Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av virtuell virkelighetseksponeringsterapi med langvarig eksponering (VRPE Extension)

9. november 2015 oppdatert av: National Center for Telehealth and Technology

Sammenligne virtuell virkelighetseksponeringsterapi med langvarig eksponering ved behandling av soldater med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Denne studien evaluerer effekten av virtuell virkelighetseksponeringsterapi (VRET) ved å sammenligne den med langtidseksponeringsterapi (PE) og en venteliste(WL)-gruppe for behandling av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i aktiv tjeneste (AD) soldater med kamprelatert traume. Etterforskerne vil teste den generelle hypotesen om at 10 økter med VRET eller PE vil lykkes med å behandle PTSD, terapeutisk påvirke nivåer av fysiologisk opphisselse og betydelig redusere oppfatningen av stigma mot å søke atferdshelsetjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrunnelsen for denne studien er basert på økende bevis som viser at VRET er en effektiv behandling for PTSD og har potensialet til å forbedre tilgangen til omsorg for soldater som ellers ville unngå behandling. Selv om PE regnes som en av de mest effektive kognitive atferdsterapiene (CBT) for behandlinger for PTSD, er det grunner til at det kanskje ikke er det mest levedyktige alternativet for mange soldater. For det første krever langvarig eksponering et nivå av følelsesmessig engasjement under eksponering for traumer som mange pasienter ikke er i stand til å oppnå. For det andre har stigma og bekymringer for hvordan soldater vil bli oppfattet av jevnaldrende og lederskap en dramatisk innvirkning på om en soldat vil søke omsorg. VRET kan adressere disse bekymringene og kan også forbedre behandlingsresultater og tilgang til omsorg ved å øke pasientens gjenopplevelse av traumet med et sanserikt miljø og moderere stigmaoppfatninger ved å tilby utradisjonell behandling som er et foretrukket alternativ for mange soldater som er motvillige til å oppsøke tradisjonelle samtaleterapier. Til tross for løftet som et levedyktig behandlingsalternativ, har få studier undersøkt VRET for kamprelatert PTSD, og ​​det er ingen publiserte studier som har sammenlignet VRET med PE i behandlingen av kamprelatert PTSD. Positive resultater kan gi nye behandlingsalternativer for alle soldater, men bør vise seg å være et spesielt attraktivt alternativ for soldater som enten ikke reagerer på, eller som er motvillige til å engasjere seg i andre etablerte terapier som PE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Forente stater, 28307
        • Womack Clinical Psychology Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PTSD-diagnose som vurdert av CAPS
  • historie med utplassering til støtte for Operation Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF)
  • ikke-seksuelt basert utplasseringsrelatert traume
  • tre eller flere måneder siden indekstrauma
  • stabil på psykotrope medisiner i 30 dager

Ekskluderingskriterier:

  • indekstraume de siste tre månedene
  • historie med schizofreni, annen psykotisk eller bipolar lidelse
  • historie med organisk hjernesykdom
  • suicidal risiko eller hensikt eller selv-lemlestende atferd som krever sykehusinnleggelse de siste 6 månedene
  • pågående truende situasjon
  • nåværende rus- eller alkoholavhengighet
  • historie med anfall
  • tidligere historie med PE for PTSD
  • annen gjeldende psykoterapi
  • fysisk tilstand som forstyrrer riktig bruk av Virtual Reality-hodemontert skjerm
  • historie med tap av bevissthet siden inntreden i aktiv tjeneste i mer enn 15 minutter historie med schizofreni, annen psykotisk eller bipolar lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Langvarig eksponeringsterapi (PE)
PE-protokollen er basert på manuelle prosedyrer, som er utledet fra teorien om at effektiv behandling for PTSD krever at den underliggende patologiske fryktstrukturen aktiveres og sammenkobles med ny informasjon som er uforenlig med fryktstrukturen. PE involverer imaginal eksponering og in vivo eksponering som de to primære strategiene for å fremkalle gjentatt konfrontasjon av fryktede, men objektivt trygge tanker, følelser, situasjoner og hendelser.
Langtidseksponeringsterapi vil bestå av 10 behandlingsøkter på 90 - 120 minutter hver, med ekstra lekser mellom øktene.
Andre navn:
  • PE
Eksperimentell: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
VRET-protokollen følger de samme prosedyrene som PE-protokollen, med det primære unntaket at alle forekomster av fantasieksponering vil bli forsterket ved nedsenking i virtuelle Irak-miljøer, og dermed skape en situasjon kjent som oppslukende eksponering.
Virtual Reality Exposure Therapy vil bestå av 10 behandlingsøkter som varer 90 -120 minutter med ekstra lekser mellom øktene.
Andre navn:
  • VRE
  • VRET
Placebo komparator: Venteliste
Deltakerne på venteliste (WL) vil bli bedt om å avstå fra psykoterapi i løpet av de 5 ukene med studiedeltakelse.
Denne gruppen vil avstå fra psykoterapi til etter at de 5 ukene med studiedeltakelse er gjennomført
Andre navn:
  • WL
  • Ventelistekontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Screeningbesøk (dag 1)
CAPS er et strukturert intervju som vurderer alle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) PTSD-kriterier når det gjelder frekvens og intensitet. Vi brukte totalskåre som hovedresultat. Minste mulige poengsum var 0, maksimal mulig poengsum var 136. Høyere score indikerte høyere nivåer av symptomer.
Screeningbesøk (dag 1)
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
CAPS er et strukturert intervju som vurderer alle DSM-IV PTSD-kriterier når det gjelder frekvens og intensitet. Poeng er beregnet for inntrenging, unngåelse og hyperarousal symptomklynger, i tillegg til en total poengsum. Vi brukte totalpoeng som det primære resultatet. Minste mulige poengsum var 0, maksimal mulig poengsum var 136. Høyere score indikerte høyere nivåer av symptomer.
2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
CAPS er et strukturert intervju som vurderer alle DSM-IV PTSD-kriterier når det gjelder frekvens og intensitet. Poeng er beregnet for inntrenging, unngåelse og hyperarousal symptomklynger, i tillegg til en total poengsum. Vi brukte totalpoeng som det primære resultatet. Minste mulige poengsum var 0, maksimal mulig poengsum var 136. Høyere score indikerte høyere nivåer av symptomer.
5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
CAPS er et strukturert intervju som vurderer alle DSM-IV PTSD-kriterier når det gjelder frekvens og intensitet. Poeng er beregnet for inntrenging, unngåelse og hyperarousal symptomklynger, i tillegg til en total poengsum. Vi brukte totalpoeng som det primære resultatet. Minste mulige poengsum var 0, maksimal mulig poengsum var 136. Høyere score indikerte høyere nivåer av symptomer.
12 ukers oppfølging
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 26 ukers oppfølging
CAPS er et strukturert intervju som vurderer alle DSM-IV PTSD-kriterier når det gjelder frekvens og intensitet. Poeng er beregnet for inntrenging, unngåelse og hyperarousal symptomklynger, i tillegg til en total poengsum. Vi brukte totalpoeng som det primære resultatet. Minste mulige poengsum var 0, maksimal mulig poengsum var 136. Høyere score indikerte høyere nivåer av symptomer.
26 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste – sivil (PCL-C)
Tidsramme: Screeningbesøk (dag 1)
PCL-C er et selvrapporteringsmål som evaluerer ved 17 PTSD-kriterier ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
Screeningbesøk (dag 1)
Primary Care PTSD-skjerm (PC-PTSD)
Tidsramme: Screeningbesøk (dag 1)
PC-PTSD er et mål med fire elementer designet for å screene for PTSD.
Screeningbesøk (dag 1)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Screeningbesøk (dag 1)
Dette selvrapporteringsmålet for depresjon inneholder 21 elementer som er vurdert på en 4-punkts skala.
Screeningbesøk (dag 1)
Inventar over holdninger til å søke psykisk helsetjenester (IASMHS)
Tidsramme: Screeningbesøk (dag 1)
IASMHS er en 24 punkters vurdering av hjelpesøkende holdninger. Den inkluderer følgende tre faktorer basert på komponenter i Ajzens teori om planlagt atferd: Psykologisk åpenhet, hjelpesøkende tilbøyelighet og likegyldighet til stigma.
Screeningbesøk (dag 1)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsramme: Screeningbesøk (dag 1)
Stigma vil bli målt ved hjelp av en vurderingsskala med 5 spørsmål.
Screeningbesøk (dag 1)
Selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: Screeningbesøk (dag 1)
På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Screeningbesøk (dag 1)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Screeningbesøk (dag 1)
BAI er et selvrapporteringstiltak som består av 21 elementer designet for å skille mellom angst og depresjon.
Screeningbesøk (dag 1)
Atferds- og symptomidentifikasjonsskala (BASIS-24)
Tidsramme: Screeningbesøk (dag 1)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Screeningbesøk (dag 1)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: Screeningbesøk (dag 1)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
Screeningbesøk (dag 1)
Subjektive nødenheter (SUDs)
Tidsramme: Behandlingsøkt 1 (uke 1)
Fra 1 til 100 samles subjektive nødenheter hvert 5. minutt under imaginær eksponering for å bestemme nivåer av nød og engasjement i situasjonen.
Behandlingsøkt 1 (uke 1)
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Behandlingsøkt 1 (uke 1)
Bivirkningsspørreskjemaet er basert på en revidert versjon av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som vil bli brukt til å måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i studien.
Behandlingsøkt 1 (uke 1)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingsøkt 1 (uke 1)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Behandlingsøkt 1 (uke 1)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: Behandlingsøkt 1 (uke 1)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
Behandlingsøkt 1 (uke 1)
PTSD-sjekkliste (PCL-C)
Tidsramme: 2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
PCL-C er et selvrapporteringsmål som evaluerer ved 17 PTSD-kriterier ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
PTSD-sjekkliste (PCL-C)
Tidsramme: 5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
PCL-C er et selvrapporteringsmål som evaluerer ved 17 PTSD-kriterier ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
Primary Care PTSD-skjerm (PC-PTSD)
Tidsramme: 2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
PC-PTSD er et mål med fire elementer designet for å screene for PTSD.
2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
PTSD-sjekkliste (PCL-C)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
PCL-C er et selvrapporteringsmål som evaluerer ved 17 PTSD-kriterier ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
12 ukers oppfølging
PTSD-sjekkliste (PCL-C)
Tidsramme: 26 ukers oppfølging
PCL-C er et selvrapporteringsmål som evaluerer ved 17 PTSD-kriterier ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
26 ukers oppfølging
Primary Care PTSD-skjerm (PC-PTSD)
Tidsramme: 5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
PC-PTSD er et mål med fire elementer designet for å screene for PTSD.
5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
Primary Care PTSD-skjerm (PC-PTSD)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
PC-PTSD er et mål med fire elementer designet for å screene for PTSD.
12 ukers oppfølging
Primary Care PTSD-skjerm (PC-PTSD)
Tidsramme: 26 ukers oppfølging
PC-PTSD er et mål med fire elementer designet for å screene for PTSD.
26 ukers oppfølging
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
Dette selvrapporteringsmålet for depresjon inneholder 21 elementer som er vurdert på en 4-punkts skala.
2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
Dette selvrapporteringsmålet for depresjon inneholder 21 elementer som er vurdert på en 4-punkts skala.
5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Dette selvrapporteringsmålet for depresjon inneholder 21 elementer som er vurdert på en 4-punkts skala.
12 ukers oppfølging
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 26 ukers oppfølging
Dette selvrapporteringsmålet for depresjon inneholder 21 elementer som er vurdert på en 4-punkts skala.
26 ukers oppfølging
Inventar over holdninger til å søke psykisk helsetjenester (IASMHS)
Tidsramme: 2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
IASMHS er en 24 punkters vurdering av hjelpesøkende holdninger. Den inkluderer følgende tre faktorer basert på komponenter i Ajzens teori om planlagt atferd: Psykologisk åpenhet, hjelpesøkende tilbøyelighet og likegyldighet til stigma.
2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
Inventar over holdninger til å søke psykisk helsetjenester (IASMHS)
Tidsramme: 5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
IASMHS er en 24 punkters vurdering av hjelpesøkende holdninger. Den inkluderer følgende tre faktorer basert på komponenter i Ajzens teori om planlagt atferd: Psykologisk åpenhet, hjelpesøkende tilbøyelighet og likegyldighet til stigma.
5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
Inventar over holdninger til å søke psykisk helsetjenester (IASMHS)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
IASMHS er en 24 punkters vurdering av hjelpesøkende holdninger. Den inkluderer følgende tre faktorer basert på komponenter i Ajzens teori om planlagt atferd: Psykologisk åpenhet, hjelpesøkende tilbøyelighet og likegyldighet til stigma.
12 ukers oppfølging
Inventar over holdninger til å søke psykisk helsetjenester (IASMHS)
Tidsramme: 26 ukers oppfølging
IASMHS er en 24 punkters vurdering av hjelpesøkende holdninger. Den inkluderer følgende tre faktorer basert på komponenter i Ajzens teori om planlagt atferd: Psykologisk åpenhet, hjelpesøkende tilbøyelighet og likegyldighet til stigma.
26 ukers oppfølging
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsramme: 2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
Stigma vil bli målt ved hjelp av en vurderingsskala med 5 spørsmål.
2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsramme: 5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
Stigma vil bli målt ved hjelp av en vurderingsskala med 5 spørsmål.
5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Stigma vil bli målt ved hjelp av en vurderingsskala med 5 spørsmål.
12 ukers oppfølging
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsramme: 26 ukers oppfølging
Stigma vil bli målt ved hjelp av en vurderingsskala med 5 spørsmål.
26 ukers oppfølging
Selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: 2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
Selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: 5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
Selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
12 ukers oppfølging
Selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: 26 ukers oppfølging
På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
26 ukers oppfølging
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
BAI er et selvrapporteringstiltak som består av 21 elementer designet for å skille mellom angst og depresjon.
2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
BAI er et selvrapporteringstiltak som består av 21 elementer designet for å skille mellom angst og depresjon.
5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
BAI er et selvrapporteringstiltak som består av 21 elementer designet for å skille mellom angst og depresjon.
12 ukers oppfølging
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 26 ukers oppfølging
BAI er et selvrapporteringstiltak som består av 21 elementer designet for å skille mellom angst og depresjon.
26 ukers oppfølging
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingsøkt 2 (uke 1)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Behandlingsøkt 2 (uke 1)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingsøkt 3 (uke 2)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Behandlingsøkt 3 (uke 2)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingsøkt 4 (uke 2)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Behandlingsøkt 4 (uke 2)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingsøkt 5 (uke 2.5)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Behandlingsøkt 5 (uke 2.5)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingsøkt 6 (uke 3)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Behandlingsøkt 6 (uke 3)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingsøkt 7 (uke 4)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Behandlingsøkt 7 (uke 4)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingsøkt 8 (uke 4)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Behandlingsøkt 8 (uke 4)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingsøkt 9 (uke 5)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Behandlingsøkt 9 (uke 5)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingsøkt 10 (uke 5)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
Behandlingsøkt 10 (uke 5)
BASIS-24
Tidsramme: 5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
5 uker (eller etter behandlingsøkt 10)
BASIS-24
Tidsramme: 2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
BASIS-24
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
12 ukers oppfølging
BASIS-24
Tidsramme: 26 ukers oppfølging
For å vurdere generell psykologisk smerte og gir en indikator på generell velvære. På grunn av spørsmålenes karakter anses dette å være av sikkerhetsmessig karakter.
26 ukers oppfølging
Subjektive nødenheter (SUDs)
Tidsramme: Behandlingsøkt 2 (uke 1)
Fra 1 til 100 samles subjektive nødenheter hvert 5. minutt under imaginær eksponering for å bestemme nivåer av nød og engasjement i situasjonen.
Behandlingsøkt 2 (uke 1)
Subjektive nødenheter (SUDs)
Tidsramme: Behandlingsøkt 3 (uke 2)
Fra 1 til 100 samles subjektive nødenheter hvert 5. minutt under imaginær eksponering for å bestemme nivåer av nød og engasjement i situasjonen.
Behandlingsøkt 3 (uke 2)
Subjektive nødenheter (SUDs)
Tidsramme: Behandlingsøkt 4 (uke 2)
Fra 1 til 100 samles subjektive nødenheter hvert 5. minutt under imaginær eksponering for å bestemme nivåer av nød og engasjement i situasjonen.
Behandlingsøkt 4 (uke 2)
Subjektive nødenheter (SUDs)
Tidsramme: Behandlingsøkt 5 (uke 2.5)
Fra 1 til 100 samles subjektive nødenheter hvert 5. minutt under imaginær eksponering for å bestemme nivåer av nød og engasjement i situasjonen.
Behandlingsøkt 5 (uke 2.5)
Subjektive nødenheter (SUDs)
Tidsramme: Behandlingsøkt 6 (uke 3)
Fra 1 til 100 samles subjektive nødenheter hvert 5. minutt under imaginær eksponering for å bestemme nivåer av nød og engasjement i situasjonen.
Behandlingsøkt 6 (uke 3)
Subjektive nødenheter (SUDs)
Tidsramme: Behandlingsøkt 7 (uke 4)
Fra 1 til 100 samles subjektive nødenheter hvert 5. minutt under imaginær eksponering for å bestemme nivåer av nød og engasjement i situasjonen.
Behandlingsøkt 7 (uke 4)
Subjektive nødenheter (SUDs)
Tidsramme: Behandlingsøkt 8 (uke 4)
Fra 1 til 100 samles subjektive nødenheter hvert 5. minutt under imaginær eksponering for å bestemme nivåer av nød og engasjement i situasjonen.
Behandlingsøkt 8 (uke 4)
Subjektive nødenheter (SUDs)
Tidsramme: Behandlingsøkt 9 (uke 5)
Fra 1 til 100 samles subjektive nødenheter hvert 5. minutt under imaginær eksponering for å bestemme nivåer av nød og engasjement i situasjonen.
Behandlingsøkt 9 (uke 5)
Subjektive nødenheter (SUDs)
Tidsramme: Behandlingsøkt 10 (uke 5)
Fra 1 til 100 samles subjektive nødenheter hvert 5. minutt under imaginær eksponering for å bestemme nivåer av nød og engasjement i situasjonen.
Behandlingsøkt 10 (uke 5)
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Behandlingsøkt 2 (uke 1)
Side Effects Questionnaire er basert på en revidert versjon av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som vil bli brukt til å måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i studien.
Behandlingsøkt 2 (uke 1)
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Behandlingsøkt 3 (uke 2)
Side Effects Questionnaire er basert på en revidert versjon av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som vil bli brukt til å måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i studien.
Behandlingsøkt 3 (uke 2)
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Behandlingsøkt 4 (uke 2)
Side Effects Questionnaire er basert på en revidert versjon av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som vil bli brukt til å måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i studien.
Behandlingsøkt 4 (uke 2)
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Behandlingsøkt 5 (uke 2.5)
Side Effects Questionnaire er basert på en revidert versjon av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som vil bli brukt til å måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i studien.
Behandlingsøkt 5 (uke 2.5)
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Behandlingsøkt 6 (uke 3)
Side Effects Questionnaire er basert på en revidert versjon av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som vil bli brukt til å måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i studien.
Behandlingsøkt 6 (uke 3)
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Behandlingsøkt 7 (uke 4)
Side Effects Questionnaire er basert på en revidert versjon av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som vil bli brukt til å måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i studien.
Behandlingsøkt 7 (uke 4)
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Behandlingsøkt 8 (uke 4)
Side Effects Questionnaire er basert på en revidert versjon av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som vil bli brukt til å måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i studien.
Behandlingsøkt 8 (uke 4)
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Behandlingsøkt 9 (uke 5)
Side Effects Questionnaire er basert på en revidert versjon av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som vil bli brukt til å måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i studien.
Behandlingsøkt 9 (uke 5)
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Behandlingsøkt 10 (uke 5)
Side Effects Questionnaire er basert på en revidert versjon av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) som vil bli brukt til å måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i studien.
Behandlingsøkt 10 (uke 5)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: Behandlingsøkt 2 (uke 1)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
Behandlingsøkt 2 (uke 1)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: Behandlingsøkt 3 (uke 2)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
Behandlingsøkt 3 (uke 2)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: Behandlingsøkt 4 (uke 2)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
Behandlingsøkt 4 (uke 2)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: Behandlingsøkt 5 (uke 2.5)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
Behandlingsøkt 5 (uke 2.5)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: Behandlingsøkt 6 (uke 3)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
Behandlingsøkt 6 (uke 3)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: Behandlingsøkt 7 (uke 4)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
Behandlingsøkt 7 (uke 4)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: Behandlingsøkt 8 (uke 4)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
Behandlingsøkt 8 (uke 4)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: Behandlingsøkt 9 (uke 5)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
Behandlingsøkt 9 (uke 5)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: Behandlingsøkt 10 (uke 5)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
Behandlingsøkt 10 (uke 5)
Har til hensikt å delta
Tidsramme: 2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)
Dette er et tiltak for å vurdere intensjonen om å fullføre studieprosedyrer.
2,5 uker (eller etter behandlingsøkt 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
  • Hovedetterforsker: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 112226
  • W81XWH-11-2-0007 (Annet stipend/finansieringsnummer: USMRMC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Langvarig eksponeringsterapi (PE)

3
Abonnere