Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför virtuell verklighetsexponeringsterapi med långvarig exponering (VRPE Extension)

9 november 2015 uppdaterad av: National Center for Telehealth and Technology

Att jämföra virtuell verklighetsexponeringsterapi med långvarig exponering vid behandling av soldater med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

Denna studie utvärderar effekten av virtuell verklighetsexponeringsterapi (VRET) genom att jämföra den med långvarig exponeringsterapi (PE) och en väntelista (WL) grupp för behandling av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) i aktiv tjänst (AD) Soldater med stridsrelaterat trauma. Utredarna kommer att testa den allmänna hypotesen att 10 sessioner med VRET eller PE framgångsrikt kommer att behandla PTSD, terapeutiskt påverka nivåerna av fysiologisk upphetsning och avsevärt minska uppfattningarna om stigma mot att söka beteendevårdstjänster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrunden till denna studie är baserad på växande bevis som visar att VRET är en effektiv behandling för PTSD och har potentialen att förbättra tillgången till vård för soldater som annars skulle undvika behandling. Även om PE anses vara en av de mest effektiva kognitiva beteendeterapierna (KBT) för behandlingar av PTSD, finns det anledningar till varför det kanske inte är det mest genomförbara alternativet för många soldater. För det första kräver långvarig exponering en nivå av känslomässigt engagemang under exponering för traumat som många patienter inte kan få. För det andra har stigma och oro för hur soldater kommer att uppfattas av kamrater och ledarskap en dramatisk inverkan på om en soldat kommer att söka vård. VRET kan ta itu med dessa problem och kan också förbättra behandlingsresultat och tillgång till vård genom att förstärka patientens återupplevande av traumat med en sensorisk miljö och dämpa stigmatiseringar genom att erbjuda icke-traditionell behandling som är ett att föredra för många soldater som är ovilliga att söka traditionella samtalsterapier. Trots sitt löfte som ett genomförbart behandlingsalternativ har få studier undersökt VRET för stridsrelaterad PTSD och det finns inga publicerade studier som har jämfört VRET med PE vid behandling av stridsrelaterad PTSD. Positiva resultat kan ge nya behandlingsalternativ för alla soldater, men bör visa sig vara ett särskilt attraktivt alternativ för soldater som antingen inte svarar på eller är ovilliga att engagera sig i andra etablerade terapier som t.ex. PE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Förenta staterna, 28307
        • Womack Clinical Psychology Service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PTSD-diagnos enligt bedömning av CAPS
  • historia av utplacering till stöd för Operation Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF)
  • icke sexuellt baserade utplaceringsrelaterat trauma
  • tre eller fler månader sedan indextrauma
  • stabil på psykotropa läkemedel i 30 dagar

Exklusions kriterier:

  • indextrauma under de senaste tre månaderna
  • historia av schizofreni, annan psykotisk eller bipolär sjukdom
  • historia av organisk hjärnsjukdom
  • självmordsrisk eller uppsåt eller självstympande beteende som kräver sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
  • pågående hotfull situation
  • aktuellt drog- eller alkoholberoende
  • historia av anfall
  • tidigare historia av PE för PTSD
  • annan aktuell psykoterapi
  • fysiskt tillstånd som stör korrekt användning av huvudmonterad Virtual Reality-skärm
  • tidigare medvetslöshet sedan inträde i aktiv tjänstgöring mer än 15 minuter historia av schizofreni, annan psykotisk eller bipolär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Långvarig exponeringsterapi (PE)
PE-protokollet är baserat på manuella procedurer, som härrör från teorin att effektiv behandling av PTSD kräver att den bakomliggande patologiska rädslastrukturen aktiveras och paras ihop med ny information som är oförenlig med rädslastrukturen. PE involverar imaginell exponering och exponering in vivo som de två primära strategierna för att framkalla upprepad konfrontation av fruktade men objektivt säkra tankar, känslor, situationer och händelser.
Långvarig exponeringsterapi kommer att bestå av 10 behandlingstillfällen på 90 - 120 minuter vardera, med ytterligare hemuppgifter mellan sessionerna.
Andra namn:
  • PE
Experimentell: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
VRET-protokollet följer samma förfaranden som PE-protokollet med det primära undantaget att alla fall av imaginell exponering kommer att förstärkas genom nedsänkning i virtuella Irak-miljöer, vilket skapar en situation som kallas för uppslukande exponering.
Virtual Reality Exponeringsterapi kommer att bestå av 10 behandlingstillfällen som varar 90 -120 minuter med ytterligare läxuppgifter mellan sessionerna.
Andra namn:
  • VRE
  • VRET
Placebo-jämförare: Väntelista
Deltagarna i väntelistan (WL) kommer att uppmanas att avstå från psykoterapi under de 5 veckorna av studiedeltagandet.
Denna grupp kommer att avstå från psykoterapi tills efter avslutad 5 veckors studiedeltagande
Andra namn:
  • WL
  • Väntelista kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: Screeningbesök (dag 1)
CAPS är en strukturerad intervju som bedömer alla diagnostiska och statistiska manualer för psykiska störningar (DSM-IV) PTSD-kriterier vad gäller frekvens och intensitet. Vi använde totalpoäng som det primära resultatet. Minsta möjliga poäng var 0, högsta möjliga poäng var 136. Högre poäng tydde på högre nivåer av symtom.
Screeningbesök (dag 1)
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: 2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
CAPS är en strukturerad intervju som bedömer alla DSM-IV PTSD-kriterier vad gäller frekvens och intensitet. Poängen beräknas för intrångs-, undvikande- och hyperarousal-symptomkluster, såväl som ett totalpoäng. Vi använde totalpoäng som det primära resultatet. Minsta möjliga poäng var 0, högsta möjliga poäng var 136. Högre poäng tydde på högre nivåer av symtom.
2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: 5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
CAPS är en strukturerad intervju som bedömer alla DSM-IV PTSD-kriterier vad gäller frekvens och intensitet. Poängen beräknas för intrångs-, undvikande- och hyperarousal-symptomkluster, såväl som ett totalpoäng. Vi använde totalpoäng som det primära resultatet. Minsta möjliga poäng var 0, högsta möjliga poäng var 136. Högre poäng tydde på högre nivåer av symtom.
5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
CAPS är en strukturerad intervju som bedömer alla DSM-IV PTSD-kriterier vad gäller frekvens och intensitet. Poängen beräknas för intrångs-, undvikande- och hyperarousal-symptomkluster, såväl som ett totalpoäng. Vi använde totalpoäng som det primära resultatet. Minsta möjliga poäng var 0, högsta möjliga poäng var 136. Högre poäng tydde på högre nivåer av symtom.
12 veckors uppföljning
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: 26 veckors uppföljning
CAPS är en strukturerad intervju som bedömer alla DSM-IV PTSD-kriterier vad gäller frekvens och intensitet. Poängen beräknas för intrångs-, undvikande- och hyperarousal-symptomkluster, såväl som ett totalpoäng. Vi använde totalpoäng som det primära resultatet. Minsta möjliga poäng var 0, högsta möjliga poäng var 136. Högre poäng tydde på högre nivåer av symtom.
26 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD checklista – civil (PCL-C)
Tidsram: Screeningbesök (dag 1)
PCL-C är ett självrapporteringsmått som utvärderar vid 17 PTSD-kriterier med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
Screeningbesök (dag 1)
Primary Care PTSD-skärm (PC-PTSD)
Tidsram: Screeningbesök (dag 1)
PC-PTSD är ett mått i fyra delar som är utformat för att screena för PTSD.
Screeningbesök (dag 1)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Screeningbesök (dag 1)
Detta självrapporteringsmått på depression innehåller 21 objekt som är betygsatta på en 4-gradig skala.
Screeningbesök (dag 1)
Inventering av attityder till att söka mentalvård (IASMHS)
Tidsram: Screeningbesök (dag 1)
IASMHS är en bedömning av 24 punkter av hjälpsökande attityder. Den inkluderar följande tre faktorer baserade på komponenter i Ajzens teori om planerat beteende: Psykologisk öppenhet, hjälpsökande benägenhet och likgiltighet för stigma.
Screeningbesök (dag 1)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsram: Screeningbesök (dag 1)
Stigma kommer att mätas med hjälp av en bedömningsskala med 5 frågor.
Screeningbesök (dag 1)
Självmordsriskbedömning
Tidsram: Screeningbesök (dag 1)
På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Screeningbesök (dag 1)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Screeningbesök (dag 1)
BAI är en självrapporteringsåtgärd som består av 21 punkter utformade för att skilja ångest från depression.
Screeningbesök (dag 1)
Identifieringsskala för beteende och symptom (BASIS-24)
Tidsram: Screeningbesök (dag 1)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Screeningbesök (dag 1)
Avsikt att delta
Tidsram: Screeningbesök (dag 1)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
Screeningbesök (dag 1)
Subjective Units of Distress (SUD)
Tidsram: Behandlingstillfälle 1 (vecka 1)
Allt från 1 till 100 samlas subjektiva enheter av nöd var 5:e minut under imaginell exponering för att bestämma nivåer av nöd och engagemang i situationen.
Behandlingstillfälle 1 (vecka 1)
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle 1 (vecka 1)
Biverkningsenkätet är baserat på en reviderad version av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som kommer att användas för att mäta allmänt obehag i både VRET- och PE-tillstånden i studien.
Behandlingstillfälle 1 (vecka 1)
BAS-24
Tidsram: Behandlingstillfälle 1 (vecka 1)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Behandlingstillfälle 1 (vecka 1)
Avsikt att delta
Tidsram: Behandlingstillfälle 1 (vecka 1)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
Behandlingstillfälle 1 (vecka 1)
PTSD checklista (PCL-C)
Tidsram: 2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
PCL-C är ett självrapporteringsmått som utvärderar vid 17 PTSD-kriterier med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
PTSD checklista (PCL-C)
Tidsram: 5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
PCL-C är ett självrapporteringsmått som utvärderar vid 17 PTSD-kriterier med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
Primary Care PTSD-skärm (PC-PTSD)
Tidsram: 2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
PC-PTSD är ett mått i fyra delar som är utformat för att screena för PTSD.
2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
PTSD checklista (PCL-C)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
PCL-C är ett självrapporteringsmått som utvärderar vid 17 PTSD-kriterier med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
12 veckors uppföljning
PTSD checklista (PCL-C)
Tidsram: 26 veckors uppföljning
PCL-C är ett självrapporteringsmått som utvärderar vid 17 PTSD-kriterier med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
26 veckors uppföljning
Primary Care PTSD-skärm (PC-PTSD)
Tidsram: 5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
PC-PTSD är ett mått i fyra delar som är utformat för att screena för PTSD.
5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
Primary Care PTSD-skärm (PC-PTSD)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
PC-PTSD är ett mått i fyra delar som är utformat för att screena för PTSD.
12 veckors uppföljning
Primary Care PTSD-skärm (PC-PTSD)
Tidsram: 26 veckors uppföljning
PC-PTSD är ett mått i fyra delar som är utformat för att screena för PTSD.
26 veckors uppföljning
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: 2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
Detta självrapporteringsmått på depression innehåller 21 objekt som är betygsatta på en 4-gradig skala.
2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: 5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
Detta självrapporteringsmått på depression innehåller 21 objekt som är betygsatta på en 4-gradig skala.
5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
Detta självrapporteringsmått på depression innehåller 21 objekt som är betygsatta på en 4-gradig skala.
12 veckors uppföljning
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: 26 veckors uppföljning
Detta självrapporteringsmått på depression innehåller 21 objekt som är betygsatta på en 4-gradig skala.
26 veckors uppföljning
Inventering av attityder till att söka mentalvård (IASMHS)
Tidsram: 2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
IASMHS är en bedömning av 24 punkter av hjälpsökande attityder. Den inkluderar följande tre faktorer baserade på komponenter i Ajzens teori om planerat beteende: Psykologisk öppenhet, hjälpsökande benägenhet och likgiltighet för stigma.
2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
Inventering av attityder till att söka mentalvård (IASMHS)
Tidsram: 5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
IASMHS är en bedömning av 24 punkter av hjälpsökande attityder. Den inkluderar följande tre faktorer baserade på komponenter i Ajzens teori om planerat beteende: Psykologisk öppenhet, hjälpsökande benägenhet och likgiltighet för stigma.
5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
Inventering av attityder till att söka mentalvård (IASMHS)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
IASMHS är en bedömning av 24 punkter av hjälpsökande attityder. Den inkluderar följande tre faktorer baserade på komponenter i Ajzens teori om planerat beteende: Psykologisk öppenhet, hjälpsökande benägenhet och likgiltighet för stigma.
12 veckors uppföljning
Inventering av attityder till att söka mentalvård (IASMHS)
Tidsram: 26 veckors uppföljning
IASMHS är en bedömning av 24 punkter av hjälpsökande attityder. Den inkluderar följande tre faktorer baserade på komponenter i Ajzens teori om planerat beteende: Psykologisk öppenhet, hjälpsökande benägenhet och likgiltighet för stigma.
26 veckors uppföljning
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsram: 2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
Stigma kommer att mätas med hjälp av en bedömningsskala med 5 frågor.
2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsram: 5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
Stigma kommer att mätas med hjälp av en bedömningsskala med 5 frågor.
5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
Stigma kommer att mätas med hjälp av en bedömningsskala med 5 frågor.
12 veckors uppföljning
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsram: 26 veckors uppföljning
Stigma kommer att mätas med hjälp av en bedömningsskala med 5 frågor.
26 veckors uppföljning
Självmordsriskbedömning
Tidsram: 2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
Självmordsriskbedömning
Tidsram: 5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
Självmordsriskbedömning
Tidsram: 12 veckors uppföljning
På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
12 veckors uppföljning
Självmordsriskbedömning
Tidsram: 26 veckors uppföljning
På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
26 veckors uppföljning
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
BAI är en självrapporteringsåtgärd som består av 21 punkter utformade för att skilja ångest från depression.
2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
BAI är en självrapporteringsåtgärd som består av 21 punkter utformade för att skilja ångest från depression.
5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
BAI är en självrapporteringsåtgärd som består av 21 punkter utformade för att skilja ångest från depression.
12 veckors uppföljning
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 26 veckors uppföljning
BAI är en självrapporteringsåtgärd som består av 21 punkter utformade för att skilja ångest från depression.
26 veckors uppföljning
BAS-24
Tidsram: Behandlingstillfälle 2 (vecka 1)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Behandlingstillfälle 2 (vecka 1)
BAS-24
Tidsram: Behandlingstillfälle 3 (vecka 2)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Behandlingstillfälle 3 (vecka 2)
BAS-24
Tidsram: Behandlingstillfälle 4 (vecka 2)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Behandlingstillfälle 4 (vecka 2)
BAS-24
Tidsram: Behandlingstillfälle 5 (vecka 2.5)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Behandlingstillfälle 5 (vecka 2.5)
BAS-24
Tidsram: Behandlingstillfälle 6 (vecka 3)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Behandlingstillfälle 6 (vecka 3)
BAS-24
Tidsram: Behandlingstillfälle 7 (vecka 4)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Behandlingstillfälle 7 (vecka 4)
BAS-24
Tidsram: Behandlingstillfälle 8 (vecka 4)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Behandlingstillfälle 8 (vecka 4)
BAS-24
Tidsram: Behandlingstillfälle 9 (vecka 5)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Behandlingstillfälle 9 (vecka 5)
BAS-24
Tidsram: Behandlingstillfälle 10 (vecka 5)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
Behandlingstillfälle 10 (vecka 5)
BAS-24
Tidsram: 5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 10)
BAS-24
Tidsram: 2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
BAS-24
Tidsram: 12 veckors uppföljning
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
12 veckors uppföljning
BAS-24
Tidsram: 26 veckors uppföljning
För att bedöma övergripande psykologisk smärta och ger en indikator på övergripande välbefinnande. På grund av frågornas karaktär bedöms detta vara av säkerhetskaraktär.
26 veckors uppföljning
Subjective Units of Distress (SUD)
Tidsram: Behandlingstillfälle 2 (vecka 1)
Allt från 1 till 100 samlas subjektiva enheter av nöd var 5:e minut under fantasiexponering för att bestämma nivåer av nöd och engagemang i situationen.
Behandlingstillfälle 2 (vecka 1)
Subjective Units of Distress (SUD)
Tidsram: Behandlingstillfälle 3 (vecka 2)
Allt från 1 till 100 samlas subjektiva enheter av nöd var 5:e minut under fantasiexponering för att bestämma nivåer av nöd och engagemang i situationen.
Behandlingstillfälle 3 (vecka 2)
Subjective Units of Distress (SUD)
Tidsram: Behandlingstillfälle 4 (vecka 2)
Allt från 1 till 100 samlas subjektiva enheter av nöd var 5:e minut under fantasiexponering för att bestämma nivåer av nöd och engagemang i situationen.
Behandlingstillfälle 4 (vecka 2)
Subjective Units of Distress (SUD)
Tidsram: Behandlingstillfälle 5 (vecka 2.5)
Allt från 1 till 100 samlas subjektiva enheter av nöd var 5:e minut under fantasiexponering för att bestämma nivåer av nöd och engagemang i situationen.
Behandlingstillfälle 5 (vecka 2.5)
Subjective Units of Distress (SUD)
Tidsram: Behandlingstillfälle 6 (vecka 3)
Allt från 1 till 100 samlas subjektiva enheter av nöd var 5:e minut under fantasiexponering för att bestämma nivåer av nöd och engagemang i situationen.
Behandlingstillfälle 6 (vecka 3)
Subjective Units of Distress (SUD)
Tidsram: Behandlingstillfälle 7 (vecka 4)
Allt från 1 till 100 samlas subjektiva enheter av nöd var 5:e minut under fantasiexponering för att bestämma nivåer av nöd och engagemang i situationen.
Behandlingstillfälle 7 (vecka 4)
Subjective Units of Distress (SUD)
Tidsram: Behandlingstillfälle 8 (vecka 4)
Allt från 1 till 100 samlas subjektiva enheter av nöd var 5:e minut under fantasiexponering för att bestämma nivåer av nöd och engagemang i situationen.
Behandlingstillfälle 8 (vecka 4)
Subjective Units of Distress (SUD)
Tidsram: Behandlingstillfälle 9 (vecka 5)
Allt från 1 till 100 samlas subjektiva enheter av nöd var 5:e minut under fantasiexponering för att bestämma nivåer av nöd och engagemang i situationen.
Behandlingstillfälle 9 (vecka 5)
Subjective Units of Distress (SUD)
Tidsram: Behandlingstillfälle 10 (vecka 5)
Allt från 1 till 100 samlas subjektiva enheter av nöd var 5:e minut under fantasiexponering för att bestämma nivåer av nöd och engagemang i situationen.
Behandlingstillfälle 10 (vecka 5)
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle 2 (vecka 1)
Biverkningsenkätet är baserat på en reviderad version av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som kommer att användas för att mäta allmänt obehag i både VRET- och PE-tillstånden i studien.
Behandlingstillfälle 2 (vecka 1)
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle 3 (vecka 2)
Biverkningsenkätet är baserat på en reviderad version av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som kommer att användas för att mäta allmänt obehag i både VRET- och PE-tillstånden i studien.
Behandlingstillfälle 3 (vecka 2)
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle 4 (vecka 2)
Biverkningsenkätet är baserat på en reviderad version av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som kommer att användas för att mäta allmänt obehag i både VRET- och PE-tillstånden i studien.
Behandlingstillfälle 4 (vecka 2)
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle 5 (vecka 2.5)
Biverkningsenkätet är baserat på en reviderad version av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som kommer att användas för att mäta allmänt obehag i både VRET- och PE-tillstånden i studien.
Behandlingstillfälle 5 (vecka 2.5)
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle 6 (vecka 3)
Biverkningsenkätet är baserat på en reviderad version av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som kommer att användas för att mäta allmänt obehag i både VRET- och PE-tillstånden i studien.
Behandlingstillfälle 6 (vecka 3)
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle 7 (vecka 4)
Biverkningsenkätet är baserat på en reviderad version av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som kommer att användas för att mäta allmänt obehag i både VRET- och PE-tillstånden i studien.
Behandlingstillfälle 7 (vecka 4)
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle 8 (vecka 4)
Biverkningsenkätet är baserat på en reviderad version av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som kommer att användas för att mäta allmänt obehag i både VRET- och PE-tillstånden i studien.
Behandlingstillfälle 8 (vecka 4)
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle 9 (vecka 5)
Biverkningsenkätet är baserat på en reviderad version av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som kommer att användas för att mäta allmänt obehag i både VRET- och PE-tillstånden i studien.
Behandlingstillfälle 9 (vecka 5)
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle 10 (vecka 5)
Biverkningsenkätet är baserat på en reviderad version av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som kommer att användas för att mäta allmänt obehag i både VRET- och PE-tillstånden i studien.
Behandlingstillfälle 10 (vecka 5)
Avsikt att delta
Tidsram: Behandlingstillfälle 2 (vecka 1)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
Behandlingstillfälle 2 (vecka 1)
Avsikt att delta
Tidsram: Behandlingstillfälle 3 (vecka 2)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
Behandlingstillfälle 3 (vecka 2)
Avsikt att delta
Tidsram: Behandlingstillfälle 4 (vecka 2)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
Behandlingstillfälle 4 (vecka 2)
Avsikt att delta
Tidsram: Behandlingstillfälle 5 (vecka 2.5)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
Behandlingstillfälle 5 (vecka 2.5)
Avsikt att delta
Tidsram: Behandlingstillfälle 6 (vecka 3)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
Behandlingstillfälle 6 (vecka 3)
Avsikt att delta
Tidsram: Behandlingstillfälle 7 (vecka 4)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
Behandlingstillfälle 7 (vecka 4)
Avsikt att delta
Tidsram: Behandlingstillfälle 8 (vecka 4)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
Behandlingstillfälle 8 (vecka 4)
Avsikt att delta
Tidsram: Behandlingstillfälle 9 (vecka 5)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
Behandlingstillfälle 9 (vecka 5)
Avsikt att delta
Tidsram: Behandlingstillfälle 10 (vecka 5)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
Behandlingstillfälle 10 (vecka 5)
Avsikt att delta
Tidsram: 2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)
Detta är en åtgärd för att bedöma avsikten att slutföra studieprocedurer.
2,5 veckor (eller efter behandlingstillfälle 5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
  • Huvudutredare: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 112226
  • W81XWH-11-2-0007 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USMRMC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera