- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01459705
Comparación de la terapia de exposición de realidad virtual con la exposición prolongada (VRPE Extension)
9 de noviembre de 2015 actualizado por: National Center for Telehealth and Technology
Comparación de la terapia de exposición de realidad virtual con la exposición prolongada en el tratamiento de soldados con trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Este estudio evalúa la eficacia de la terapia de exposición de realidad virtual (VRET) comparándola con la terapia de exposición prolongada (PE) y un grupo en lista de espera (WL) para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (PTSD) en soldados en servicio activo (AD) con trauma relacionado con el combate.
Los investigadores probarán la hipótesis general de que 10 sesiones de VRET o PE tratarán con éxito el PTSD, afectarán terapéuticamente los niveles de excitación fisiológica y reducirán significativamente las percepciones de estigma hacia la búsqueda de servicios de salud conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La justificación de este estudio se basa en la creciente evidencia que demuestra que VRET es un tratamiento eficaz para el PTSD y tiene el potencial de mejorar el acceso a la atención para los soldados que de otro modo evitarían el tratamiento.
Aunque la PE se considera una de las terapias cognitivo-conductuales (TCC) más efectivas para el tratamiento del PTSD, existen razones por las que puede no ser la opción más viable para muchos soldados.
Primero, la exposición prolongada requiere un nivel de compromiso emocional durante la exposición al trauma que muchos pacientes no pueden obtener.
En segundo lugar, el estigma y las preocupaciones sobre cómo los compañeros y el liderazgo percibirán a los soldados tienen un impacto dramático en si un soldado buscará atención.
VRET puede abordar estas preocupaciones y también puede mejorar los resultados del tratamiento y el acceso a la atención al aumentar el hecho de que el paciente reviva el trauma con un entorno rico en sentidos y moderar las percepciones del estigma al ofrecer un tratamiento no tradicional que es una opción preferible para muchos soldados que son reacios a buscar terapias de conversación tradicionales.
A pesar de su promesa como una opción de tratamiento viable, pocos estudios han examinado VRET para el PTSD relacionado con el combate y no hay estudios publicados que hayan comparado VRET con PE en el tratamiento del PTSD relacionado con el combate.
Los resultados positivos pueden brindar nuevas opciones de tratamiento para todos los soldados, pero deberían ser una opción especialmente atractiva para los soldados que no responden o son reacios a participar en otras terapias establecidas, como la eyaculación precoz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28307
- Womack Clinical Psychology Service
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TEPT evaluado por CAPS
- historial de despliegue en apoyo de la Operación Libertad Iraquí/ Operación Libertad Duradera (OIF/OEF)
- trauma relacionado con el despliegue no basado en el sexo
- tres o más meses desde el trauma índice
- estable con medicación psicotrópica durante 30 días
Criterio de exclusión:
- índice de trauma en los últimos tres meses
- antecedentes de esquizofrenia, otro trastorno psicótico o bipolar
- antecedentes de trastorno cerebral orgánico
- riesgo o intento de suicidio o comportamiento de automutilación que requirió hospitalización en los últimos 6 meses
- situación amenazante continua
- dependencia actual de drogas o alcohol
- historial de convulsiones
- Historial previo de EP para PTSD
- otra psicoterapia actual
- condición física que interfiere con el uso adecuado de la pantalla montada en la cabeza de realidad virtual
- antecedentes de pérdida del conocimiento desde que ingresó al servicio activo por más de 15 minutos antecedentes de esquizofrenia, otro trastorno psicótico o bipolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Terapia de exposición prolongada (PE)
El protocolo de PE se basa en procedimientos manualizados, que se derivan de la teoría de que el tratamiento efectivo para el PTSD requiere que la estructura de miedo patológico subyacente se active y se combine con nueva información que es incompatible con la estructura de miedo.
La EP involucra la exposición imaginal y la exposición en vivo como las dos estrategias principales para provocar la confrontación repetida de pensamientos, sentimientos, situaciones y eventos temidos pero objetivamente seguros.
|
La terapia de exposición prolongada constará de 10 sesiones de tratamiento de 90 a 120 minutos cada una, con tareas adicionales entre sesiones.
Otros nombres:
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Experimental: Terapia de exposición de realidad virtual (VRET)
El protocolo VRET sigue los mismos procedimientos que el protocolo PE, con la principal excepción de que todas las instancias de exposición imaginaria se incrementarán mediante la inmersión en los entornos de Virtual Iraq, creando así una situación conocida como exposición inmersiva.
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La terapia de exposición a la realidad virtual consistirá en 10 sesiones de tratamiento que durarán entre 90 y 120 minutos con tareas adicionales entre sesiones.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Lista de espera
A los participantes de la lista de espera (WL) se les pedirá que se abstengan de la psicoterapia durante las 5 semanas de participación en el estudio.
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Este grupo se abstendrá de psicoterapia hasta después de completar las 5 semanas de participación en el estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 1)
|
El CAPS es una entrevista estructurada que evalúa todos los criterios de TEPT del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) en términos de frecuencia e intensidad.
Se utilizaron las puntuaciones totales como resultado primario.
La puntuación mínima posible fue 0, la puntuación máxima posible fue 136.
Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de síntomas.
|
Visita de selección (Día 1)
|
Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
El CAPS es una entrevista estructurada que evalúa todos los criterios de TEPT del DSM-IV en términos de frecuencia e intensidad.
Las puntuaciones se calculan para los grupos de síntomas de intrusión, evitación e hiperexcitación, así como una puntuación total. Usamos las puntuaciones totales como resultado primario.
La puntuación mínima posible fue 0, la puntuación máxima posible fue 136.
Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de síntomas.
|
2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: 5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
El CAPS es una entrevista estructurada que evalúa todos los criterios de TEPT del DSM-IV en términos de frecuencia e intensidad.
Las puntuaciones se calculan para los grupos de síntomas de intrusión, evitación e hiperexcitación, así como una puntuación total. Usamos las puntuaciones totales como resultado primario.
La puntuación mínima posible fue 0, la puntuación máxima posible fue 136.
Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de síntomas.
|
5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
El CAPS es una entrevista estructurada que evalúa todos los criterios de TEPT del DSM-IV en términos de frecuencia e intensidad.
Las puntuaciones se calculan para los grupos de síntomas de intrusión, evitación e hiperexcitación, así como una puntuación total. Usamos las puntuaciones totales como resultado primario.
La puntuación mínima posible fue 0, la puntuación máxima posible fue 136.
Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de síntomas.
|
Seguimiento de 12 semanas
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Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 26 semanas
|
El CAPS es una entrevista estructurada que evalúa todos los criterios de TEPT del DSM-IV en términos de frecuencia e intensidad.
Las puntuaciones se calculan para los grupos de síntomas de intrusión, evitación e hiperexcitación, así como una puntuación total. Usamos las puntuaciones totales como resultado primario.
La puntuación mínima posible fue 0, la puntuación máxima posible fue 136.
Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de síntomas.
|
Seguimiento de 26 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lista de verificación de PTSD: civil (PCL-C)
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 1)
|
El PCL-C es una medida de autoinforme que evalúa att 17 criterios de PTSD utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
|
Visita de selección (Día 1)
|
Examen de PTSD de atención primaria (PC-PTSD)
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 1)
|
El PC-PTSD es una medida de cuatro elementos diseñada para detectar el PTSD.
|
Visita de selección (Día 1)
|
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 1)
|
Esta medida de autoinforme de la depresión contiene 21 elementos que se califican en una escala de 4 puntos.
|
Visita de selección (Día 1)
|
Inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental (IASMHS)
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 1)
|
El IASMHS es una evaluación de 24 elementos de las actitudes de búsqueda de ayuda.
Incluye los siguientes tres factores basados en componentes de la Teoría del Comportamiento Planificado de Ajzen: Apertura Psicológica, Propensión a Buscar Ayuda e Indiferencia al Estigma.
|
Visita de selección (Día 1)
|
Medida de estigma percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 1)
|
El estigma se medirá utilizando una escala de evaluación de 5 preguntas.
|
Visita de selección (Día 1)
|
Evaluación del riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 1)
|
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Visita de selección (Día 1)
|
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 1)
|
El BAI es una medida de autoinforme que consta de 21 elementos diseñados para discriminar la ansiedad de la depresión.
|
Visita de selección (Día 1)
|
Escala de Identificación de Comportamiento y Síntomas (BASIS-24)
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 1)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Visita de selección (Día 1)
|
Intención de asistir
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 1)
|
Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
|
Visita de selección (Día 1)
|
Unidades Subjetivas de Angustia (SUD)
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 1 (semana 1)
|
Con un rango de 1 a 100, las Unidades Subjetivas de Angustia se recopilan cada 5 minutos durante la exposición imaginaria para determinar los niveles de angustia y compromiso en la situación.
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Sesión de tratamiento 1 (semana 1)
|
Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 1 (semana 1)
|
El Cuestionario de efectos secundarios se basa en una versión revisada del Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) que se utilizará para medir el malestar general en las condiciones VRET y PE del estudio.
|
Sesión de tratamiento 1 (semana 1)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 1 (semana 1)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Sesión de tratamiento 1 (semana 1)
|
Intención de asistir
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 1 (semana 1)
|
Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
|
Sesión de tratamiento 1 (semana 1)
|
Lista de verificación de TEPT (PCL-C)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
El PCL-C es una medida de autoinforme que evalúa att 17 criterios de PTSD utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
|
2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
Lista de verificación de TEPT (PCL-C)
Periodo de tiempo: 5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
El PCL-C es una medida de autoinforme que evalúa att 17 criterios de PTSD utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
|
5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
Examen de PTSD de atención primaria (PC-PTSD)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
El PC-PTSD es una medida de cuatro elementos diseñada para detectar el PTSD.
|
2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
Lista de verificación de TEPT (PCL-C)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
El PCL-C es una medida de autoinforme que evalúa att 17 criterios de PTSD utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
|
Seguimiento de 12 semanas
|
Lista de verificación de TEPT (PCL-C)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 26 semanas
|
El PCL-C es una medida de autoinforme que evalúa att 17 criterios de PTSD utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
|
Seguimiento de 26 semanas
|
Examen de PTSD de atención primaria (PC-PTSD)
Periodo de tiempo: 5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
El PC-PTSD es una medida de cuatro elementos diseñada para detectar el PTSD.
|
5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
Examen de PTSD de atención primaria (PC-PTSD)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
El PC-PTSD es una medida de cuatro elementos diseñada para detectar el PTSD.
|
Seguimiento de 12 semanas
|
Examen de PTSD de atención primaria (PC-PTSD)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 26 semanas
|
El PC-PTSD es una medida de cuatro elementos diseñada para detectar el PTSD.
|
Seguimiento de 26 semanas
|
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
Esta medida de autoinforme de la depresión contiene 21 elementos que se califican en una escala de 4 puntos.
|
2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
Esta medida de autoinforme de la depresión contiene 21 elementos que se califican en una escala de 4 puntos.
|
5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
Esta medida de autoinforme de la depresión contiene 21 elementos que se califican en una escala de 4 puntos.
|
Seguimiento de 12 semanas
|
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 26 semanas
|
Esta medida de autoinforme de la depresión contiene 21 elementos que se califican en una escala de 4 puntos.
|
Seguimiento de 26 semanas
|
Inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental (IASMHS)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
El IASMHS es una evaluación de 24 elementos de las actitudes de búsqueda de ayuda.
Incluye los siguientes tres factores basados en componentes de la Teoría del Comportamiento Planificado de Ajzen: Apertura Psicológica, Propensión a Buscar Ayuda e Indiferencia al Estigma.
|
2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
Inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental (IASMHS)
Periodo de tiempo: 5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
El IASMHS es una evaluación de 24 elementos de las actitudes de búsqueda de ayuda.
Incluye los siguientes tres factores basados en componentes de la Teoría del Comportamiento Planificado de Ajzen: Apertura Psicológica, Propensión a Buscar Ayuda e Indiferencia al Estigma.
|
5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
Inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental (IASMHS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
El IASMHS es una evaluación de 24 elementos de las actitudes de búsqueda de ayuda.
Incluye los siguientes tres factores basados en componentes de la Teoría del Comportamiento Planificado de Ajzen: Apertura Psicológica, Propensión a Buscar Ayuda e Indiferencia al Estigma.
|
Seguimiento de 12 semanas
|
Inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental (IASMHS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 26 semanas
|
El IASMHS es una evaluación de 24 elementos de las actitudes de búsqueda de ayuda.
Incluye los siguientes tres factores basados en componentes de la Teoría del Comportamiento Planificado de Ajzen: Apertura Psicológica, Propensión a Buscar Ayuda e Indiferencia al Estigma.
|
Seguimiento de 26 semanas
|
Medida de estigma percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
El estigma se medirá utilizando una escala de evaluación de 5 preguntas.
|
2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
Medida de estigma percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
El estigma se medirá utilizando una escala de evaluación de 5 preguntas.
|
5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
Medida de estigma percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
El estigma se medirá utilizando una escala de evaluación de 5 preguntas.
|
Seguimiento de 12 semanas
|
Medida de estigma percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 26 semanas
|
El estigma se medirá utilizando una escala de evaluación de 5 preguntas.
|
Seguimiento de 26 semanas
|
Evaluación del riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: 2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
Evaluación del riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: 5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
Evaluación del riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Seguimiento de 12 semanas
|
Evaluación del riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 26 semanas
|
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Seguimiento de 26 semanas
|
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
El BAI es una medida de autoinforme que consta de 21 elementos diseñados para discriminar la ansiedad de la depresión.
|
2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
El BAI es una medida de autoinforme que consta de 21 elementos diseñados para discriminar la ansiedad de la depresión.
|
5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
El BAI es una medida de autoinforme que consta de 21 elementos diseñados para discriminar la ansiedad de la depresión.
|
Seguimiento de 12 semanas
|
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 26 semanas
|
El BAI es una medida de autoinforme que consta de 21 elementos diseñados para discriminar la ansiedad de la depresión.
|
Seguimiento de 26 semanas
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 2 (semana 1)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Sesión de tratamiento 2 (semana 1)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 3 (semana 2)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Sesión de tratamiento 3 (semana 2)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 4 (semana 2)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Sesión de tratamiento 4 (semana 2)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 5 (semana 2.5)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Sesión de tratamiento 5 (semana 2.5)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 6 (semana 3)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Sesión de tratamiento 6 (semana 3)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 7 (semana 4)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Sesión de tratamiento 7 (semana 4)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 8 (semana 4)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Sesión de tratamiento 8 (semana 4)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 9 (semana 5)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Sesión de tratamiento 9 (semana 5)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 10 (semana 5)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Sesión de tratamiento 10 (semana 5)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: 5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 10)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: 2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Seguimiento de 12 semanas
|
BASE-24
Periodo de tiempo: Seguimiento de 26 semanas
|
Para evaluar el dolor psicológico general y proporciona un indicador del bienestar general.
Debido a la naturaleza de las preguntas, esto se considera de naturaleza de seguridad.
|
Seguimiento de 26 semanas
|
Unidades Subjetivas de Angustia (SUD)
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 2 (semana 1)
|
Con un rango de 1 a 100, las Unidades Subjetivas de Angustia se recopilan cada 5 minutos durante la exposición imaginaria para determinar los niveles de angustia y compromiso en la situación.
|
Sesión de tratamiento 2 (semana 1)
|
Unidades Subjetivas de Angustia (SUD)
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 3 (semana 2)
|
Con un rango de 1 a 100, las Unidades Subjetivas de Angustia se recopilan cada 5 minutos durante la exposición imaginaria para determinar los niveles de angustia y compromiso en la situación.
|
Sesión de tratamiento 3 (semana 2)
|
Unidades Subjetivas de Angustia (SUD)
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 4 (semana 2)
|
Con un rango de 1 a 100, las Unidades Subjetivas de Angustia se recopilan cada 5 minutos durante la exposición imaginaria para determinar los niveles de angustia y compromiso en la situación.
|
Sesión de tratamiento 4 (semana 2)
|
Unidades Subjetivas de Angustia (SUD)
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 5 (semana 2.5)
|
Con un rango de 1 a 100, las Unidades Subjetivas de Angustia se recopilan cada 5 minutos durante la exposición imaginaria para determinar los niveles de angustia y compromiso en la situación.
|
Sesión de tratamiento 5 (semana 2.5)
|
Unidades Subjetivas de Angustia (SUD)
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 6 (semana 3)
|
Con un rango de 1 a 100, las Unidades Subjetivas de Angustia se recopilan cada 5 minutos durante la exposición imaginaria para determinar los niveles de angustia y compromiso en la situación.
|
Sesión de tratamiento 6 (semana 3)
|
Unidades Subjetivas de Angustia (SUD)
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 7 (semana 4)
|
Con un rango de 1 a 100, las Unidades Subjetivas de Angustia se recopilan cada 5 minutos durante la exposición imaginaria para determinar los niveles de angustia y compromiso en la situación.
|
Sesión de tratamiento 7 (semana 4)
|
Unidades Subjetivas de Angustia (SUD)
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 8 (semana 4)
|
Con un rango de 1 a 100, las Unidades Subjetivas de Angustia se recopilan cada 5 minutos durante la exposición imaginaria para determinar los niveles de angustia y compromiso en la situación.
|
Sesión de tratamiento 8 (semana 4)
|
Unidades Subjetivas de Angustia (SUD)
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 9 (semana 5)
|
Con un rango de 1 a 100, las Unidades Subjetivas de Angustia se recopilan cada 5 minutos durante la exposición imaginaria para determinar los niveles de angustia y compromiso en la situación.
|
Sesión de tratamiento 9 (semana 5)
|
Unidades Subjetivas de Angustia (SUD)
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 10 (semana 5)
|
Con un rango de 1 a 100, las Unidades Subjetivas de Angustia se recopilan cada 5 minutos durante la exposición imaginaria para determinar los niveles de angustia y compromiso en la situación.
|
Sesión de tratamiento 10 (semana 5)
|
Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 2 (semana 1)
|
El Cuestionario de efectos secundarios se basa en una versión revisada del Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) que se utilizará para medir el malestar general en las condiciones VRET y PE del estudio.
|
Sesión de tratamiento 2 (semana 1)
|
Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 3 (semana 2)
|
El Cuestionario de efectos secundarios se basa en una versión revisada del Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) que se utilizará para medir el malestar general en las condiciones VRET y PE del estudio.
|
Sesión de tratamiento 3 (semana 2)
|
Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 4 (semana 2)
|
El Cuestionario de efectos secundarios se basa en una versión revisada del Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) que se utilizará para medir el malestar general en las condiciones VRET y PE del estudio.
|
Sesión de tratamiento 4 (semana 2)
|
Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 5 (semana 2.5)
|
El Cuestionario de efectos secundarios se basa en una versión revisada del Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) que se utilizará para medir el malestar general en las condiciones VRET y PE del estudio.
|
Sesión de tratamiento 5 (semana 2.5)
|
Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 6 (semana 3)
|
El Cuestionario de efectos secundarios se basa en una versión revisada del Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) que se utilizará para medir el malestar general en las condiciones VRET y PE del estudio.
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Sesión de tratamiento 6 (semana 3)
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Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 7 (semana 4)
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El Cuestionario de efectos secundarios se basa en una versión revisada del Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) que se utilizará para medir el malestar general en las condiciones VRET y PE del estudio.
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Sesión de tratamiento 7 (semana 4)
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Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 8 (semana 4)
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El Cuestionario de efectos secundarios se basa en una versión revisada del Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) que se utilizará para medir el malestar general en las condiciones VRET y PE del estudio.
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Sesión de tratamiento 8 (semana 4)
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Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 9 (semana 5)
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El Cuestionario de efectos secundarios se basa en una versión revisada del Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) que se utilizará para medir el malestar general en las condiciones VRET y PE del estudio.
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Sesión de tratamiento 9 (semana 5)
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Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 10 (semana 5)
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El Cuestionario de efectos secundarios se basa en una versión revisada del Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) que se utilizará para medir el malestar general en las condiciones VRET y PE del estudio.
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Sesión de tratamiento 10 (semana 5)
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Intención de asistir
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 2 (semana 1)
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Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
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Sesión de tratamiento 2 (semana 1)
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Intención de asistir
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 3 (semana 2)
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Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
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Sesión de tratamiento 3 (semana 2)
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Intención de asistir
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 4 (semana 2)
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Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
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Sesión de tratamiento 4 (semana 2)
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Intención de asistir
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 5 (semana 2.5)
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Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
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Sesión de tratamiento 5 (semana 2.5)
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Intención de asistir
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 6 (semana 3)
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Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
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Sesión de tratamiento 6 (semana 3)
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Intención de asistir
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 7 (semana 4)
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Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
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Sesión de tratamiento 7 (semana 4)
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Intención de asistir
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 8 (semana 4)
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Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
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Sesión de tratamiento 8 (semana 4)
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Intención de asistir
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 9 (semana 5)
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Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
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Sesión de tratamiento 9 (semana 5)
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Intención de asistir
Periodo de tiempo: Sesión de tratamiento 10 (semana 5)
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Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
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Sesión de tratamiento 10 (semana 5)
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Intención de asistir
Periodo de tiempo: 2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
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Esta es una medida para evaluar la intención de completar los procedimientos de estudio.
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2,5 semanas (o después de la sesión de tratamiento 5)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
- Investigador principal: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 112226
- W81XWH-11-2-0007 (Otro número de subvención/financiamiento: USMRMC)
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