Comparaison clinique des dents traitées par endodontie restaurées avec des tenons en fibre ou des tenons en métal coulé
5 avril 2017 mis à jour par: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Comparaison clinique randomisée des dents traitées par endodontie restaurées avec des tenons en fibre ou des tenons en métal coulé
Il existe peu d'essais contrôlés randomisés comparant les tenons intraradiculaires utilisés pour restaurer les dents traitées par endodontie, en particulier en ce qui concerne les tenons coulés et les tenons en fibre de verre.
L'étude des enquêteurs évaluera les taux de réussite clinique des dents traitées par endodontie restaurées avec des tenons en fibre de verre ou des tenons coulés et une couronne en métal-céramique.
Les personnes incluses dans cette étude doivent présenter toute dent ayant subi un traitement endodontique et nécessitant une rétention intraradiculaire (post) au maxillaire ou à la mandibule selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
Les individus seront répartis au hasard en deux groupes : (1) dents traitées par endodontie restaurées avec tenon en fibre et noyau en résine composite et couronne métallo-céramique ou (2) dents traitées par endodontie restaurées avec tenon coulé et noyau et couronne métallo-céramique.
Un calcul de la taille de l'échantillon sera effectué pour établir le nombre de postes nécessaires à la comparaison.
Toutes les couronnes et tenons seront cimentés avec du ciment auto-adhésif.
Les individus seront examinés par des examinateurs calibrés, dans les années 1 à 3. La raison de l'échec sera classée comme fracture de la racine, fracture du tenon, post-décollage, preuve clinique et/ou radiographique d'un écart entre la restauration et la dent ou l'échec endodontique, extraction dentaire, caries secondaires ou défauts marginaux.
Le niveau de confiance sera fixé à 95 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brésil, 96015560
- Recrutement
- School of Dentistry - Federal University of Pelotas
-
Contact:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Numéro de téléphone: 134 +55 53 32226690
- E-mail: cencims@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes avec une occlusion normale avec au moins une dent traitée endodontiquement nécessitant une restauration
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de malocclusion,
- appareils orthodontiques,
- troubles temporo-mandibulaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: poteau coulé et noyau
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Tenon et noyau coulés en alliage Ni-Cr collés avec du ciment résine auto-adhésif
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Expérimental: piquet fibré - ciment auto-adhésif
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tenons préfabriqués en fibre de verre, cimentés avec du ciment résineux auto-adhésif
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Expérimental: piquet fibré - ciment conventionnel
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tenon fibré collé avec un système adhésif de mordançage et de rinçage conventionnel et un ciment-résine conventionnel, suivi d'une construction centrale avec une résine composite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie post et noyau
Délai: 72 mois
|
72 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la satisfaction des patients vis-à-vis du traitement
Délai: 18 mois
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18 mois
|
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qualité des couronnes et des restaurations (critères FDI)
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
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succès endodontique
Délai: 18 mois
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évaluée par des radiographies périapicales pour l'observation de la présence ou de l'absence de lésions apicales
|
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sarkis-Onofre R, Amaral Pinheiro H, Poletto-Neto V, Bergoli CD, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Randomized controlled trial comparing glass fiber posts and cast metal posts. J Dent. 2020 May;96:103334. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103334. Epub 2020 Apr 14.
- Skupien JA, Cenci MS, Opdam NJ, Kreulen CM, Huysmans MC, Pereira-Cenci T. Crown vs. composite for post-retained restorations: A randomized clinical trial. J Dent. 2016 May;48:34-9. doi: 10.1016/j.jdent.2016.03.007. Epub 2016 Mar 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2011
Première publication (Estimation)
28 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPEL-PPGO0010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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