Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sammenligning av endodontisk behandlede tenner gjenopprettet med fiberstolper eller støpte metallstolper

5. april 2017 oppdatert av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Randomisert klinisk sammenligning av endodontisk behandlede tenner gjenopprettet med fiberstolper eller støpte metallstolper

Det er få randomiserte kontrollerte studier som sammenligner intraradikulære stolper som brukes til å gjenopprette endodontisk behandlede tenner, spesielt med tanke på støpte stolper og glassfiberstolper. Etterforskernes studie vil evaluere de kliniske suksessratene for endodontisk behandlede tenner restaurert med glassfiberstolper eller støpte stolper og metallkeramisk krone. Personer inkludert i denne studien bør presentere enhver tann med endodontisk behandling og behov for intraradikulær retensjon (post) på maxilla eller mandible i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Individer vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: (1) endodontisk behandlede tenner restaurert med fiberpost og komposittharpikskjerne og metallkeramisk krone eller (2) endodontisk behandlede tenner restaurert med støpt stolpe og kjerne og metallkeramisk krone. En prøvestørrelsesberegning vil bli utført for å fastslå antall stillinger som trengs for sammenligning. Alle kroner og stolper vil sementeres med selvklebende sement. Individer vil bli undersøkt av kalibrerte undersøkere, i år 1 til 3. Årsaken til svikt vil bli kategorisert som rotfraktur, brudd i stolpen, post-debonding, kliniske og/eller radiografiske bevis på et gap mellom restaurering og tann- eller endodontisk svikt, tanntrekking, sekundær karies eller marginale defekter. Konfidensnivået vil bli satt til 95 %.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maximiliano S Cenci, PhD
  • Telefonnummer: 134 5332226690
  • E-post: cencims@gmail.com

Studiesteder

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015560
        • Rekruttering
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
        • Ta kontakt med:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Telefonnummer: 134 +55 53 32226690
          • E-post: cencims@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med normal okklusjon med minst én tenner endodontisk behandlet som trenger restaurering

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med malocclusion,
  • kjeveortopedisk utstyr,
  • temporomandibulære lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: støpt stolpe og kjerne
Ni-Cr legering støpt stolpe og kjerne lutet med selvklebende harpikssement
Eksperimentell: fiberpost - selvklebende sement
prefabrikkerte glassfiberstolper, sementert med selvklebende harpikssement
Eksperimentell: fiberpost - konvensjonell sement
fiberpost lutet med konvensjonelt etse-og-skyll-limsystem og konvensjonell harpikssement, etterfulgt av kjernekonstruksjon med komposittharpiks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post- og kjerneoverlevelse
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet med behandlingen
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
kvalitet på kroner og restaureringer (FDI-kriterier)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
endodontisk suksess
Tidsramme: 18 måneder
vurderes ved periapikale røntgenbilder for observasjon av tilstedeværelse eller fravær av apikale lesjoner
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UFPEL-PPGO0010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på støpt stolpe og kjerne

3
Abonnere