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Vergleich der Virtual-Reality-Expositionstherapie mit längerer Exposition (VRPE Extension)

9. November 2015 aktualisiert von: National Center for Telehealth and Technology

Vergleich der Virtual-Reality-Expositionstherapie mit längerer Exposition bei der Behandlung von Soldaten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD)

Diese Studie evaluiert die Wirksamkeit der Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRET), indem sie sie mit einer verlängerten Expositionstherapie (PE) und einer Wartelistengruppe (WL) für die Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) bei Soldaten im aktiven Dienst (AD) vergleicht kampfbedingtes Trauma. Die Ermittler werden die allgemeine Hypothese testen, dass 10 Sitzungen von VRET oder PE PTBS erfolgreich behandeln, das Niveau der physiologischen Erregung therapeutisch beeinflussen und die Wahrnehmung von Stigmatisierung gegenüber der Inanspruchnahme von Verhaltensgesundheitsdiensten signifikant reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Begründung für diese Studie basiert auf zunehmenden Beweisen, die zeigen, dass VRET eine wirksame Behandlung für PTBS ist und das Potenzial hat, den Zugang zur Versorgung für Soldaten zu verbessern, die sonst eine Behandlung vermeiden würden. Obwohl PE als eine der effektivsten kognitiven Verhaltenstherapien (CBT) zur Behandlung von PTBS gilt, gibt es Gründe, warum sie für viele Soldaten möglicherweise nicht die praktikabelste Option ist. Erstens erfordert eine längere Exposition ein Maß an emotionalem Engagement während der Exposition gegenüber dem Trauma, das viele Patienten nicht erreichen können. Zweitens haben Stigmatisierung und Bedenken darüber, wie Soldaten von Kollegen und Führungskräften wahrgenommen werden, einen dramatischen Einfluss darauf, ob ein Soldat Hilfe in Anspruch nimmt. VRET kann diese Bedenken ansprechen und auch die Behandlungsergebnisse und den Zugang zur Versorgung verbessern, indem es das Wiedererleben des Traumas durch eine sensorisch reiche Umgebung erweitert und die Stigmawahrnehmung mildert, indem es eine nicht-traditionelle Behandlung anbietet, die für viele Soldaten eine bevorzugte Option ist zögern, traditionelle Gesprächstherapien aufzusuchen. Trotz seines Versprechens als praktikable Behandlungsoption haben nur wenige Studien VRET auf kampfbedingte PTBS untersucht, und es gibt keine veröffentlichten Studien, die VRET mit PE bei der Behandlung von kampfbedingter PTBS verglichen haben. Positive Ergebnisse können neue Behandlungsoptionen für alle Soldaten bieten, sollten sich jedoch als besonders attraktive Option für Soldaten erweisen, die entweder nicht auf andere etablierte Therapien wie PE ansprechen oder sich nur ungern an ihnen beteiligen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28307
        • Womack Clinical Psychology Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PTSD-Diagnose, wie durch CAPS bewertet
  • Geschichte des Einsatzes zur Unterstützung der Operation Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF)
  • nicht sexuell basierte Traumata im Zusammenhang mit dem Einsatz
  • drei oder mehr Monate seit Indextrauma
  • stabil auf Psychopharmaka für 30 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Indextrauma in den letzten drei Monaten
  • Vorgeschichte von Schizophrenie, anderen psychotischen oder bipolaren Störungen
  • Geschichte der organischen Gehirnstörung
  • Suizidrisiko oder -vorsatz oder selbstverstümmelndes Verhalten, das einen Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten erforderte
  • andauernde bedrohliche Situation
  • aktuelle Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Geschichte der Anfälle
  • Vorgeschichte von PE für PTSD
  • andere aktuelle Psychotherapie
  • körperlicher Zustand, der die ordnungsgemäße Verwendung des Virtual-Reality-Head-Mounted-Displays beeinträchtigt
  • Vorgeschichte von Bewusstlosigkeit seit Eintritt in den aktiven Dienst länger als 15 Minuten Vorgeschichte von Schizophrenie, anderen psychotischen oder bipolaren Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Langzeit-Expositionstherapie (PE)
Das PE-Protokoll basiert auf manuellen Verfahren, die von der Theorie abgeleitet sind, dass eine wirksame Behandlung von PTSD erfordert, dass die zugrunde liegende pathologische Angststruktur aktiviert und mit neuen Informationen gepaart wird, die mit der Angststruktur nicht kompatibel sind. PE beinhaltet imaginäre Exposition und In-vivo-Exposition als die beiden Hauptstrategien, um eine wiederholte Konfrontation mit gefürchteten, aber objektiv sicheren Gedanken, Gefühlen, Situationen und Ereignissen hervorzurufen.
Die verlängerte Expositionstherapie besteht aus 10 Behandlungssitzungen, die jeweils 90 - 120 Minuten dauern, mit zusätzlichen Hausaufgaben zwischen den Sitzungen.
Andere Namen:
  • SPORT
Experimental: Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRET)
Das VRET-Protokoll folgt den gleichen Verfahren wie das PE-Protokoll, mit der primären Ausnahme, dass alle Fälle von imaginärer Exposition durch Eintauchen in virtuelle Irak-Umgebungen verstärkt werden, wodurch eine Situation entsteht, die als immersive Exposition bekannt ist.
Die Virtual-Reality-Konfrontationstherapie besteht aus 10 Behandlungssitzungen von 90 bis 120 Minuten mit zusätzlichen Hausaufgaben zwischen den Sitzungen.
Andere Namen:
  • VRE
  • VRET
Placebo-Komparator: Warteliste
Die Teilnehmer der Warteliste (WL) werden gebeten, während der 5-wöchigen Studienteilnahme auf eine Psychotherapie zu verzichten.
Diese Gruppe wird bis nach Abschluss der 5-wöchigen Studienteilnahme auf eine Psychotherapie verzichten
Andere Namen:
  • WL
  • Kontrollgruppe Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
Das CAPS ist ein strukturiertes Interview, das alle PTBS-Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) hinsichtlich Häufigkeit und Intensität bewertet. Wir verwendeten Gesamtpunktzahlen als primäres Ergebnis. Die minimal mögliche Punktzahl war 0, die maximal mögliche Punktzahl war 136. Höhere Werte zeigten ein höheres Maß an Symptomen an.
Screening-Besuch (Tag 1)
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Das CAPS ist ein strukturiertes Interview, das alle DSM-IV-PTBS-Kriterien hinsichtlich Häufigkeit und Intensität bewertet. Es werden Werte für die Symptomcluster „Intrusion“, „Vermeidung“ und „Übererregung“ sowie ein Gesamtwert berechnet. Wir verwendeten Gesamtwerte als primäres Ergebnis. Die minimal mögliche Punktzahl war 0, die maximal mögliche Punktzahl war 136. Höhere Werte zeigten ein höheres Maß an Symptomen an.
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Das CAPS ist ein strukturiertes Interview, das alle DSM-IV-PTBS-Kriterien hinsichtlich Häufigkeit und Intensität bewertet. Es werden Werte für die Symptomcluster „Intrusion“, „Vermeidung“ und „Übererregung“ sowie ein Gesamtwert berechnet. Wir verwendeten Gesamtwerte als primäres Ergebnis. Die minimal mögliche Punktzahl war 0, die maximal mögliche Punktzahl war 136. Höhere Werte zeigten ein höheres Maß an Symptomen an.
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
Das CAPS ist ein strukturiertes Interview, das alle DSM-IV-PTBS-Kriterien hinsichtlich Häufigkeit und Intensität bewertet. Es werden Werte für die Symptomcluster „Intrusion“, „Vermeidung“ und „Übererregung“ sowie ein Gesamtwert berechnet. Wir verwendeten Gesamtwerte als primäres Ergebnis. Die minimal mögliche Punktzahl war 0, die maximal mögliche Punktzahl war 136. Höhere Werte zeigten ein höheres Maß an Symptomen an.
12 Wochen Follow-up
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
Das CAPS ist ein strukturiertes Interview, das alle DSM-IV-PTBS-Kriterien hinsichtlich Häufigkeit und Intensität bewertet. Es werden Werte für die Symptomcluster „Intrusion“, „Vermeidung“ und „Übererregung“ sowie ein Gesamtwert berechnet. Wir verwendeten Gesamtwerte als primäres Ergebnis. Die minimal mögliche Punktzahl war 0, die maximal mögliche Punktzahl war 136. Höhere Werte zeigten ein höheres Maß an Symptomen an.
26 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Checkliste – Zivilist (PCL-C)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
Das PCL-C ist ein Selbstberichtsmaß, das die PTBS-Kriterien von mindestens 17 anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Screening-Besuch (Tag 1)
Primärversorgung PTSD-Screen (PC-PTSD)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
Die PC-PTBS ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß zum Screening auf PTBS.
Screening-Besuch (Tag 1)
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
Dieses Selbstberichtsmaß für Depressionen enthält 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
Screening-Besuch (Tag 1)
Bestandsaufnahme der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten (IASMHS)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Bewertung der hilfesuchenden Einstellungen. Es umfasst die folgenden drei Faktoren, die auf Komponenten von Ajzens Theorie des geplanten Verhaltens basieren: psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigmatisierung.
Screening-Besuch (Tag 1)
Wahrgenommenes Stigmamaß (PSS)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
Das Stigma wird anhand einer Bewertungsskala mit 5 Fragen gemessen.
Screening-Besuch (Tag 1)
Bewertung des Suizidrisikos
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Screening-Besuch (Tag 1)
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
Der BAI ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 21 Items besteht, die darauf abzielen, Angst von Depression zu unterscheiden.
Screening-Besuch (Tag 1)
Verhaltens- und Symptomidentifikationsskala (BASIS-24)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Screening-Besuch (Tag 1)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
Screening-Besuch (Tag 1)
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
PTSD-Checkliste (PCL-C)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Das PCL-C ist ein Selbstberichtsmaß, das die PTSD-Kriterien von mindestens 17 anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
PTSD-Checkliste (PCL-C)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Das PCL-C ist ein Selbstberichtsmaß, das die PTSD-Kriterien von mindestens 17 anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Primärversorgung PTSD-Screen (PC-PTSD)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Die PC-PTBS ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß zum Screening auf PTBS.
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
PTSD-Checkliste (PCL-C)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
Das PCL-C ist ein Selbstberichtsmaß, das die PTBS-Kriterien von mindestens 17 anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
12 Wochen Follow-up
PTSD-Checkliste (PCL-C)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
Das PCL-C ist ein Selbstberichtsmaß, das die PTBS-Kriterien von mindestens 17 anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
26 Wochen Follow-up
Primärversorgung PTSD-Screen (PC-PTSD)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Die PC-PTBS ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß zum Screening auf PTBS.
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Primärversorgung PTSD-Screen (PC-PTSD)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
Die PC-PTBS ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß zum Screening auf PTBS.
12 Wochen Follow-up
Primärversorgung PTSD-Screen (PC-PTSD)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
Die PC-PTBS ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß zum Screening auf PTBS.
26 Wochen Follow-up
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Dieses Selbstberichtsmaß für Depressionen enthält 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Dieses Selbstberichtsmaß für Depressionen enthält 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
Dieses Selbstberichtsmaß für Depressionen enthält 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
12 Wochen Follow-up
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
Dieses Selbstberichtsmaß für Depressionen enthält 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
26 Wochen Follow-up
Bestandsaufnahme der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten (IASMHS)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Bewertung der hilfesuchenden Einstellungen. Es umfasst die folgenden drei Faktoren, die auf Komponenten von Ajzens Theorie des geplanten Verhaltens basieren: psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigmatisierung.
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Bestandsaufnahme der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten (IASMHS)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Bewertung der hilfesuchenden Einstellungen. Es umfasst die folgenden drei Faktoren, die auf Komponenten von Ajzens Theorie des geplanten Verhaltens basieren: psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigmatisierung.
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Bestandsaufnahme der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten (IASMHS)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Bewertung der hilfesuchenden Einstellungen. Es umfasst die folgenden drei Faktoren, die auf Komponenten von Ajzens Theorie des geplanten Verhaltens basieren: Psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigmatisierung.
12 Wochen Follow-up
Bestandsaufnahme der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten (IASMHS)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Bewertung der hilfesuchenden Einstellungen. Es umfasst die folgenden drei Faktoren, die auf Komponenten von Ajzens Theorie des geplanten Verhaltens basieren: Psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigmatisierung.
26 Wochen Follow-up
Wahrgenommenes Stigmamaß (PSS)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Das Stigma wird anhand einer Bewertungsskala mit 5 Fragen gemessen.
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Wahrgenommenes Stigmamaß (PSS)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Das Stigma wird anhand einer Bewertungsskala mit 5 Fragen gemessen.
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Wahrgenommenes Stigmamaß (PSS)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
Das Stigma wird anhand einer Bewertungsskala mit 5 Fragen gemessen.
12 Wochen Follow-up
Wahrgenommenes Stigmamaß (PSS)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
Das Stigma wird anhand einer Bewertungsskala mit 5 Fragen gemessen.
26 Wochen Follow-up
Bewertung des Suizidrisikos
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Bewertung des Suizidrisikos
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Bewertung des Suizidrisikos
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
12 Wochen Follow-up
Bewertung des Suizidrisikos
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
26 Wochen Follow-up
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Der BAI ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 21 Items besteht, die darauf abzielen, Angst von Depression zu unterscheiden.
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Der BAI ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 21 Items besteht, die darauf abzielen, Angst von Depression zu unterscheiden.
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
Der BAI ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 21 Items besteht, die darauf abzielen, Angst von Depression zu unterscheiden.
12 Wochen Follow-up
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
Der BAI ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 21 Items besteht, die darauf abzielen, Angst von Depression zu unterscheiden.
26 Wochen Follow-up
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 5 (Woche 2,5)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Behandlungssitzung 5 (Woche 2,5)
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
BASIS-24
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
BASIS-24
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
BASIS-24
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
12 Wochen Follow-up
BASIS-24
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden. Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
26 Wochen Follow-up
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 5 (Woche 2,5)
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
Behandlungssitzung 5 (Woche 2,5)
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 5 (Woche 2,5)
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
Behandlungssitzung 5 (Woche 2,5)
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Behandlungssitzung 5 (Woche 2,5)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
Behandlungssitzung 5 (Woche 2,5)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
Teilnahmeabsicht
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
Dies ist ein Maß zur Beurteilung der Absicht, Studienverfahren abzuschließen.
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
  • Hauptermittler: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112226
  • W81XWH-11-2-0007 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USMRMC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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