Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság expozíciós terápia és a hosszan tartó expozíció összehasonlítása (VRPE Extension)

2015. november 9. frissítette: National Center for Telehealth and Technology

A virtuális valóság expozíciós terápia és a hosszan tartó expozíció összehasonlítása a poszttraumás stressz-zavarban (PTSD) szenvedő katonák kezelésében

Ez a tanulmány a virtuális valóság expozíciós terápia (VRET) hatékonyságát értékeli, összehasonlítva azt a hosszan tartó expozíciós terápiával (PE) és a várólistával (WL) a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére aktív szolgálatban (AD) katonáknál. harcokkal kapcsolatos trauma. A kutatók tesztelni fogják azt az általános hipotézist, hogy 10 VRET vagy PE alkalom sikeresen kezeli a PTSD-t, terápiásan befolyásolja a fiziológiai izgalom szintjét, és jelentősen csökkenti a viselkedés-egészségügyi szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos megbélyegzés észlelését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

E tanulmány indoklása egyre több bizonyítékon alapul, amely azt bizonyítja, hogy a VRET hatékony kezelés a PTSD-ben, és magában rejti az ellátáshoz való hozzáférés javítását azon katonák számára, akik egyébként elkerülnék a kezelést. Bár a PE az egyik leghatékonyabb kognitív-viselkedési terápia (CBT) a PTSD kezelésében, megvannak az okai annak, hogy sok katona számára nem ez a legéletképesebb megoldás. Először is, a hosszan tartó expozíció olyan szintű érzelmi elkötelezettséget igényel a traumának való kitettség során, amelyet sok beteg nem tud elérni. Másodszor, a megbélyegzés és az azzal kapcsolatos aggodalmak, hogy a katonákat a társak és a vezetés hogyan fogják fel, drámai hatással vannak arra, hogy egy katona gondozást keres-e. A VRET kezelheti ezeket az aggodalmakat, és javíthatja a kezelés eredményeit és az ellátáshoz való hozzáférést azáltal, hogy fokozza a páciens trauma utáni újraélését egy érzékszervekben gazdag környezettel, és mérsékli a megbélyegzés észlelését azáltal, hogy nem hagyományos kezelést kínál, amely sok olyan katona számára előnyös, aki vonakodnak a hagyományos beszélgetési terápiáktól. Annak ellenére, hogy életképes kezelési lehetőségnek ígérkezik, kevés tanulmány vizsgálta a VRET-et a harcokkal összefüggő PTSD-re, és nincs olyan publikált tanulmány, amely összehasonlította volna a VRET-et a PE-vel a harcokkal kapcsolatos PTSD kezelésében. A pozitív eredmények új kezelési lehetőségeket kínálhatnak minden katona számára, de különösen vonzó lehetőségnek kell bizonyulniuk azon katonák számára, akik vagy nem reagálnak más bevett terápiákra, mint például a testnevelésre, vagy vonakodnak azoktól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

162

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Egyesült Államok, 28307
        • Womack Clinical Psychology Service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PTSD diagnózis a CAPS alapján
  • az Iraki Szabadság hadművelet/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) támogatásának bevetésének története
  • nem szexuális alapú bevetéshez kapcsolódó trauma
  • három vagy több hónappal az index trauma óta
  • 30 napig stabil pszichotróp gyógyszerekkel

Kizárási kritériumok:

  • index trauma az elmúlt három hónapban
  • skizofrénia, egyéb pszichotikus vagy bipoláris zavar a kórtörténetben
  • szerves agyi rendellenességek anamnézisében
  • öngyilkossági kockázat vagy szándék vagy öncsonkító magatartás, amely kórházi kezelést igényelt az elmúlt 6 hónapban
  • folyamatos fenyegető helyzet
  • jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfüggőség
  • rohamok története
  • a PTSD korábbi PE története
  • egyéb jelenlegi pszichoterápia
  • olyan fizikai állapot, amely akadályozza a virtuális valóság fejre szerelhető kijelzőjének megfelelő használatát
  • eszméletvesztés a kórelőzményben az aktív szolgálatba lépés óta több mint 15 perce kórelőzményben skizofrénia, egyéb pszichotikus vagy bipoláris zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó expozíciós terápia (PE)
A PE protokoll manuális eljárásokon alapul, amelyek abból az elméletből származnak, hogy a PTSD hatékony kezelése megköveteli, hogy a mögöttes patológiás félelem struktúráját aktiválják, és olyan új információkkal párosuljanak, amelyek nem kompatibilisek a félelemstruktúrával. A testnevelés magában foglalja az imaginális expozíciót és az in vivo expozíciót, mint a két elsődleges stratégiát a félt, de objektíve biztonságos gondolatok, érzések, helyzetek és események ismételt konfrontációjának kiváltására.
A hosszan tartó expozíciós terápia 10, egyenként 90-120 perces kezelésből áll, további házi feladatokkal az ülések között.
Más nevek:
  • PE
Kísérleti: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
A VRET-protokoll ugyanazokat az eljárásokat követi, mint a PE-protokoll, azzal az elsődleges kivétellel, hogy a képzeletbeli expozíció minden esetét kibővítik a virtuális iraki környezetbe való merítéssel, így immerzív expozíciónak nevezett helyzet jön létre.
A virtuális valóság expozíciós terápia 10 kezelésből áll, amelyek 90-120 percig tartanak, az ülések közötti további házi feladatokkal.
Más nevek:
  • VRE
  • VRET
Placebo Comparator: Várólista
A várólistás (WL) résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak a pszichoterápiától a tanulmányi részvétel 5 hete alatt.
Ez a csoport tartózkodik a pszichoterápiától az 5 hetes tanulmányi részvétel befejezéséig
Más nevek:
  • WL
  • Várólista vezérlőcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: Szűrőlátogatás (1. nap)
A CAPS egy strukturált interjú, amely a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV) összes PTSD kritériumát felméri a gyakoriság és az intenzitás tekintetében. Elsődleges eredményként az összpontszámot használtuk. A minimális pontszám 0, a maximálisan 136 pont volt. A magasabb pontszámok magasabb szintű tüneteket jeleztek.
Szűrőlátogatás (1. nap)
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: 2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
A CAPS egy strukturált interjú, amely felméri az összes DSM-IV PTSD kritériumot gyakoriság és intenzitás szempontjából. A pontokat a behatolás, az elkerülés és a túlérzékenységi tünetcsoportokra, valamint az összpontszámra számítják ki. Elsődleges eredményként az összpontszámot használtuk. A minimális pontszám 0, a maximálisan 136 pont volt. A magasabb pontszámok magasabb szintű tüneteket jeleztek.
2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: 5 hét (vagy 10 kezelés után)
A CAPS egy strukturált interjú, amely felméri az összes DSM-IV PTSD kritériumot gyakoriság és intenzitás szempontjából. A pontokat a behatolás, az elkerülés és a túlérzékenységi tünetcsoportokra, valamint az összpontszámra számítják ki. Elsődleges eredményként az összpontszámot használtuk. A minimális pontszám 0, a maximálisan 136 pont volt. A magasabb pontszámok magasabb szintű tüneteket jeleztek.
5 hét (vagy 10 kezelés után)
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: 12 hetes követés
A CAPS egy strukturált interjú, amely felméri az összes DSM-IV PTSD kritériumot gyakoriság és intenzitás szempontjából. A pontokat a behatolás, az elkerülés és a túlérzékenységi tünetcsoportokra, valamint az összpontszámra számítják ki. Elsődleges eredményként az összpontszámot használtuk. A minimális pontszám 0, a maximálisan 136 pont volt. A magasabb pontszámok magasabb szintű tüneteket jeleztek.
12 hetes követés
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: 26 hetes követés
A CAPS egy strukturált interjú, amely felméri az összes DSM-IV PTSD kritériumot gyakoriság és intenzitás szempontjából. A pontokat a behatolás, az elkerülés és a túlérzékenységi tünetcsoportokra, valamint az összpontszámra számítják ki. Elsődleges eredményként az összpontszámot használtuk. A minimális pontszám 0, a maximálisan 136 pont volt. A magasabb pontszámok magasabb szintű tüneteket jeleztek.
26 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista – polgári (PCL-C)
Időkeret: Szűrőlátogatás (1. nap)
A PCL-C egy önbeszámoló mérőszám, amely 17 PTSD kritériumot értékel egy 5 pontos Likert-skála segítségével.
Szűrőlátogatás (1. nap)
Primary Care PTSD képernyő (PC-PTSD)
Időkeret: Szűrőlátogatás (1. nap)
A PC-PTSD egy négy elemből álló mérőszám, amelyet a PTSD szűrésére terveztek.
Szűrőlátogatás (1. nap)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: Szűrőlátogatás (1. nap)
Ez a depresszió önbeszámoló mérőszáma 21 elemet tartalmaz, amelyeket egy 4 pontos skálán értékelnek.
Szűrőlátogatás (1. nap)
A mentális egészségügyi szolgáltatások iránti attitűdök jegyzéke (IASMHS)
Időkeret: Szűrőlátogatás (1. nap)
Az IASMHS a segítségkérő attitűdök 24 tételes értékelése. A következő három tényezőt tartalmazza Ajzen tervezett viselkedéselméletének összetevői alapján: Pszichológiai nyitottság, segítségkérő hajlam és közömbösség a stigmával szemben.
Szűrőlátogatás (1. nap)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Időkeret: Szűrőlátogatás (1. nap)
A stigmát egy 5 kérdésből álló értékelő skála segítségével mérjük.
Szűrőlátogatás (1. nap)
Öngyilkossági kockázatértékelés
Időkeret: Szűrőlátogatás (1. nap)
A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
Szűrőlátogatás (1. nap)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Szűrőlátogatás (1. nap)
A BAI egy önbeszámoló mérőszám, amely 21 elemből áll, amelyek célja a szorongás és a depresszió megkülönböztetése.
Szűrőlátogatás (1. nap)
Viselkedés- és tünetazonosító skála (BASIS-24)
Időkeret: Szűrőlátogatás (1. nap)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
Szűrőlátogatás (1. nap)
Részvételi szándék
Időkeret: Szűrőlátogatás (1. nap)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
Szűrőlátogatás (1. nap)
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: 1. kezelés (1. hét)
Az 1-től 100-ig terjedő tartományban a szorongás szubjektív egységeit 5 percenként gyűjtik össze a képzeletbeli expozíció során, hogy meghatározzák a szorongás és a szituációban való részvétel mértékét.
1. kezelés (1. hét)
Mellékhatások kérdőíve
Időkeret: 1. kezelés (1. hét)
A Side Effects Questionnaire a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) felülvizsgált változatán alapul, amelyet az általános diszkomfort mérésére használnak mind a vizsgálat VRET, mind a PE körülményei között.
1. kezelés (1. hét)
ALAP-24
Időkeret: 1. kezelés (1. hét)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
1. kezelés (1. hét)
Részvételi szándék
Időkeret: 1. kezelés (1. hét)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
1. kezelés (1. hét)
PTSD ellenőrzőlista (PCL-C)
Időkeret: 2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
A PCL-C egy önbeszámoló mérőszám, amely 17 PTSD kritériumot értékel egy 5 pontos Likert-skála segítségével.
2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
PTSD ellenőrzőlista (PCL-C)
Időkeret: 5 hét (vagy 10 kezelés után)
A PCL-C egy önbeszámoló mérőszám, amely 17 PTSD kritériumot értékel egy 5 pontos Likert-skála segítségével.
5 hét (vagy 10 kezelés után)
Primary Care PTSD képernyő (PC-PTSD)
Időkeret: 2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
A PC-PTSD egy négy elemből álló mérőszám, amelyet a PTSD szűrésére terveztek.
2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
PTSD ellenőrzőlista (PCL-C)
Időkeret: 12 hetes követés
A PCL-C egy önbeszámoló mérőszám, amely 17 PTSD kritériumot értékel egy 5 pontos Likert-skála segítségével.
12 hetes követés
PTSD ellenőrzőlista (PCL-C)
Időkeret: 26 hetes követés
A PCL-C egy önbeszámoló mérőszám, amely 17 PTSD kritériumot értékel egy 5 pontos Likert-skála segítségével.
26 hetes követés
Primary Care PTSD képernyő (PC-PTSD)
Időkeret: 5 hét (vagy 10 kezelés után)
A PC-PTSD egy négy elemből álló mérőszám, amelyet a PTSD szűrésére terveztek.
5 hét (vagy 10 kezelés után)
Primary Care PTSD képernyő (PC-PTSD)
Időkeret: 12 hetes követés
A PC-PTSD egy négy elemből álló mérőszám, amelyet a PTSD szűrésére terveztek.
12 hetes követés
Primary Care PTSD képernyő (PC-PTSD)
Időkeret: 26 hetes követés
A PC-PTSD egy négy elemből álló mérőszám, amelyet a PTSD szűrésére terveztek.
26 hetes követés
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: 2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
Ez a depresszió önbeszámoló mérőszáma 21 elemet tartalmaz, amelyeket egy 4 pontos skálán értékelnek.
2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: 5 hét (vagy 10 kezelés után)
Ez a depresszió önbeszámoló mérőszáma 21 elemet tartalmaz, amelyeket egy 4 pontos skálán értékelnek.
5 hét (vagy 10 kezelés után)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: 12 hetes követés
Ez a depresszió önbeszámoló mérőszáma 21 elemet tartalmaz, amelyeket egy 4 pontos skálán értékelnek.
12 hetes követés
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: 26 hetes követés
Ez a depresszió önbeszámoló mérőszáma 21 elemet tartalmaz, amelyeket egy 4 pontos skálán értékelnek.
26 hetes követés
A mentális egészségügyi szolgáltatások iránti attitűdök jegyzéke (IASMHS)
Időkeret: 2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
Az IASMHS a segítségkérő attitűdök 24 tételes értékelése. A következő három tényezőt tartalmazza Ajzen tervezett viselkedéselméletének összetevői alapján: Pszichológiai nyitottság, segítségkérő hajlam és közömbösség a stigmával szemben.
2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
A mentális egészségügyi szolgáltatások iránti attitűdök jegyzéke (IASMHS)
Időkeret: 5 hét (vagy 10 kezelés után)
Az IASMHS a segítségkérő attitűdök 24 tételes értékelése. A következő három tényezőt tartalmazza Ajzen tervezett viselkedéselméletének összetevői alapján: Pszichológiai nyitottság, segítségkérő hajlam és közömbösség a stigmával szemben.
5 hét (vagy 10 kezelés után)
A mentális egészségügyi szolgáltatások iránti attitűdök jegyzéke (IASMHS)
Időkeret: 12 hetes követés
Az IASMHS a segítségkérő attitűdök 24 tételes értékelése. A következő három tényezőt tartalmazza Ajzen tervezett viselkedéselméletének összetevői alapján: Pszichológiai nyitottság, segítségkérő hajlandóság és közömbösség a stigmával szemben.
12 hetes követés
A mentális egészségügyi szolgáltatások iránti attitűdök jegyzéke (IASMHS)
Időkeret: 26 hetes követés
Az IASMHS a segítségkérő attitűdök 24 tételes értékelése. A következő három tényezőt tartalmazza Ajzen tervezett viselkedéselméletének összetevői alapján: Pszichológiai nyitottság, segítségkérő hajlandóság és közömbösség a stigmával szemben.
26 hetes követés
Perceived Stigma Measure (PSS)
Időkeret: 2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
A stigmát egy 5 kérdésből álló értékelő skála segítségével mérjük.
2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Időkeret: 5 hét (vagy 10 kezelés után)
A stigmát egy 5 kérdésből álló értékelő skála segítségével mérjük.
5 hét (vagy 10 kezelés után)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Időkeret: 12 hetes követés
A stigmát egy 5 kérdésből álló értékelő skála segítségével mérjük.
12 hetes követés
Perceived Stigma Measure (PSS)
Időkeret: 26 hetes követés
A stigmát egy 5 kérdésből álló értékelő skála segítségével mérjük.
26 hetes követés
Öngyilkossági kockázatértékelés
Időkeret: 2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
Öngyilkossági kockázatértékelés
Időkeret: 5 hét (vagy 10 kezelés után)
A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
5 hét (vagy 10 kezelés után)
Öngyilkossági kockázatértékelés
Időkeret: 12 hetes követés
A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
12 hetes követés
Öngyilkossági kockázatértékelés
Időkeret: 26 hetes követés
A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
26 hetes követés
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
A BAI egy önbeszámoló mérőszám, amely 21 elemből áll, amelyek célja a szorongás és a depresszió megkülönböztetése.
2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 5 hét (vagy 10 kezelés után)
A BAI egy önbeszámoló mérőszám, amely 21 elemből áll, amelyek célja a szorongás és a depresszió megkülönböztetése.
5 hét (vagy 10 kezelés után)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 12 hetes követés
A BAI egy önbeszámoló mérőszám, amely 21 elemből áll, amelyek célja a szorongás és a depresszió megkülönböztetése.
12 hetes követés
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 26 hetes követés
A BAI egy önbeszámoló mérőszám, amely 21 elemből áll, amelyek célja a szorongás és a depresszió megkülönböztetése.
26 hetes követés
ALAP-24
Időkeret: 2. kezelés (1. hét)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
2. kezelés (1. hét)
ALAP-24
Időkeret: 3. kezelés (2. hét)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
3. kezelés (2. hét)
ALAP-24
Időkeret: 4. kezelés (2. hét)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
4. kezelés (2. hét)
ALAP-24
Időkeret: 5. kezelés (2.5. hét)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
5. kezelés (2.5. hét)
ALAP-24
Időkeret: 6. kezelés (3. hét)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
6. kezelés (3. hét)
ALAP-24
Időkeret: 7. kezelés (4. hét)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
7. kezelés (4. hét)
ALAP-24
Időkeret: 8. kezelés (4. hét)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
8. kezelés (4. hét)
ALAP-24
Időkeret: 9. kezelés (5. hét)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
9. kezelés (5. hét)
ALAP-24
Időkeret: 10. kezelés (5. hét)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
10. kezelés (5. hét)
ALAP-24
Időkeret: 5 hét (vagy 10 kezelés után)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
5 hét (vagy 10 kezelés után)
ALAP-24
Időkeret: 2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
ALAP-24
Időkeret: 12 hetes követés
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
12 hetes követés
ALAP-24
Időkeret: 26 hetes követés
Az általános pszichés fájdalom felmérése és az általános jólét mutatója. A kérdések természetéből adódóan ez biztonsági jellegűnek minősül.
26 hetes követés
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: 2. kezelés (1. hét)
Az 1-től 100-ig terjedő tartományban a szorongás szubjektív egységeit a rendszer 5 percenként összegyűjti a képzeletbeli expozíció során, hogy meghatározzák a szorongás és a szituációban való részvétel mértékét.
2. kezelés (1. hét)
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: 3. kezelés (2. hét)
Az 1-től 100-ig terjedő tartományban a szorongás szubjektív egységeit a rendszer 5 percenként összegyűjti a képzeletbeli expozíció során, hogy meghatározzák a szorongás és a szituációban való részvétel mértékét.
3. kezelés (2. hét)
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: 4. kezelés (2. hét)
Az 1-től 100-ig terjedő tartományban a szorongás szubjektív egységeit a rendszer 5 percenként összegyűjti a képzeletbeli expozíció során, hogy meghatározzák a szorongás és a szituációban való részvétel mértékét.
4. kezelés (2. hét)
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: 5. kezelés (2.5. hét)
Az 1-től 100-ig terjedő tartományban a szorongás szubjektív egységeit a rendszer 5 percenként összegyűjti a képzeletbeli expozíció során, hogy meghatározzák a szorongás és a szituációban való részvétel mértékét.
5. kezelés (2.5. hét)
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: 6. kezelés (3. hét)
Az 1-től 100-ig terjedő tartományban a szorongás szubjektív egységeit a rendszer 5 percenként összegyűjti a képzeletbeli expozíció során, hogy meghatározzák a szorongás és a szituációban való részvétel mértékét.
6. kezelés (3. hét)
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: 7. kezelés (4. hét)
Az 1-től 100-ig terjedő tartományban a szorongás szubjektív egységeit a rendszer 5 percenként összegyűjti a képzeletbeli expozíció során, hogy meghatározzák a szorongás és a szituációban való részvétel mértékét.
7. kezelés (4. hét)
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: 8. kezelés (4. hét)
Az 1-től 100-ig terjedő tartományban a szorongás szubjektív egységeit a rendszer 5 percenként összegyűjti a képzeletbeli expozíció során, hogy meghatározzák a szorongás és a szituációban való részvétel mértékét.
8. kezelés (4. hét)
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: 9. kezelés (5. hét)
Az 1-től 100-ig terjedő tartományban a szorongás szubjektív egységeit a rendszer 5 percenként összegyűjti a képzeletbeli expozíció során, hogy meghatározzák a szorongás és a szituációban való részvétel mértékét.
9. kezelés (5. hét)
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: 10. kezelés (5. hét)
Az 1-től 100-ig terjedő tartományban a szorongás szubjektív egységeit a rendszer 5 percenként összegyűjti a képzeletbeli expozíció során, hogy meghatározzák a szorongás és a szituációban való részvétel mértékét.
10. kezelés (5. hét)
Mellékhatások kérdőíve
Időkeret: 2. kezelés (1. hét)
A Side Effects Questionnaire a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) felülvizsgált változatán alapul, amelyet az általános diszkomfort mérésére használnak mind a vizsgálat VRET, mind a PE körülményei között.
2. kezelés (1. hét)
Mellékhatások kérdőíve
Időkeret: 3. kezelés (2. hét)
A Side Effects Questionnaire a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) felülvizsgált változatán alapul, amelyet az általános diszkomfort mérésére használnak mind a vizsgálat VRET, mind a PE körülményei között.
3. kezelés (2. hét)
Mellékhatások kérdőíve
Időkeret: 4. kezelés (2. hét)
A Side Effects Questionnaire a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) felülvizsgált változatán alapul, amelyet az általános diszkomfort mérésére használnak mind a vizsgálat VRET, mind a PE körülményei között.
4. kezelés (2. hét)
Mellékhatások kérdőíve
Időkeret: 5. kezelés (2.5. hét)
A Side Effects Questionnaire a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) felülvizsgált változatán alapul, amelyet az általános diszkomfort mérésére használnak mind a vizsgálat VRET, mind a PE körülményei között.
5. kezelés (2.5. hét)
Mellékhatások kérdőíve
Időkeret: 6. kezelés (3. hét)
A Side Effects Questionnaire a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) felülvizsgált változatán alapul, amelyet az általános diszkomfort mérésére használnak mind a vizsgálat VRET, mind a PE körülményei között.
6. kezelés (3. hét)
Mellékhatások kérdőíve
Időkeret: 7. kezelés (4. hét)
A Side Effects Questionnaire a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) felülvizsgált változatán alapul, amelyet az általános diszkomfort mérésére használnak mind a vizsgálat VRET, mind a PE körülményei között.
7. kezelés (4. hét)
Mellékhatások kérdőíve
Időkeret: 8. kezelés (4. hét)
A Side Effects Questionnaire a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) felülvizsgált változatán alapul, amelyet az általános diszkomfort mérésére használnak mind a vizsgálat VRET, mind a PE körülményei között.
8. kezelés (4. hét)
Mellékhatások kérdőíve
Időkeret: 9. kezelés (5. hét)
A Side Effects Questionnaire a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) felülvizsgált változatán alapul, amelyet az általános diszkomfort mérésére használnak mind a vizsgálat VRET, mind a PE körülményei között.
9. kezelés (5. hét)
Mellékhatások kérdőíve
Időkeret: 10. kezelés (5. hét)
A Side Effects Questionnaire a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) felülvizsgált változatán alapul, amelyet az általános diszkomfort mérésére használnak mind a vizsgálat VRET, mind a PE körülményei között.
10. kezelés (5. hét)
Részvételi szándék
Időkeret: 2. kezelés (1. hét)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
2. kezelés (1. hét)
Részvételi szándék
Időkeret: 3. kezelés (2. hét)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
3. kezelés (2. hét)
Részvételi szándék
Időkeret: 4. kezelés (2. hét)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
4. kezelés (2. hét)
Részvételi szándék
Időkeret: 5. kezelés (2.5. hét)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
5. kezelés (2.5. hét)
Részvételi szándék
Időkeret: 6. kezelés (3. hét)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
6. kezelés (3. hét)
Részvételi szándék
Időkeret: 7. kezelés (4. hét)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
7. kezelés (4. hét)
Részvételi szándék
Időkeret: 8. kezelés (4. hét)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
8. kezelés (4. hét)
Részvételi szándék
Időkeret: 9. kezelés (5. hét)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
9. kezelés (5. hét)
Részvételi szándék
Időkeret: 10. kezelés (5. hét)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
10. kezelés (5. hét)
Részvételi szándék
Időkeret: 2,5 hét (vagy 5. kezelés után)
Ez a vizsgálati eljárások befejezésének szándékát értékeli.
2,5 hét (vagy 5. kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
  • Kutatásvezető: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112226
  • W81XWH-11-2-0007 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: USMRMC)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó expozíciós terápia (PE)

3
Iratkozz fel