Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk jämförelse av endodontiskt behandlade tänder som återställts med fiberstolpar eller gjutna metallstolpar

5 april 2017 uppdaterad av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Randomiserad klinisk jämförelse av endodontiskt behandlade tänder som återställts med fiberstolpar eller gjutna metallstolpar

Det finns få randomiserade kontrollerade studier som jämför intraradikulära stolpar som används för att återställa endodontiskt behandlade tänder, särskilt med tanke på gjutna stolpar och glasfiberstolpar. Utredarnas studie kommer att utvärdera de kliniska framgångarna för endodontiskt behandlade tänder restaurerade med glasfiberstolpar eller gjutna stolpar och metallkeramisk krona. Individer som ingår i denna studie bör presentera vilken tand som helst med endodontisk behandling och behov av intraradikulär retention (post) på överkäken eller underkäken enligt inklusions- och exklusionskriterier. Individer kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: (1) endodontiskt behandlade tänder restaurerade med fiberpost och komposithartskärna och metallkeramisk krona eller (2) endodontiskt behandlade tänder restaurerade med gjuten stolpe och kärna och metallkeramisk krona. En provstorleksberäkning kommer att utföras för att fastställa antalet tjänster som behövs för jämförelse. Alla kronor och stolpar cementeras med självhäftande cement. Individer kommer att undersökas av kalibrerade examinatorer, i år 1 till 3. Orsaken till misslyckande kommer att kategoriseras som rotfraktur, fraktur på stolpen, post-debonding, kliniska och/eller radiografiska bevis på ett gap mellan restaurering och tand- eller endodontisk svikt, tandutdragning, sekundär karies eller marginella defekter. Konfidensnivån sätts till 95 %.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015560
        • Rekrytering
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Telefonnummer: 134 +55 53 32226690
          • E-post: cencims@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter med normal ocklusion med minst en endodontiskt behandlad tand som behöver restaureras

Exklusions kriterier:

  • patienter med malocklusion,
  • ortodontiska apparater,
  • temporomandibulära störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gjuten stolpe och kärna
Ni-Cr legering gjuten stolpe och kärna lutad med självhäftande hartscement
Experimentell: fiberpost - självhäftande cement
prefabricerade glasfiberstolpar, cementerade med självhäftande hartscement
Experimentell: fiberpost - konventionell cement
fiberpost lutad med konventionellt ets-och-skölj limsystem och konventionell hartscement, följt av kärnkonstruktion med kompositharts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Post- och kärnöverlevnad
Tidsram: 72 månader
72 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: 18 månader
18 månader
kvalitet på kronor och restaureringar (FDI-kriterier)
Tidsram: 18 månader
18 månader
endodontisk framgång
Tidsram: 18 månader
bedöms med periapikala röntgenbilder för observation av apikala lesioners närvaro eller frånvaro
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UFPEL-PPGO0010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera