Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání expoziční terapie virtuální realitou s prodlouženou expozicí (VRPE Extension)

9. listopadu 2015 aktualizováno: National Center for Telehealth and Technology

Srovnání expoziční terapie virtuální realitou s prodlouženou expozicí při léčbě vojáků s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)

Tato studie hodnotí účinnost terapie vystavení virtuální realitě (VRET) jejím porovnáním s terapií prodlouženou expozicí (PE) a čekací skupinou (WL) pro léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v aktivní službě (AD) Vojáci s trauma související s bojem. Vyšetřovatelé budou testovat obecnou hypotézu, že 10 sezení VRET nebo PE úspěšně vyléčí PTSD, terapeuticky ovlivní úrovně fyziologického vzrušení a významně sníží vnímání stigmatu při hledání behaviorálních zdravotních služeb.

Přehled studie

Detailní popis

Odůvodnění této studie je založeno na rostoucích důkazech prokazujících, že VRET je účinná léčba PTSD a má potenciál zlepšit přístup k péči pro vojáky, kteří by se jinak léčbě vyhýbali. Přestože PE je považována za jednu z nejúčinnějších kognitivně-behaviorálních terapií (CBT) pro léčbu PTSD, existují důvody, proč nemusí být pro mnoho vojáků nejschůdnější možností. Za prvé, dlouhodobé vystavení vyžaduje úroveň emočního zapojení během vystavení traumatu, které mnoho pacientů není schopno dosáhnout. Za druhé, stigma a obavy z toho, jak budou vojáci vnímáni vrstevníky a vedením, mají dramatický dopad na to, zda voják vyhledá péči. VRET může tyto obavy řešit a může také zlepšit výsledky léčby a přístup k péči tím, že rozšíří pacientovo znovu prožívání traumatu se smyslově bohatým prostředím a zmírní vnímání stigmat tím, že nabídne netradiční léčbu, která je preferovanou možností pro mnoho vojáků, kteří zdráhají se vyhledávat tradiční talk terapie. Navzdory tomu, že je příslibem jako životaschopná možnost léčby, jen málo studií zkoumalo VRET pro bojovou PTSD a neexistují žádné publikované studie, které by porovnávaly VRET s PE v léčbě PTSD související s bojem. Pozitivní výsledky mohou poskytnout nové možnosti léčby pro všechny vojáky, ale měly by se ukázat jako zvláště atraktivní možnost pro vojáky, kteří buď nereagují na jiné zavedené terapie, jako je PE, nebo se zdráhají zapojit do nich.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Spojené státy, 28307
        • Womack Clinical Psychology Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PTSD hodnocená metodou CAPS
  • historie nasazení na podporu operace Irácká svoboda / operace Trvalá svoboda (OIF/OEF)
  • trauma nesouvisející se sexuálním nasazením
  • tři nebo více měsíců od traumatu indexu
  • stabilní na psychotropní medikaci po dobu 30 dnů

Kritéria vyloučení:

  • index trauma v posledních třech měsících
  • anamnéza schizofrenie, jiné psychotické nebo bipolární poruchy
  • anamnéza organické poruchy mozku
  • riziko sebevraždy nebo úmysl nebo sebepoškozující chování vyžadující hospitalizaci v posledních 6 měsících
  • přetrvávající ohrožující situaci
  • aktuální závislost na drogách nebo alkoholu
  • anamnéza záchvatů
  • předchozí historie PE pro PTSD
  • další současná psychoterapie
  • fyzický stav, který narušuje správné používání displeje virtuální reality na hlavě
  • anamnéza ztráty vědomí od nástupu do aktivní služby delší než 15 minut anamnéza schizofrenie, jiné psychotické nebo bipolární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapie prodloužené expozice (PE)
Protokol PE je založen na manuálních postupech, které jsou odvozeny z teorie, že účinná léčba PTSD vyžaduje aktivaci základní struktury patologického strachu a spárování s novými informacemi, které nejsou kompatibilní se strukturou strachu. PE zahrnuje imaginární expozici a expozici in vivo jako dvě primární strategie k vyvolání opakované konfrontace obávaných, ale objektivně bezpečných myšlenek, pocitů, situací a událostí.
Prodloužená expoziční terapie se bude skládat z 10 léčebných sezení, každé o délce 90 - 120 minut, s dalšími domácími úkoly mezi sezeními.
Ostatní jména:
  • PE
Experimentální: Terapie expozice virtuální realitou (VRET)
Protokol VRET se řídí stejnými postupy jako protokol PE s primární výjimkou, že všechny případy imaginární expozice budou rozšířeny ponořením do prostředí virtuálního Iráku, čímž vznikne situace známá jako imerzní expozice.
Terapie expozice virtuální realitou se bude skládat z 10 léčebných sezení trvajících 90-120 minut s dalšími domácími úkoly mezi jednotlivými sezeními.
Ostatní jména:
  • VRE
  • VRET
Komparátor placeba: Čekací listina
Účastníci pořadníku (WL) budou požádáni, aby se během 5 týdnů účasti ve studii zdrželi psychoterapie.
Tato skupina se zdrží psychoterapie až po dokončení 5 týdnů účasti ve studii
Ostatní jména:
  • WL
  • Kontrolní skupina čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Prohlídka (1. den)
CAPS je strukturovaný rozhovor, který hodnotí všechna kritéria PTSD Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) z hlediska frekvence a intenzity. Jako primární výsledek jsme použili celkové skóre. Minimální možné skóre bylo 0, maximální možné skóre bylo 136. Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň symptomů.
Prohlídka (1. den)
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: 2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
CAPS je strukturovaný rozhovor, který hodnotí všechna kritéria DSM-IV PTSD z hlediska frekvence a intenzity. Skóre se počítají pro shluky příznaků narušení, vyhýbání se a hyperarousal, stejně jako celkové skóre. Jako primární výsledek jsme použili celkové skóre. Minimální možné skóre bylo 0, maximální možné skóre bylo 136. Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň symptomů.
2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: 5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
CAPS je strukturovaný rozhovor, který hodnotí všechna kritéria DSM-IV PTSD z hlediska frekvence a intenzity. Skóre se počítají pro shluky příznaků narušení, vyhýbání se a hyperarousal, stejně jako celkové skóre. Jako primární výsledek jsme použili celkové skóre. Minimální možné skóre bylo 0, maximální možné skóre bylo 136. Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň symptomů.
5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: 12týdenní sledování
CAPS je strukturovaný rozhovor, který hodnotí všechna kritéria DSM-IV PTSD z hlediska frekvence a intenzity. Skóre se počítají pro shluky příznaků narušení, vyhýbání se a hyperarousal, stejně jako celkové skóre. Jako primární výsledek jsme použili celkové skóre. Minimální možné skóre bylo 0, maximální možné skóre bylo 136. Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň symptomů.
12týdenní sledování
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: 26. týden sledování
CAPS je strukturovaný rozhovor, který hodnotí všechna kritéria DSM-IV PTSD z hlediska frekvence a intenzity. Skóre se počítají pro shluky příznaků narušení, vyhýbání se a hyperarousal, stejně jako celkové skóre. Jako primární výsledek jsme použili celkové skóre. Minimální možné skóre bylo 0, maximální možné skóre bylo 136. Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň symptomů.
26. týden sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD – civilní (PCL-C)
Časové okno: Prohlídka (1. den)
PCL-C je měření vlastní zprávy, které hodnotí att 17 kritérií PTSD pomocí 5bodové Likertovy škály.
Prohlídka (1. den)
Obrazovka primární péče PTSD (PC-PTSD)
Časové okno: Prohlídka (1. den)
PC-PTSD je měření se čtyřmi položkami určené pro screening PTSD.
Prohlídka (1. den)
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Prohlídka (1. den)
Toto self report měření deprese obsahuje 21 položek, které jsou hodnoceny na 4 bodové škále.
Prohlídka (1. den)
Inventář postojů k hledání služeb duševního zdraví (IASMHS)
Časové okno: Prohlídka (1. den)
IASMHS je hodnocením 24 položek postojů vyhledávajících pomoc. Zahrnuje následující tři faktory založené na složkách Ajzenovy teorie plánovaného chování: Psychologická otevřenost, Sklon k hledání pomoci a Lhostejnost ke stigmatu.
Prohlídka (1. den)
Míra vnímání stigmatu (PSS)
Časové okno: Prohlídka (1. den)
Stigma bude měřeno pomocí hodnotící škály s 5 otázkami.
Prohlídka (1. den)
Posouzení rizika sebevraždy
Časové okno: Prohlídka (1. den)
Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Prohlídka (1. den)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Prohlídka (1. den)
BAI je self report opatření sestávající z 21 položek určených k rozlišení úzkosti od deprese.
Prohlídka (1. den)
Škála identifikace chování a symptomů (BASIS-24)
Časové okno: Prohlídka (1. den)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Prohlídka (1. den)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: Prohlídka (1. den)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
Prohlídka (1. den)
Subjective Units of Distress (SUD)
Časové okno: Léčebné sezení 1 (1. týden)
V rozsahu od 1 do 100 se subjektivní jednotky úzkosti shromažďují každých 5 minut během imaginární expozice, aby se určila úroveň úzkosti a zapojení do situace.
Léčebné sezení 1 (1. týden)
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Léčebné sezení 1 (1. týden)
Dotazník vedlejších účinků je založen na revidované verzi dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který bude použit k měření celkového nepohodlí v podmínkách VRET i PE studie.
Léčebné sezení 1 (1. týden)
ZÁKLAD-24
Časové okno: Léčebné sezení 1 (1. týden)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Léčebné sezení 1 (1. týden)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: Léčebné sezení 1 (1. týden)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
Léčebné sezení 1 (1. týden)
Kontrolní seznam PTSD (PCL-C)
Časové okno: 2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
PCL-C je měření vlastní zprávy, které hodnotí att 17 kritérií PTSD pomocí 5bodové Likertovy škály.
2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Kontrolní seznam PTSD (PCL-C)
Časové okno: 5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
PCL-C je měření vlastní zprávy, které hodnotí att 17 kritérií PTSD pomocí 5bodové Likertovy škály.
5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Obrazovka primární péče PTSD (PC-PTSD)
Časové okno: 2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
PC-PTSD je měření se čtyřmi položkami určené pro screening PTSD.
2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Kontrolní seznam PTSD (PCL-C)
Časové okno: 12týdenní sledování
PCL-C je měření vlastní zprávy, které hodnotí att 17 kritérií PTSD pomocí 5bodové Likertovy škály.
12týdenní sledování
Kontrolní seznam PTSD (PCL-C)
Časové okno: Sledování 26 týdnů
PCL-C je měření vlastní zprávy, které hodnotí att 17 kritérií PTSD pomocí 5bodové Likertovy škály.
Sledování 26 týdnů
Obrazovka primární péče PTSD (PC-PTSD)
Časové okno: 5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
PC-PTSD je měření se čtyřmi položkami určené pro screening PTSD.
5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Obrazovka primární péče PTSD (PC-PTSD)
Časové okno: 12. týden sledování
PC-PTSD je měření se čtyřmi položkami určené pro screening PTSD.
12. týden sledování
Obrazovka primární péče PTSD (PC-PTSD)
Časové okno: 26. týden sledování
PC-PTSD je měření se čtyřmi položkami určené pro screening PTSD.
26. týden sledování
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: 2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Toto self report měření deprese obsahuje 21 položek, které jsou hodnoceny na 4 bodové škále.
2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: 5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Toto self report měření deprese obsahuje 21 položek, které jsou hodnoceny na 4 bodové škále.
5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: 12. týden sledování
Toto self report měření deprese obsahuje 21 položek, které jsou hodnoceny na 4 bodové škále.
12. týden sledování
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: 26. týden sledování
Toto self report měření deprese obsahuje 21 položek, které jsou hodnoceny na 4 bodové škále.
26. týden sledování
Inventář postojů k hledání služeb duševního zdraví (IASMHS)
Časové okno: 2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
IASMHS je hodnocením 24 položek postojů vyhledávajících pomoc. Zahrnuje následující tři faktory založené na složkách Ajzenovy teorie plánovaného chování: Psychologická otevřenost, Sklon k hledání pomoci a Lhostejnost ke stigmatu.
2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Inventář postojů k hledání služeb duševního zdraví (IASMHS)
Časové okno: 5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
IASMHS je hodnocením 24 položek postojů vyhledávajících pomoc. Zahrnuje následující tři faktory založené na složkách Ajzenovy teorie plánovaného chování: Psychologická otevřenost, Sklon k hledání pomoci a Lhostejnost ke stigmatu.
5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Inventář postojů k hledání služeb duševního zdraví (IASMHS)
Časové okno: 12. týden sledování
IASMHS je hodnocením 24 položek postojů vyhledávajících pomoc. Zahrnuje následující tři faktory založené na složkách Ajzenovy teorie plánovaného chování: Psychologická otevřenost, Sklon k hledání pomoci a Lhostejnost ke stigmatu.
12. týden sledování
Inventář postojů k hledání služeb duševního zdraví (IASMHS)
Časové okno: 26. týden sledování
IASMHS je hodnocením 24 položek postojů vyhledávajících pomoc. Zahrnuje následující tři faktory založené na složkách Ajzenovy teorie plánovaného chování: Psychologická otevřenost, Sklon k hledání pomoci a Lhostejnost ke stigmatu.
26. týden sledování
Míra vnímání stigmatu (PSS)
Časové okno: 2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Stigma bude měřeno pomocí hodnotící škály s 5 otázkami.
2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Míra vnímání stigmatu (PSS)
Časové okno: 5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Stigma bude měřeno pomocí hodnotící škály s 5 otázkami.
5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Míra vnímání stigmatu (PSS)
Časové okno: 12týdenní sledování
Stigma bude měřeno pomocí hodnotící škály s 5 otázkami.
12týdenní sledování
Míra vnímání stigmatu (PSS)
Časové okno: Sledování 26 týdnů
Stigma bude měřeno pomocí hodnotící škály s 5 otázkami.
Sledování 26 týdnů
Posouzení rizika sebevraždy
Časové okno: 2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Posouzení rizika sebevraždy
Časové okno: 5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Posouzení rizika sebevraždy
Časové okno: 12. týden sledování
Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
12. týden sledování
Posouzení rizika sebevraždy
Časové okno: 26. týden sledování
Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
26. týden sledování
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
BAI je self report opatření sestávající z 21 položek určených k rozlišení úzkosti od deprese.
2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
BAI je self report opatření sestávající z 21 položek určených k rozlišení úzkosti od deprese.
5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 12týdenní sledování
BAI je self report opatření sestávající z 21 položek určených k rozlišení úzkosti od deprese.
12týdenní sledování
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Sledování 26 týdnů
BAI je self report opatření sestávající z 21 položek určených k rozlišení úzkosti od deprese.
Sledování 26 týdnů
ZÁKLAD-24
Časové okno: Léčebné sezení 2 (1. týden)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Léčebné sezení 2 (1. týden)
ZÁKLAD-24
Časové okno: Ošetření 3 (týden 2)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Ošetření 3 (týden 2)
ZÁKLAD-24
Časové okno: Ošetření 4 (týden 2)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Ošetření 4 (týden 2)
ZÁKLAD-24
Časové okno: Ošetření 5 (týden 2.5)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Ošetření 5 (týden 2.5)
ZÁKLAD-24
Časové okno: Ošetření 6 (týden 3)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Ošetření 6 (týden 3)
ZÁKLAD-24
Časové okno: Ošetření 7 (týden 4)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Ošetření 7 (týden 4)
ZÁKLAD-24
Časové okno: Ošetření 8 (týden 4)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Ošetření 8 (týden 4)
ZÁKLAD-24
Časové okno: Ošetření 9 (týden 5)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Ošetření 9 (týden 5)
ZÁKLAD-24
Časové okno: Ošetření 10 (týden 5)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Ošetření 10 (týden 5)
ZÁKLAD-24
Časové okno: 5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
5 týdnů (nebo 10 po ošetření)
ZÁKLAD-24
Časové okno: 2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
ZÁKLAD-24
Časové okno: 12týdenní sledování
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
12týdenní sledování
ZÁKLAD-24
Časové okno: Sledování 26 týdnů
Posoudí celkovou psychickou bolest a poskytne ukazatel celkové pohody. Vzhledem k povaze otázek je to považováno za bezpečnostní.
Sledování 26 týdnů
Subjective Units of Distress (SUD)
Časové okno: Léčebné sezení 2 (1. týden)
V rozsahu od 1 do 100 se subjektivní jednotky úzkosti shromažďují každých 5 minut během imaginární expozice, aby se určila úroveň úzkosti a zapojení do situace.
Léčebné sezení 2 (1. týden)
Subjective Units of Distress (SUD)
Časové okno: Ošetření 3 (týden 2)
V rozsahu od 1 do 100 se subjektivní jednotky úzkosti shromažďují každých 5 minut během imaginární expozice, aby se určila úroveň úzkosti a zapojení do situace.
Ošetření 3 (týden 2)
Subjective Units of Distress (SUD)
Časové okno: Ošetření 4 (týden 2)
V rozsahu od 1 do 100 se subjektivní jednotky úzkosti shromažďují každých 5 minut během imaginární expozice, aby se určila úroveň úzkosti a zapojení do situace.
Ošetření 4 (týden 2)
Subjective Units of Distress (SUD)
Časové okno: Ošetření 5 (týden 2.5)
V rozsahu od 1 do 100 se subjektivní jednotky úzkosti shromažďují každých 5 minut během imaginární expozice, aby se určila úroveň úzkosti a zapojení do situace.
Ošetření 5 (týden 2.5)
Subjective Units of Distress (SUD)
Časové okno: Ošetření 6 (týden 3)
V rozsahu od 1 do 100 se subjektivní jednotky úzkosti shromažďují každých 5 minut během imaginární expozice, aby se určila úroveň úzkosti a zapojení do situace.
Ošetření 6 (týden 3)
Subjective Units of Distress (SUD)
Časové okno: Ošetření 7 (týden 4)
V rozsahu od 1 do 100 se subjektivní jednotky úzkosti shromažďují každých 5 minut během imaginární expozice, aby se určila úroveň úzkosti a zapojení do situace.
Ošetření 7 (týden 4)
Subjective Units of Distress (SUD)
Časové okno: Ošetření 8 (týden 4)
V rozsahu od 1 do 100 se subjektivní jednotky úzkosti shromažďují každých 5 minut během imaginární expozice, aby se určila úroveň úzkosti a zapojení do situace.
Ošetření 8 (týden 4)
Subjective Units of Distress (SUD)
Časové okno: Ošetření 9 (týden 5)
V rozsahu od 1 do 100 se subjektivní jednotky úzkosti shromažďují každých 5 minut během imaginární expozice, aby se určila úroveň úzkosti a zapojení do situace.
Ošetření 9 (týden 5)
Subjective Units of Distress (SUD)
Časové okno: Ošetření 10 (týden 5)
V rozsahu od 1 do 100 se subjektivní jednotky úzkosti shromažďují každých 5 minut během imaginární expozice, aby se určila úroveň úzkosti a zapojení do situace.
Ošetření 10 (týden 5)
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Léčebné sezení 2 (1. týden)
Dotazník vedlejších účinků je založen na revidované verzi dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který bude použit k měření celkového nepohodlí v podmínkách VRET i PE studie.
Léčebné sezení 2 (1. týden)
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Ošetření 3 (týden 2)
Dotazník vedlejších účinků je založen na revidované verzi dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který bude použit k měření celkového nepohodlí v podmínkách VRET i PE studie.
Ošetření 3 (týden 2)
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Ošetření 4 (týden 2)
Dotazník vedlejších účinků je založen na revidované verzi dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který bude použit k měření celkového nepohodlí v podmínkách VRET i PE studie.
Ošetření 4 (týden 2)
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Ošetření 5 (týden 2.5)
Dotazník vedlejších účinků je založen na revidované verzi dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který bude použit k měření celkového nepohodlí v podmínkách VRET i PE studie.
Ošetření 5 (týden 2.5)
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Ošetření 6 (týden 3)
Dotazník vedlejších účinků je založen na revidované verzi dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který bude použit k měření celkového nepohodlí v podmínkách VRET i PE studie.
Ošetření 6 (týden 3)
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Ošetření 7 (týden 4)
Dotazník vedlejších účinků je založen na revidované verzi dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který bude použit k měření celkového nepohodlí v podmínkách VRET i PE studie.
Ošetření 7 (týden 4)
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Ošetření 8 (týden 4)
Dotazník vedlejších účinků je založen na revidované verzi dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který bude použit k měření celkového nepohodlí v podmínkách VRET i PE studie.
Ošetření 8 (týden 4)
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Ošetření 9 (týden 5)
Dotazník vedlejších účinků je založen na revidované verzi dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který bude použit k měření celkového nepohodlí v podmínkách VRET i PE studie.
Ošetření 9 (týden 5)
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Ošetření 10 (týden 5)
Dotazník vedlejších účinků je založen na revidované verzi dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který bude použit k měření celkového nepohodlí v podmínkách VRET i PE studie.
Ošetření 10 (týden 5)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: Léčebné sezení 2 (1. týden)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
Léčebné sezení 2 (1. týden)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: Ošetření 3 (týden 2)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
Ošetření 3 (týden 2)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: Ošetření 4 (týden 2)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
Ošetření 4 (týden 2)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: Ošetření 5 (týden 2.5)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
Ošetření 5 (týden 2.5)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: Ošetření 6 (týden 3)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
Ošetření 6 (týden 3)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: Ošetření 7 (týden 4)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
Ošetření 7 (týden 4)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: Ošetření 8 (týden 4)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
Ošetření 8 (týden 4)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: Ošetření 9 (týden 5)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
Ošetření 9 (týden 5)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: Ošetření 10 (týden 5)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
Ošetření 10 (týden 5)
Záměr zúčastnit se
Časové okno: 2,5 týdne (nebo po 5. sezení)
Jedná se o opatření k posouzení záměru dokončit studijní postupy.
2,5 týdne (nebo po 5. sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 112226
  • W81XWH-11-2-0007 (Jiné číslo grantu/financování: USMRMC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit