- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01461239
Comparação clínica de dentes tratados endodonticamente restaurados com pinos de fibra ou pinos de metal fundido
5 de abril de 2017 atualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Comparação clínica randomizada de dentes tratados endodonticamente restaurados com pinos de fibra ou pinos de metal fundido
Existem poucos estudos randomizados e controlados comparando pinos intrarradiculares usados para restaurar dentes tratados endodonticamente, especialmente pinos fundidos e pinos de fibra de vidro.
O estudo dos investigadores avaliará as taxas de sucesso clínico de dentes tratados endodonticamente restaurados com pinos de fibra de vidro ou pinos fundidos e coroas de metalocerâmica.
Os indivíduos incluídos neste estudo deveriam apresentar algum dente com tratamento endodôntico e necessidade de retenção intrarradicular (poste) na maxila ou mandíbula de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos: (1) dentes tratados endodonticamente restaurados com pino de fibra e núcleo de resina composta e coroa metalocerâmica ou (2) dentes tratados endodonticamente restaurados com pino fundido e núcleo e coroa metalocerâmica.
Um cálculo de tamanho de amostra será realizado para estabelecer o número de postagens necessárias para comparação.
Todas as coroas e pinos serão cimentados com cimento autoadesivo.
Os indivíduos serão examinados por examinadores calibrados, nos anos 1 a 3. O motivo da falha será categorizado como fratura radicular, fratura do pino, descolamento do pino, evidência clínica e/ou radiográfica de falha entre a restauração e o dente ou falha endodôntica, extração dentária, cárie secundária ou defeitos marginais.
O nível de confiança será definido em 95%.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tatiana Pereira-Cenci, PhD
- Número de telefone: +55 53 32226690
- E-mail: tatiana.dds@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maximiliano S Cenci, PhD
- Número de telefone: 134 5332226690
- E-mail: cencims@gmail.com
Locais de estudo
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasil, 96015560
- Recrutamento
- School of Dentistry - Federal University of Pelotas
-
Contato:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Número de telefone: 134 +55 53 32226690
- E-mail: cencims@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com oclusão normal com pelo menos um dente tratado endodonticamente necessitando restauração
Critério de exclusão:
- pacientes com má oclusão,
- aparelhos ortodônticos,
- disfunções temporomandibulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: poste fundido e núcleo
|
Núcleo e pino fundido em liga de Ni-Cr cimentados com cimento resinoso autoadesivo
|
Experimental: pino de fibra - cimento autoadesivo
|
pinos pré-fabricados de fibra de vidro, cimentados com cimento resinoso autoadesivo
|
Experimental: pino de fibra - cimento convencional
|
Pinos de fibra cimentados com sistema adesivo convencional etch-and-rinse e cimento resinoso convencional, seguido de construção do núcleo com resina composta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sobrevivência pós e núcleo
Prazo: 72 meses
|
72 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
qualidade das coroas e restaurações (critérios FDI)
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
sucesso endodôntico
Prazo: 18 meses
|
avaliados por radiografias periapicais para observação da presença ou ausência de lesão apical
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sarkis-Onofre R, Amaral Pinheiro H, Poletto-Neto V, Bergoli CD, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Randomized controlled trial comparing glass fiber posts and cast metal posts. J Dent. 2020 May;96:103334. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103334. Epub 2020 Apr 14.
- Skupien JA, Cenci MS, Opdam NJ, Kreulen CM, Huysmans MC, Pereira-Cenci T. Crown vs. composite for post-retained restorations: A randomized clinical trial. J Dent. 2016 May;48:34-9. doi: 10.1016/j.jdent.2016.03.007. Epub 2016 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPEL-PPGO0010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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