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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01459705
Comparaison de la thérapie d'exposition de réalité virtuelle à l'exposition prolongée (VRPE Extension)
9 novembre 2015 mis à jour par: National Center for Telehealth and Technology
Comparaison de la thérapie d'exposition par réalité virtuelle à l'exposition prolongée dans le traitement des soldats atteints de trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Cette étude évalue l'efficacité de la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle (VRET) en la comparant à la thérapie d'exposition prolongée (PE) et à un groupe de liste d'attente (WL) pour le traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT) en service actif (AD) Soldats avec traumatisme lié au combat.
Les chercheurs testeront l'hypothèse générale selon laquelle 10 séances de VRET ou d'EP traiteront avec succès le SSPT, affecteront de manière thérapeutique les niveaux d'excitation physiologique et réduiront considérablement les perceptions de stigmatisation vis-à-vis de la recherche de services de santé comportementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La justification de cette étude est basée sur des preuves croissantes démontrant que le VRET est un traitement efficace pour le SSPT et a le potentiel d'améliorer l'accès aux soins pour les soldats qui, autrement, éviteraient le traitement.
Bien que l'EP soit considérée comme l'une des thérapies cognitivo-comportementales (TCC) les plus efficaces pour le traitement du SSPT, il existe des raisons pour lesquelles ce n'est peut-être pas l'option la plus viable pour de nombreux soldats.
Premièrement, une exposition prolongée nécessite un niveau d'engagement émotionnel pendant l'exposition au traumatisme que de nombreux patients sont incapables d'obtenir.
Deuxièmement, la stigmatisation et les inquiétudes quant à la façon dont les soldats seront perçus par leurs pairs et le leadership ont un impact dramatique sur la demande de soins d'un soldat.
VRET peut répondre à ces préoccupations et peut également améliorer les résultats du traitement et l'accès aux soins en augmentant la reviviscence du traumatisme du patient avec un environnement sensoriel riche et en modérant les perceptions de la stigmatisation en offrant un traitement non traditionnel qui est une option préférable pour de nombreux soldats qui sont réticents à recourir aux thérapies traditionnelles par la parole.
Malgré sa promesse en tant qu'option de traitement viable, peu d'études ont examiné le VRET pour le SSPT lié au combat et aucune étude publiée n'a comparé le VRET à l'EP dans le traitement du SSPT lié au combat.
Des résultats positifs peuvent fournir de nouvelles options de traitement pour tous les soldats, mais devraient s'avérer être une option particulièrement attrayante pour les soldats qui ne répondent pas ou sont réticents à s'engager dans d'autres thérapies établies telles que l'EP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
162
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, États-Unis, 28307
- Womack Clinical Psychology Service
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SSPT tel qu'évalué par le CAPS
- historique du déploiement à l'appui de l'opération Iraqi Freedom/de l'opération Enduring Freedom (OIF/OEF)
- traumatisme non sexuel lié au déploiement
- trois mois ou plus depuis le traumatisme index
- stable sous médication psychotrope pendant 30 jours
Critère d'exclusion:
- traumatisme index au cours des trois derniers mois
- antécédents de schizophrénie, d'autres troubles psychotiques ou bipolaires
- antécédent de trouble cérébral organique
- risque ou intention suicidaire ou comportement d'automutilation nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
- situation menaçante en cours
- dépendance actuelle à la drogue ou à l'alcool
- antécédents de convulsions
- antécédents d'EP pour le SSPT
- autre psychothérapie en cours
- condition physique qui interfère avec l'utilisation correcte du visiocasque de réalité virtuelle
- antécédents de perte de conscience depuis l'entrée en service actif pendant plus de 15 minutes antécédents de schizophrénie, d'autres troubles psychotiques ou bipolaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie d'exposition prolongée (EP)
Le protocole PE est basé sur des procédures manuelles, qui sont dérivées de la théorie selon laquelle un traitement efficace du SSPT nécessite que la structure de peur pathologique sous-jacente soit activée et associée à de nouvelles informations incompatibles avec la structure de peur.
L'EP implique l'exposition imaginale et l'exposition in vivo comme les deux principales stratégies pour provoquer une confrontation répétée de pensées, de sentiments, de situations et d'événements redoutés mais objectivement sûrs.
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La thérapie d'exposition prolongée consistera en 10 séances de traitement d'une durée de 90 à 120 minutes chacune, avec des devoirs supplémentaires entre les séances.
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie d'exposition en réalité virtuelle (VRET)
Le protocole VRET suit les mêmes procédures que le protocole PE, à l'exception principale que toutes les instances d'exposition imaginale seront augmentées par immersion dans des environnements Virtual Iraq, créant ainsi une situation connue sous le nom d'exposition immersive.
|
La thérapie d'exposition à la réalité virtuelle consistera en 10 séances de traitement d'une durée de 90 à 120 minutes avec des devoirs supplémentaires entre les séances.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Liste d'attente
Les participants à la liste d'attente (WL) seront invités à s'abstenir de psychothérapie pendant les 5 semaines de participation à l'étude.
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Ce groupe s'abstiendra de psychothérapie jusqu'à la fin des 5 semaines de participation à l'étude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Visite de dépistage (Jour 1)
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Le CAPS est un entretien structuré qui évalue tous les critères du SSPT du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) en termes de fréquence et d'intensité.
Nous avons utilisé les scores totaux comme résultat principal.
Le score minimum possible était de 0, le score maximum possible était de 136.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de symptômes.
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Visite de dépistage (Jour 1)
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: 2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
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Le CAPS est un entretien structuré qui évalue tous les critères du DSM-IV PTSD en termes de fréquence et d'intensité.
Les scores sont calculés pour les groupes de symptômes d'intrusion, d'évitement et d'hyperexcitation, ainsi qu'un score total. Nous avons utilisé les scores totaux comme résultat principal.
Le score minimum possible était de 0, le score maximum possible était de 136.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de symptômes.
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2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: 5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
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Le CAPS est un entretien structuré qui évalue tous les critères du DSM-IV PTSD en termes de fréquence et d'intensité.
Les scores sont calculés pour les groupes de symptômes d'intrusion, d'évitement et d'hyperexcitation, ainsi qu'un score total. Nous avons utilisé les scores totaux comme résultat principal.
Le score minimum possible était de 0, le score maximum possible était de 136.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de symptômes.
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5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Suivi de 12 semaines
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Le CAPS est un entretien structuré qui évalue tous les critères du DSM-IV PTSD en termes de fréquence et d'intensité.
Les scores sont calculés pour les groupes de symptômes d'intrusion, d'évitement et d'hyperexcitation, ainsi qu'un score total. Nous avons utilisé les scores totaux comme résultat principal.
Le score minimum possible était de 0, le score maximum possible était de 136.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de symptômes.
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Suivi de 12 semaines
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Suivi de 26 semaines
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Le CAPS est un entretien structuré qui évalue tous les critères du DSM-IV PTSD en termes de fréquence et d'intensité.
Les scores sont calculés pour les groupes de symptômes d'intrusion, d'évitement et d'hyperexcitation, ainsi qu'un score total. Nous avons utilisé les scores totaux comme résultat principal.
Le score minimum possible était de 0, le score maximum possible était de 136.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de symptômes.
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Suivi de 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle du SSPT - Civil (PCL-C)
Délai: Visite de dépistage (Jour 1)
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Le PCL-C est une mesure d'auto-évaluation qui évalue att 17 critères de SSPT à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
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Visite de dépistage (Jour 1)
|
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Dépistage SSPT de soins primaires (PC-PTSD)
Délai: Visite de dépistage (Jour 1)
|
Le PC-PTSD est une mesure en quatre éléments conçue pour dépister le SSPT.
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Visite de dépistage (Jour 1)
|
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Visite de dépistage (jour 1)
|
Cette mesure autodéclarée de la dépression contient 21 éléments évalués sur une échelle de 4 points.
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Visite de dépistage (jour 1)
|
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Inventaire des attitudes envers la recherche de services de santé mentale (IASMHS)
Délai: Visite de dépistage (jour 1)
|
L'IASMHS est une évaluation en 24 points des attitudes de recherche d'aide.
Il comprend les trois facteurs suivants basés sur les composants de la théorie du comportement planifié d'Ajzen : l'ouverture psychologique, la propension à rechercher de l'aide et l'indifférence à la stigmatisation.
|
Visite de dépistage (jour 1)
|
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Mesure de la stigmatisation perçue (PSS)
Délai: Visite de dépistage (jour 1)
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La stigmatisation sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation de 5 questions.
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Visite de dépistage (jour 1)
|
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Évaluation du risque suicidaire
Délai: Visite de dépistage (jour 1)
|
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Visite de dépistage (jour 1)
|
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Visite de dépistage (jour 1)
|
Le BAI est une mesure d'auto-évaluation composée de 21 éléments conçus pour distinguer l'anxiété de la dépression.
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Visite de dépistage (jour 1)
|
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Échelle d'identification des comportements et des symptômes (BASIS-24)
Délai: Visite de dépistage (jour 1)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
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Visite de dépistage (jour 1)
|
|
Intention de participer
Délai: Visite de dépistage (Jour 1)
|
Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
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Visite de dépistage (Jour 1)
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Unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Séance de traitement 1 (semaine 1)
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Allant de 1 à 100, les unités subjectives de détresse sont recueillies toutes les 5 minutes pendant l'exposition imaginale pour déterminer les niveaux de détresse et d'engagement dans la situation.
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Séance de traitement 1 (semaine 1)
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Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Séance de traitement 1 (semaine 1)
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Le questionnaire sur les effets secondaires est basé sur une version révisée du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) qui sera utilisé pour mesurer l'inconfort général dans les conditions VRET et PE de l'étude.
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Séance de traitement 1 (semaine 1)
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BASE-24
Délai: Séance de traitement 1 (semaine 1)
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Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
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Séance de traitement 1 (semaine 1)
|
|
Intention de participer
Délai: Séance de traitement 1 (semaine 1)
|
Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
|
Séance de traitement 1 (semaine 1)
|
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Liste de contrôle du SSPT (PCL-C)
Délai: 2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
Le PCL-C est une mesure d'auto-évaluation qui évalue att 17 critères de SSPT à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
|
2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
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Liste de contrôle du SSPT (PCL-C)
Délai: 5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
Le PCL-C est une mesure d'auto-évaluation qui évalue att 17 critères de SSPT à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
|
5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
|
Dépistage SSPT de soins primaires (PC-PTSD)
Délai: 2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
Le PC-PTSD est une mesure en quatre éléments conçue pour dépister le SSPT.
|
2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
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Liste de contrôle du SSPT (PCL-C)
Délai: Suivi de 12 semaines
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Le PCL-C est une mesure d'auto-évaluation qui évalue att 17 critères de SSPT à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
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Suivi de 12 semaines
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Liste de contrôle du SSPT (PCL-C)
Délai: Suivi de 26 semaines
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Le PCL-C est une mesure d'auto-évaluation qui évalue att 17 critères de SSPT à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
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Suivi de 26 semaines
|
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Dépistage SSPT de soins primaires (PC-PTSD)
Délai: 5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
Le PC-PTSD est une mesure en quatre éléments conçue pour dépister le SSPT.
|
5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
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Dépistage SSPT de soins primaires (PC-PTSD)
Délai: Suivi de 12 semaines
|
Le PC-PTSD est une mesure en quatre éléments conçue pour dépister le SSPT.
|
Suivi de 12 semaines
|
|
Dépistage SSPT de soins primaires (PC-PTSD)
Délai: Suivi de 26 semaines
|
Le PC-PTSD est une mesure en quatre éléments conçue pour dépister le SSPT.
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Suivi de 26 semaines
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
Cette mesure autodéclarée de la dépression contient 21 éléments évalués sur une échelle de 4 points.
|
2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
|
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
Cette mesure autodéclarée de la dépression contient 21 éléments évalués sur une échelle de 4 points.
|
5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
|
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Suivi de 12 semaines
|
Cette mesure autodéclarée de la dépression contient 21 éléments évalués sur une échelle de 4 points.
|
Suivi de 12 semaines
|
|
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Suivi de 26 semaines
|
Cette mesure autodéclarée de la dépression contient 21 éléments évalués sur une échelle de 4 points.
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Suivi de 26 semaines
|
|
Inventaire des attitudes envers la recherche de services de santé mentale (IASMHS)
Délai: 2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
L'IASMHS est une évaluation en 24 points des attitudes de recherche d'aide.
Il comprend les trois facteurs suivants basés sur les composants de la théorie du comportement planifié d'Ajzen : l'ouverture psychologique, la propension à rechercher de l'aide et l'indifférence à la stigmatisation.
|
2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
|
Inventaire des attitudes envers la recherche de services de santé mentale (IASMHS)
Délai: 5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
L'IASMHS est une évaluation en 24 points des attitudes de recherche d'aide.
Il comprend les trois facteurs suivants basés sur les composants de la théorie du comportement planifié d'Ajzen : l'ouverture psychologique, la propension à rechercher de l'aide et l'indifférence à la stigmatisation.
|
5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
|
Inventaire des attitudes envers la recherche de services de santé mentale (IASMHS)
Délai: Suivi de 12 semaines
|
L'IASMHS est une évaluation en 24 points des attitudes de recherche d'aide.
Il comprend les trois facteurs suivants basés sur les composants de la théorie du comportement planifié d'Ajzen : l'ouverture psychologique, la propension à rechercher de l'aide et l'indifférence à la stigmatisation.
|
Suivi de 12 semaines
|
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Inventaire des attitudes envers la recherche de services de santé mentale (IASMHS)
Délai: Suivi de 26 semaines
|
L'IASMHS est une évaluation en 24 points des attitudes de recherche d'aide.
Il comprend les trois facteurs suivants basés sur les composants de la théorie du comportement planifié d'Ajzen : l'ouverture psychologique, la propension à rechercher de l'aide et l'indifférence à la stigmatisation.
|
Suivi de 26 semaines
|
|
Mesure de la stigmatisation perçue (PSS)
Délai: 2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
La stigmatisation sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation de 5 questions.
|
2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
|
Mesure de la stigmatisation perçue (PSS)
Délai: 5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
La stigmatisation sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation de 5 questions.
|
5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
|
Mesure de la stigmatisation perçue (PSS)
Délai: Suivi de 12 semaines
|
La stigmatisation sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation de 5 questions.
|
Suivi de 12 semaines
|
|
Mesure de la stigmatisation perçue (PSS)
Délai: Suivi de 26 semaines
|
La stigmatisation sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation de 5 questions.
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Suivi de 26 semaines
|
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Évaluation du risque suicidaire
Délai: 2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
|
Évaluation du risque suicidaire
Délai: 5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
|
Évaluation du risque suicidaire
Délai: Suivi de 12 semaines
|
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Suivi de 12 semaines
|
|
Évaluation du risque suicidaire
Délai: Suivi de 26 semaines
|
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Suivi de 26 semaines
|
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
Le BAI est une mesure d'auto-évaluation composée de 21 éléments conçus pour distinguer l'anxiété de la dépression.
|
2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
Le BAI est une mesure d'auto-évaluation composée de 21 éléments conçus pour distinguer l'anxiété de la dépression.
|
5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Suivi de 12 semaines
|
Le BAI est une mesure d'auto-évaluation composée de 21 éléments conçus pour distinguer l'anxiété de la dépression.
|
Suivi de 12 semaines
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Suivi de 26 semaines
|
Le BAI est une mesure d'auto-évaluation composée de 21 éléments conçus pour distinguer l'anxiété de la dépression.
|
Suivi de 26 semaines
|
|
BASE-24
Délai: Séance de traitement 2 (semaine 1)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Séance de traitement 2 (semaine 1)
|
|
BASE-24
Délai: Séance de traitement 3 (semaine 2)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Séance de traitement 3 (semaine 2)
|
|
BASE-24
Délai: Séance de traitement 4 (semaine 2)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Séance de traitement 4 (semaine 2)
|
|
BASE-24
Délai: Séance de traitement 5 (semaine 2,5)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Séance de traitement 5 (semaine 2,5)
|
|
BASE-24
Délai: Séance de traitement 6 (semaine 3)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Séance de traitement 6 (semaine 3)
|
|
BASE-24
Délai: Séance de traitement 7 (semaine 4)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Séance de traitement 7 (semaine 4)
|
|
BASE-24
Délai: Séance de traitement 8 (semaine 4)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Séance de traitement 8 (semaine 4)
|
|
BASE-24
Délai: Séance de traitement 9 (semaine 5)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Séance de traitement 9 (semaine 5)
|
|
BASE-24
Délai: Séance de traitement 10 (semaine 5)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Séance de traitement 10 (semaine 5)
|
|
BASE-24
Délai: 5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
5 semaines (ou après la séance de traitement 10)
|
|
BASE-24
Délai: 2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
|
|
BASE-24
Délai: Suivi de 12 semaines
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Suivi de 12 semaines
|
|
BASE-24
Délai: Suivi de 26 semaines
|
Pour évaluer la douleur psychologique globale et donne un indicateur de bien-être général.
En raison de la nature des questions, cela est considéré comme étant de nature sécuritaire.
|
Suivi de 26 semaines
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Unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Séance de traitement 2 (semaine 1)
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Allant de 1 à 100, les unités subjectives de détresse sont recueillies toutes les 5 minutes pendant l'exposition imaginale pour déterminer les niveaux de détresse et d'engagement dans la situation.
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Séance de traitement 2 (semaine 1)
|
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Unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Séance de traitement 3 (semaine 2)
|
Allant de 1 à 100, les unités subjectives de détresse sont recueillies toutes les 5 minutes pendant l'exposition imaginale pour déterminer les niveaux de détresse et d'engagement dans la situation.
|
Séance de traitement 3 (semaine 2)
|
|
Unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Séance de traitement 4 (semaine 2)
|
Allant de 1 à 100, les unités subjectives de détresse sont recueillies toutes les 5 minutes pendant l'exposition imaginale pour déterminer les niveaux de détresse et d'engagement dans la situation.
|
Séance de traitement 4 (semaine 2)
|
|
Unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Séance de traitement 5 (semaine 2,5)
|
Allant de 1 à 100, les unités subjectives de détresse sont recueillies toutes les 5 minutes pendant l'exposition imaginale pour déterminer les niveaux de détresse et d'engagement dans la situation.
|
Séance de traitement 5 (semaine 2,5)
|
|
Unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Séance de traitement 6 (semaine 3)
|
Allant de 1 à 100, les unités subjectives de détresse sont recueillies toutes les 5 minutes pendant l'exposition imaginale pour déterminer les niveaux de détresse et d'engagement dans la situation.
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Séance de traitement 6 (semaine 3)
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Unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Séance de traitement 7 (semaine 4)
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Allant de 1 à 100, les unités subjectives de détresse sont recueillies toutes les 5 minutes pendant l'exposition imaginale pour déterminer les niveaux de détresse et d'engagement dans la situation.
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Séance de traitement 7 (semaine 4)
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Unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Séance de traitement 8 (semaine 4)
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Allant de 1 à 100, les unités subjectives de détresse sont recueillies toutes les 5 minutes pendant l'exposition imaginale pour déterminer les niveaux de détresse et d'engagement dans la situation.
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Séance de traitement 8 (semaine 4)
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Unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Séance de traitement 9 (semaine 5)
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Allant de 1 à 100, les unités subjectives de détresse sont recueillies toutes les 5 minutes pendant l'exposition imaginale pour déterminer les niveaux de détresse et d'engagement dans la situation.
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Séance de traitement 9 (semaine 5)
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Unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Séance de traitement 10 (semaine 5)
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Allant de 1 à 100, les unités subjectives de détresse sont recueillies toutes les 5 minutes pendant l'exposition imaginale pour déterminer les niveaux de détresse et d'engagement dans la situation.
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Séance de traitement 10 (semaine 5)
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Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Séance de traitement 2 (semaine 1)
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Le questionnaire sur les effets secondaires est basé sur une version révisée du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) qui sera utilisé pour mesurer l'inconfort général dans les conditions VRET et PE de l'étude.
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Séance de traitement 2 (semaine 1)
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Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Séance de traitement 3 (semaine 2)
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Le questionnaire sur les effets secondaires est basé sur une version révisée du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) qui sera utilisé pour mesurer l'inconfort général dans les conditions VRET et PE de l'étude.
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Séance de traitement 3 (semaine 2)
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Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Séance de traitement 4 (semaine 2)
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Le questionnaire sur les effets secondaires est basé sur une version révisée du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) qui sera utilisé pour mesurer l'inconfort général dans les conditions VRET et PE de l'étude.
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Séance de traitement 4 (semaine 2)
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Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Séance de traitement 5 (semaine 2,5)
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Le questionnaire sur les effets secondaires est basé sur une version révisée du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) qui sera utilisé pour mesurer l'inconfort général dans les conditions VRET et PE de l'étude.
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Séance de traitement 5 (semaine 2,5)
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Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Séance de traitement 6 (semaine 3)
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Le questionnaire sur les effets secondaires est basé sur une version révisée du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) qui sera utilisé pour mesurer l'inconfort général dans les conditions VRET et PE de l'étude.
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Séance de traitement 6 (semaine 3)
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Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Séance de traitement 7 (semaine 4)
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Le questionnaire sur les effets secondaires est basé sur une version révisée du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) qui sera utilisé pour mesurer l'inconfort général dans les conditions VRET et PE de l'étude.
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Séance de traitement 7 (semaine 4)
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Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Séance de traitement 8 (semaine 4)
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Le questionnaire sur les effets secondaires est basé sur une version révisée du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) qui sera utilisé pour mesurer l'inconfort général dans les conditions VRET et PE de l'étude.
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Séance de traitement 8 (semaine 4)
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Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Séance de traitement 9 (semaine 5)
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Le questionnaire sur les effets secondaires est basé sur une version révisée du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) qui sera utilisé pour mesurer l'inconfort général dans les conditions VRET et PE de l'étude.
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Séance de traitement 9 (semaine 5)
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Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Séance de traitement 10 (semaine 5)
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Le questionnaire sur les effets secondaires est basé sur une version révisée du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) qui sera utilisé pour mesurer l'inconfort général dans les conditions VRET et PE de l'étude.
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Séance de traitement 10 (semaine 5)
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Intention de participer
Délai: Séance de traitement 2 (semaine 1)
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Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
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Séance de traitement 2 (semaine 1)
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Intention de participer
Délai: Séance de traitement 3 (semaine 2)
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Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
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Séance de traitement 3 (semaine 2)
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Intention de participer
Délai: Séance de traitement 4 (semaine 2)
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Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
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Séance de traitement 4 (semaine 2)
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Intention de participer
Délai: Séance de traitement 5 (semaine 2,5)
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Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
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Séance de traitement 5 (semaine 2,5)
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Intention de participer
Délai: Séance de traitement 6 (semaine 3)
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Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
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Séance de traitement 6 (semaine 3)
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Intention de participer
Délai: Séance de traitement 7 (semaine 4)
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Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
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Séance de traitement 7 (semaine 4)
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Intention de participer
Délai: Séance de traitement 8 (semaine 4)
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Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
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Séance de traitement 8 (semaine 4)
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Intention de participer
Délai: Séance de traitement 9 (semaine 5)
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Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
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Séance de traitement 9 (semaine 5)
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Intention de participer
Délai: Séance de traitement 10 (semaine 5)
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Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
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Séance de traitement 10 (semaine 5)
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Intention de participer
Délai: 2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
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Il s'agit d'une mesure pour évaluer l'intention de terminer les procédures d'étude.
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2,5 semaines (ou après la séance de traitement 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
- Chercheur principal: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Première publication (Estimation)
26 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112226
- W81XWH-11-2-0007 (Autre subvention/numéro de financement: USMRMC)
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