Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiberoszlopokkal vagy öntött fémoszlopokkal helyreállított endodontikusan kezelt fogak klinikai összehasonlítása

2017. április 5. frissítette: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Száloszlopokkal vagy öntött fémoszlopokkal helyreállított endodontikusan kezelt fogak randomizált klinikai összehasonlítása

Kevés randomizált, ellenőrzött vizsgálat létezik az endodontiailag kezelt fogak helyreállítására használt intraradikuláris támaszok összehasonlítására, különös tekintettel a gipszrudakra és az üvegszálas oszlopokra. A kutatók tanulmánya az üvegszálas vagy öntött oszlopokkal és fémkerámia koronával helyreállított endodontiailag kezelt fogak klinikai sikerarányát fogja értékelni. A vizsgálatba bevont egyéneknek endodonciai kezelés alatt kell bemutatniuk minden fogat, és intraradicularis retenciót (post) kell végezni a maxillán vagy a mandibulán a befogadási és kizárási kritériumok szerint. Az egyéneket véletlenszerűen két csoportba osztják: (1) az endodontiailag kezelt fogak, amelyeket rostoszloppal és kompozit műgyanta maggal és fémkerámia koronával restauráltak, vagy (2) az endodontiailag kezelt fogak öntött oszloppal és maggal és fémkerámia koronával helyreállítottak. Az összehasonlításhoz szükséges álláshelyek számának meghatározásához mintaméret-számítást végeznek. Minden koronát és oszlopot öntapadó cementtel kell ragasztani. Az egyéneket kalibrált vizsgálók vizsgálják meg az 1-től a 3-ig. A sikertelenség oka gyökértörés, utócsont törés, lekötés utáni törés, klinikai és/vagy radiográfiai bizonyíték a restauráció és a fog- vagy endodonciai elégtelenség között, foghúzás, másodlagos fogszuvasodás vagy marginális hibák. A megbízhatósági szint 95%-ban lesz beállítva.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RS
      • Pelotas, RS, Brazília, 96015560
        • Toborzás
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Telefonszám: 134 +55 53 32226690
          • E-mail: cencims@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normál elzáródású, legalább egy foggal rendelkező, endodonciailag kezelt, helyreállításra szoruló felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • rossz elzáródásban szenvedő betegek,
  • fogszabályozó eszközök,
  • temporomandibuláris rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: öntött oszlop és mag
Ni-Cr ötvözet öntött oszlop és mag öntapadó gyantacementtel ragasztva
Kísérleti: fiber post - öntapadó cement
előregyártott üvegszálas oszlopok, öntapadó gyantacementtel cementálva
Kísérleti: szál utáni - hagyományos cement
Hagyományos maratható és öblíthető ragasztórendszerrel és hagyományos gyantacementtel ragasztott száloszlop, majd kompozit gyantával készült magszerkezet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A poszt és a mag túlélése
Időkeret: 72 hónap
72 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg elégedettsége a kezeléssel
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
a koronák és restaurációk minősége (FDI kritériumok)
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
endodonciai siker
Időkeret: 18 hónap
periapikális röntgenfelvételekkel értékelik az apikális lézió jelenlétének vagy hiányának megfigyelésére
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UFPEL-PPGO0010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel