença ao Estigma.
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASMHS)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
O IASMHS é uma avaliação de 24 itens de atitudes de busca de ajuda. Inclui os seguintes três fatores baseados em componentes da Teoria do Comportamento Planejado de Ajzen: Abertura Psicológica, Propensão à Busca de Ajuda e Indiferença ao Estigma.
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
Inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASMHS)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
O IASMHS é uma avaliação de 24 itens de atitudes de busca de ajuda. Inclui os seguintes três fatores baseados em componentes da Teoria do Comportamento Planejado de Ajzen: Abertura Psicológica, Propensão à Busca de Ajuda e Indiferença ao Estigma.
Acompanhamento de 12 semanas
Inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASMHS)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
O IASMHS é uma avaliação de 24 itens de atitudes de busca de ajuda. Inclui os seguintes três fatores baseados em componentes da Teoria do Comportamento Planejado de Ajzen: Abertura Psicológica, Propensão à Busca de Ajuda e Indiferença ao Estigma.
Acompanhamento de 26 semanas
Medida de Estigma Percebido (PSS)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
O estigma será medido usando uma escala de avaliação de 5 perguntas.
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Medida de Estigma Percebido (PSS)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
O estigma será medido usando uma escala de avaliação de 5 perguntas.
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
Medida de Estigma Percebido (PSS)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
O estigma será medido usando uma escala de avaliação de 5 perguntas.
Acompanhamento de 12 semanas
Medida de Estigma Percebido (PSS)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
O estigma será medido usando uma escala de avaliação de 5 perguntas.
Acompanhamento de 26 semanas
Avaliação de risco de suicídio
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Avaliação de risco de suicídio
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
Avaliação de risco de suicídio
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Acompanhamento de 12 semanas
Avaliação de risco de suicídio
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Acompanhamento de 26 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
O BAI é uma medida de autorrelato composta por 21 itens destinados a discriminar ansiedade de depressão.
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
O BAI é uma medida de autorrelato composta por 21 itens destinados a discriminar ansiedade de depressão.
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
O BAI é uma medida de autorrelato composta por 21 itens destinados a discriminar ansiedade de depressão.
Acompanhamento de 12 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
O BAI é uma medida de autorrelato composta por 21 itens destinados a discriminar ansiedade de depressão.
Acompanhamento de 26 semanas
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 2 (semana 1)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Sessão de tratamento 2 (semana 1)
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 3 (semana 2)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Sessão de tratamento 3 (semana 2)
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 4 (semana 2)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Sessão de tratamento 4 (semana 2)
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 6 (semana 3)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Sessão de tratamento 6 (semana 3)
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 7 (semana 4)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Sessão de tratamento 7 (semana 4)
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 8 (semana 4)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Sessão de tratamento 8 (semana 4)
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 9 (semana 5)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Sessão de tratamento 9 (semana 5)
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 10 (semana 5)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Sessão de tratamento 10 (semana 5)
BASE-24
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
BASE-24
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
BASE-24
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Acompanhamento de 12 semanas
BASE-24
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral. Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
Acompanhamento de 26 semanas
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 2 (semana 1)
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
Sessão de tratamento 2 (semana 1)
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 3 (semana 2)
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
Sessão de tratamento 3 (semana 2)
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 4 (semana 2)
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
Sessão de tratamento 4 (semana 2)
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 6 (semana 3)
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
Sessão de tratamento 6 (semana 3)
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 7 (semana 4)
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
Sessão de tratamento 7 (semana 4)
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 8 (semana 4)
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
Sessão de tratamento 8 (semana 4)
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 9 (semana 5)
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
Sessão de tratamento 9 (semana 5)
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 10 (semana 5)
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
Sessão de tratamento 10 (semana 5)
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 2 (semana 1)
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
Sessão de tratamento 2 (semana 1)
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 3 (semana 2)
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
Sessão de tratamento 3 (semana 2)
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 4 (semana 2)
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
Sessão de tratamento 4 (semana 2)
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 6 (semana 3)
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
Sessão de tratamento 6 (semana 3)
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 7 (semana 4)
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
Sessão de tratamento 7 (semana 4)
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 8 (semana 4)
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
Sessão de tratamento 8 (semana 4)
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 9 (semana 5)
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
Sessão de tratamento 9 (semana 5)
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 10 (semana 5)
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
Sessão de tratamento 10 (semana 5)
Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 2 (semana 1)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
Sessão de tratamento 2 (semana 1)
Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 3 (semana 2)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
Sessão de tratamento 3 (semana 2)
Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 4 (semana 2)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
Sessão de tratamento 4 (semana 2)
Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 6 (semana 3)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
Sessão de tratamento 6 (semana 3)
Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 7 (semana 4)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
Sessão de tratamento 7 (semana 4)
Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 8 (semana 4)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
Sessão de tratamento 8 (semana 4)
Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 9 (semana 5)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
Sessão de tratamento 9 (semana 5)
Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 10 (semana 5)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
Sessão de tratamento 10 (semana 5)
Intenção de Participar
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
  • Investigador principal: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 112226
  • W81XWH-11-2-0007 (Número de outro subsídio/financiamento: USMRMC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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