Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Virtual Reality-eksponeringsterapi med langvarig eksponering (VRPE Extension)

9. november 2015 opdateret af: National Center for Telehealth and Technology

Sammenligning af Virtual Reality eksponeringsterapi med langvarig eksponering i behandlingen af ​​soldater med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​virtual reality eksponeringsterapi (VRET) ved at sammenligne den med langvarig eksponeringsterapi (PE) og en venteliste(WL) gruppe til behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i aktiv tjeneste (AD) Soldater med kamprelateret traume. Efterforskerne vil teste den generelle hypotese om, at 10 sessioner med VRET eller PE med succes vil behandle PTSD, terapeutisk påvirke niveauer af fysiologisk ophidselse og signifikant reducere opfattelsen af ​​stigmatisering i forhold til at søge adfærdsmæssige sundhedstjenester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen for denne undersøgelse er baseret på voksende beviser, der viser, at VRET er en effektiv behandling af PTSD og rummer potentialet til at forbedre adgangen til pleje for soldater, som ellers ville undgå behandling. Selvom PE betragtes som en af ​​de mest effektive kognitive adfærdsterapier (CBT) til behandlinger af PTSD, er der grunde til, at det måske ikke er den mest levedygtige mulighed for mange soldater. For det første kræver langvarig eksponering et niveau af følelsesmæssigt engagement under udsættelse for traumet, som mange patienter ikke er i stand til at opnå. For det andet har stigmatisering og bekymringer om, hvordan soldater vil blive opfattet af jævnaldrende og lederskab, en dramatisk indvirkning på, om en soldat vil søge omsorg. VRET kan imødegå disse bekymringer og kan også forbedre behandlingsresultater og adgang til pleje ved at øge patientens genoplivning af traumet med et sanserigt miljø og moderere stigmatisering ved at tilbyde ikke-traditionel behandling, der er en foretrukken mulighed for mange soldater, som er tilbageholdende med at opsøge traditionelle samtaleterapier. På trods af dets løfte som en levedygtig behandlingsmulighed, har få undersøgelser undersøgt VRET for kamprelateret PTSD, og ​​der er ingen publicerede undersøgelser, der har sammenlignet VRET med PE i behandlingen af ​​kamprelateret PTSD. Positive resultater kan give nye behandlingsmuligheder for alle soldater, men skulle vise sig at være en særlig attraktiv mulighed for soldater, som enten ikke reagerer på eller er tilbageholdende med at engagere sig i andre etablerede terapier såsom PE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Forenede Stater, 28307
        • Womack Clinical Psychology Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PTSD-diagnose vurderet af CAPS
  • historie om indsættelse til støtte for Operation Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF)
  • ikke-seksuelt baseret deployeringsrelateret traume
  • tre eller flere måneder siden indekstraume
  • stabil på psykotrop medicin i 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • indekstraume i de sidste tre måneder
  • historie med skizofreni, anden psykotisk eller bipolar lidelse
  • historie med organisk hjernesygdom
  • selvmordsrisiko eller hensigt eller selv-lemlæstende adfærd, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
  • igangværende truende situation
  • nuværende stof- eller alkoholafhængighed
  • historie med anfald
  • tidligere historie med PE for PTSD
  • anden aktuel psykoterapi
  • fysisk tilstand, der forstyrrer korrekt brug af hovedmonteret Virtual Reality-skærm
  • anamnese med tab af bevidsthed siden indtræden i aktiv tjeneste mere end 15 minutter historie med skizofreni, anden psykotisk eller bipolar lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Langvarig eksponeringsterapi (PE)
PE-protokollen er baseret på manualiserede procedurer, som er afledt af teorien om, at effektiv behandling af PTSD kræver, at den bagvedliggende patologiske frygtstruktur aktiveres og parres med ny information, der er uforenelig med frygtstrukturen. PE involverer imaginal eksponering og in vivo eksponering som de to primære strategier til at fremkalde gentagen konfrontation af frygtede, men objektivt sikre tanker, følelser, situationer og begivenheder.
Længerevarende eksponeringsterapi vil bestå af 10 behandlingssessioner af 90-120 minutter hver, med yderligere hjemmeopgaver mellem sessionerne.
Andre navne:
  • PE
Eksperimentel: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
VRET-protokollen følger de samme procedurer som PE-protokollen med den primære undtagelse er, at alle tilfælde af imaginal eksponering vil blive forstærket ved nedsænkning i virtuelle Irak-miljøer, hvilket skaber en situation kendt som immersive eksponering.
Virtual Reality Exposure Therapy vil bestå af 10 behandlingssessioner af 90-120 minutter varighed med yderligere hjemmeopgaver mellem sessionerne.
Andre navne:
  • VRE
  • VRET
Placebo komparator: Venteliste
Deltagerne på ventelisten (WL) vil blive bedt om at afstå fra psykoterapi i løbet af de 5 ugers undersøgelsesdeltagelse.
Denne gruppe vil afholde sig fra psykoterapi indtil efter afslutningen af ​​de 5 ugers studiedeltagelse
Andre navne:
  • WL
  • Venteliste kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Screeningsbesøg (dag 1)
CAPS er et struktureret interview, der vurderer alle diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM-IV) PTSD-kriterier med hensyn til hyppighed og intensitet. Vi brugte totalscore som det primære resultat. Minimum mulige score var 0, maksimalt mulige score var 136. Højere score indikerede højere niveauer af symptomer.
Screeningsbesøg (dag 1)
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
CAPS er et struktureret interview, der vurderer alle DSM-IV PTSD-kriterier med hensyn til hyppighed og intensitet. Der beregnes score for indtrængen, undgåelse og hyperarousal-symptomklynger samt en samlet score. Vi brugte totalscore som det primære resultat. Minimum mulige score var 0, maksimalt mulige score var 136. Højere score indikerede højere niveauer af symptomer.
2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 5 uger (eller efter behandlingssession 10)
CAPS er et struktureret interview, der vurderer alle DSM-IV PTSD-kriterier med hensyn til hyppighed og intensitet. Der beregnes score for indtrængen, undgåelse og hyperarousal-symptomklynger samt en samlet score. Vi brugte totalscore som det primære resultat. Minimum mulige score var 0, maksimalt mulige score var 136. Højere score indikerede højere niveauer af symptomer.
5 uger (eller efter behandlingssession 10)
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
CAPS er et struktureret interview, der vurderer alle DSM-IV PTSD-kriterier med hensyn til hyppighed og intensitet. Der beregnes score for indtrængen, undgåelse og hyperarousal-symptomklynger samt en samlet score. Vi brugte totalscore som det primære resultat. Minimum mulige score var 0, maksimalt mulige score var 136. Højere score indikerede højere niveauer af symptomer.
12 ugers opfølgning
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 26 ugers opfølgning
CAPS er et struktureret interview, der vurderer alle DSM-IV PTSD-kriterier med hensyn til hyppighed og intensitet. Der beregnes score for indtrængen, undgåelse og hyperarousal-symptomklynger samt en samlet score. Vi brugte totalscore som det primære resultat. Minimum mulige score var 0, maksimalt mulige score var 136. Højere score indikerede højere niveauer af symptomer.
26 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste – civil (PCL-C)
Tidsramme: Screeningsbesøg (dag 1)
PCL-C er et selvrapporteringsmål, der evaluerer ved 17 PTSD-kriterier ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Screeningsbesøg (dag 1)
Primary Care PTSD-skærm (PC-PTSD)
Tidsramme: Screeningsbesøg (dag 1)
PC-PTSD er et mål med fire elementer designet til at screene for PTSD.
Screeningsbesøg (dag 1)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Screeningsbesøg (dag 1)
Dette selvrapporteringsmål for depression indeholder 21 punkter, der er bedømt på en 4-punkts skala.
Screeningsbesøg (dag 1)
Opgørelse over holdninger til at søge mentale sundhedstjenester (IASMHS)
Tidsramme: Screeningsbesøg (dag 1)
IASMHS er en 24 punkters vurdering af hjælp-søgende holdninger. Den omfatter følgende tre faktorer baseret på komponenter i Ajzens teori om planlagt adfærd: Psykologisk åbenhed, hjælp-søgende tilbøjelighed og ligegyldighed over for stigma.
Screeningsbesøg (dag 1)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsramme: Screeningsbesøg (dag 1)
Stigma vil blive målt ved hjælp af en 5 spørgsmåls vurderingsskala.
Screeningsbesøg (dag 1)
Selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: Screeningsbesøg (dag 1)
På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Screeningsbesøg (dag 1)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Screeningsbesøg (dag 1)
BAI er en selvrapporteringsforanstaltning bestående af 21 punkter designet til at skelne angst fra depression.
Screeningsbesøg (dag 1)
Behavior and Sympton Identification Scale (BASIS-24)
Tidsramme: Screeningsbesøg (dag 1)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Screeningsbesøg (dag 1)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: Screeningsbesøg (dag 1)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Screeningsbesøg (dag 1)
Subjektive nødenheder (SUD'er)
Tidsramme: Behandlingssession 1 (uge 1)
Fra 1 til 100 samles Subjektive Distress-enheder hvert 5. minut under imaginær eksponering for at bestemme niveauer af nød og engagement i situationen.
Behandlingssession 1 (uge 1)
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Behandlingssession 1 (uge 1)
Bivirkningsspørgeskemaet er baseret på en revideret version af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der vil blive brugt til at måle generel ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i undersøgelsen.
Behandlingssession 1 (uge 1)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingssession 1 (uge 1)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Behandlingssession 1 (uge 1)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: Behandlingssession 1 (uge 1)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Behandlingssession 1 (uge 1)
PTSD-tjekliste (PCL-C)
Tidsramme: 2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
PCL-C er et selvrapporteringsmål, der evaluerer ved 17 PTSD-kriterier ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
PTSD-tjekliste (PCL-C)
Tidsramme: 5 uger (eller efter behandlingssession 10)
PCL-C er et selvrapporteringsmål, der evaluerer ved 17 PTSD-kriterier ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
5 uger (eller efter behandlingssession 10)
Primary Care PTSD-skærm (PC-PTSD)
Tidsramme: 2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
PC-PTSD er et mål med fire elementer designet til at screene for PTSD.
2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
PTSD-tjekliste (PCL-C)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
PCL-C er et selvrapporteringsmål, der evaluerer ved 17 PTSD-kriterier ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
12 ugers opfølgning
PTSD-tjekliste (PCL-C)
Tidsramme: 26 ugers opfølgning
PCL-C er et selvrapporteringsmål, der evaluerer ved 17 PTSD-kriterier ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
26 ugers opfølgning
Primary Care PTSD-skærm (PC-PTSD)
Tidsramme: 5 uger (eller efter behandlingssession 10)
PC-PTSD er et mål med fire elementer designet til at screene for PTSD.
5 uger (eller efter behandlingssession 10)
Primary Care PTSD-skærm (PC-PTSD)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
PC-PTSD er et mål med fire elementer designet til at screene for PTSD.
12 ugers opfølgning
Primary Care PTSD-skærm (PC-PTSD)
Tidsramme: 26 ugers opfølgning
PC-PTSD er et mål med fire elementer designet til at screene for PTSD.
26 ugers opfølgning
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
Dette selvrapporteringsmål for depression indeholder 21 punkter, der er bedømt på en 4-punkts skala.
2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 5 uger (eller efter behandlingssession 10)
Dette selvrapporteringsmål for depression indeholder 21 punkter, der er bedømt på en 4-punkts skala.
5 uger (eller efter behandlingssession 10)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Dette selvrapporteringsmål for depression indeholder 21 punkter, der er bedømt på en 4-punkts skala.
12 ugers opfølgning
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 26 ugers opfølgning
Dette selvrapporteringsmål for depression indeholder 21 punkter, der er bedømt på en 4-punkts skala.
26 ugers opfølgning
Opgørelse over holdninger til at søge mentale sundhedstjenester (IASMHS)
Tidsramme: 2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
IASMHS er en 24 punkters vurdering af hjælp-søgende holdninger. Den omfatter følgende tre faktorer baseret på komponenter i Ajzens teori om planlagt adfærd: Psykologisk åbenhed, hjælp-søgende tilbøjelighed og ligegyldighed over for stigma.
2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
Opgørelse over holdninger til at søge mentale sundhedstjenester (IASMHS)
Tidsramme: 5 uger (eller efter behandlingssession 10)
IASMHS er en 24 punkters vurdering af hjælp-søgende holdninger. Den omfatter følgende tre faktorer baseret på komponenter i Ajzens teori om planlagt adfærd: Psykologisk åbenhed, hjælp-søgende tilbøjelighed og ligegyldighed over for stigma.
5 uger (eller efter behandlingssession 10)
Opgørelse over holdninger til at søge mentale sundhedstjenester (IASMHS)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
IASMHS er en 24 punkters vurdering af hjælp-søgende holdninger. Den omfatter følgende tre faktorer baseret på komponenter i Ajzens teori om planlagt adfærd: Psykologisk åbenhed, hjælp-søgende tilbøjelighed og ligegyldighed over for stigma.
12 ugers opfølgning
Opgørelse over holdninger til at søge mentale sundhedstjenester (IASMHS)
Tidsramme: 26 ugers opfølgning
IASMHS er en 24 punkters vurdering af hjælp-søgende holdninger. Den omfatter følgende tre faktorer baseret på komponenter i Ajzens teori om planlagt adfærd: Psykologisk åbenhed, hjælp-søgende tilbøjelighed og ligegyldighed over for stigma.
26 ugers opfølgning
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsramme: 2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
Stigma vil blive målt ved hjælp af en 5 spørgsmåls vurderingsskala.
2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsramme: 5 uger (eller efter behandlingssession 10)
Stigma vil blive målt ved hjælp af en 5 spørgsmåls vurderingsskala.
5 uger (eller efter behandlingssession 10)
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Stigma vil blive målt ved hjælp af en vurderingsskala med 5 spørgsmål.
12 ugers opfølgning
Perceived Stigma Measure (PSS)
Tidsramme: 26 ugers opfølgning
Stigma vil blive målt ved hjælp af en vurderingsskala med 5 spørgsmål.
26 ugers opfølgning
Selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: 2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
Selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: 5 uger (eller efter behandlingssession 10)
På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
5 uger (eller efter behandlingssession 10)
Selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
12 ugers opfølgning
Selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: 26 ugers opfølgning
På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
26 ugers opfølgning
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
BAI er en selvrapporteringsforanstaltning bestående af 21 punkter designet til at skelne angst fra depression.
2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 5 uger (eller efter behandlingssession 10)
BAI er en selvrapporteringsforanstaltning bestående af 21 punkter designet til at skelne angst fra depression.
5 uger (eller efter behandlingssession 10)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
BAI er en selvrapporteringsforanstaltning bestående af 21 punkter designet til at skelne angst fra depression.
12 ugers opfølgning
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 26 ugers opfølgning
BAI er en selvrapporteringsforanstaltning bestående af 21 punkter designet til at skelne angst fra depression.
26 ugers opfølgning
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingssession 2 (uge 1)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Behandlingssession 2 (uge 1)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingssession 3 (uge 2)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Behandlingssession 3 (uge 2)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingssession 4 (uge 2)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Behandlingssession 4 (uge 2)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingsforløb 5 (uge 2.5)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Behandlingsforløb 5 (uge 2.5)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingssession 6 (uge 3)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Behandlingssession 6 (uge 3)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingssession 7 (uge 4)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Behandlingssession 7 (uge 4)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingssession 8 (uge 4)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Behandlingssession 8 (uge 4)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingssession 9 (uge 5)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Behandlingssession 9 (uge 5)
BASIS-24
Tidsramme: Behandlingssession 10 (uge 5)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
Behandlingssession 10 (uge 5)
BASIS-24
Tidsramme: 5 uger (eller efter behandlingssession 10)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
5 uger (eller efter behandlingssession 10)
BASIS-24
Tidsramme: 2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
BASIS-24
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
12 ugers opfølgning
BASIS-24
Tidsramme: 26 ugers opfølgning
At vurdere overordnet psykologisk smerte og giver en indikator for overordnet velvære. På grund af spørgsmålenes karakter vurderes dette at være af sikkerhedsmæssig karakter.
26 ugers opfølgning
Subjektive nødenheder (SUD'er)
Tidsramme: Behandlingssession 2 (uge 1)
Fra 1 til 100 samles Subjektive Distress-enheder hvert 5. minut under imaginær eksponering for at bestemme niveauer af nød og engagement i situationen.
Behandlingssession 2 (uge 1)
Subjektive nødenheder (SUD'er)
Tidsramme: Behandlingssession 3 (uge 2)
Fra 1 til 100 samles Subjektive Distress-enheder hvert 5. minut under imaginær eksponering for at bestemme niveauer af nød og engagement i situationen.
Behandlingssession 3 (uge 2)
Subjektive nødenheder (SUD'er)
Tidsramme: Behandlingssession 4 (uge 2)
Fra 1 til 100 samles Subjektive Distress-enheder hvert 5. minut under imaginær eksponering for at bestemme niveauer af nød og engagement i situationen.
Behandlingssession 4 (uge 2)
Subjektive nødenheder (SUD'er)
Tidsramme: Behandlingsforløb 5 (uge 2.5)
Fra 1 til 100 samles Subjektive Distress-enheder hvert 5. minut under imaginær eksponering for at bestemme niveauer af nød og engagement i situationen.
Behandlingsforløb 5 (uge 2.5)
Subjektive nødenheder (SUD'er)
Tidsramme: Behandlingssession 6 (uge 3)
Fra 1 til 100 samles Subjektive Distress-enheder hvert 5. minut under imaginær eksponering for at bestemme niveauer af nød og engagement i situationen.
Behandlingssession 6 (uge 3)
Subjektive nødenheder (SUD'er)
Tidsramme: Behandlingssession 7 (uge 4)
Fra 1 til 100 samles Subjektive Distress-enheder hvert 5. minut under imaginær eksponering for at bestemme niveauer af nød og engagement i situationen.
Behandlingssession 7 (uge 4)
Subjektive nødenheder (SUD'er)
Tidsramme: Behandlingssession 8 (uge 4)
Fra 1 til 100 samles Subjektive Distress-enheder hvert 5. minut under imaginær eksponering for at bestemme niveauer af nød og engagement i situationen.
Behandlingssession 8 (uge 4)
Subjektive nødenheder (SUD'er)
Tidsramme: Behandlingssession 9 (uge 5)
Fra 1 til 100 samles Subjektive Distress-enheder hvert 5. minut under imaginær eksponering for at bestemme niveauer af nød og engagement i situationen.
Behandlingssession 9 (uge 5)
Subjektive nødenheder (SUD'er)
Tidsramme: Behandlingssession 10 (uge 5)
Fra 1 til 100 samles Subjektive Distress-enheder hvert 5. minut under imaginær eksponering for at bestemme niveauer af nød og engagement i situationen.
Behandlingssession 10 (uge 5)
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Behandlingssession 2 (uge 1)
Bivirkningsspørgeskemaet er baseret på en revideret version af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der vil blive brugt til at måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i undersøgelsen.
Behandlingssession 2 (uge 1)
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Behandlingssession 3 (uge 2)
Bivirkningsspørgeskemaet er baseret på en revideret version af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der vil blive brugt til at måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i undersøgelsen.
Behandlingssession 3 (uge 2)
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Behandlingssession 4 (uge 2)
Bivirkningsspørgeskemaet er baseret på en revideret version af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der vil blive brugt til at måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i undersøgelsen.
Behandlingssession 4 (uge 2)
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Behandlingsforløb 5 (uge 2.5)
Bivirkningsspørgeskemaet er baseret på en revideret version af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der vil blive brugt til at måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i undersøgelsen.
Behandlingsforløb 5 (uge 2.5)
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Behandlingssession 6 (uge 3)
Bivirkningsspørgeskemaet er baseret på en revideret version af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der vil blive brugt til at måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i undersøgelsen.
Behandlingssession 6 (uge 3)
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Behandlingssession 7 (uge 4)
Bivirkningsspørgeskemaet er baseret på en revideret version af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der vil blive brugt til at måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i undersøgelsen.
Behandlingssession 7 (uge 4)
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Behandlingssession 8 (uge 4)
Bivirkningsspørgeskemaet er baseret på en revideret version af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der vil blive brugt til at måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i undersøgelsen.
Behandlingssession 8 (uge 4)
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Behandlingssession 9 (uge 5)
Bivirkningsspørgeskemaet er baseret på en revideret version af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der vil blive brugt til at måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i undersøgelsen.
Behandlingssession 9 (uge 5)
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Behandlingssession 10 (uge 5)
Bivirkningsspørgeskemaet er baseret på en revideret version af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der vil blive brugt til at måle generelt ubehag i både VRET- og PE-tilstandene i undersøgelsen.
Behandlingssession 10 (uge 5)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: Behandlingssession 2 (uge 1)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Behandlingssession 2 (uge 1)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: Behandlingssession 3 (uge 2)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Behandlingssession 3 (uge 2)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: Behandlingssession 4 (uge 2)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Behandlingssession 4 (uge 2)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: Behandlingsforløb 5 (uge 2.5)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Behandlingsforløb 5 (uge 2.5)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: Behandlingssession 6 (uge 3)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Behandlingssession 6 (uge 3)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: Behandlingssession 7 (uge 4)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Behandlingssession 7 (uge 4)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: Behandlingssession 8 (uge 4)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Behandlingssession 8 (uge 4)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: Behandlingssession 9 (uge 5)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Behandlingssession 9 (uge 5)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: Behandlingssession 10 (uge 5)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Behandlingssession 10 (uge 5)
Hensigt om at deltage
Tidsramme: 2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)
Dette er en foranstaltning til at vurdere hensigten med at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
2,5 uger (eller efter behandlingssession 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory A Gahm, PhD, DCoE- National Center for Telehealth and Technology
  • Ledende efterforsker: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112226
  • W81XWH-11-2-0007 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USMRMC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig eksponeringsterapi (PE)

Abonner