Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii ekspozycyjnej rzeczywistości wirtualnej z ekspozycją przedłużoną (VRPE Extension)

9 listopada 2015 zaktualizowane przez: National Center for Telehealth and Technology

Porównanie terapii ekspozycyjnej rzeczywistości wirtualnej z ekspozycją przedłużoną w leczeniu żołnierzy z zespołem stresu pourazowego (PTSD)

Niniejsze badanie ocenia skuteczność terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej (VRET) poprzez porównanie jej z terapią przedłużonej ekspozycji (PE) i grupą oczekujących (WL) w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) w czynnej służbie (AD) Żołnierze z uraz związany z walką. Badacze przetestują ogólną hipotezę, że 10 sesji VRET lub PE skutecznie wyleczy zespół stresu pourazowego, wpłynie terapeutycznie na poziomy pobudzenia fizjologicznego i znacznie zmniejszy postrzeganie stygmatyzacji w związku z poszukiwaniem behawioralnych usług zdrowotnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie tego badania opiera się na coraz większej liczbie dowodów wykazujących, że VRET jest skutecznym sposobem leczenia PTSD i może poprawić dostęp do opieki dla żołnierzy, którzy w przeciwnym razie uniknęliby leczenia. Chociaż WF jest uważana za jedną z najskuteczniejszych terapii poznawczo-behawioralnych (CBT) w leczeniu PTSD, istnieją powody, dla których może nie być najbardziej realną opcją dla wielu żołnierzy. Po pierwsze, długotrwałe narażenie wymaga zaangażowania emocjonalnego podczas narażenia na traumę, którego wielu pacjentów nie jest w stanie osiągnąć. Po drugie, piętno i obawy dotyczące tego, jak Żołnierze będą postrzegani przez rówieśników i przywództwo, mają ogromny wpływ na to, czy Żołnierz będzie szukał opieki. VRET może rozwiązać te problemy, a także poprawić wyniki leczenia i dostęp do opieki poprzez wspomaganie ponownego przeżycia traumy przez pacjenta w środowisku bogatym w bodźce sensoryczne i złagodzenie postrzegania stygmatyzacji poprzez oferowanie nietradycyjnego leczenia, które jest preferowaną opcją dla wielu żołnierzy, którzy niechętnie sięgają po tradycyjne terapie rozmową. Pomimo obietnicy jako realnej opcji leczenia, niewiele badań dotyczyło VRET pod kątem PTSD związanego z walką i nie ma opublikowanych badań, które porównywałyby VRET z PE w leczeniu PTSD związanego z walką. Pozytywne wyniki mogą zapewnić nowe opcje leczenia dla wszystkich żołnierzy, ale powinny okazać się szczególnie atrakcyjną opcją dla żołnierzy, którzy albo nie reagują na inne znane terapie, takie jak PE, albo niechętnie się do nich angażują.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28307
        • Womack Clinical Psychology Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza PTSD oceniana przez CAPS
  • historia rozmieszczenia w celu wsparcia operacji Iraqi Freedom / Operation Enduring Freedom (OIF / OEF)
  • uraz niezwiązany z rozmieszczeniem na tle seksualnym
  • trzy lub więcej miesięcy od urazu indeksu
  • stabilny na lekach psychotropowych przez 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • wskaźnik urazu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • historia schizofrenii, innych zaburzeń psychotycznych lub dwubiegunowych
  • historia organicznych zaburzeń mózgu
  • ryzyko lub zamiary samobójcze lub zachowania samookaleczające wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • utrzymująca się sytuacja zagrożenia
  • obecne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • historia napadów padaczkowych
  • wcześniejsza historia PE dla PTSD
  • inna aktualna psychoterapia
  • stan fizyczny, który przeszkadza w prawidłowym korzystaniu z wyświetlacza montowanego na głowie wirtualnej rzeczywistości
  • historia utraty przytomności od rozpoczęcia służby czynnej trwająca dłużej niż 15 minut historia schizofrenii, innych zaburzeń psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia przedłużoną ekspozycją (PE)
Protokół WF opiera się na zręcznych procedurach, które wywodzą się z teorii, że skuteczne leczenie PTSD wymaga aktywacji podstawowej patologicznej struktury strachu i połączenia jej z nowymi informacjami, które są niezgodne ze strukturą strachu. PE obejmuje ekspozycję wyobrażeniową i ekspozycję in vivo jako dwie podstawowe strategie wywoływania powtarzającej się konfrontacji budzących strach, ale obiektywnie bezpiecznych myśli, uczuć, sytuacji i zdarzeń.
Terapia przedłużonej ekspozycji będzie składać się z 10 sesji terapeutycznych trwających od 90 do 120 minut każda, z dodatkowymi zadaniami domowymi między sesjami.
Inne nazwy:
  • PE
Eksperymentalny: Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości (VRET)
Protokół VRET podlega tym samym procedurom, co protokół PE, z głównym wyjątkiem polegającym na tym, że wszystkie przypadki wyimaginowanej ekspozycji zostaną wzmocnione przez zanurzenie w środowiskach wirtualnego Iraku, tworząc w ten sposób sytuację znaną jako ekspozycja immersyjna.
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości będzie składać się z 10 sesji terapeutycznych trwających 90 -120 minut z dodatkowymi zadaniami domowymi między sesjami.
Inne nazwy:
  • VRE
  • VRET
Komparator placebo: Lista oczekujących
Osoby z listy oczekujących (WL) zostaną poproszone o powstrzymanie się od psychoterapii w ciągu 5 tygodni udziału w badaniu.
Ta grupa będzie powstrzymywać się od psychoterapii do czasu zakończenia 5-tygodniowego udziału w badaniu
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (dzień 1)
CAPS to ustrukturyzowany wywiad, który ocenia wszystkie kryteria PTSD z Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-IV) pod względem częstotliwości i intensywności. Użyliśmy całkowitych wyników jako głównego wyniku. Minimalny możliwy wynik to 0, maksymalny możliwy wynik to 136. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom objawów.
Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
CAPS to ustrukturyzowany wywiad, który ocenia wszystkie kryteria PTSD DSM-IV pod względem częstotliwości i intensywności. Wyniki są obliczane dla klastrów objawów wtargnięcia, unikania i nadmiernego pobudzenia, jak również wyniku całkowitego. Jako główny wynik wykorzystaliśmy wyniki całkowite. Minimalny możliwy wynik to 0, maksymalny możliwy wynik to 136. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom objawów.
2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: 5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
CAPS to ustrukturyzowany wywiad, który ocenia wszystkie kryteria PTSD DSM-IV pod względem częstotliwości i intensywności. Wyniki są obliczane dla klastrów objawów wtargnięcia, unikania i nadmiernego pobudzenia, jak również wyniku całkowitego. Jako główny wynik wykorzystaliśmy wyniki całkowite. Minimalny możliwy wynik to 0, maksymalny możliwy wynik to 136. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom objawów.
5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
CAPS to ustrukturyzowany wywiad, który ocenia wszystkie kryteria PTSD DSM-IV pod względem częstotliwości i intensywności. Wyniki są obliczane dla klastrów objawów wtargnięcia, unikania i nadmiernego pobudzenia, jak również wyniku całkowitego. Jako główny wynik wykorzystaliśmy wyniki całkowite. Minimalny możliwy wynik to 0, maksymalny możliwy wynik to 136. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom objawów.
12 tydzień obserwacji
Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: 26 tydzień obserwacji
CAPS to ustrukturyzowany wywiad, który ocenia wszystkie kryteria PTSD DSM-IV pod względem częstotliwości i intensywności. Wyniki są obliczane dla klastrów objawów wtargnięcia, unikania i nadmiernego pobudzenia, jak również wyniku całkowitego. Jako główny wynik wykorzystaliśmy wyniki całkowite. Minimalny możliwy wynik to 0, maksymalny możliwy wynik to 136. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom objawów.
26 tydzień obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD — cywilny (PCL-C)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (dzień 1)
PCL-C jest miarą samoopisową, która ocenia att 17 kryteriów PTSD przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Ekran PTSD podstawowej opieki zdrowotnej (PC-PTSD)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (dzień 1)
PC-PTSD to czteropunktowa miara przeznaczona do badania przesiewowego pod kątem PTSD.
Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Ta samoopisowa miara depresji zawiera 21 pozycji, które są oceniane w 4-punktowej skali.
Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Inwentarz postaw wobec poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego (IASMHS)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (dzień 1)
IASMHS to 24-punktowa ocena postaw związanych z poszukiwaniem pomocy. Obejmuje ona następujące trzy czynniki oparte na składnikach Teorii Zaplanowanego Zachowania Ajzena: Otwartość Psychologiczna, Skłonność do szukania pomocy i Obojętność na stygmatyzację.
Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Pomiar postrzeganego stygmatu (PSS)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Stygmatyzacja będzie mierzona za pomocą 5-pytaniowej skali oceny.
Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Ocena ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (dzień 1)
BAI jest miarą samoopisową składającą się z 21 pozycji zaprojektowanych w celu odróżnienia lęku od depresji.
Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Skala Identyfikacji Zachowań i Symptonów (BASIS-24)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
Wizyta przesiewowa (dzień 1)
Subiektywne jednostki dystresu (SUD)
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 1 (tydzień 1)
W zakresie od 1 do 100 Subiektywne Jednostki Cierpienia są zbierane co 5 minut podczas wyobrażeniowej ekspozycji, aby określić poziom cierpienia i zaangażowania w sytuację.
Sesja zabiegowa 1 (tydzień 1)
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 1 (tydzień 1)
Kwestionariusz skutków ubocznych jest oparty na poprawionej wersji Kwestionariusza Choroby Symulatora (SSQ), który będzie używany do pomiaru ogólnego dyskomfortu zarówno w warunkach VRET, jak i PE w badaniu.
Sesja zabiegowa 1 (tydzień 1)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 1 (tydzień 1)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Sesja zabiegowa 1 (tydzień 1)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 1 (tydzień 1)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
Sesja zabiegowa 1 (tydzień 1)
Lista kontrolna PTSD (PCL-C)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
PCL-C jest miarą samoopisową, która ocenia att 17 kryteriów PTSD przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Lista kontrolna PTSD (PCL-C)
Ramy czasowe: 5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
PCL-C jest miarą samoopisową, która ocenia att 17 kryteriów PTSD przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Ekran PTSD podstawowej opieki zdrowotnej (PC-PTSD)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
PC-PTSD to czteropunktowa miara przeznaczona do badania przesiewowego pod kątem PTSD.
2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Lista kontrolna PTSD (PCL-C)
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
PCL-C jest miarą samoopisową, która ocenia att 17 kryteriów PTSD przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
12 tydzień obserwacji
Lista kontrolna PTSD (PCL-C)
Ramy czasowe: 26 tydzień obserwacji
PCL-C jest miarą samoopisową, która ocenia att 17 kryteriów PTSD przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
26 tydzień obserwacji
Ekran PTSD podstawowej opieki zdrowotnej (PC-PTSD)
Ramy czasowe: 5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
PC-PTSD to czteropunktowa miara przeznaczona do badania przesiewowego pod kątem PTSD.
5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Ekran PTSD podstawowej opieki zdrowotnej (PC-PTSD)
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
PC-PTSD to czteropunktowa miara przeznaczona do badania przesiewowego pod kątem PTSD.
12 tydzień obserwacji
Ekran PTSD podstawowej opieki zdrowotnej (PC-PTSD)
Ramy czasowe: 26 tydzień obserwacji
PC-PTSD to czteropunktowa miara przeznaczona do badania przesiewowego pod kątem PTSD.
26 tydzień obserwacji
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Ta samoopisowa miara depresji zawiera 21 pozycji, które są oceniane w 4-punktowej skali.
2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Ta samoopisowa miara depresji zawiera 21 pozycji, które są oceniane w 4-punktowej skali.
5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
Ta samoopisowa miara depresji zawiera 21 pozycji, które są oceniane w 4-punktowej skali.
12 tydzień obserwacji
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 26 tydzień obserwacji
Ta samoopisowa miara depresji zawiera 21 pozycji, które są oceniane w 4-punktowej skali.
26 tydzień obserwacji
Inwentarz postaw wobec poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego (IASMHS)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
IASMHS to 24-punktowa ocena postaw związanych z poszukiwaniem pomocy. Obejmuje ona następujące trzy czynniki oparte na składnikach Teorii Zaplanowanego Zachowania Ajzena: Otwartość Psychologiczna, Skłonność do szukania pomocy i Obojętność na stygmatyzację.
2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Inwentarz postaw wobec poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego (IASMHS)
Ramy czasowe: 5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
IASMHS to 24-punktowa ocena postaw związanych z poszukiwaniem pomocy. Obejmuje ona następujące trzy czynniki oparte na składnikach Teorii Zaplanowanego Zachowania Ajzena: Otwartość Psychologiczna, Skłonność do szukania pomocy i Obojętność na stygmatyzację.
5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Inwentarz postaw wobec poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego (IASMHS)
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
IASMHS to 24-punktowa ocena postaw związanych z poszukiwaniem pomocy. Obejmuje ona następujące trzy czynniki oparte na składnikach Teorii Zaplanowanego Zachowania Ajzena: Otwartość Psychologiczna, Skłonność do szukania pomocy i Obojętność na stygmatyzację.
12 tydzień obserwacji
Inwentarz postaw wobec poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego (IASMHS)
Ramy czasowe: 26 tydzień obserwacji
IASMHS to 24-punktowa ocena postaw związanych z poszukiwaniem pomocy. Obejmuje ona następujące trzy czynniki oparte na składnikach Teorii Zaplanowanego Zachowania Ajzena: Otwartość Psychologiczna, Skłonność do szukania pomocy i Obojętność na stygmatyzację.
26 tydzień obserwacji
Pomiar postrzeganego stygmatu (PSS)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Stygmatyzacja będzie mierzona za pomocą 5-pytaniowej skali oceny.
2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Pomiar postrzeganego stygmatu (PSS)
Ramy czasowe: 5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Stygmatyzacja będzie mierzona za pomocą 5-pytaniowej skali oceny.
5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Pomiar postrzeganego stygmatu (PSS)
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
Stygmatyzacja będzie mierzona za pomocą 5-pytaniowej skali oceny.
12 tydzień obserwacji
Pomiar postrzeganego stygmatu (PSS)
Ramy czasowe: 26 tydzień obserwacji
Stygmatyzacja będzie mierzona za pomocą 5-pytaniowej skali oceny.
26 tydzień obserwacji
Ocena ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Ocena ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: 5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Ocena ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
12 tydzień obserwacji
Ocena ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: 26 tydzień obserwacji
Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
26 tydzień obserwacji
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
BAI jest miarą samoopisową składającą się z 21 pozycji zaprojektowanych w celu odróżnienia lęku od depresji.
2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
BAI jest miarą samoopisową składającą się z 21 pozycji zaprojektowanych w celu odróżnienia lęku od depresji.
5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
BAI jest miarą samoopisową składającą się z 21 pozycji zaprojektowanych w celu odróżnienia lęku od depresji.
12 tydzień obserwacji
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 26 tydzień obserwacji
BAI jest miarą samoopisową składającą się z 21 pozycji zaprojektowanych w celu odróżnienia lęku od depresji.
26 tydzień obserwacji
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 2 (tydzień 1)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Sesja zabiegowa 2 (tydzień 1)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 3 (tydzień 2)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Sesja zabiegowa 3 (tydzień 2)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 4 (tydzień 2)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Sesja zabiegowa 4 (tydzień 2)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: Sesja terapeutyczna 5 (tydzień 2.5)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Sesja terapeutyczna 5 (tydzień 2.5)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 6 (tydzień 3)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Sesja zabiegowa 6 (tydzień 3)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 7 (tydzień 4)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Sesja zabiegowa 7 (tydzień 4)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 8 (tydzień 4)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Sesja zabiegowa 8 (tydzień 4)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 9 (tydzień 5)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Sesja zabiegowa 9 (tydzień 5)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 10 (tydzień 5)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
Sesja zabiegowa 10 (tydzień 5)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: 5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
5 tygodni (lub po sesji zabiegowej 10)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
12 tydzień obserwacji
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: 26 tydzień obserwacji
Aby ocenić ogólny ból psychiczny i daje wskaźnik ogólnego samopoczucia. Ze względu na charakter pytań uważa się, że ma to charakter bezpieczeństwa.
26 tydzień obserwacji
Subiektywne jednostki dystresu (SUD)
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 2 (tydzień 1)
W zakresie od 1 do 100 Subiektywne Jednostki Cierpienia są zbierane co 5 minut podczas wyobrażeniowej ekspozycji, aby określić poziom cierpienia i zaangażowania w sytuację.
Sesja zabiegowa 2 (tydzień 1)
Subiektywne jednostki dystresu (SUD)
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 3 (tydzień 2)
W zakresie od 1 do 100 Subiektywne Jednostki Cierpienia są zbierane co 5 minut podczas wyobrażeniowej ekspozycji, aby określić poziom cierpienia i zaangażowania w sytuację.
Sesja zabiegowa 3 (tydzień 2)
Subiektywne jednostki dystresu (SUD)
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 4 (tydzień 2)
W zakresie od 1 do 100 Subiektywne Jednostki Cierpienia są zbierane co 5 minut podczas wyobrażeniowej ekspozycji, aby określić poziom cierpienia i zaangażowania w sytuację.
Sesja zabiegowa 4 (tydzień 2)
Subiektywne jednostki dystresu (SUD)
Ramy czasowe: Sesja terapeutyczna 5 (tydzień 2.5)
W zakresie od 1 do 100 Subiektywne Jednostki Cierpienia są zbierane co 5 minut podczas wyobrażeniowej ekspozycji, aby określić poziom cierpienia i zaangażowania w sytuację.
Sesja terapeutyczna 5 (tydzień 2.5)
Subiektywne jednostki dystresu (SUD)
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 6 (tydzień 3)
W zakresie od 1 do 100 Subiektywne Jednostki Cierpienia są zbierane co 5 minut podczas wyobrażeniowej ekspozycji, aby określić poziom cierpienia i zaangażowania w sytuację.
Sesja zabiegowa 6 (tydzień 3)
Subiektywne jednostki dystresu (SUD)
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 7 (tydzień 4)
W zakresie od 1 do 100 Subiektywne Jednostki Cierpienia są zbierane co 5 minut podczas wyobrażeniowej ekspozycji, aby określić poziom cierpienia i zaangażowania w sytuację.
Sesja zabiegowa 7 (tydzień 4)
Subiektywne jednostki dystresu (SUD)
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 8 (tydzień 4)
W zakresie od 1 do 100 Subiektywne Jednostki Cierpienia są zbierane co 5 minut podczas wyobrażeniowej ekspozycji, aby określić poziom cierpienia i zaangażowania w sytuację.
Sesja zabiegowa 8 (tydzień 4)
Subiektywne jednostki dystresu (SUD)
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 9 (tydzień 5)
W zakresie od 1 do 100 Subiektywne Jednostki Cierpienia są zbierane co 5 minut podczas wyobrażeniowej ekspozycji, aby określić poziom cierpienia i zaangażowania w sytuację.
Sesja zabiegowa 9 (tydzień 5)
Subiektywne jednostki dystresu (SUD)
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 10 (tydzień 5)
W zakresie od 1 do 100 Subiektywne Jednostki Cierpienia są zbierane co 5 minut podczas wyobrażeniowej ekspozycji, aby określić poziom cierpienia i zaangażowania w sytuację.
Sesja zabiegowa 10 (tydzień 5)
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 2 (tydzień 1)
Kwestionariusz skutków ubocznych jest oparty na poprawionej wersji Kwestionariusza Choroby Symulatora (SSQ), który będzie używany do pomiaru ogólnego dyskomfortu zarówno w warunkach VRET, jak i PE w badaniu.
Sesja zabiegowa 2 (tydzień 1)
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 3 (tydzień 2)
Kwestionariusz skutków ubocznych jest oparty na poprawionej wersji Kwestionariusza Choroby Symulatora (SSQ), który będzie używany do pomiaru ogólnego dyskomfortu zarówno w warunkach VRET, jak i PE w badaniu.
Sesja zabiegowa 3 (tydzień 2)
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 4 (tydzień 2)
Kwestionariusz skutków ubocznych jest oparty na poprawionej wersji Kwestionariusza Choroby Symulatora (SSQ), który będzie używany do pomiaru ogólnego dyskomfortu zarówno w warunkach VRET, jak i PE w badaniu.
Sesja zabiegowa 4 (tydzień 2)
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Sesja terapeutyczna 5 (tydzień 2.5)
Kwestionariusz skutków ubocznych jest oparty na poprawionej wersji Kwestionariusza Choroby Symulatora (SSQ), który będzie używany do pomiaru ogólnego dyskomfortu zarówno w warunkach VRET, jak i PE w badaniu.
Sesja terapeutyczna 5 (tydzień 2.5)
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 6 (tydzień 3)
Kwestionariusz skutków ubocznych jest oparty na poprawionej wersji Kwestionariusza Choroby Symulatora (SSQ), który będzie używany do pomiaru ogólnego dyskomfortu zarówno w warunkach VRET, jak i PE w badaniu.
Sesja zabiegowa 6 (tydzień 3)
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 7 (tydzień 4)
Kwestionariusz skutków ubocznych jest oparty na poprawionej wersji Kwestionariusza Choroby Symulatora (SSQ), który będzie używany do pomiaru ogólnego dyskomfortu zarówno w warunkach VRET, jak i PE w badaniu.
Sesja zabiegowa 7 (tydzień 4)
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 8 (tydzień 4)
Kwestionariusz skutków ubocznych jest oparty na poprawionej wersji Kwestionariusza Choroby Symulatora (SSQ), który będzie używany do pomiaru ogólnego dyskomfortu zarówno w warunkach VRET, jak i PE w badaniu.
Sesja zabiegowa 8 (tydzień 4)
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 9 (tydzień 5)
Kwestionariusz skutków ubocznych jest oparty na poprawionej wersji Kwestionariusza Choroby Symulatora (SSQ), który będzie używany do pomiaru ogólnego dyskomfortu zarówno w warunkach VRET, jak i PE w badaniu.
Sesja zabiegowa 9 (tydzień 5)
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 10 (tydzień 5)
Kwestionariusz skutków ubocznych jest oparty na poprawionej wersji Kwestionariusza Choroby Symulatora (SSQ), który będzie używany do pomiaru ogólnego dyskomfortu zarówno w warunkach VRET, jak i PE w badaniu.
Sesja zabiegowa 10 (tydzień 5)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 2 (tydzień 1)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
Sesja zabiegowa 2 (tydzień 1)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 3 (tydzień 2)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
Sesja zabiegowa 3 (tydzień 2)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 4 (tydzień 2)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
Sesja zabiegowa 4 (tydzień 2)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Sesja terapeutyczna 5 (tydzień 2.5)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
Sesja terapeutyczna 5 (tydzień 2.5)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 6 (tydzień 3)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
Sesja zabiegowa 6 (tydzień 3)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 7 (tydzień 4)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
Sesja zabiegowa 7 (tydzień 4)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 8 (tydzień 4)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
Sesja zabiegowa 8 (tydzień 4)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 9 (tydzień 5)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
Sesja zabiegowa 9 (tydzień 5)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: Sesja zabiegowa 10 (tydzień 5)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
Sesja zabiegowa 10 (tydzień 5)
Zamiar uczestnictwa
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)
Jest to miara służąca do oceny zamiaru ukończenia procedur badawczych.
2,5 tygodnia (lub po sesji zabiegowej 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
  • Główny śledczy: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112226
  • W81XWH-11-2-0007 (Inny numer grantu/finansowania: USMRMC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia przedłużoną ekspozycją (PE)

Subskrybuj