Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Exposure-therapie vergelijken met langdurige blootstelling (VRPE Extension)

9 november 2015 bijgewerkt door: National Center for Telehealth and Technology

Vergelijking van virtual reality-blootstellingstherapie met langdurige blootstelling bij de behandeling van soldaten met posttraumatische stressstoornis (PTSD)

Deze studie evalueert de werkzaamheid van virtual reality exposure-therapie (VRET) door deze te vergelijken met langdurige exposure-therapie (PE) en een wachtlijstgroep (WL) voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) in actieve dienst (AD) Soldaten met gevechtsgerelateerd trauma. De onderzoekers zullen de algemene hypothese testen dat 10 sessies van VRET of PE met succes PTSS zullen behandelen, therapeutisch de niveaus van fysiologische opwinding zullen beïnvloeden en percepties van stigma in de richting van het zoeken naar gedragsgezondheidsdiensten aanzienlijk zullen verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De grondgedachte voor deze studie is gebaseerd op groeiend bewijs dat aantoont dat VRET een effectieve behandeling is voor PTSS en het potentieel heeft om de toegang tot zorg te verbeteren voor soldaten die anders behandeling zouden vermijden. Hoewel PE wordt beschouwd als een van de meest effectieve cognitieve gedragstherapieën (CGT) voor behandelingen voor PTSS, zijn er redenen waarom het voor veel soldaten niet de meest haalbare optie is. Ten eerste vereist langdurige blootstelling een niveau van emotionele betrokkenheid tijdens blootstelling aan het trauma dat veel patiënten niet kunnen bereiken. Ten tweede hebben stigma's en zorgen over hoe soldaten door leeftijdsgenoten en leiderschap worden gezien een dramatische invloed op de vraag of een soldaat zorg zoekt. VRET kan deze zorgen wegnemen en kan ook de behandelingsresultaten en de toegang tot zorg verbeteren door het herbeleven van het trauma door de patiënt te vergroten met een sensorische omgeving en stigmapercepties te matigen door een niet-traditionele behandeling aan te bieden die de voorkeur geniet van veel soldaten die aarzelen om traditionele gesprekstherapieën op te zoeken. Ondanks de belofte als een levensvatbare behandelingsoptie, hebben weinig studies VRET onderzocht op gevechtsgerelateerde PTSD en zijn er geen gepubliceerde onderzoeken die VRET hebben vergeleken met PE bij de behandeling van gevechtsgerelateerde PTSS. Positieve resultaten kunnen nieuwe behandelingsopties bieden voor alle Soldiers, maar zouden een bijzonder aantrekkelijke optie moeten blijken te zijn voor Soldiers die ofwel niet reageren op, ofwel onwillig zijn om deel te nemen aan andere gevestigde therapieën zoals PE.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Verenigde Staten, 28307
        • Womack Clinical Psychology Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PTSS-diagnose zoals beoordeeld door CAPS
  • geschiedenis van inzet ter ondersteuning van Operatie Iraqi Freedom/ Operatie Enduring Freedom (OIF/OEF)
  • niet-seksueel gebaseerd uitzendgerelateerd trauma
  • drie of meer maanden sinds indextrauma
  • stabiel op psychotrope medicatie gedurende 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • indextrauma in de afgelopen drie maanden
  • geschiedenis van schizofrenie, andere psychotische of bipolaire stoornis
  • geschiedenis van organische hersenaandoening
  • suïcidaal risico of opzet of automutilerend gedrag waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 6 maanden
  • aanhoudende bedreigende situatie
  • huidige drugs- of alcoholverslaving
  • geschiedenis van toevallen
  • voorgeschiedenis van PE voor PTSS
  • andere actuele psychotherapie
  • fysieke conditie die een correct gebruik van een op het hoofd gemonteerd Virtual Reality-display belemmert
  • voorgeschiedenis van bewustzijnsverlies sinds indiensttreding langer dan 15 minuten voorgeschiedenis van schizofrenie, andere psychotische of bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Langdurige blootstellingstherapie (PE)
Het PE-protocol is gebaseerd op handmatige procedures, die zijn afgeleid van de theorie dat een effectieve behandeling van PTSS vereist dat de onderliggende pathologische angststructuur wordt geactiveerd en gepaard gaat met nieuwe informatie die onverenigbaar is met de angststructuur. PE omvat imaginaire blootstelling en in vivo blootstelling als de twee primaire strategieën om herhaalde confrontatie van gevreesde maar objectief veilige gedachten, gevoelens, situaties en gebeurtenissen uit te lokken.
Langdurige blootstellingstherapie bestaat uit 10 behandelsessies van elk 90 - 120 minuten, met aanvullende huiswerkopdrachten tussen de sessies door.
Andere namen:
  • PE
Experimenteel: Virtual Reality Exposure Therapie (VRET)
Het VRET-protocol volgt dezelfde procedures als het PE-protocol, met als primaire uitzondering dat alle gevallen van imaginaire blootstelling worden versterkt door onderdompeling in virtuele Irak-omgevingen, waardoor een situatie ontstaat die bekend staat als meeslepende blootstelling.
Virtual Reality Exposure Therapy bestaat uit 10 behandelsessies van 90 -120 minuten met extra huiswerkopdrachten tussen de sessies door.
Andere namen:
  • VRE
  • VRET
Placebo-vergelijker: Wachtlijst
De deelnemers aan de wachtlijst (WL) wordt gevraagd af te zien van psychotherapie gedurende de 5 weken van studiedeelname.
Deze groep onthoudt zich van psychotherapie tot na voltooiing van de 5 weken studiedeelname
Andere namen:
  • WL
  • Wachtlijst controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (dag 1)
De CAPS is een gestructureerd interview dat alle criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) PTSS beoordeelt op frequentie en intensiteit. We gebruikten totaalscores als de primaire uitkomst. De minimaal mogelijke score was 0, de maximaal mogelijke score was 136. Hogere scores duidden op hogere niveaus van symptomen.
Screeningsbezoek (dag 1)
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: 2,5 week (of na behandelsessie 5)
De CAPS is een gestructureerd interview dat alle DSM-IV PTSS-criteria beoordeelt op frequentie en intensiteit. Er worden scores berekend voor de symptoomclusters Opdringerigheid, Vermijding en Hyperarousal, evenals een totaalscore. We gebruikten totaalscores als de primaire uitkomst. De minimaal mogelijke score was 0, de maximaal mogelijke score was 136. Hogere scores duidden op hogere niveaus van symptomen.
2,5 week (of na behandelsessie 5)
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: 5 weken (of na behandelsessie 10)
De CAPS is een gestructureerd interview dat alle DSM-IV PTSS-criteria beoordeelt op frequentie en intensiteit. Er worden scores berekend voor de symptoomclusters Opdringerigheid, Vermijding en Hyperarousal, evenals een totaalscore. We gebruikten totaalscores als de primaire uitkomst. De minimaal mogelijke score was 0, de maximaal mogelijke score was 136. Hogere scores duidden op hogere niveaus van symptomen.
5 weken (of na behandelsessie 10)
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
De CAPS is een gestructureerd interview dat alle DSM-IV PTSS-criteria beoordeelt op frequentie en intensiteit. Er worden scores berekend voor de symptoomclusters Opdringerigheid, Vermijding en Hyperarousal, evenals een totaalscore. We gebruikten totaalscores als de primaire uitkomst. De minimaal mogelijke score was 0, de maximaal mogelijke score was 136. Hogere scores duidden op hogere niveaus van symptomen.
12 weken follow-up
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: 26 weken follow-up
De CAPS is een gestructureerd interview dat alle DSM-IV PTSS-criteria beoordeelt op frequentie en intensiteit. Er worden scores berekend voor de symptoomclusters Opdringerigheid, Vermijding en Hyperarousal, evenals een totaalscore. We gebruikten totaalscores als de primaire uitkomst. De minimaal mogelijke score was 0, de maximaal mogelijke score was 136. Hogere scores duidden op hogere niveaus van symptomen.
26 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS Checklist - Civiel (PCL-C)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (dag 1)
De PCL-C is een zelfrapportagemaatstaf die op 17 PTSS-criteria evalueert met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Screeningsbezoek (dag 1)
Eerstelijns PTSS-scherm (PC-PTSD)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (dag 1)
De PC-PTSD is een meetinstrument met vier items dat is ontworpen om te screenen op PTSD.
Screeningsbezoek (dag 1)
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (dag 1)
Deze zelfrapportagemaat voor depressie bevat 21 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal.
Screeningsbezoek (dag 1)
Inventarisatie van attitudes ten opzichte van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg (IASMHS)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (dag 1)
De IASMHS is een 24-item assessment van hulpzoekende attitudes. Het omvat de volgende drie factoren op basis van componenten van Ajzen's Theory of Planned Behavior: psychologische openheid, geneigdheid om hulp te zoeken en onverschilligheid voor stigmatisering.
Screeningsbezoek (dag 1)
Waargenomen stigmameting (PSS)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (dag 1)
Stigma wordt gemeten met behulp van een beoordelingsschaal van 5 vragen.
Screeningsbezoek (dag 1)
Zelfmoordrisicobeoordeling
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (dag 1)
Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Screeningsbezoek (dag 1)
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (dag 1)
De BAI is een zelfrapportagemaat die bestaat uit 21 items die zijn ontworpen om onderscheid te maken tussen angst en depressie.
Screeningsbezoek (dag 1)
Gedrags- en symptoomidentificatieschaal (BASIS-24)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (dag 1)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Screeningsbezoek (dag 1)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (dag 1)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
Screeningsbezoek (dag 1)
Subjectieve eenheden van nood (SUD's)
Tijdsspanne: Behandelsessie 1 (week 1)
De subjectieve eenheden van angst, variërend van 1 tot 100, worden elke 5 minuten verzameld tijdens imaginaire exposure om de niveaus van angst en betrokkenheid bij de situatie te bepalen.
Behandelsessie 1 (week 1)
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Behandelsessie 1 (week 1)
De Side Effects Questionnaire is gebaseerd op een herziene versie van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) die zal worden gebruikt om algemeen ongemak in zowel de VRET- als de PE-condities van het onderzoek te meten.
Behandelsessie 1 (week 1)
BASIS-24
Tijdsspanne: Behandelsessie 1 (week 1)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Behandelsessie 1 (week 1)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: Behandelsessie 1 (week 1)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
Behandelsessie 1 (week 1)
PTSS-checklist (PCL-C)
Tijdsspanne: 2,5 week (of na behandelsessie 5)
De PCL-C is een zelfrapportagemaatstaf die op 17 PTSS-criteria evalueert met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
2,5 week (of na behandelsessie 5)
PTSS-checklist (PCL-C)
Tijdsspanne: 5 weken (of na behandelsessie 10)
De PCL-C is een zelfrapportagemaatstaf die op 17 PTSS-criteria evalueert met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
5 weken (of na behandelsessie 10)
Eerstelijns PTSS-scherm (PC-PTSD)
Tijdsspanne: 2,5 week (of na behandelsessie 5)
De PC-PTSD is een meetinstrument met vier items dat is ontworpen om te screenen op PTSD.
2,5 week (of na behandelsessie 5)
PTSS-checklist (PCL-C)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
De PCL-C is een zelfrapportagemaatstaf die op 17 PTSS-criteria evalueert met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
12 weken follow-up
PTSS-checklist (PCL-C)
Tijdsspanne: Follow-up na 26 weken
De PCL-C is een zelfrapportagemaatstaf die op 17 PTSS-criteria evalueert met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Follow-up na 26 weken
Eerstelijns PTSS-scherm (PC-PTSD)
Tijdsspanne: 5 weken (of na behandelsessie 10)
De PC-PTSD is een meetinstrument met vier items dat is ontworpen om te screenen op PTSD.
5 weken (of na behandelsessie 10)
Eerstelijns PTSS-scherm (PC-PTSD)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
De PC-PTSD is een meetinstrument met vier items dat is ontworpen om te screenen op PTSD.
12 weken follow-up
Eerstelijns PTSS-scherm (PC-PTSD)
Tijdsspanne: 26 weken follow-up
De PC-PTSD is een meetinstrument met vier items dat is ontworpen om te screenen op PTSD.
26 weken follow-up
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 2,5 week (of na behandelsessie 5)
Deze zelfrapportagemaat voor depressie bevat 21 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal.
2,5 week (of na behandelsessie 5)
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 5 weken (of na behandelsessie 10)
Deze zelfrapportagemaat voor depressie bevat 21 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal.
5 weken (of na behandelsessie 10)
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Deze zelfrapportagemaat voor depressie bevat 21 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal.
12 weken follow-up
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 26 weken follow-up
Deze zelfrapportagemaat voor depressie bevat 21 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal.
26 weken follow-up
Inventarisatie van attitudes ten opzichte van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg (IASMHS)
Tijdsspanne: 2,5 week (of na behandelsessie 5)
De IASMHS is een 24-item assessment van hulpzoekende attitudes. Het omvat de volgende drie factoren op basis van componenten van Ajzen's Theory of Planned Behavior: psychologische openheid, geneigdheid om hulp te zoeken en onverschilligheid voor stigmatisering.
2,5 week (of na behandelsessie 5)
Inventarisatie van attitudes ten opzichte van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg (IASMHS)
Tijdsspanne: 5 weken (of na behandelsessie 10)
De IASMHS is een 24-item assessment van hulpzoekende attitudes. Het omvat de volgende drie factoren op basis van componenten van Ajzen's Theory of Planned Behavior: psychologische openheid, geneigdheid om hulp te zoeken en onverschilligheid voor stigmatisering.
5 weken (of na behandelsessie 10)
Inventarisatie van attitudes ten opzichte van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg (IASMHS)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
De IASMHS is een 24-item assessment van hulpzoekende attitudes. Het omvat de volgende drie factoren op basis van componenten van Ajzen's Theory of Planned Behavior: psychologische openheid, neiging tot hulp zoeken en onverschilligheid voor stigmatisering.
12 weken follow-up
Inventarisatie van attitudes ten opzichte van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg (IASMHS)
Tijdsspanne: 26 weken follow-up
De IASMHS is een 24-item assessment van hulpzoekende attitudes. Het omvat de volgende drie factoren op basis van componenten van Ajzen's Theory of Planned Behavior: psychologische openheid, neiging tot hulp zoeken en onverschilligheid voor stigmatisering.
26 weken follow-up
Waargenomen stigmameting (PSS)
Tijdsspanne: 2,5 week (of na behandelsessie 5)
Stigma wordt gemeten met behulp van een beoordelingsschaal van 5 vragen.
2,5 week (of na behandelsessie 5)
Waargenomen stigmameting (PSS)
Tijdsspanne: 5 weken (of na behandelsessie 10)
Stigma wordt gemeten met behulp van een beoordelingsschaal van 5 vragen.
5 weken (of na behandelsessie 10)
Waargenomen stigmameting (PSS)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Stigma wordt gemeten met behulp van een beoordelingsschaal van 5 vragen.
12 weken follow-up
Waargenomen stigmameting (PSS)
Tijdsspanne: Follow-up na 26 weken
Stigma wordt gemeten met behulp van een beoordelingsschaal van 5 vragen.
Follow-up na 26 weken
Zelfmoordrisicobeoordeling
Tijdsspanne: 2,5 week (of na behandelsessie 5)
Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
2,5 week (of na behandelsessie 5)
Zelfmoordrisicobeoordeling
Tijdsspanne: 5 weken (of na behandelsessie 10)
Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
5 weken (of na behandelsessie 10)
Zelfmoordrisicobeoordeling
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
12 weken follow-up
Zelfmoordrisicobeoordeling
Tijdsspanne: 26 weken follow-up
Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
26 weken follow-up
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 2,5 week (of na behandelsessie 5)
De BAI is een zelfrapportagemaat die bestaat uit 21 items die zijn ontworpen om onderscheid te maken tussen angst en depressie.
2,5 week (of na behandelsessie 5)
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 5 weken (of na behandelsessie 10)
De BAI is een zelfrapportagemaat die bestaat uit 21 items die zijn ontworpen om onderscheid te maken tussen angst en depressie.
5 weken (of na behandelsessie 10)
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
De BAI is een zelfrapportagemaat die bestaat uit 21 items die zijn ontworpen om onderscheid te maken tussen angst en depressie.
12 weken follow-up
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Follow-up na 26 weken
De BAI is een zelfrapportagemaat die bestaat uit 21 items die zijn ontworpen om onderscheid te maken tussen angst en depressie.
Follow-up na 26 weken
BASIS-24
Tijdsspanne: Behandelsessie 2 (week 1)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Behandelsessie 2 (week 1)
BASIS-24
Tijdsspanne: Behandelsessie 3 (week 2)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Behandelsessie 3 (week 2)
BASIS-24
Tijdsspanne: Behandelsessie 4 (week 2)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Behandelsessie 4 (week 2)
BASIS-24
Tijdsspanne: Behandelsessie 5 (week 2.5)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Behandelsessie 5 (week 2.5)
BASIS-24
Tijdsspanne: Behandelsessie 6 (week 3)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Behandelsessie 6 (week 3)
BASIS-24
Tijdsspanne: Behandelsessie 7 (week 4)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Behandelsessie 7 (week 4)
BASIS-24
Tijdsspanne: Behandelsessie 8 (week 4)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Behandelsessie 8 (week 4)
BASIS-24
Tijdsspanne: Behandelsessie 9 (week 5)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Behandelsessie 9 (week 5)
BASIS-24
Tijdsspanne: Behandelsessie 10 (week 5)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Behandelsessie 10 (week 5)
BASIS-24
Tijdsspanne: 5 weken (of na behandelsessie 10)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicator te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
5 weken (of na behandelsessie 10)
BASIS-24
Tijdsspanne: 2,5 week (of na behandelsessie 5)
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicator te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
2,5 week (of na behandelsessie 5)
BASIS-24
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
12 weken follow-up
BASIS-24
Tijdsspanne: Follow-up na 26 weken
Om de algehele psychologische pijn te beoordelen en een indicatie te geven van het algehele welzijn. Vanwege de aard van de vragen wordt dit geacht van veiligheidskarakter te zijn.
Follow-up na 26 weken
Subjectieve eenheden van nood (SUD's)
Tijdsspanne: Behandelsessie 2 (week 1)
De subjectieve eenheden van angst, variërend van 1 tot 100, worden elke 5 minuten verzameld tijdens imaginaire exposure om de niveaus van angst en betrokkenheid bij de situatie te bepalen.
Behandelsessie 2 (week 1)
Subjectieve eenheden van nood (SUD's)
Tijdsspanne: Behandelsessie 3 (week 2)
De subjectieve eenheden van angst, variërend van 1 tot 100, worden elke 5 minuten verzameld tijdens imaginaire exposure om de niveaus van angst en betrokkenheid bij de situatie te bepalen.
Behandelsessie 3 (week 2)
Subjectieve eenheden van nood (SUD's)
Tijdsspanne: Behandelsessie 4 (week 2)
De subjectieve eenheden van angst, variërend van 1 tot 100, worden elke 5 minuten verzameld tijdens imaginaire exposure om de niveaus van angst en betrokkenheid bij de situatie te bepalen.
Behandelsessie 4 (week 2)
Subjectieve eenheden van nood (SUD's)
Tijdsspanne: Behandelsessie 5 (week 2.5)
De subjectieve eenheden van angst, variërend van 1 tot 100, worden elke 5 minuten verzameld tijdens imaginaire exposure om de niveaus van angst en betrokkenheid bij de situatie te bepalen.
Behandelsessie 5 (week 2.5)
Subjectieve eenheden van nood (SUD's)
Tijdsspanne: Behandelsessie 6 (week 3)
De subjectieve eenheden van angst, variërend van 1 tot 100, worden elke 5 minuten verzameld tijdens imaginaire exposure om de niveaus van angst en betrokkenheid bij de situatie te bepalen.
Behandelsessie 6 (week 3)
Subjectieve eenheden van nood (SUD's)
Tijdsspanne: Behandelsessie 7 (week 4)
De subjectieve eenheden van angst, variërend van 1 tot 100, worden elke 5 minuten verzameld tijdens imaginaire exposure om de niveaus van angst en betrokkenheid bij de situatie te bepalen.
Behandelsessie 7 (week 4)
Subjectieve eenheden van nood (SUD's)
Tijdsspanne: Behandelsessie 8 (week 4)
De subjectieve eenheden van angst, variërend van 1 tot 100, worden elke 5 minuten verzameld tijdens imaginaire exposure om de niveaus van angst en betrokkenheid bij de situatie te bepalen.
Behandelsessie 8 (week 4)
Subjectieve eenheden van nood (SUD's)
Tijdsspanne: Behandelsessie 9 (week 5)
De subjectieve eenheden van angst, variërend van 1 tot 100, worden elke 5 minuten verzameld tijdens imaginaire exposure om de niveaus van angst en betrokkenheid bij de situatie te bepalen.
Behandelsessie 9 (week 5)
Subjectieve eenheden van nood (SUD's)
Tijdsspanne: Behandelsessie 10 (week 5)
De subjectieve eenheden van angst, variërend van 1 tot 100, worden elke 5 minuten verzameld tijdens imaginaire exposure om de niveaus van angst en betrokkenheid bij de situatie te bepalen.
Behandelsessie 10 (week 5)
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Behandelsessie 2 (week 1)
De Side Effects Questionnaire is gebaseerd op een herziene versie van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) die zal worden gebruikt om algemeen ongemak in zowel de VRET- als de PE-condities van het onderzoek te meten.
Behandelsessie 2 (week 1)
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Behandelsessie 3 (week 2)
De Side Effects Questionnaire is gebaseerd op een herziene versie van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) die zal worden gebruikt om algemeen ongemak in zowel de VRET- als de PE-condities van het onderzoek te meten.
Behandelsessie 3 (week 2)
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Behandelsessie 4 (week 2)
De Side Effects Questionnaire is gebaseerd op een herziene versie van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) die zal worden gebruikt om algemeen ongemak in zowel de VRET- als de PE-condities van het onderzoek te meten.
Behandelsessie 4 (week 2)
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Behandelsessie 5 (week 2.5)
De Side Effects Questionnaire is gebaseerd op een herziene versie van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) die zal worden gebruikt om algemeen ongemak in zowel de VRET- als de PE-condities van het onderzoek te meten.
Behandelsessie 5 (week 2.5)
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Behandelsessie 6 (week 3)
De Side Effects Questionnaire is gebaseerd op een herziene versie van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) die zal worden gebruikt om algemeen ongemak in zowel de VRET- als de PE-condities van het onderzoek te meten.
Behandelsessie 6 (week 3)
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Behandelsessie 7 (week 4)
De Side Effects Questionnaire is gebaseerd op een herziene versie van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) die zal worden gebruikt om algemeen ongemak in zowel de VRET- als de PE-condities van het onderzoek te meten.
Behandelsessie 7 (week 4)
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Behandelsessie 8 (week 4)
De Side Effects Questionnaire is gebaseerd op een herziene versie van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) die zal worden gebruikt om algemeen ongemak in zowel de VRET- als de PE-condities van het onderzoek te meten.
Behandelsessie 8 (week 4)
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Behandelsessie 9 (week 5)
De Side Effects Questionnaire is gebaseerd op een herziene versie van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) die zal worden gebruikt om algemeen ongemak in zowel de VRET- als de PE-condities van het onderzoek te meten.
Behandelsessie 9 (week 5)
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Behandelsessie 10 (week 5)
De Side Effects Questionnaire is gebaseerd op een herziene versie van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) die zal worden gebruikt om algemeen ongemak in zowel de VRET- als de PE-condities van het onderzoek te meten.
Behandelsessie 10 (week 5)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: Behandelsessie 2 (week 1)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
Behandelsessie 2 (week 1)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: Behandelsessie 3 (week 2)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
Behandelsessie 3 (week 2)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: Behandelsessie 4 (week 2)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
Behandelsessie 4 (week 2)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: Behandelsessie 5 (week 2.5)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
Behandelsessie 5 (week 2.5)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: Behandelsessie 6 (week 3)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
Behandelsessie 6 (week 3)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: Behandelsessie 7 (week 4)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
Behandelsessie 7 (week 4)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: Behandelsessie 8 (week 4)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
Behandelsessie 8 (week 4)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: Behandelsessie 9 (week 5)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
Behandelsessie 9 (week 5)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: Behandelsessie 10 (week 5)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
Behandelsessie 10 (week 5)
Intentie aanwezig te zijn
Tijdsspanne: 2,5 week (of na behandelsessie 5)
Dit is een maatregel om de intentie om studieprocedures te voltooien te beoordelen.
2,5 week (of na behandelsessie 5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
  • Hoofdonderzoeker: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 112226
  • W81XWH-11-2-0007 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USMRMC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren