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Comparação clínica de dentes tratados endodonticamente restaurados com pinos de fibra ou pinos de metal fundido

5 de abril de 2017 atualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Comparação clínica randomizada de dentes tratados endodonticamente restaurados com pinos de fibra ou pinos de metal fundido

Existem poucos estudos randomizados e controlados comparando pinos intrarradiculares usados ​​para restaurar dentes tratados endodonticamente, especialmente pinos fundidos e pinos de fibra de vidro. O estudo dos investigadores avaliará as taxas de sucesso clínico de dentes tratados endodonticamente restaurados com pinos de fibra de vidro ou pinos fundidos e coroas de metalocerâmica. Os indivíduos incluídos neste estudo deveriam apresentar algum dente com tratamento endodôntico e necessidade de retenção intrarradicular (poste) na maxila ou mandíbula de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos: (1) dentes tratados endodonticamente restaurados com pino de fibra e núcleo de resina composta e coroa metalocerâmica ou (2) dentes tratados endodonticamente restaurados com pino fundido e núcleo e coroa metalocerâmica. Um cálculo de tamanho de amostra será realizado para estabelecer o número de postagens necessárias para comparação. Todas as coroas e pinos serão cimentados com cimento autoadesivo. Os indivíduos serão examinados por examinadores calibrados, nos anos 1 a 3. O motivo da falha será categorizado como fratura radicular, fratura do pino, descolamento do pino, evidência clínica e/ou radiográfica de falha entre a restauração e o dente ou falha endodôntica, extração dentária, cárie secundária ou defeitos marginais. O nível de confiança será definido em 95%.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Maximiliano S Cenci, PhD
  • Número de telefone: 134 5332226690
  • E-mail: cencims@gmail.com

Locais de estudo

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015560
        • Recrutamento
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
        • Contato:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Número de telefone: 134 +55 53 32226690
          • E-mail: cencims@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com oclusão normal com pelo menos um dente tratado endodonticamente necessitando restauração

Critério de exclusão:

  • pacientes com má oclusão,
  • aparelhos ortodônticos,
  • disfunções temporomandibulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: poste fundido e núcleo
Núcleo e pino fundido em liga de Ni-Cr cimentados com cimento resinoso autoadesivo
Experimental: pino de fibra - cimento autoadesivo
pinos pré-fabricados de fibra de vidro, cimentados com cimento resinoso autoadesivo
Experimental: pino de fibra - cimento convencional
Pinos de fibra cimentados com sistema adesivo convencional etch-and-rinse e cimento resinoso convencional, seguido de construção do núcleo com resina composta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência pós e núcleo
Prazo: 72 meses
72 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: 18 meses
18 meses
qualidade das coroas e restaurações (critérios FDI)
Prazo: 18 meses
18 meses
sucesso endodôntico
Prazo: 18 meses
avaliados por radiografias periapicais para observação da presença ou ausência de lesão apical
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UFPEL-PPGO0010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Falha de pós e núcleo

  • Federal University of Pelotas
    Desconhecido
    Dente Não Vital | Dentadura, Parcial, Removível | Resinas Compostas | Restaurações Metal Cerâmica | Técnica Post e Core
    Brasil

Ensaios clínicos em poste fundido e núcleo

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