纤维桩与铸造金属桩修复根管治疗牙齿的临床比较
2017年4月5日 更新者：Maximiliano Sergio Cenci、Federal University of Pelotas
用纤维桩或铸造金属桩修复根管治疗牙齿的随机临床比较
很少有随机对照试验比较用于修复根管治疗牙齿的根管桩，尤其是考虑到石膏桩和玻璃纤维桩。
研究人员的研究将评估用玻璃纤维桩或铸造桩和金属陶瓷冠修复牙髓治疗牙齿的临床成功率。
根据纳入和排除标准，纳入本研究的个体应出示任何接受过牙髓治疗并需要在上颌骨或下颌骨上进行根管内固位（桩）的牙齿。
个体将被随机分配到两组：(1) 用纤维桩和复合树脂芯和金属陶瓷冠修复的牙髓治疗牙齿或 (2) 用铸造桩核和金属陶瓷冠修复的牙髓治疗牙齿。
将进行样本量计算以确定比较所需的职位数量。
所有的牙冠和桩都将用自粘水泥固定。
在第 1 年至第 3 年，将由经过校准的检查员对个人进行检查。失败的原因将被分类为根折、桩断裂、桩脱粘、修复体与牙齿之间存在间隙的临床和/或影像学证据或牙髓失败，拔牙、继发龋齿或边缘缺陷。
置信水平将设置为 95%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Pelotas、RS、巴西、96015560
- 招聘中
- School of Dentistry - Federal University of Pelotas
-
接触：
- Maximiliano S Cenci, PhD
- 电话号码：134 +55 53 32226690
- 邮箱：cencims@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有一颗牙根管治疗需要修复的具有正常咬合的成年患者
排除标准：
- 咬合不正患者，
- 正畸器械，
- 颞下颌关节紊乱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：铸造柱芯
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镍铬合金铸造桩核自粘树脂水门汀
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实验性的：纤维桩自粘水泥
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预制玻璃纤维柱，用自粘树脂水泥粘合
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实验性的：纤维桩-常规水泥
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用传统的蚀刻和漂洗粘合剂系统和传统的树脂水门汀固定纤维，然后用复合树脂进行核心构造
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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岗位和核心生存
大体时间：72个月
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72个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对治疗的满意度
大体时间：18个月
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18个月
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牙冠和修复体的质量（FDI 标准）
大体时间：18个月
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18个月
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牙髓治疗成功
大体时间：18个月
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通过根尖片评估是否存在根尖病变
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rogério Castilho Jacinto, PhD、Federal University of Pelotas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sarkis-Onofre R, Amaral Pinheiro H, Poletto-Neto V, Bergoli CD, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Randomized controlled trial comparing glass fiber posts and cast metal posts. J Dent. 2020 May;96:103334. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103334. Epub 2020 Apr 14.
- Skupien JA, Cenci MS, Opdam NJ, Kreulen CM, Huysmans MC, Pereira-Cenci T. Crown vs. composite for post-retained restorations: A randomized clinical trial. J Dent. 2016 May;48:34-9. doi: 10.1016/j.jdent.2016.03.007. Epub 2016 Mar 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月26日
首次发布 (估计)
2011年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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