Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение терапии воздействием виртуальной реальности с длительным воздействием (VRPE Extension)

9 ноября 2015 г. обновлено: National Center for Telehealth and Technology

Сравнение терапии воздействием виртуальной реальности с длительным воздействием при лечении солдат с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)

В этом исследовании оценивается эффективность экспозиционной терапии виртуальной реальностью (VRET) путем сравнения ее с длительной экспозиционной терапией (PE) и группой ожидания (WL) для лечения посттравматического стрессового расстройства (PTSD) на действительной военной службе (AD). Солдаты с боевая травма. Исследователи проверят общую гипотезу о том, что 10 сеансов VRET или PE успешно лечат посттравматическое стрессовое расстройство, терапевтически влияют на уровни физиологического возбуждения и значительно снижают восприятие стигмы в отношении обращения за услугами по охране психического здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование этого исследования основано на растущем количестве данных, демонстрирующих, что VRET является эффективным средством лечения посттравматического стрессового расстройства и потенциально может улучшить доступ к медицинской помощи для солдат, которые в противном случае избегали бы лечения. Хотя ПЭ считается одним из наиболее эффективных методов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения посттравматического стрессового расстройства, есть причины, по которым он может быть не самым подходящим вариантом для многих солдат. Во-первых, длительное воздействие требует такого уровня эмоциональной вовлеченности во время воздействия травмы, которого многие пациенты не могут достичь. Во-вторых, стигма и опасения по поводу того, как солдаты будут восприниматься коллегами и руководством, сильно влияют на то, будет ли солдат обращаться за помощью. VRET может решить эти проблемы, а также может улучшить результаты лечения и доступ к помощи, дополняя повторное переживание пациентом травмы в сенсорно-богатой среде и смягчая восприятие стигмы, предлагая нетрадиционное лечение, которое является предпочтительным вариантом для многих солдат, которые неохотно ищут традиционные разговорные терапии. Несмотря на то, что VRET обещает быть жизнеспособным вариантом лечения, несколько исследований изучали VRET при посттравматическом стрессе, связанном с боевыми действиями, и нет опубликованных исследований, в которых сравнивали бы VRET с PE при лечении посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями. Положительные результаты могут предоставить новые варианты лечения для всех солдат, но они должны оказаться особенно привлекательными для солдат, которые либо не реагируют на другие общепринятые методы лечения, такие как ПЭ, либо не хотят их применять.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ПТСР по оценке CAPS
  • история развертывания в поддержку операции «Иракская свобода» / «Несокрушимая свобода» (OIF / OEF)
  • травма, связанная с развертыванием не на сексуальной почве
  • три или более месяцев после индексной травмы
  • стабилен на психотропных препаратах в течение 30 дней

Критерий исключения:

  • индекс травмы за последние три месяца
  • история шизофрении, другого психотического или биполярного расстройства
  • История органического поражения головного мозга
  • суицидальный риск или намерение или самоповреждающее поведение, требующее госпитализации за последние 6 месяцев
  • продолжающаяся угрожающая ситуация
  • текущая наркотическая или алкогольная зависимость
  • история приступов
  • предыдущая история PE для посттравматического стрессового расстройства
  • другая текущая психотерапия
  • физическое состояние, которое мешает правильному использованию шлема виртуальной реальности
  • История потери сознания с момента поступления на действительную военную службу в течение более 15 минут История шизофрении, другого психотического или биполярного расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Терапия длительного воздействия (PE)
Протокол PE основан на ручных процедурах, основанных на теории, согласно которой эффективное лечение посттравматического стрессового расстройства требует активации лежащей в основе патологической структуры страха и сопряжения с новой информацией, несовместимой со структурой страха. PE включает воображаемое воздействие и воздействие in vivo в качестве двух основных стратегий, позволяющих вызвать повторяющуюся конфронтацию с пугающими, но объективно безопасными мыслями, чувствами, ситуациями и событиями.
Пролонгированная экспозиционная терапия будет состоять из 10 лечебных сеансов продолжительностью 90-120 минут каждый с дополнительными домашними заданиями между сеансами.
Другие имена:
  • ЧП
Экспериментальный: Терапия воздействия виртуальной реальности (VRET)
Протокол VRET следует тем же процедурам, что и протокол PE, за исключением того, что все случаи воображаемого воздействия будут дополняться погружением в среду Виртуального Ирака, создавая таким образом ситуацию, известную как воздействие с эффектом погружения.
Терапия воздействия виртуальной реальности будет состоять из 10 лечебных сеансов продолжительностью 90-120 минут с дополнительными домашними заданиями между сеансами.
Другие имена:
  • ВРЭ
  • ВРЕТ
Плацебо Компаратор: Список ожидания
Участникам списка ожидания (WL) будет предложено воздержаться от психотерапии в течение 5 недель участия в исследовании.
Эта группа будет воздерживаться от психотерапии до завершения 5 недель участия в исследовании.
Другие имена:
  • WL
  • Группа управления списком ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: Скрининговый визит (день 1)
CAPS представляет собой структурированное интервью, в ходе которого оцениваются все критерии посттравматического стрессового расстройства согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-IV) с точки зрения частоты и интенсивности. Мы использовали общие баллы в качестве основного результата. Минимально возможный балл — 0, максимально возможный — 136. Более высокие баллы указывали на более высокий уровень симптомов.
Скрининговый визит (день 1)
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: 2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
CAPS — это структурированное интервью, в котором оцениваются все критерии посттравматического стрессового расстройства DSM-IV с точки зрения частоты и интенсивности. Баллы рассчитываются для кластеров симптомов вторжения, избегания и чрезмерного возбуждения, а также для общего балла. Мы использовали общие баллы в качестве основного результата. Минимально возможный балл — 0, максимально возможный — 136. Более высокие баллы указывали на более высокий уровень симптомов.
2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: 5 недель (или после сеанса лечения 10)
CAPS — это структурированное интервью, в котором оцениваются все критерии посттравматического стрессового расстройства DSM-IV с точки зрения частоты и интенсивности. Баллы рассчитываются для кластеров симптомов вторжения, избегания и чрезмерного возбуждения, а также для общего балла. Мы использовали общие баллы в качестве основного результата. Минимально возможный балл — 0, максимально возможный — 136. Более высокие баллы указывали на более высокий уровень симптомов.
5 недель (или после сеанса лечения 10)
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
CAPS — это структурированное интервью, в котором оцениваются все критерии посттравматического стрессового расстройства DSM-IV с точки зрения частоты и интенсивности. Баллы рассчитываются для кластеров симптомов вторжения, избегания и чрезмерного возбуждения, а также для общего балла. Мы использовали общие баллы в качестве основного результата. Минимально возможный балл — 0, максимально возможный — 136. Более высокие баллы указывали на более высокий уровень симптомов.
12 недель наблюдения
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: 26 недель наблюдения
CAPS — это структурированное интервью, в котором оцениваются все критерии посттравматического стрессового расстройства DSM-IV с точки зрения частоты и интенсивности. Баллы рассчитываются для кластеров симптомов вторжения, избегания и чрезмерного возбуждения, а также для общего балла. Мы использовали общие баллы в качестве основного результата. Минимально возможный балл — 0, максимально возможный — 136. Более высокие баллы указывали на более высокий уровень симптомов.
26 недель наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список посттравматического стресса — гражданский (PCL-C)
Временное ограничение: Скрининговый визит (день 1)
PCL-C — это показатель самоотчета, который оценивает 17 критериев посттравматического стрессового расстройства с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Скрининговый визит (день 1)
Скрининг ПТСР первичной медицинской помощи (ПК-ПТСР)
Временное ограничение: Скрининговый визит (день 1)
PC-PTSD — это мера из четырех пунктов, предназначенная для выявления посттравматического стрессового расстройства.
Скрининговый визит (день 1)
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Скрининговый визит (день 1)
Этот самостоятельный показатель депрессии содержит 21 пункт, которые оцениваются по 4-балльной шкале.
Скрининговый визит (день 1)
Перечень отношения к обращению за услугами по охране психического здоровья (IASMHS)
Временное ограничение: Скрининговый визит (день 1)
IASMHS представляет собой оценку отношения к обращению за помощью из 24 пунктов. Он включает в себя следующие три фактора, основанные на компонентах теории запланированного поведения Айзена: психологическая открытость, склонность к поиску помощи и безразличие к стигме.
Скрининговый визит (день 1)
Мера воспринимаемой стигмы (PSS)
Временное ограничение: Скрининговый визит (день 1)
Стигма будет измеряться с использованием шкалы оценки из 5 вопросов.
Скрининговый визит (день 1)
Оценка риска самоубийства
Временное ограничение: Скрининговый визит (день 1)
Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Скрининговый визит (день 1)
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Скрининговый визит (день 1)
BAI — это мера самоотчета, состоящая из 21 пункта, разработанная для того, чтобы отличить тревогу от депрессии.
Скрининговый визит (день 1)
Шкала идентификации поведения и симптомов (БАЗИС-24)
Временное ограничение: Скрининговый визит (день 1)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Скрининговый визит (день 1)
Намерение посетить
Временное ограничение: Скрининговый визит (день 1)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
Скрининговый визит (день 1)
Субъективные единицы дистресса (SUD)
Временное ограничение: Сеанс лечения 1 (неделя 1)
Субъективные единицы дистресса в диапазоне от 1 до 100 собираются каждые 5 минут во время воображаемого воздействия, чтобы определить уровни дистресса и вовлеченности в ситуацию.
Сеанс лечения 1 (неделя 1)
Анкета побочных эффектов
Временное ограничение: Сеанс лечения 1 (неделя 1)
Анкета по побочным эффектам основана на пересмотренной версии Симуляционной анкеты о заболевании (SSQ), которая будет использоваться для измерения общего дискомфорта как в условиях VRET, так и в условиях PE в исследовании.
Сеанс лечения 1 (неделя 1)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: Сеанс лечения 1 (неделя 1)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Сеанс лечения 1 (неделя 1)
Намерение посетить
Временное ограничение: Сеанс лечения 1 (неделя 1)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
Сеанс лечения 1 (неделя 1)
Контрольный список ПТСР (PCL-C)
Временное ограничение: 2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
PCL-C — это показатель самоотчета, который оценивает 17 критериев посттравматического стрессового расстройства с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Контрольный список ПТСР (PCL-C)
Временное ограничение: 5 недель (или после сеанса лечения 10)
PCL-C — это показатель самоотчета, который оценивает 17 критериев посттравматического стрессового расстройства с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
5 недель (или после сеанса лечения 10)
Скрининг ПТСР первичной медицинской помощи (ПК-ПТСР)
Временное ограничение: 2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
PC-PTSD — это мера из четырех пунктов, предназначенная для выявления посттравматического стрессового расстройства.
2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Контрольный список ПТСР (PCL-C)
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
PCL-C — это показатель самоотчета, который оценивает 17 критериев посттравматического стрессового расстройства с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
12 недель наблюдения
Контрольный список ПТСР (PCL-C)
Временное ограничение: 26 недель наблюдения
PCL-C — это показатель самоотчета, который оценивает 17 критериев посттравматического стрессового расстройства с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
26 недель наблюдения
Скрининг ПТСР первичной медицинской помощи (ПК-ПТСР)
Временное ограничение: 5 недель (или после сеанса лечения 10)
PC-PTSD — это мера из четырех пунктов, предназначенная для выявления посттравматического стрессового расстройства.
5 недель (или после сеанса лечения 10)
Скрининг ПТСР первичной медицинской помощи (ПК-ПТСР)
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
PC-PTSD — это мера из четырех пунктов, предназначенная для выявления посттравматического стрессового расстройства.
12 недель наблюдения
Скрининг ПТСР первичной медицинской помощи (ПК-ПТСР)
Временное ограничение: 26 недель наблюдения
PC-PTSD — это мера из четырех пунктов, предназначенная для выявления посттравматического стрессового расстройства.
26 недель наблюдения
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: 2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Этот самостоятельный показатель депрессии содержит 21 пункт, которые оцениваются по 4-балльной шкале.
2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: 5 недель (или после сеанса лечения 10)
Этот самостоятельный показатель депрессии содержит 21 пункт, которые оцениваются по 4-балльной шкале.
5 недель (или после сеанса лечения 10)
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
Этот самостоятельный показатель депрессии содержит 21 пункт, которые оцениваются по 4-балльной шкале.
12 недель наблюдения
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: 26 недель наблюдения
Этот самостоятельный показатель депрессии содержит 21 пункт, которые оцениваются по 4-балльной шкале.
26 недель наблюдения
Перечень отношения к обращению за услугами по охране психического здоровья (IASMHS)
Временное ограничение: 2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
IASMHS представляет собой оценку отношения к обращению за помощью из 24 пунктов. Он включает в себя следующие три фактора, основанные на компонентах теории запланированного поведения Айзена: психологическая открытость, склонность к поиску помощи и безразличие к стигме.
2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Перечень отношения к обращению за услугами по охране психического здоровья (IASMHS)
Временное ограничение: 5 недель (или после сеанса лечения 10)
IASMHS представляет собой оценку отношения к обращению за помощью из 24 пунктов. Он включает в себя следующие три фактора, основанные на компонентах теории запланированного поведения Айзена: психологическая открытость, склонность к поиску помощи и безразличие к стигме.
5 недель (или после сеанса лечения 10)
Перечень отношения к обращению за услугами по охране психического здоровья (IASMHS)
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
IASMHS представляет собой оценку отношения к обращению за помощью из 24 пунктов. Он включает в себя следующие три фактора, основанные на компонентах теории запланированного поведения Айзена: психологическая открытость, склонность к поиску помощи и безразличие к стигме.
12 недель наблюдения
Перечень отношения к обращению за услугами по охране психического здоровья (IASMHS)
Временное ограничение: 26 недель наблюдения
IASMHS представляет собой оценку отношения к обращению за помощью из 24 пунктов. Он включает в себя следующие три фактора, основанные на компонентах теории запланированного поведения Айзена: психологическая открытость, склонность к поиску помощи и безразличие к стигме.
26 недель наблюдения
Мера воспринимаемой стигмы (PSS)
Временное ограничение: 2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Стигма будет измеряться с использованием шкалы оценки из 5 вопросов.
2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Мера воспринимаемой стигмы (PSS)
Временное ограничение: 5 недель (или после сеанса лечения 10)
Стигма будет измеряться с использованием шкалы оценки из 5 вопросов.
5 недель (или после сеанса лечения 10)
Мера воспринимаемой стигмы (PSS)
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
Стигма будет измеряться с использованием шкалы оценки из 5 вопросов.
12 недель наблюдения
Мера воспринимаемой стигмы (PSS)
Временное ограничение: 26 недель наблюдения
Стигма будет измеряться с использованием шкалы оценки из 5 вопросов.
26 недель наблюдения
Оценка риска самоубийства
Временное ограничение: 2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Оценка риска самоубийства
Временное ограничение: 5 недель (или после сеанса лечения 10)
Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
5 недель (или после сеанса лечения 10)
Оценка риска самоубийства
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
12 недель наблюдения
Оценка риска самоубийства
Временное ограничение: 26 недель наблюдения
Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
26 недель наблюдения
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
BAI — это мера самоотчета, состоящая из 21 пункта, разработанная для того, чтобы отличить тревогу от депрессии.
2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 5 недель (или после сеанса лечения 10)
BAI — это мера самоотчета, состоящая из 21 пункта, разработанная для того, чтобы отличить тревогу от депрессии.
5 недель (или после сеанса лечения 10)
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
BAI — это мера самоотчета, состоящая из 21 пункта, разработанная для того, чтобы отличить тревогу от депрессии.
12 недель наблюдения
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 26 недель наблюдения
BAI — это мера самоотчета, состоящая из 21 пункта, разработанная для того, чтобы отличить тревогу от депрессии.
26 недель наблюдения
ОСНОВА-24
Временное ограничение: Лечебный сеанс 2 (неделя 1)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Лечебный сеанс 2 (неделя 1)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: Лечебный сеанс 3 (2 неделя)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Лечебный сеанс 3 (2 неделя)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: Сеанс лечения 4 (неделя 2)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Сеанс лечения 4 (неделя 2)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: Лечебный сеанс 5 (неделя 2,5)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Лечебный сеанс 5 (неделя 2,5)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: Лечебный сеанс 6 (неделя 3)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Лечебный сеанс 6 (неделя 3)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: Сеанс лечения 7 (неделя 4)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Сеанс лечения 7 (неделя 4)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: Сеанс лечения 8 (неделя 4)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Сеанс лечения 8 (неделя 4)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: Лечебный сеанс 9 (неделя 5)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Лечебный сеанс 9 (неделя 5)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: Лечебный сеанс 10 (неделя 5)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
Лечебный сеанс 10 (неделя 5)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: 5 недель (или после сеанса лечения 10)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
5 недель (или после сеанса лечения 10)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: 2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
ОСНОВА-24
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
12 недель наблюдения
ОСНОВА-24
Временное ограничение: 26 недель наблюдения
Для оценки общей психологической боли и дает показатель общего самочувствия. Из-за характера вопросов, это считается вопросом безопасности.
26 недель наблюдения
Субъективные единицы дистресса (SUD)
Временное ограничение: Лечебный сеанс 2 (неделя 1)
Субъективные единицы дистресса в диапазоне от 1 до 100 собираются каждые 5 минут во время воображаемого воздействия, чтобы определить уровни дистресса и вовлеченности в ситуацию.
Лечебный сеанс 2 (неделя 1)
Субъективные единицы дистресса (SUD)
Временное ограничение: Лечебный сеанс 3 (2 неделя)
Субъективные единицы дистресса в диапазоне от 1 до 100 собираются каждые 5 минут во время воображаемого воздействия, чтобы определить уровни дистресса и вовлеченности в ситуацию.
Лечебный сеанс 3 (2 неделя)
Субъективные единицы дистресса (SUD)
Временное ограничение: Сеанс лечения 4 (неделя 2)
Субъективные единицы дистресса в диапазоне от 1 до 100 собираются каждые 5 минут во время воображаемого воздействия, чтобы определить уровни дистресса и вовлеченности в ситуацию.
Сеанс лечения 4 (неделя 2)
Субъективные единицы дистресса (SUD)
Временное ограничение: Лечебный сеанс 5 (неделя 2,5)
Субъективные единицы дистресса в диапазоне от 1 до 100 собираются каждые 5 минут во время воображаемого воздействия, чтобы определить уровни дистресса и вовлеченности в ситуацию.
Лечебный сеанс 5 (неделя 2,5)
Субъективные единицы дистресса (SUD)
Временное ограничение: Лечебный сеанс 6 (неделя 3)
Субъективные единицы дистресса в диапазоне от 1 до 100 собираются каждые 5 минут во время воображаемого воздействия, чтобы определить уровни дистресса и вовлеченности в ситуацию.
Лечебный сеанс 6 (неделя 3)
Субъективные единицы дистресса (SUD)
Временное ограничение: Сеанс лечения 7 (неделя 4)
Субъективные единицы дистресса в диапазоне от 1 до 100 собираются каждые 5 минут во время воображаемого воздействия, чтобы определить уровни дистресса и вовлеченности в ситуацию.
Сеанс лечения 7 (неделя 4)
Субъективные единицы дистресса (SUD)
Временное ограничение: Сеанс лечения 8 (неделя 4)
Субъективные единицы дистресса в диапазоне от 1 до 100 собираются каждые 5 минут во время воображаемого воздействия, чтобы определить уровни дистресса и вовлеченности в ситуацию.
Сеанс лечения 8 (неделя 4)
Субъективные единицы дистресса (SUD)
Временное ограничение: Лечебный сеанс 9 (неделя 5)
Субъективные единицы дистресса в диапазоне от 1 до 100 собираются каждые 5 минут во время воображаемого воздействия, чтобы определить уровни дистресса и вовлеченности в ситуацию.
Лечебный сеанс 9 (неделя 5)
Субъективные единицы дистресса (SUD)
Временное ограничение: Лечебный сеанс 10 (неделя 5)
Субъективные единицы дистресса в диапазоне от 1 до 100 собираются каждые 5 минут во время воображаемого воздействия, чтобы определить уровни дистресса и вовлеченности в ситуацию.
Лечебный сеанс 10 (неделя 5)
Анкета побочных эффектов
Временное ограничение: Лечебный сеанс 2 (неделя 1)
Анкета по побочным эффектам основана на пересмотренной версии Симуляционной анкеты о заболевании (SSQ), которая будет использоваться для измерения общего дискомфорта как в условиях VRET, так и в условиях PE в исследовании.
Лечебный сеанс 2 (неделя 1)
Анкета побочных эффектов
Временное ограничение: Лечебный сеанс 3 (2 неделя)
Анкета по побочным эффектам основана на пересмотренной версии Симуляционной анкеты о заболевании (SSQ), которая будет использоваться для измерения общего дискомфорта как в условиях VRET, так и в условиях PE в исследовании.
Лечебный сеанс 3 (2 неделя)
Анкета побочных эффектов
Временное ограничение: Сеанс лечения 4 (неделя 2)
Анкета по побочным эффектам основана на пересмотренной версии Симуляционной анкеты о заболевании (SSQ), которая будет использоваться для измерения общего дискомфорта как в условиях VRET, так и в условиях PE в исследовании.
Сеанс лечения 4 (неделя 2)
Анкета побочных эффектов
Временное ограничение: Лечебный сеанс 5 (неделя 2,5)
Анкета по побочным эффектам основана на пересмотренной версии Симуляционной анкеты о заболевании (SSQ), которая будет использоваться для измерения общего дискомфорта как в условиях VRET, так и в условиях PE в исследовании.
Лечебный сеанс 5 (неделя 2,5)
Анкета побочных эффектов
Временное ограничение: Лечебный сеанс 6 (неделя 3)
Анкета по побочным эффектам основана на пересмотренной версии Симуляционной анкеты о заболевании (SSQ), которая будет использоваться для измерения общего дискомфорта как в условиях VRET, так и в условиях PE в исследовании.
Лечебный сеанс 6 (неделя 3)
Анкета побочных эффектов
Временное ограничение: Сеанс лечения 7 (неделя 4)
Анкета по побочным эффектам основана на пересмотренной версии Симуляционной анкеты о заболевании (SSQ), которая будет использоваться для измерения общего дискомфорта как в условиях VRET, так и в условиях PE в исследовании.
Сеанс лечения 7 (неделя 4)
Анкета побочных эффектов
Временное ограничение: Сеанс лечения 8 (неделя 4)
Анкета по побочным эффектам основана на пересмотренной версии Симуляционной анкеты о заболевании (SSQ), которая будет использоваться для измерения общего дискомфорта как в условиях VRET, так и в условиях PE в исследовании.
Сеанс лечения 8 (неделя 4)
Анкета побочных эффектов
Временное ограничение: Лечебный сеанс 9 (неделя 5)
Анкета по побочным эффектам основана на пересмотренной версии Симуляционной анкеты о заболевании (SSQ), которая будет использоваться для измерения общего дискомфорта как в условиях VRET, так и в условиях PE в исследовании.
Лечебный сеанс 9 (неделя 5)
Анкета побочных эффектов
Временное ограничение: Лечебный сеанс 10 (неделя 5)
Анкета по побочным эффектам основана на пересмотренной версии Симуляционной анкеты о заболевании (SSQ), которая будет использоваться для измерения общего дискомфорта как в условиях VRET, так и в условиях PE в исследовании.
Лечебный сеанс 10 (неделя 5)
Намерение посетить
Временное ограничение: Лечебный сеанс 2 (неделя 1)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
Лечебный сеанс 2 (неделя 1)
Намерение посетить
Временное ограничение: Лечебный сеанс 3 (2 неделя)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
Лечебный сеанс 3 (2 неделя)
Намерение посетить
Временное ограничение: Сеанс лечения 4 (неделя 2)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
Сеанс лечения 4 (неделя 2)
Намерение посетить
Временное ограничение: Лечебный сеанс 5 (неделя 2,5)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
Лечебный сеанс 5 (неделя 2,5)
Намерение посетить
Временное ограничение: Лечебный сеанс 6 (неделя 3)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
Лечебный сеанс 6 (неделя 3)
Намерение посетить
Временное ограничение: Сеанс лечения 7 (неделя 4)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
Сеанс лечения 7 (неделя 4)
Намерение посетить
Временное ограничение: Сеанс лечения 8 (неделя 4)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
Сеанс лечения 8 (неделя 4)
Намерение посетить
Временное ограничение: Лечебный сеанс 9 (неделя 5)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
Лечебный сеанс 9 (неделя 5)
Намерение посетить
Временное ограничение: Лечебный сеанс 10 (неделя 5)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
Лечебный сеанс 10 (неделя 5)
Намерение посетить
Временное ограничение: 2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)
Это мера для оценки намерения завершить процедуры исследования.
2,5 недели (или после 5 сеанса лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
  • Главный следователь: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться