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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01461239
Fiber post 또는 Cast metal post로 수복된 근관치료 치아의 임상적 비교
2017년 4월 5일 업데이트: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Fiber post 또는 Cast metal post로 수복된 근관치료 치아의 무작위 임상 비교
특히 캐스트 포스트와 유리 섬유 포스트를 고려하여 근관 치료된 치아를 수복하는 데 사용되는 근내 포스트를 비교하는 무작위 통제 시험은 거의 없습니다.
연구자의 연구는 유리 섬유 포스트 또는 캐스트 포스트 및 금속 세라믹 크라운으로 수복된 근관 치료 치아의 임상적 성공률을 평가할 것입니다.
이 연구에 포함된 개인은 포함 및 제외 기준에 따라 상악 또는 하악에 근관 치료 및 근관내 보존(포스트)이 필요한 치아를 제시해야 합니다.
개인은 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다: (1) 섬유 기둥과 복합 레진 코어 및 금속 세라믹 크라운으로 수복된 근관 치료 치아 또는 (2) 캐스트 포스트 및 코어 및 금속 세라믹 크라운으로 수복된 근관 치료 치아.
비교에 필요한 게시물 수를 설정하기 위해 샘플 크기 계산이 수행됩니다.
모든 크라운과 기둥은 접착식 시멘트로 합착됩니다.
개인은 1년에서 3년 사이에 보정된 검사관에 의해 검사됩니다. 실패 이유는 치근 골절, 포스트 골절, 포스트 디본딩, 수복물과 치아 사이의 간격에 대한 임상 및/또는 방사선학적 증거 또는 근관 치료 실패로 분류됩니다. 발치, 2차 우식 또는 변연 결손.
신뢰 수준은 95%로 설정됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Pelotas, RS, 브라질, 96015560
- 모병
- School of Dentistry - Federal University of Pelotas
-
연락하다:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- 전화번호: 134 +55 53 32226690
- 이메일: cencims@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수복물이 필요한 근관 치료를 받은 치아가 하나 이상 있는 정상적인 교합을 가진 성인 환자
제외 기준:
- 부정교합 환자,
- 교정 장치,
- 측두 하악 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 캐스트 포스트 및 코어
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Ni-Cr 합금 주조 포스트 및 자체 접착 레진 시멘트로 접착된 코어
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실험적: 섬유 기둥 - 자기접착성 시멘트
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자체 접착 수지성 시멘트로 합착된 조립식 유리 섬유 기둥
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실험적: 섬유 포스트 - 재래식 시멘트
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기존의 에칭 및 린스 접착제 시스템과 기존 레진 시멘트로 접합된 섬유 포스트, 복합 레진으로 코어 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포스트 및 코어 생존
기간: 72개월
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72개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 환자의 만족도
기간: 18개월
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18개월
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크라운 및 수복물의 품질(FDI 기준)
기간: 18개월
|
18개월
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근관 치료 성공
기간: 18개월
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치근단 병변의 유무를 관찰하기 위해 치근단 방사선 사진으로 평가
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sarkis-Onofre R, Amaral Pinheiro H, Poletto-Neto V, Bergoli CD, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Randomized controlled trial comparing glass fiber posts and cast metal posts. J Dent. 2020 May;96:103334. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103334. Epub 2020 Apr 14.
- Skupien JA, Cenci MS, Opdam NJ, Kreulen CM, Huysmans MC, Pereira-Cenci T. Crown vs. composite for post-retained restorations: A randomized clinical trial. J Dent. 2016 May;48:34-9. doi: 10.1016/j.jdent.2016.03.007. Epub 2016 Mar 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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