- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01459705
Comparando a terapia de exposição de realidade virtual à exposição prolongada (VRPE Extension)
9 de novembro de 2015 atualizado por: National Center for Telehealth and Technology
Comparando a terapia de exposição de realidade virtual à exposição prolongada no tratamento de soldados com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Este estudo está avaliando a eficácia da terapia de exposição à realidade virtual (VRET), comparando-a com a terapia de exposição prolongada (PE) e um grupo de lista de espera (WL) para o tratamento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em soldados da ativa (AD) com trauma relacionado ao combate.
Os investigadores testarão a hipótese geral de que 10 sessões de VRET ou PE tratarão com sucesso o TEPT, afetarão terapeuticamente os níveis de excitação fisiológica e reduzirão significativamente as percepções de estigma em relação à busca de serviços de saúde comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A justificativa para este estudo é baseada em evidências crescentes que demonstram que o VRET é um tratamento eficaz para TEPT e tem o potencial de melhorar o acesso aos cuidados para soldados que, de outra forma, evitariam o tratamento.
Embora a EP seja considerada uma das terapias cognitivo-comportamentais (TCC) mais eficazes para o tratamento do TEPT, há razões pelas quais pode não ser a opção mais viável para muitos soldados.
Primeiro, a exposição prolongada requer um nível de envolvimento emocional durante a exposição ao trauma que muitos pacientes não conseguem obter.
Em segundo lugar, o estigma e as preocupações sobre como os soldados serão vistos pelos colegas e pela liderança têm um impacto dramático sobre se um soldado procurará atendimento.
O VRET pode abordar essas preocupações e também melhorar os resultados do tratamento e o acesso aos cuidados, aumentando a revivescência do trauma pelo paciente com um ambiente rico em sensações e moderando as percepções de estigma, oferecendo tratamento não tradicional que é uma opção preferível para muitos soldados que relutam em procurar terapias de conversação tradicionais.
Apesar de sua promessa como uma opção de tratamento viável, poucos estudos examinaram o VRET para PTSD relacionado ao combate e não há estudos publicados que compararam o VRET ao PE no tratamento do PTSD relacionado ao combate.
Os resultados positivos podem fornecer novas opções de tratamento para todos os soldados, mas devem ser uma opção especialmente atraente para soldados que não respondem ou relutam em se envolver em outras terapias estabelecidas, como EP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28307
- Womack Clinical Psychology Service
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TEPT avaliado pelo CAPS
- histórico de implantação em apoio à Operação Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF)
- trauma relacionado à implantação não sexual
- três ou mais meses desde o trauma índice
- estável em medicação psicotrópica por 30 dias
Critério de exclusão:
- trauma índice nos últimos três meses
- história de esquizofrenia, outro transtorno psicótico ou bipolar
- história de distúrbio cerebral orgânico
- risco ou intenção suicida ou comportamento automutilante requerendo hospitalização nos últimos 6 meses
- situação ameaçadora em curso
- dependência atual de drogas ou álcool
- histórico de convulsões
- história prévia de PE para PTSD
- outra psicoterapia atual
- condição física que interfira no uso adequado do monitor de realidade virtual montado na cabeça
- história de perda de consciência desde que entrou no serviço ativo por mais de 15 minutos história de esquizofrenia, outro transtorno psicótico ou bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Terapia de Exposição Prolongada (PE)
O protocolo PE é baseado em procedimentos manuais, que são derivados da teoria de que o tratamento eficaz para PTSD requer que a estrutura de medo patológico subjacente seja ativada e emparelhada com novas informações incompatíveis com a estrutura de medo.
EP envolve exposição imaginária e exposição in vivo como as duas principais estratégias para provocar o confronto repetido de pensamentos, sentimentos, situações e eventos temidos, mas objetivamente seguros.
|
A terapia de exposição prolongada consistirá em 10 sessões de tratamento com duração de 90 a 120 minutos cada, com tarefas de casa adicionais entre as sessões.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia de Exposição à Realidade Virtual (VRET)
O protocolo VRET segue os mesmos procedimentos do protocolo PE, com a exceção principal de que todas as instâncias de exposição imaginária serão aumentadas pela imersão em ambientes virtuais do Iraque, criando assim uma situação conhecida como exposição imersiva.
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A Terapia de Exposição à Realidade Virtual consistirá em 10 sessões de tratamento com duração de 90 a 120 minutos, com tarefas de casa adicionais entre as sessões.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Lista de espera
Os participantes da lista de espera (WL) serão solicitados a abster-se de psicoterapia durante as 5 semanas de participação no estudo.
|
Este grupo se absterá de psicoterapia até após a conclusão das 5 semanas de participação no estudo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
|
O CAPS é uma entrevista estruturada que avalia todos os critérios de TEPT do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) em termos de frequência e intensidade.
Usamos os escores totais como desfecho primário.
A pontuação mínima possível era 0, a pontuação máxima possível era 136.
Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de sintomas.
|
Visita de triagem (dia 1)
|
Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
O CAPS é uma entrevista estruturada que avalia todos os critérios de TEPT do DSM-IV em termos de frequência e intensidade.
As pontuações são computadas para grupos de sintomas de Intrusão, Evitação e Hiperexcitação, bem como uma pontuação total. Usamos as pontuações totais como resultado primário.
A pontuação mínima possível era 0, a pontuação máxima possível era 136.
Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de sintomas.
|
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
O CAPS é uma entrevista estruturada que avalia todos os critérios de TEPT do DSM-IV em termos de frequência e intensidade.
As pontuações são computadas para grupos de sintomas de Intrusão, Evitação e Hiperexcitação, bem como uma pontuação total. Usamos as pontuações totais como resultado primário.
A pontuação mínima possível era 0, a pontuação máxima possível era 136.
Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de sintomas.
|
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
O CAPS é uma entrevista estruturada que avalia todos os critérios de TEPT do DSM-IV em termos de frequência e intensidade.
As pontuações são computadas para grupos de sintomas de Intrusão, Evitação e Hiperexcitação, bem como uma pontuação total. Usamos as pontuações totais como resultado primário.
A pontuação mínima possível era 0, a pontuação máxima possível era 136.
Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de sintomas.
|
Acompanhamento de 12 semanas
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Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
|
O CAPS é uma entrevista estruturada que avalia todos os critérios de TEPT do DSM-IV em termos de frequência e intensidade.
As pontuações são computadas para grupos de sintomas de Intrusão, Evitação e Hiperexcitação, bem como uma pontuação total. Usamos as pontuações totais como resultado primário.
A pontuação mínima possível era 0, a pontuação máxima possível era 136.
Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de sintomas.
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Acompanhamento de 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Checklist PTSD- Civil (PCL-C)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
|
O PCL-C é uma medida de autorrelato que avalia pelo menos 17 critérios de TEPT usando uma escala Likert de 5 pontos.
|
Visita de triagem (dia 1)
|
Triagem de PTSD de cuidados primários (PC-PTSD)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
|
O PC-PTSD é uma medida de quatro itens projetada para rastrear o TEPT.
|
Visita de triagem (dia 1)
|
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
|
Esta medida de auto-relato de depressão contém 21 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos.
|
Visita de triagem (dia 1)
|
Inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASMHS)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
|
O IASMHS é uma avaliação de 24 itens de atitudes de busca de ajuda.
Inclui os seguintes três fatores baseados em componentes da Teoria do Comportamento Planejado de Ajzen: Abertura Psicológica, Propensão à Busca de Ajuda e Indiferença ao Estigma.
|
Visita de triagem (dia 1)
|
Medida de Estigma Percebido (PSS)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
|
O estigma será medido usando uma escala de avaliação de 5 perguntas.
|
Visita de triagem (dia 1)
|
Avaliação de risco de suicídio
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
|
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Visita de triagem (dia 1)
|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
|
O BAI é uma medida de autorrelato composta por 21 itens destinados a discriminar ansiedade de depressão.
|
Visita de triagem (dia 1)
|
Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS-24)
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Visita de triagem (dia 1)
|
Intenção de Participar
Prazo: Visita de triagem (dia 1)
|
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
|
Visita de triagem (dia 1)
|
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 1 (semana 1)
|
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
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Sessão de tratamento 1 (semana 1)
|
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 1 (semana 1)
|
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
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Sessão de tratamento 1 (semana 1)
|
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 1 (semana 1)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Sessão de tratamento 1 (semana 1)
|
Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 1 (semana 1)
|
Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
|
Sessão de tratamento 1 (semana 1)
|
Lista de verificação de TEPT (PCL-C)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
O PCL-C é uma medida de autorrelato que avalia pelo menos 17 critérios de TEPT usando uma escala Likert de 5 pontos.
|
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
Lista de verificação de TEPT (PCL-C)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
O PCL-C é uma medida de autorrelato que avalia pelo menos 17 critérios de TEPT usando uma escala Likert de 5 pontos.
|
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
Triagem de PTSD de cuidados primários (PC-PTSD)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
O PC-PTSD é uma medida de quatro itens projetada para rastrear o TEPT.
|
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
Lista de verificação de TEPT (PCL-C)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
O PCL-C é uma medida de autorrelato que avalia pelo menos 17 critérios de TEPT usando uma escala Likert de 5 pontos.
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
Lista de verificação de TEPT (PCL-C)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
|
O PCL-C é uma medida de autorrelato que avalia pelo menos 17 critérios de TEPT usando uma escala Likert de 5 pontos.
|
Acompanhamento de 26 semanas
|
Triagem de PTSD de cuidados primários (PC-PTSD)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
O PC-PTSD é uma medida de quatro itens projetada para rastrear o TEPT.
|
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
Triagem de PTSD de cuidados primários (PC-PTSD)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
O PC-PTSD é uma medida de quatro itens projetada para rastrear o TEPT.
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
Triagem de PTSD de cuidados primários (PC-PTSD)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
|
O PC-PTSD é uma medida de quatro itens projetada para rastrear o TEPT.
|
Acompanhamento de 26 semanas
|
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
Esta medida de auto-relato de depressão contém 21 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos.
|
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
Esta medida de auto-relato de depressão contém 21 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos.
|
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
Esta medida de auto-relato de depressão contém 21 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos.
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
|
Esta medida de auto-relato de depressão contém 21 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos.
|
Acompanhamento de 26 semanas
|
Inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASMHS)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
O IASMHS é uma avaliação de 24 itens de atitudes de busca de ajuda.
Inclui os seguintes três fatores baseados em componentes da Teoria do Comportamento Planejado de Ajzen: Abertura Psicológica, Propensão à Busca de Ajuda e Indiferença ao Estigma.
|
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
Inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASMHS)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
O IASMHS é uma avaliação de 24 itens de atitudes de busca de ajuda.
Inclui os seguintes três fatores baseados em componentes da Teoria do Comportamento Planejado de Ajzen: Abertura Psicológica, Propensão à Busca de Ajuda e Indiferença ao Estigma.
|
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
Inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASMHS)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
O IASMHS é uma avaliação de 24 itens de atitudes de busca de ajuda.
Inclui os seguintes três fatores baseados em componentes da Teoria do Comportamento Planejado de Ajzen: Abertura Psicológica, Propensão à Busca de Ajuda e Indiferença ao Estigma.
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
Inventário de atitudes em relação à busca de serviços de saúde mental (IASMHS)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
|
O IASMHS é uma avaliação de 24 itens de atitudes de busca de ajuda.
Inclui os seguintes três fatores baseados em componentes da Teoria do Comportamento Planejado de Ajzen: Abertura Psicológica, Propensão à Busca de Ajuda e Indiferença ao Estigma.
|
Acompanhamento de 26 semanas
|
Medida de Estigma Percebido (PSS)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
O estigma será medido usando uma escala de avaliação de 5 perguntas.
|
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
Medida de Estigma Percebido (PSS)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
O estigma será medido usando uma escala de avaliação de 5 perguntas.
|
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
Medida de Estigma Percebido (PSS)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
O estigma será medido usando uma escala de avaliação de 5 perguntas.
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
Medida de Estigma Percebido (PSS)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
|
O estigma será medido usando uma escala de avaliação de 5 perguntas.
|
Acompanhamento de 26 semanas
|
Avaliação de risco de suicídio
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
Avaliação de risco de suicídio
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
Avaliação de risco de suicídio
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
Avaliação de risco de suicídio
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
|
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Acompanhamento de 26 semanas
|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
O BAI é uma medida de autorrelato composta por 21 itens destinados a discriminar ansiedade de depressão.
|
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
O BAI é uma medida de autorrelato composta por 21 itens destinados a discriminar ansiedade de depressão.
|
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
O BAI é uma medida de autorrelato composta por 21 itens destinados a discriminar ansiedade de depressão.
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
|
O BAI é uma medida de autorrelato composta por 21 itens destinados a discriminar ansiedade de depressão.
|
Acompanhamento de 26 semanas
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BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 2 (semana 1)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Sessão de tratamento 2 (semana 1)
|
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 3 (semana 2)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Sessão de tratamento 3 (semana 2)
|
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 4 (semana 2)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Sessão de tratamento 4 (semana 2)
|
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
|
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 6 (semana 3)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Sessão de tratamento 6 (semana 3)
|
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 7 (semana 4)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Sessão de tratamento 7 (semana 4)
|
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 8 (semana 4)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Sessão de tratamento 8 (semana 4)
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BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 9 (semana 5)
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Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Sessão de tratamento 9 (semana 5)
|
BASE-24
Prazo: Sessão de tratamento 10 (semana 5)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Sessão de tratamento 10 (semana 5)
|
BASE-24
Prazo: 5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
5 semanas (ou após a sessão de tratamento 10)
|
BASE-24
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
|
BASE-24
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
BASE-24
Prazo: Acompanhamento de 26 semanas
|
Para avaliar a dor psicológica geral e fornecer um indicador do bem-estar geral.
Devido à natureza das perguntas, isso é considerado de natureza de segurança.
|
Acompanhamento de 26 semanas
|
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 2 (semana 1)
|
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
|
Sessão de tratamento 2 (semana 1)
|
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 3 (semana 2)
|
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
|
Sessão de tratamento 3 (semana 2)
|
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 4 (semana 2)
|
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
|
Sessão de tratamento 4 (semana 2)
|
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
|
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
|
Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
|
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 6 (semana 3)
|
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
|
Sessão de tratamento 6 (semana 3)
|
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 7 (semana 4)
|
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
|
Sessão de tratamento 7 (semana 4)
|
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 8 (semana 4)
|
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
|
Sessão de tratamento 8 (semana 4)
|
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 9 (semana 5)
|
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
|
Sessão de tratamento 9 (semana 5)
|
Unidades Subjetivas de Perigo (SUDs)
Prazo: Sessão de tratamento 10 (semana 5)
|
Variando de 1 a 100, as Unidades Subjetivas de Angústia são reunidas a cada 5 minutos durante a exposição imaginária para determinar os níveis de aflição e engajamento na situação.
|
Sessão de tratamento 10 (semana 5)
|
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 2 (semana 1)
|
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
|
Sessão de tratamento 2 (semana 1)
|
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 3 (semana 2)
|
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
|
Sessão de tratamento 3 (semana 2)
|
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 4 (semana 2)
|
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
|
Sessão de tratamento 4 (semana 2)
|
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
|
O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
|
Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
|
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 6 (semana 3)
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O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
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Sessão de tratamento 6 (semana 3)
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Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 7 (semana 4)
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O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
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Sessão de tratamento 7 (semana 4)
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Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 8 (semana 4)
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O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
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Sessão de tratamento 8 (semana 4)
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Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 9 (semana 5)
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O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
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Sessão de tratamento 9 (semana 5)
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Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Sessão de tratamento 10 (semana 5)
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O Questionário de Efeitos Colaterais é baseado em uma versão revisada do Questionário de Doença do Simulador (SSQ) que será usado para medir o desconforto geral nas condições VRET e PE do estudo.
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Sessão de tratamento 10 (semana 5)
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Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 2 (semana 1)
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Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
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Sessão de tratamento 2 (semana 1)
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Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 3 (semana 2)
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Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
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Sessão de tratamento 3 (semana 2)
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Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 4 (semana 2)
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Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
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Sessão de tratamento 4 (semana 2)
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Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
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Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
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Sessão de tratamento 5 (semana 2.5)
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Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 6 (semana 3)
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Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
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Sessão de tratamento 6 (semana 3)
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Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 7 (semana 4)
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Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
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Sessão de tratamento 7 (semana 4)
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Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 8 (semana 4)
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Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
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Sessão de tratamento 8 (semana 4)
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Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 9 (semana 5)
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Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
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Sessão de tratamento 9 (semana 5)
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Intenção de Participar
Prazo: Sessão de tratamento 10 (semana 5)
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Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
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Sessão de tratamento 10 (semana 5)
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Intenção de Participar
Prazo: 2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
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Esta é uma medida para avaliar a intenção de concluir os procedimentos do estudo.
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2,5 semanas (ou após a sessão de tratamento 5)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
- Investigador principal: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112226
- W81XWH-11-2-0007 (Número de outro subsídio/financiamento: USMRMC)
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